Musikkterapiens effekt på kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling
Effekten av musikkterapi på strålebehandlingsopplevelsen til kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å lære om effektene av musikkterapi på angst, stress, smerte og pasienttilfredshet hos kreftpasienter som nylig starter strålebehandling (radioterapi).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan musikkterapi redusere nivåene av angst og stress hos pasienter som mottar strålebehandling? Kan musikkterapi forbedre smerten som føles under strålebehandlingsprosessen og den generelle tilfredsheten? Forskere vil sammenligne pasienter som mottar standard strålebehandling (kontrollgruppe) med pasienter som mottar musikkterapi sammen med strålebehandlingen (eksperimentell gruppe).
Deltakere (72 totalt) vil:
Være 18 år og eldre og nylig starte kurativ strålebehandling. Svare på korte spørreskjemaer (STAI-SF, SDT, VAS) for å måle angst-, stress- og smertenivåene sine før og etter behandling.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta en 15-20 minutters musikkterapisession som består av meditativ og instrumentalmusikk under deres første strålebehandlingssession.
Denne studien tar sikte på å gi pålitelige data for å veilede klinisk praksis ved å vise om musikkterapi tilbyr en mangesidig tilnærming til håndtering av de psykologiske og fysiske utfordringene knyttet til kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie 20202020som evaluerer effekten av musikkterapi for å håndtere de emosjonelle og fysiske vanskelighetene som kreftpasienter som nettopp starter kurativ strålebehandling (RT) opplever.Studiested: Studien vil finne sted ved Kocaeli University Hospitals avdeling for stråleonkologi.Mål: Det primære målet er å undersøke effekten av musikkterapi på angst, stress, smerte og pasienttilfredshet, og å fastslå hvordan den kan forbedre RT-opplevelsen.Intervensjonsapplikasjon:Tid og varighet: Musikkterapi vil bli administrert under den første RT-økt i økter som varer 15-20 minutter. (Litteraturen rapporterer at $<20$ minutter reduserer angst).Utøver: Intervensjonen vil bli administrert av en sertifisert musikkterapeut. Musikkvalg: Pasienter vil bli bedt om å velge musikk som har en meditativ effekt, er instrumentell (uten tekst) og mangler topper (plutselige angrep), basert på deres preferanser og tilbøyelighet. Musikkvalgene som tilbys vil inkludere fjerøstlig musikk, musikk akkompagnert av et lett-beat rytmeinstrument (bendir), Ney-tung Mesnevi-musikk med meditative effekter og meditativ Saba makam-musikk.Lytte-metode: Pasientens valgte musikk vil bli spilt via hodetelefoner i 15 minutter før økten, og som omgivelseslytting under økten. For pasienter med hode- og hals- eller hjernekreft vil kun omgivelseslytting bli brukt under prosedyren for konsistens.Datainnsamling og tidslinje:Målingssted: Målinger vil bli tatt av forskere ved Kocaeli Universitys avdeling for stråleonkologi.Studievarighet: Studien starter 1. desember 2025 og slutter 31. januar 2026, med en total varighet på 7 måneder.
Statistisk analyse:De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av følgende metoder: Mellom-gruppe sammenligninger: Uavhengig prøve T-test eller Mann-Whitney U test37.Før-etter endringer: Gjentatte mål ANOVA.Signifikansnivået er satt til $p<0.05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en kreftpasient 18 år eller eldre.
- Må være nyoppstartet med kurativ ekstern stråleterapi.
- Må frivillig delta i studien og signere informert samtykke-skjema.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en avansert psykisk lidelse (f.eks. schizofreni).
- Å ha hørselstap.
- Å ha tidligere historikk med bivirkninger ved musikoterapi.
- Å motta stråleterapi for palliativ (symptomlindring) formål.
- Å ha mottatt stråleterapi tidligere (av grunner som brachyterapi, en annen type kreft eller tilbakefall).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapigruppe (Eksperimentell arm)
Beskrivelse: Består av pasienter som mottar kurativ strålebehandling (RT) og som får musikkterapi-intervensjon i tillegg til standardbehandling for å forbedre deres strålebehandlingsopplevelse.
|
Intervensjon: En personlig 15-20 minutters musikklyttesession administreres av en sertifisert musikkterapeut under den første stråleterapisesjonen. Pasienter velger fra en liste med meditativ, instrumentell (uten ord) og musikk som mangler topper (plutselige angrep). Musikken presenteres via hodetelefoner før sesjonen og som ambient lytteopplevelse under sesjonen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Standard behandlingsgruppe)
Beskrivelse: Består av pasienter som mottar kurativ strålebehandling (RT) og som kun mottar standard stråleonkologisk behandling i henhold til sykehusprotokoll under behandlingen.
|
Intervensjon: Disse pasientene mottar ikke musikkterapi-intervensjonen under strålebehandlingen sin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivå (STAI-SF)
Tidsramme: Umiddelbart før starten av stråleterapisesjonen (Pre-test) og umiddelbart etter slutten av stråleterapisesjonen (Post-test).
|
Vurdering av effekten av musikkterapi-intervensjonen på angstnivåene hos kreftpasienter som mottar kurativ strålebehandling, ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF).
Den målte forskjellen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Umiddelbart før starten av stråleterapisesjonen (Pre-test) og umiddelbart etter slutten av stråleterapisesjonen (Post-test).
|
|
Endring i stressnivå (SDT)
Tidsramme: Umiddelbart før starten av stråleterapisessionen (Pre-test) og umiddelbart etter slutten av stråleterapisessionen (Post-test).
|
Vurdering av effekten av musikkterapi-intervensjonen på generell ubehag/stressnivå opplevd av kreftpasienter som mottar kurativ stråleterapi, ved bruk av Symptom Distress Thermometer (SDT).
Den målte forskjellen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Umiddelbart før starten av stråleterapisessionen (Pre-test) og umiddelbart etter slutten av stråleterapisessionen (Post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosedyresmerte (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart før starten av stråleterapisessionen (Pre-test) og umiddelbart etter slutten av stråleterapisessionen
|
Vurdering av effekten av musikkterapi-intervensjonen på intensiteten av smerte opplevd under eller relatert til strålebehandlingsprosedyren, ved bruk av Visual Analog Scale (VAS).
Den målte forskjellen vil bli sammenlignet mellom gruppene.
|
Umiddelbart før starten av stråleterapisessionen (Pre-test) og umiddelbart etter slutten av stråleterapisessionen
|
|
Pasienttilfredshet (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av stråleterapisesjonen (Post-test).
|
Vurdering av effekten av musikkterapi-intervensjonen på pasientenes generelle tilfredshetsnivåer med strålebehandlingsopplevelsen, ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Tilfredshetsskårer vil bli sammenlignet mellom gruppene.
|
Umiddelbart etter slutten av stråleterapisesjonen (Post-test).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjeinformasjonsnivå (EORTC QLQ-INFO25)
Tidsramme: Ved studiestart (Pretest).
|
Fastsettelse av basisinformasjonsnivåene til inkluderte pasienter ved bruk av EORTC QLQ-INFO25.
Dette brukes for å vurdere basislikhet mellom grupper, og den potensielle effekten av informasjonsnivået på andre parametere vil også bli analysert.
|
Ved studiestart (Pretest).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yang HF, Chang WW, Chou YH, Huang JY, Liao YS, Liao TE, Tseng HC, Chang ST, Chen HL, Ke YF, Tsai PF, Chan HM, Chang BJ, Hwang YT, Tsai HY, Lee YC. Impact of background music listening on anxiety in cancer patients undergoing initial radiation therapy: a randomized clinical trial. Radiat Oncol. 2024 Jun 11;19(1):73. doi: 10.1186/s13014-024-02460-3.
- Wilson JM, Franqueiro AR, Edwards RR, Chai PR, Schreiber KL. Individuals with fibromyalgia report greater pain sensitivity than healthy adults while listening to their favorite music: the contribution of negative affect. Pain Med. 2024 May 2;25(5):352-361. doi: 10.1093/pm/pnae005.
- Terzi, E. (2022). The effect of listening to music with or without patient selection on pain during cesarean section and its contribution to anesthesia technicians. Journal of Experimental and Clinical Medicine, 39(3), 786-792.
- Tao WW, Jiang H, Tao XM, Jiang P, Sha LY, Sun XC. Effects of Acupuncture, Tuina, Tai Chi, Qigong, and Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy on Symptom Management and Quality of Life for Cancer Patients: A Meta-Analysis. J Pain Symptom Manage. 2016 Apr;51(4):728-747. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.11.027. Epub 2016 Feb 12.
- Gulbahar Ates S, Demirel BB, Kekilli E, Ozturk E, Ucmak G. Primary tumor heterogeneity on pre-treatment [68Ga]Ga-PSMA PET/CT for the prediction of biochemical recurrence in prostate cancer. Rev Esp Med Nucl Imagen Mol (Engl Ed). 2024 Nov-Dec;43(6):500032. doi: 10.1016/j.remnie.2024.500032. Epub 2024 Aug 2.
- Hewis J. Music and Music Therapy in the Medical Radiation Sciences. J Med Imaging Radiat Sci. 2018 Dec;49(4):360-364. doi: 10.1016/j.jmir.2018.09.009. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
- Jiang X, Gao J, Zheng Y. Effectiveness of traditional Chinese medicine music therapy on anxiety and depression emotions of lung cancer patients: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e25040. doi: 10.1097/MD.0000000000025040.
- Imani M, Jalali A, Salari N, Abbasi P. Effect of instrumental music on anxiety and depression among hemodialysis patients: A randomized controlled trial. J Educ Health Promot. 2021 Aug 31;10:305. doi: 10.4103/jehp.jehp_1472_20. eCollection 2021.
- Forbes E, Baker AL, Britton B, Clover K, Skelton E, Moore L, Handley T, Oultram S, Oldmeadow C, Gibberd A, McCarter K. A systematic review of nonpharmacological interventions to reduce procedural anxiety among patients undergoing radiation therapy for cancer. Cancer Med. 2023 Oct;12(20):20396-20422. doi: 10.1002/cam4.6573. Epub 2023 Oct 6.
- Fernando GVMC, Wanigabadu LU, Vidanagama B, Samaranayaka TSP, Jeewandara JMKC. "Adjunctive Effects of a Short Session of Music on Pain, Low-mood and Anxiety Modulation among Cancer Patients" - A Randomized Crossover Clinical Trial. Indian J Palliat Care. 2019 Jul-Sep;25(3):367-373. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_22_19.
- Chen HH, Lai CH, Hou YJ, Kuo LT. The Efficacy of Music Intervention in Patients with Cancer Receiving Radiation Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers (Basel). 2025 Feb 18;17(4):691. doi: 10.3390/cancers17040691.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Neoplasmer
- Angstlidelser
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Terapeutikk
- Kvalitet på helsehjelpen
- Komplementære terapier
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Standard for omsorg
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- 17.07.2025 - 2025/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De spesifikke individuelle pasientdataene som skal deles inkluderer alle individuelle, anonymiserte pasientdata som ble samlet inn i studien. Disse dataene omfatter:
Demografiske data (som alder og kjønn).
Sykdoms- og behandlingsinformasjon (som krefttype, RT-startdato).
Data fra alle skalaer som ble brukt (STAI-SF, SDT, VAS smerte, VAS tilfredshet og EORTC QLQ-INFO25-poengsummer).
Dataene vil bli kodet for å ekskludere alle direkte identifikatorer som kan avsløre deltakernes identitet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .