Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus sädehoitoa saaviin syöpäpotilaisiin

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Ünal Önsüz, Kocaeli University

Musiikkiterapian vaikutus sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden sädehoitokokemukseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia musiikkiterapian vaikutuksista ahdistukseen, stressiin, kipuun ja potilastyytyväisyyteen syöpäpotilailla, jotka aloittavat uudelleen sädehoitoa (säteilyhoitoa).

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Voiko musiikkiterapia vähentää sädehoitoa saavien potilaiden ahdistuksen ja stressin tasoja? Voiko musiikkiterapia parantaa sädehoitokokemuksen aikana tuntua kipua ja kokonaistyydytystä? Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saavat normaalia sädehoitoa (kontrolliryhmä), potilaisiin, jotka saavat musiikkiterapiaa sädehoidon ohella (kokeellinen ryhmä).

Osallistujat (yhteensä 72) tekevät:

Olla 18-vuotiaita ja vanhempia sekä aloittaa uudelleen parantava sädehoito. Vastata lyhyisiin kyselyihin (STAI-SF, SDT, VAS) mitatakseen ahdistuksen, stressin ja kivun tasoja ennen ja jälkeen hoidon.

Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat 15–20 minuutin musiikkiterapiasession, joka koostuu meditatiivisesta ja instrumentaalisesta musiikista ensimmäisen sädehoitosession aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota luotettavaa tietoa ohjaamaan kliinistä käytäntöä osoittamalla, tarjoaako musiikkiterapia monipuolisen lähestymistavan syöpähoidon psykologisten ja fyysisten haasteiden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksisokea satunnaistettu kontrolloitu koe 20202020, joka arvioi musiikkiterapian vaikutusta syöpäpotilaiden tunteisiin ja fyysisiin vaikeuksiin, jotka ovat aloittamassa parantavaa sädehoitoa (RT). Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritetaan Kocaelin yliopistosairaalan sädehoidon yksikössä. Tavoitteet: Päätavoitteena on tutkia musiikkiterapian vaikutusta ahdistukseen, stressiin, kipuun ja potilastyytyväisyyteen sekä selvittää, miten se voi parantaa RT-kokemusta. Interventiosovellus: Ajoitus ja kesto: Musiikkiterapia toteutetaan ensimmäisen RT-istunnon aikana 15–20 minuutin istunnoissa. (Kirjallisuuden mukaan $<20$ minuuttia vähentää ahdistusta). Toimittaja: Interventiota toteuttaa sertifioitu musiikkiterapeutti. Musiikin valinta: Potilaita pyydetään valitsemaan musiikkia, jolla on meditatiivinen vaikutus, joka on instrumentaalinen (ilman sanoja) ja jossa ei ole piikkejä (äkillisiä hyökkäyksiä), heidän mieltymystensä ja taipumustensa perusteella. Tarjolla olevat musiikkivaihtoehdot sisältävät kaukoitäistä musiikkia, kevyen rytmisoittimen (bendir) säestämää musiikkia, meditatiivisia vaikutuksia omaavaa Ney-raskasta Mesnevi-musiikkia ja meditatiivista Saba makam -musiikkia. Kuuntelutapa: Potilaan valitsema musiikki soitetaan kuulokkeiden kautta 15 minuuttia ennen istuntoa ja taustakuunteluna istunnon aikana. Päähän, kaulaan tai aivoon sairastuneille potilaille käytetään vain taustakuuntelua toimenpiteen aikana johdonmukaisuuden vuoksi. Tietojen keruu ja aikajana: Mittauspaikka: Mittaukset suorittavat tutkijat Kocaelin yliopiston sädehoidon yksikössä. Tutkimuksen kesto: Tutkimus alkaa 1. joulukuuta 2025 ja päättyy 31. tammikuuta 2026, kokonaiskesto 7 kuukautta.

Tilastollinen analyysi: Kerättyjä tietoja analysoidaan seuraavilla menetelmillä: Ryhmien väliset vertailut: Riippumattomat otokset T-testi tai Mann-Whitney U-testi 37. Ennen- ja jälkeen-muutokset: Toistettujen mittausten ANOVA. Merkittävyystaso on asetettu $p<0.05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaan on oltava syöpäpotilas, joka on 18-vuotias tai vanhempi.
  • Potilaan on aloitettava parantava ulkoinen sädehoito.
  • Potilaan on oltava vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistyneen vaiheen psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia).
  • Kuulonalenema.
  • Aiempi haittareaktio musiikkiterapiaan.
  • Sädehoito palliatiivisista (oireiden lievittämisestä) syistä.
  • Aiemmin saatu sädehoito (esim. brakyterapia, erityyppinen syöpä tai uusiutuminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä (Kokeellinen haara)
Kuvaus: Koostuu potilaista, jotka saavat parantavaa sädehoitoa (RT) ja saavat musiikkiterapiaväliintulon standardihoidon lisäksi parantaakseen sädehoitokokemustaan.
Muut: Musiikkiterapia

Interventio: Henkilökohtainen 15-20 minuutin musiikkikuuntelusessio toteutetaan sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta sädehoidon ensimmäisen istunnon aikana.

Potilaat valitsevat listalta meditatiivista, instrumentaalista (sanatonta) ja musiikkia, jossa ei ole huippuja (äkillisiä hyökkäyksiä).

Musiikkia esitetään kuulokkeiden kautta ennen istuntoa ja ympäristökuunteluna istunnon aikana.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Standardihoidon ryhmä)
Kuvaus: Koostuu potilaista, jotka saavat parantavaa sädehoitoa (RT) ja saavat hoitonsa aikana vain vakiomukaista sädeonkologista hoitoa sairaalan protokollan mukaisesti.
Muut: Standard Care (in control arm)
Interventio: Nämä potilaat eivät saa musiikkiterapia-interventiota sädehoitonsa aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuustasossa (STAI-SF)
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoitoistunnon alkamista ennen (Esitestaus) ja välittömästi sädehoitoistunnon päätyttyä (Jälkitestaus).
Musiikkiterapiaväliintulon vaikutuksen arviointi syöpäpotilaiden ahdistuneisuustasoon, jotka saavat parantavaa sädehoitoa, käyttäen State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF) -mittaria. Mitattu ero verrataan interventioryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Välittömästi sädehoitoistunnon alkamista ennen (Esitestaus) ja välittömästi sädehoitoistunnon päätyttyä (Jälkitestaus).
Stressitason muutos (SDT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen sädehoitotapaamisen alkamista (Esitesti) ja välittömästi sädehoitotapaamisen päätyttyä (Jälkitesti).
Musiikkiterapiaväliintulon vaikutuksen arviointi syöpäpotilaiden kokemaan yleiseen ahdistukseen/rasitukseen parantavaa sädehoitoa saavien potilaiden keskuudessa käyttäen Oireahdistuslämpömittaria (SDT).
Mitattu ero verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Välittömästi ennen sädehoitotapaamisen alkamista (Esitesti) ja välittömästi sädehoitotapaamisen päätyttyä (Jälkitesti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proseduraalisen kivun tasossa (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoitojakson alkamisen jälkeen (Esitesti) ja välittömästi sädehoitojakson päättymisen jälkeen
Arvio musiikkiterapia-intervention vaikutuksesta sädehoitomenettelyn aikana tai siihen liittyvän kivun vakavuuteen käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Mitattu ero verrataan ryhmien välillä.
Välittömästi sädehoitojakson alkamisen jälkeen (Esitesti) ja välittömästi sädehoitojakson päättymisen jälkeen
Potilastyytyväisyyden taso (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoitotapaamisen päätyttyä (Jälkitesti).
Musiikkiterapiaväliintulon vaikutuksen arviointi potilaiden kokonaisvaltaisiin tyytyväisyystasoihin heidän sädehoitokokemuksessaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS). Tyytyväisyyspisteitä verrataan ryhmien välillä.
Välittömästi sädehoitotapaamisen päätyttyä (Jälkitesti).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustietotaso (EORTC QLQ-INFO25)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (Esitesti).
Osallistuvien potilaiden perustietotasojen määrittäminen EORTC QLQ-INFO25 -kyselyllä. Tätä käytetään ryhmien välisten perustason yhtäläisyyksien arvioimiseen, ja tietotason mahdollista vaikutusta muihin parametreihin analysoidaan myös.
Tutkimuksen alussa (Esitesti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.07.2025 - 2025/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettava erityinen IPD sisältää kaikki tutkimuksessa kerätyt yksilölliset, anonymisoidut potilastiedot. Nämä tiedot koostuvat:

Demografisista tiedoista (kuten ikä ja sukupuoli).

Sairaus- ja hoitotiedoista (kuten syöpätyyppi, RT:n aloituspäivämäärä).

Kaikkien käytettyjen asteikoiden tiedoista (STAI-SF, SDT, VAS-kipu, VAS-tyytyväisyys ja EORTC QLQ-INFO25-pisteet).

Tiedot koodataan siten, että ne eivät sisällä suoria tunnisteita, jotka voisivat paljastaa osallistujien henkilöllisyyden.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa