Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapiens effekt på kræftpatienter under strålebehandling

21. november 2025 opdateret af: Ünal Önsüz, Kocaeli University

Effekten af musikterapi på strålebehandlingsoplevelsen for kræftpatienter under strålebehandling: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at lære om effekterne af musikterapi på angst, stress, smerte og patienttilfredshed hos kræftpatienter, der nybegynder strålebehandling (radioterapi).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan musikterapi reducere niveauerne af angst og stress hos patienter, der modtager radioterapi? Kan musikterapi forbedre smerten oplevet under strålebehandlingen og den samlede tilfredshed? Forskere vil sammenligne patienter, der modtager standard radioterapi (kontrolgruppe), med patienter, der modtager musikterapi sammen med deres radioterapi (eksperimentel gruppe).

Deltagere (i alt 72) vil:

Være 18 år og ældre og nybegynde kurativ radioterapi. Besvare korte spørgeskemaer (STAI-SF, SDT, VAS) for at måle deres angst-, stress- og smerte-niveauer før og efter behandling.

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage en 15-20 minutters musikterapisession bestående af meditativ og instrumental musik under deres første radioterapisession.

Denne undersøgelse sigter mod at levere pålidelige data til at vejlede klinisk praksis ved at vise, om musikterapi tilbyder en flerdimensionel tilgang til at håndtere de psykologiske og fysiske udfordringer forbundet med kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af musikterapi til håndtering af de følelsesmæssige og fysiske vanskeligheder, som kræftpatienter oplever, når de nyligt starter kurativ strålebehandling (RT). Studieområde: Undersøgelsen vil finde sted på Kocaeli Universitetshospital Stråleonkologiafdeling. Mål: Det primære mål er at undersøge effekten af musikterapi på angst, stress, smerte og patienttilfredshed og at fastslå, hvordan den kan forbedre RT-oplevelsen. Interventionsanvendelse: Tid og varighed: Musikterapi vil blive administreret under den første RT-session i sessioner på 15-20 minutter. (Litteraturen rapporterer, at <20 minutter reducerer angst). Udfører: Interventionen vil blive administreret af en certificeret musikterapeut. Musikvalg: Patienter vil blive bedt om at vælge musik, der har en meditativ effekt, er instrumental (uden sangtekster) og mangler toppe (pludselige angreb), baseret på deres præferencer og tilbøjelighed. De tilbudte musikmuligheder vil omfatte fjernøstlig musik, musik ledsaget af et let-beat rytmeinstrument (bendir), Ney-tung Mesnevi-musik med meditative effekter og meditativ Saba makam-musik. Lytningsmetode: Patientens valgte musik vil blive afspillet via hovedtelefoner i 15 minutter før sessionen og som omgivelseslytning under sessionen. For patienter med hoved- og hals- eller hjernekræft vil kun omgivelseslytning blive brugt under proceduren for konsistens. Dataindsamling og tidslinje: Målingssted: Målinger vil blive foretaget af forskere på Kocaeli Universitets Stråleonkologiafdeling. Studievarighed: Undersøgelsen starter den 1. december 2025 og slutter den 31. januar 2026 med en samlet varighed på 7 måneder.

Statistisk analyse: De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af følgende metoder: Mellemgruppesammenligninger: Uafhængigt stikprøve T-test eller Mann-Whitney U test. For-efter ændringer: Gentagne målinger ANOVA. Signifikansniveauet er sat til p<0.05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en kræftpatient på 18 år eller ældre.
  • Skal være ny i kurativ ekstern strålebehandling.
  • Skal frivilligt deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • At have en fremskreden psykisk lidelse (f.eks. skizofreni).
  • At have høretab.
  • At have tidligere haft en uønsket reaktion på musikterapi.
  • At modtage strålebehandling til palliativ (symptomlindring) formål.
  • At have modtaget strålebehandling tidligere (på grund af årsager som brachyterapi, en anden type kræft eller recidiv).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapigruppe (Eksperimentel arm)
Beskrivelse: Består af patienter, der modtaget kurativ strålebehandling (RT), og som får musikterapi-interventionen ud over standardbehandling for at forbedre deres strålebehandlingsoplevelse.
Andet: Musikterapi

Intervention: En personlig 15-20 minutters musiklyttesession administreres af en certificeret musikterapeut under første session af strålebehandling.

Patienter vælger fra en liste over meditativ, instrumental (uden ord) og musik, der mangler toppe (pludselige angreb).

Musik præsenteres via hovedtelefoner før sessionen og som omgivelseslytning under sessionen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Standardbehandlingsarm)
Beskrivelse: Består af patienter, der modtaget kurativ strålebehandling (RT) og kun modtager den standard stråleonkologiske pleje som følge af hospitalets protokol under deres behandling.
Andet: Standardpleje (i kontrolarmen)
Intervention: Disse patienter modtager ikke musikketerapi-interventionen under deres strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau (STAI-SF)
Tidsramme: Umiddelbart før starten af stråleterapiforløbet (prøve før) og umiddelbart efter afslutningen af stråleterapiforløbet (prøve efter).
Vurdering af effekten af musikterapi-interventionen på angstniveauer hos kræftpatienter, der modtager kurativ strålebehandling, ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF). Den målte forskel vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Umiddelbart før starten af stråleterapiforløbet (prøve før) og umiddelbart efter afslutningen af stråleterapiforløbet (prøve efter).
Ændring i stressniveau (SDT)
Tidsramme: Umiddelbart før starten af strålebehandlingssessionen (Pre-test) og umiddelbart efter afslutningen af strålebehandlingssessionen (Post-test).
Vurdering af effekten af musikterapi-interventionen på det generelle ubehag/stressniveau, som opleves af kræftpatienter, der modtager kurativ stråleterapi, ved brug af Symptom Distress Thermometer (SDT). Den målte forskel vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Umiddelbart før starten af strålebehandlingssessionen (Pre-test) og umiddelbart efter afslutningen af strålebehandlingssessionen (Post-test).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Proceduresmerte (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart før starten af strålebehandlingssessionen (Pre-test) og umiddelbart efter afslutningen af strålebehandlingssessionen
Vurdering af effekten af musikterapi-interventionen på smerternes sværhedsgrad under eller relateret til stråleterapiproceduren ved brug af Visual Analog Scale (VAS). Den målte forskel vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Umiddelbart før starten af strålebehandlingssessionen (Pre-test) og umiddelbart efter afslutningen af strålebehandlingssessionen
Patienttilfredshedsniveau (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af stråleterapiforløbet (Eftertest).
Vurdering af effekten af musikterapi-interventionen på patienters generelle tilfredshedsniveau med deres strålebehandlingsoplevelse ved brug af Visual Analog Scale (VAS). Tilfredshedsscorer vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Umiddelbart efter afslutningen af stråleterapiforløbet (Eftertest).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Information Level (EORTC QLQ-INFO25)
Tidsramme: Ved studiestart (prætest).
Bestemmelse af baseline informationsniveauer for indskrevne patienter ved hjælp af EORTC QLQ-INFO25.
Dette bruges til at vurdere baselines lighed mellem grupper, og den potentielle effekt af informationsniveauet på andre parametre vil også blive analyseret.
Ved studiestart (prætest).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.07.2025 - 2025/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De specifikke individuelle patientdata, der deles, omfatter alle individuelle, anonymiserede patientdata indsamlet i studiet. Disse data består af:

Demografiske data (såsom alder og køn).

Sygdoms- og behandlingsoplysninger (såsom kræfttype, RT-startdato).

Data fra alle anvendte skalaer (STAI-SF, SDT, VAS-smerte, VAS-tilfredshed og EORTC QLQ-INFO25-scorer).

Dataene vil blive kodet for at udelukke alle direkte identifikatorer, der kunne afsløre deltagernes identitet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner