Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapins effekt på cancerpatienter som genomgår strålbehandling

3 augusti 2026 uppdaterad av: Ünal Önsüz, Kocaeli University

Effekten av musikterapi på strålbehandlingsupplevelsen för cancerpatienter som genomgår strålbehandling: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att lära sig om effekterna av musikterapi på ångest, stress, smärta och patienttillfredsställelse hos cancerpatienter som nyligen påbörjar strålbehandling (radioterapi).

De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

Kan musikterapi sänka nivåerna av ångest och stress hos patienter som genomgår strålbehandling? Kan musikterapi förbättra smärtan som upplevs under strålbehandlingen och den övergripande tillfredsställelsen? Forskare kommer att jämföra patienter som får standardstrålbehandling (kontrollgrupp) med patienter som får musikterapi tillsammans med sin strålbehandling (experimentgrupp).

Deltagarna (totalt 72) kommer att:

Vara 18 år och äldre och nyligen ha påbörjat kurativ strålbehandling. Besvara korta enkäter (STAI-SF, SDT, VAS) för att mäta sina ångest-, stress- och smärtenivåer före och efter behandling.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en 15–20 minuters musikterapisession bestående av meditativ och instrumentalmusik under sin första strålbehandlingssession.

Denna studie syftar till att tillhandahålla tillförlitlig data för att vägleda klinisk praxis genom att visa om musikterapi erbjuder ett mångfacetterat tillvägagångssätt för att hantera de psykologiska och fysiska utmaningarna som är förknippade med cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enkelblindad randomiserad kontrollerad studie 20202020 som utvärderar effekten av musikterapi för att hantera de emotionella och fysiska svårigheter som upplevs av cancerpatienter som nyligen påbörjar kurativ strålbehandling (RT).Studieplats: Studien kommer att genomföras på Kocaeli University Hospitals strålonkologienhet.Mål: Det primära syftet är att undersöka effekten av musikterapi på ångest, stress, smärta och patienttillfredsställelse, samt att fastställa hur den kan förbättra RT-upplevelsen.Interventionsapplikation:Tidpunkt och varaktighet: Musikterapi kommer att administreras under den första RT-sessionen i sessioner som varar 15-20 minuter. (Litteraturen rapporterar att $<20$ minuter minskar ångest).Utförare: Interventionen kommer att administreras av en certifierad musikterapeut. Musikval: Patienter kommer att ombedjas att välja musik som har en meditativ effekt, är instrumentell (utan text) och saknar toppar (plötsliga attacker), baserat på deras preferens och benägenhet. De musikalternativ som tillhandahålls kommer att inkludera fjäranöstlig musik, musik ackompanjerad av ett lätt rytminstrument (bendir), Ney-tung Mesnevi-musik med meditativa effekter och meditativ Saba makam-musik.Lyssningsmetod: Patientens valda musik kommer att spelas via hörlurar i 15 minuter före sessionen och som bakgrundslyssning under sessionen. För patienter med huvud- och hals- eller hjärncancer kommer endast bakgrundslyssning att användas under proceduren för konsekvens.Datainsamling och tidsplan:Mätplats: Mätningar kommer att utföras av forskare på Kocaeli Universitys strålonkologienhet.Studievaraktighet: Studien startar den 1 december 2025 och avslutas den 31 januari 2026, med en total varaktighet på 7 månader.

Statistisk analys:De insamlade data kommer att analyseras med följande metoder: Mellan-gruppsjämförelser: Oberoende prov T-test eller Mann-Whitney U-test37.För- och efterförändringar: Repeated Measures ANOVA.Signifikansnivån är satt till $p<0.05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en cancerpatient 18 år eller äldre.
  • Måste påbörja kurativ extern strålbehandling för första gången.
  • Måste frivilligt delta i studien och underteckna informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  • Ha en avancerad psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni).
  • Ha hörselnedsättning.
  • Ha tidigare historia av biverkning till musikterapi.
  • Motta strålbehandling för palliativa (symtomlindrande) syften.
  • Ha fått strålbehandling tidigare (av skäl som brachyterapi, en annan typ av cancer eller återfall).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapigrupp (Experimentell arm)
Beskrivning: Består av patienter som får kurativ strålbehandling (RT) och som får musikterapiutövning utöver standardvård för att förbättra deras strålbehandlingsupplevelse.
Övrig: Musikterapi

Intervention: En personlig 15-20 minuters musiklyssningssession administreras av en certifierad musikterapeut under den första sessionen av strålbehandling.

Patienter väljer från en lista över meditativ, instrumentell (ordlös) musik och musik som saknar toppar (plötsliga anfall).

Musiken presenteras via hörlurar före sessionen och som ambient lyssning under sessionen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Standardvård Arm)
Beskrivning: Består av patienter som genomgår kurativ strålbehandling (RT) och endast får den standardvård inom strålbehandlingsonkologi som anges i sjukhusets protokoll under sin behandling.
Övrig: Standardbehandling (i kontrollarm)
Intervention: Dessa patienter får inte musikterapi-interventionen under sin strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivå (STAI-SF)
Tidsram: Omedelbart före starten av strålbehandlingssessionen (För-test) och omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen (Efter-test).
Bedömning av effekten av musikkterapi-interventionen på ångestnivåerna hos cancerpatienter som genomgår kurativ strålbehandling, med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF). Den uppmätta skillnaden kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Omedelbart före starten av strålbehandlingssessionen (För-test) och omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen (Efter-test).
Förändring i stressnivå (SDT)
Tidsram: Omedelbart före början av strålbehandlingssessionen (Förtest) och omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen (Eftertest).
Bedömning av effekten av musikkterapi-interventionen på den allmänna stressnivån som upplevs av cancerpatienter som genomgår kurativ strålbehandling, med hjälp av Symptom Distress Thermometer (SDT). Den uppmätta skillnaden kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Omedelbart före början av strålbehandlingssessionen (Förtest) och omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen (Eftertest).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Procedursmärta Nivå (VAS)
Tidsram: Omedelbart före starten av strålbehandlingssessionen (Pre-test) och omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen
Bedömning av effekten av musikkterapiinterventionen på smärtans intensitet under eller i samband med strålbehandlingsproceduren, med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Den uppmätta skillnaden kommer att jämföras mellan grupperna.
Omedelbart före starten av strålbehandlingssessionen (Pre-test) och omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen
Patientens tillfredsställelsenivå (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen (Eftertest).
Bedömning av effekten av musikterapi-interventionen på patienternas totala tillfredsställelsenivåer med deras strålbehandlingsupplevelse, med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Tillfredsställelsepoäng kommer att jämföras mellan grupperna.
Omedelbart efter slutet av strålbehandlingssessionen (Eftertest).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeinformationsnivå (EORTC QLQ-INFO25)
Tidsram: I början av studien (Förtest).
Bestämning av basnivåerna för informationsnivåer hos inskrivna patienter med hjälp av EORTC QLQ-INFO25. Detta används för att bedöma baslikhet mellan grupper, och den potentiella effekten av informationsnivån på andra parametrar kommer också att analyseras.
I början av studien (Förtest).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17.07.2025 - 2025/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De specifika individuella patientdata som kommer att delas inkluderar all individuell, anonymiserad patientdata som samlats in i studien. Dessa data omfattar:

Demografiska data (som ålder och kön).

Information om sjukdom och behandling (som cancertyp, startdatum för strålbehandling).

Data från alla använda skalor (STAI-SF, SDT, VAS-smärta, VAS-tillfredsställelse och EORTC QLQ-INFO25-poäng).

Data kommer att kodas för att utesluta alla direkta identifierare som skulle kunna avslöja deltagarnas identitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera