Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziektherapie op kankerpatiënten die radiotherapie ondergaan

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Ünal Önsüz, Kocaeli University

Het effect van muziektherapie op de radiotherapie-ervaring van kankerpatiënten die radiotherapie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om de effecten van muziektherapie op angst, stress, pijn en patiënttevredenheid te onderzoeken bij kankerpatiënten die net beginnen met radiotherapie (bestralingsbehandeling).

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Kan muziektherapie de niveaus van angst en stress verlagen bij patiënten die radiotherapie ondergaan? Kan muziektherapie de pijn tijdens de radiotherapie-ervaring en de algehele tevredenheid verbeteren? Onderzoekers zullen patiënten die standaard radiotherapie ontvangen (controlegroep) vergelijken met patiënten die muziektherapie naast hun radiotherapie ontvangen (experimentele groep).

Deelnemers (totaal 72) zullen:

18 jaar en ouder zijn en net beginnen met curatieve radiotherapie. Korte enquêtes (STAI-SF, SDT, VAS) invullen om hun angst-, stress- en pijnniveaus voor en na de behandeling te meten.

Deelnemers in de experimentele groep zullen tijdens hun eerste radiotherapiesessie een muziektherapiesessie van 15-20 minuten ontvangen, bestaande uit meditatieve en instrumentale muziek.

Deze studie beoogt betrouwbare gegevens te verschaffen om de klinische praktijk te sturen door te laten zien of muziektherapie een veelzijdige benadering biedt voor het omgaan met de psychologische en fysieke uitdagingen die gepaard gaan met kankerbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek 20202020dat het effect van muziektherapie evalueert bij het beheersen van de emotionele en fysieke moeilijkheden die worden ervaren door kankerpatiënten die nieuw beginnen met curatieve radiotherapie (RT).Studielocatie: De studie vindt plaats op de Radiotherapie Oncologie-eenheid van het Kocaeli Universitair Ziekenhuis.Doelstellingen: Het primaire doel is het effect van muziektherapie op angst, stress, pijn en patiënttevredenheid te onderzoeken, en te bepalen hoe het de RT-ervaring kan verbeteren.Interventietoepassing:Timing en duur: Muziektherapie wordt toegediend tijdens de eerste RT-sessie in sessies van 15-20 minuten. (Literatuur meldt dat $<20$ minuten angst vermindert ).Uitvoerder: De interventie wordt uitgevoerd door een gecertificeerd muziektherapeut. Muziekkeuze: Patiënten wordt gevraagd muziek te kiezen die een meditatief effect heeft, instrumentaal is (zonder teksten) en geen pieken (plotselinge aanvallen) heeft, op basis van hun voorkeur en neiging. De geboden muziekopties omvatten Oosterse muziek, muziek begeleid door een licht-ritmisch slaginstrument (bendir), Ney-zware Mesnevi-muziek met meditatieve effecten, en meditatieve Saba makam-muziek.Luistermethode: De gekozen muziek van de patiënt wordt 15 minuten voor de sessie via hoofdtelefoon afgespeeld, en als achtergrondgeluid tijdens de sessie. Voor patiënten met hoofd-hals- of hersenkanker wordt alleen achtergrondgeluid gebruikt tijdens de procedure voor consistentie.Dataverzameling en tijdlijn:Meetlocatie: Metingen worden uitgevoerd door onderzoekers bij de Radiotherapie Oncologie-eenheid van de Kocaeli Universiteit.Studieduur: De studie start op 1 december 2025 en eindigt op 31 januari 2026, met een totale duur van 7 maanden.

Statistische analyse:De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met de volgende methoden: Vergelijkingen tussen groepen: Onafhankelijke steekproef T-toets of Mann-Whitney U-toets37.Voor-na veranderingen: Herhaalde metingen ANOVA.Het significantieniveau is ingesteld op $p<0.05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een kankerpatiënt zijn van 18 jaar of ouder.
  • Moet nieuw starten met curatieve uitwendige radiotherapie.
  • Moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • Een gevorderd stadium psychiatrische stoornis hebben (bijv. schizofrenie).
  • Gehoorverlies hebben.
  • Een eerdere geschiedenis hebben van een bijwerking op muziektherapie.
  • Radiotherapie ontvangen voor palliatieve (symptoomverlichting) doeleinden.
  • Eerder radiotherapie hebben ontvangen (om redenen zoals brachytherapie, een ander type kanker of recidief).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie Groep (Experimentele Arm)
Beschrijving: Bestaat uit patiënten die curatieve radiotherapie (RT) ondergaan en de muziektherapie-interventie ontvangen naast standaardzorg om hun radiotherapie-ervaring te verbeteren.
Ander: Muziektherapie

Interventie: Een gepersonaliseerde luistersessie van 15-20 minuten wordt toegediend door een gecertificeerde muziektherapeut tijdens de eerste sessie van radiotherapie.

Patiënten kiezen uit een lijst van meditatieve, instrumentale (zonder woorden) muziek en muziek zonder pieken (plotselinge aanvallen).

Muziek wordt via hoofdtelefoons aangeboden vóór de sessie en als achtergrondmuziek tijdens de sessie.
Actieve vergelijker: Controlegroep (Standaardzorggroep)
Beschrijving: Bestaat uit patiënten die curatieve radiotherapie (RT) ondergaan en tijdens hun behandeling alleen de standaard radiotherapie-oncologiezorg ontvangen volgens het ziekenhuisprotocol.
Ander: Standaardzorg (in controlearm)
Interventie: Deze patiënten ontvangen de muziektherapie-interventie niet tijdens hun radiotherapiebehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveau (STAI-SF)
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de start van de radiotherapiesessie (Pre-test) en direct na het einde van de radiotherapiesessie (Post-test).
Beoordeling van het effect van de muziektherapie-interventie op de angstniveaus van kankerpatiënten die curatieve radiotherapie ontvangen, met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF). Het gemeten verschil zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
Direct voorafgaand aan de start van de radiotherapiesessie (Pre-test) en direct na het einde van de radiotherapiesessie (Post-test).
Verandering in stressniveau (SDT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor aanvang van de radiotherapiesessie (Pre-test) en onmiddellijk na afloop van de radiotherapiesessie (Post-test).
Beoordeling van het effect van de muziektherapie-interventie op de algemene distress-/stressniveaus ervaren door kankerpatiënten die curatieve radiotherapie ondergaan, met behulp van de Symptom Distress Thermometer (SDT). Het gemeten verschil zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
Onmiddellijk voor aanvang van de radiotherapiesessie (Pre-test) en onmiddellijk na afloop van de radiotherapiesessie (Post-test).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in procedurele pijnniveau (VAS)
Tijdsspanne: Direct voor de start van de radiotherapiesessie (Pre-test) en direct na afloop van de radiotherapiesessie
Beoordeling van het effect van de muziektherapie-interventie op de ernst van de pijn die tijdens of in verband met de radiotherapie-procedure wordt gevoeld, met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS). Het gemeten verschil zal tussen de groepen worden vergeleken.
Direct voor de start van de radiotherapiesessie (Pre-test) en direct na afloop van de radiotherapiesessie
Patiënttevredenheidsniveau (VAS)
Tijdsspanne: Direct na afloop van de radiotherapiesessie (Post-test).
Beoordeling van het effect van de muziektherapie-interventie op de algemene tevredenheidsniveaus van patiënten met hun radiotherapie-ervaring, gebruikmakend van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Tevredenheidsscores worden tussen de groepen vergeleken.
Direct na afloop van de radiotherapiesessie (Post-test).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Informatieniveau (EORTC QLQ-INFO25)
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie (Pre-test).
Bepaling van de basislijninformatieniveaus van ingeschreven patiënten met behulp van de EORTC QLQ-INFO25. Dit wordt gebruikt om de basislijngelijkheid tussen groepen te beoordelen, en het potentiële effect van het informatie niveau op andere parameters zal ook worden geanalyseerd.
Aan het begin van de studie (Pre-test).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17.07.2025 - 2025/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De specifieke IPD die gedeeld zal worden omvat alle individuele, geanonimiseerde patiëntengegevens die in de studie zijn verzameld. Deze gegevens omvatten:

Demografische gegevens (zoals leeftijd en geslacht).

Ziekte- en behandelingsinformatie (zoals kankertype, RT-startdatum).

Gegevens van alle gebruikte schalen (STAI-SF, SDT, VAS Pijn, VAS Tevredenheid en EORTC QLQ-INFO25 scores).

De gegevens zullen worden gecodeerd om alle directe identificatoren die de identiteit van de deelnemers zouden kunnen onthullen uit te sluiten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren