Efecto de la Musicoterapia en Pacientes con Cáncer Sometidos a Radioterapia
El Efecto de la Musicoterapia en la Experiencia de Radioterapia de Pacientes con Cáncer Sometidos a Radioterapia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio clínico controlado aleatorizado es conocer los efectos de la musicoterapia sobre la ansiedad, el estrés, el dolor y la satisfacción del paciente en pacientes con cáncer que comienzan radioterapia (tratamiento de radiación) por primera vez.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la musicoterapia reducir los niveles de ansiedad y estrés en pacientes que reciben radioterapia? ¿Puede la musicoterapia mejorar el dolor percibido durante la experiencia de radioterapia y la satisfacción general? Los investigadores compararán a los pacientes que reciben radioterapia estándar (grupo de control) con los pacientes que reciben musicoterapia junto con su radioterapia (grupo experimental).
Los participantes (72 en total) deberán:
Tener 18 años o más y estar comenzando radioterapia curativa por primera vez. Responder breves encuestas (STAI-SF, SDT, EVA) para medir sus niveles de ansiedad, estrés y dolor antes y después del tratamiento.
Los participantes del grupo experimental recibirán una sesión de musicoterapia de 15-20 minutos que consistirá en música meditativa e instrumental durante su primera sesión de radioterapia.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos fiables para guiar la práctica clínica mostrando si la musicoterapia ofrece un enfoque multifacético para manejar los desafíos psicológicos y físicos asociados con el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego que evalúa el efecto de la musicoterapia en el manejo de las dificultades emocionales y físicas experimentadas por pacientes con cáncer que están comenzando recientemente radioterapia curativa (RT). Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Oncología Radioterápica del Hospital Universitario de Kocaeli. Objetivos: El objetivo principal es examinar el efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad, el estrés, el dolor y la satisfacción del paciente, y determinar cómo puede mejorar la experiencia de RT. Aplicación de la intervención: Momento y duración: La musicoterapia se administrará durante la primera sesión de RT en sesiones que durarán 15-20 minutos. (La literatura informa que $<20$ minutos reduce la ansiedad). Proveedor: La intervención será administrada por un musicoterapeuta certificado. Selección musical: Se pedirá a los pacientes que elijan música que tenga un efecto meditativo, sea instrumental (sin letra) y carezca de picos (ataques repentinos), según su preferencia e inclinación. Las opciones musicales proporcionadas incluirán música del Lejano Oriente, música acompañada por un instrumento de ritmo de percusión ligera (bendir), música Mesnevi con efectos meditativos con Ney pesado, y música meditativa del maqam Saba. Método de escucha: La música seleccionada por el paciente se reproducirá a través de auriculares durante 15 minutos antes de la sesión, y como escucha ambiental durante la sesión. Para pacientes con cáncer de cabeza y cuello o cerebral, solo se utilizará escucha ambiental durante el procedimiento para mantener la consistencia. Recopilación de datos y cronograma: Lugar de medición: Las mediciones serán tomadas por investigadores en la Unidad de Oncología Radioterápica de la Universidad de Kocaeli. Duración del estudio: El estudio comienza el 1 de diciembre de 2025 y finaliza el 31 de enero de 2026, con una duración total de 7 meses.
Análisis estadístico: Los datos recopilados se analizarán utilizando los siguientes métodos: Comparaciones entre grupos: Prueba T de muestras independientes o prueba U de Mann-Whitney 37. Cambios pre-post: ANOVA de medidas repetidas. El nivel de significación se establece en $p<0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un paciente con cáncer de 18 años o más.
- Debe estar empezando radioterapia externa curativa de forma nueva.
- Debe participar voluntariamente en el estudio y firmar el formulario de Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno psiquiátrico avanzado (por ejemplo, esquizofrenia).
- Tener pérdida auditiva.
- Tener antecedentes de una reacción adversa a la musicoterapia.
- Recibir radioterapia con fines paliativos (alivio de síntomas).
- Haber recibido radioterapia previamente (por razones como braquiterapia, un tipo diferente de cáncer o recurrencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Musicoterapia (Brazo Experimental)
Descripción: Consiste en pacientes que reciben radioterapia curativa (RT) y que reciben la intervención de musicoterapia además de la atención estándar para mejorar su experiencia durante la radioterapia.
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Intervención: Una sesión personalizada de escucha musical de 15-20 minutos es administrada por un musicoterapeuta certificado durante la primera sesión de radioterapia. Los pacientes seleccionan de una lista de música meditativa, instrumental (sin palabras) y música que carece de picos (ataques repentinos). La música se presenta a través de auriculares antes de la sesión y como escucha ambiental durante la sesión. |
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Comparador activo: Grupo de Control (Brazal de Cuidado Estándar)
Descripción: Consiste en pacientes que reciben radioterapia curativa (RT) y que reciben únicamente la atención estándar de oncología radioterápica según el protocolo hospitalario durante su tratamiento.
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Intervención: Estos pacientes no reciben la intervención de musicoterapia durante su tratamiento de radioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Ansiedad (STAI-SF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la sesión de radioterapia (Pre-prueba) e inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia (Post-prueba).
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Evaluación del efecto de la intervención de musicoterapia en los niveles de ansiedad de pacientes con cáncer que reciben radioterapia curativa, utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Forma Corta (STAI-SF).
La diferencia medida se comparará entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Inmediatamente antes del inicio de la sesión de radioterapia (Pre-prueba) e inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia (Post-prueba).
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Cambio en el Nivel de Estrés (SDT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la sesión de radioterapia (Pre-test) e inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia (Post-test).
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Evaluación del efecto de la intervención de musicoterapia en los niveles de malestar general/estrés experimentados por pacientes con cáncer que reciben radioterapia curativa, utilizando el Termómetro de Malestar de Síntomas (SDT).
La diferencia medida se comparará entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Inmediatamente antes del inicio de la sesión de radioterapia (Pre-test) e inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia (Post-test).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Nivel de Dolor Procedimental (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la sesión de radioterapia (Pre-test) e inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia
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Evaluación del efecto de la intervención de musicoterapia en la intensidad del dolor sentido durante o relacionado con el procedimiento de radioterapia, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
La diferencia medida se comparará entre los grupos.
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Inmediatamente antes del inicio de la sesión de radioterapia (Pre-test) e inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia
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Nivel de Satisfacción del Paciente (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia (Post-prueba).
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Evaluación del efecto de la intervención de musicoterapia en los niveles de satisfacción general de los pacientes con su experiencia de radioterapia, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones de satisfacción se compararán entre los grupos.
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Inmediatamente después del final de la sesión de radioterapia (Post-prueba).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Información de Referencia (EORTC QLQ-INFO25)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (Pre-prueba).
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Determinación de los niveles de información inicial de los pacientes inscritos mediante el EORTC QLQ-INFO25.
Esto se utiliza para evaluar la similitud inicial entre los grupos, y también se analizará el efecto potencial del nivel de información sobre otros parámetros.
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Al inicio del estudio (Pre-prueba).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang HF, Chang WW, Chou YH, Huang JY, Liao YS, Liao TE, Tseng HC, Chang ST, Chen HL, Ke YF, Tsai PF, Chan HM, Chang BJ, Hwang YT, Tsai HY, Lee YC. Impact of background music listening on anxiety in cancer patients undergoing initial radiation therapy: a randomized clinical trial. Radiat Oncol. 2024 Jun 11;19(1):73. doi: 10.1186/s13014-024-02460-3.
- Wilson JM, Franqueiro AR, Edwards RR, Chai PR, Schreiber KL. Individuals with fibromyalgia report greater pain sensitivity than healthy adults while listening to their favorite music: the contribution of negative affect. Pain Med. 2024 May 2;25(5):352-361. doi: 10.1093/pm/pnae005.
- Terzi, E. (2022). The effect of listening to music with or without patient selection on pain during cesarean section and its contribution to anesthesia technicians. Journal of Experimental and Clinical Medicine, 39(3), 786-792.
- Tao WW, Jiang H, Tao XM, Jiang P, Sha LY, Sun XC. Effects of Acupuncture, Tuina, Tai Chi, Qigong, and Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy on Symptom Management and Quality of Life for Cancer Patients: A Meta-Analysis. J Pain Symptom Manage. 2016 Apr;51(4):728-747. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.11.027. Epub 2016 Feb 12.
- Gulbahar Ates S, Demirel BB, Kekilli E, Ozturk E, Ucmak G. Primary tumor heterogeneity on pre-treatment [68Ga]Ga-PSMA PET/CT for the prediction of biochemical recurrence in prostate cancer. Rev Esp Med Nucl Imagen Mol (Engl Ed). 2024 Nov-Dec;43(6):500032. doi: 10.1016/j.remnie.2024.500032. Epub 2024 Aug 2.
- Hewis J. Music and Music Therapy in the Medical Radiation Sciences. J Med Imaging Radiat Sci. 2018 Dec;49(4):360-364. doi: 10.1016/j.jmir.2018.09.009. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
- Jiang X, Gao J, Zheng Y. Effectiveness of traditional Chinese medicine music therapy on anxiety and depression emotions of lung cancer patients: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e25040. doi: 10.1097/MD.0000000000025040.
- Imani M, Jalali A, Salari N, Abbasi P. Effect of instrumental music on anxiety and depression among hemodialysis patients: A randomized controlled trial. J Educ Health Promot. 2021 Aug 31;10:305. doi: 10.4103/jehp.jehp_1472_20. eCollection 2021.
- Forbes E, Baker AL, Britton B, Clover K, Skelton E, Moore L, Handley T, Oultram S, Oldmeadow C, Gibberd A, McCarter K. A systematic review of nonpharmacological interventions to reduce procedural anxiety among patients undergoing radiation therapy for cancer. Cancer Med. 2023 Oct;12(20):20396-20422. doi: 10.1002/cam4.6573. Epub 2023 Oct 6.
- Fernando GVMC, Wanigabadu LU, Vidanagama B, Samaranayaka TSP, Jeewandara JMKC. "Adjunctive Effects of a Short Session of Music on Pain, Low-mood and Anxiety Modulation among Cancer Patients" - A Randomized Crossover Clinical Trial. Indian J Palliat Care. 2019 Jul-Sep;25(3):367-373. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_22_19.
- Chen HH, Lai CH, Hou YJ, Kuo LT. The Efficacy of Music Intervention in Patients with Cancer Receiving Radiation Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers (Basel). 2025 Feb 18;17(4):691. doi: 10.3390/cancers17040691.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Neoplasias
- Desórdenes de ansiedad
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Calidad de la atención médica
- Terapias complementarias
- Indicadores de calidad, atención médica
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Estándar de cuidado
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 17.07.2025 - 2025/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) específicos que se compartirán incluyen todos los datos de pacientes individuales, anonimizados, recopilados en el estudio. Estos datos comprenden:
Datos demográficos (como edad y género).
Información sobre la enfermedad y el tratamiento (como el tipo de cáncer, fecha de inicio de la radioterapia).
Datos de todas las escalas utilizadas (puntuaciones STAI-SF, SDT, EVA de dolor, EVA de satisfacción y EORTC QLQ-INFO25).
Los datos se codificarán para excluir cualquier identificador directo que pueda revelar la identidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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