말라리아 백신 접종 완료율 향상을 위한 생체 인식 시스템 테스트
2025년 12월 1일 업데이트: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan
말라리아 백신 4회 접종을 모두 완료하면 어린이의 말라리아 발병, 입원 및 사망을 상당히 예방할 수 있습니다.
그러나 가나에서는 어린이의 46%만이 전체 예방접종 시퀀스를 완료합니다.
보다 광범위하게는 가나의 많은 어린이들이 권장되는 소아 예방접종 전 과정을 받지 못하고 있습니다.
이를 해결하기 위해 Simprints는 가나 보건 서비스와 협력하여 생체 인식과 연계된 디지털 예방접종 기록 시스템을 구현할 것입니다.
이 시스템은 예방접종 일정이 뒤처진 어린이를 자동으로 식별하여 보건 종사자들에게 지역사회 방문 우선순위 정보를 제공할 것입니다.
또한 보호자에게 음성 메시지 알림을 전송하여 접종률을 향상시킬 것입니다.
오티 지역에서 클러터 무작위 통제 시험(c-RCT)을 실시하여 이 혁신이 말라리아 및 정기 예방접종 일정을 완료하는 어린이 비율에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4715
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Maria Maffioli, PhD
- 전화번호: 443-875-4930
- 이메일: elisamaf@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Cohen, PhD
- 이메일: cohenj@hsph.harvard.edu
연구 장소
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Oti Region, 가나
- 모병
- Communities in Oti Region
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연락하다:
- Chris Guure
- 전화번호: +233242928284
- 이메일: cbguure@ug.edu.gh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 향후 12개월 동안 영구적으로 이사할 계획이 없는 임신 3기 및 4기 임산부(15-49세).
- 향후 12개월 동안 영구적으로 이사할 계획이 없는 6개월 미만 자녀를 둔 여성(15-49세).
제외 기준:
- 연령 기준에 부합하지 않는 여성.
- 남성 및 법적으로 독립되지 않은 미성년자.
- 동의하지 않는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 클러스터에 무작위로 배정된 보건 시설은 보호자(아동이 6개월 미만인 경우) 또는 아동(아동이 6개월 이상인 경우)의 생체 인식(얼굴 인식)에 연결된 디지털 예방접종 기록 시스템(e-tracker)을 제공받게 됩니다 [보건 시설 중재].
치료 클러스터에 무작위로 배정된 보건 시설의 관할 지역 내 커뮤니티에 거주하는 보호자(아동이 6개월 미만인 경우) 또는 아동(아동이 6개월 이상인 경우) [개인 중재]는 커뮤니티 수준에서 e-tracker 및 생체 인식(얼굴 인식)에 등록되며, 예방접종 예정이거나 놓친 아동의 보호자는 생체 인식 등록 시 전화번호를 제공한 경우 음성 메시지 예약 알림을 받게 됩니다.
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치료 군집에 무작위 배정된 보건 시설은 보호자(영아가 6개월 미만인 경우) 또는 영아(영아가 6개월 이상인 경우)의 생체 인식(얼굴 인식)과 연계된 디지털 예방접종 기록 시스템(e-tracker)을 제공받게 됩니다.
가나 보건 서비스의 지원 하에, Simprints는 지역 보건 종사자에게 디지털 예방접종 기록 시스템(e-tracker) 및 생체 인식에 대해 교육을 실시할 것입니다.
Simprints는 또한 연구 기간 동안 지역 보건 종사자에게 기술 지원을 제공할 것입니다.
치료 클러스터에 무작위로 지정된 의료 시설의 관할 지역 내 커뮤니티에 거주하는 돌봄 제공자(아동이 6개월 미만인 경우) 또는 아동(아동이 6개월 이상인 경우)은 커뮤니티 수준에서 e-트래커 및 생체 인식(얼굴 인식)에 등록되며, 생체 인식 등록 시 전화번호를 제공한 경우 예정되었거나 놓친 예방접종이 있는 아동의 돌봄 제공자는 음성 메시지 예약 알림을 받게 됩니다.
알림은 아동의 예방접종 방문 예정일 전과 아동이 예정된 방문을 놓친 후에 전송됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제군 클러스터에 무작위 할당된 의료 시설, 그리고 통제군 클러스터에 무작위 할당된 의료 시설의 관할 지역 내 커뮤니티에 거주하는 보호자(아동이 6개월 미만인 경우) 또는 아동(아동이 6개월 이상인 경우)은 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 말라리아 시퀀스 완료 (색인 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점에 측정됨
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개별 아동의 예방접종 수첩(수첩이 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 지표 아동의 4회 말라리아 백신 접종 기록
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기준선 이후 24-26개월 시점에 측정됨
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적시에 완전한 말라리아 예방접종 (인덱스 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 후 종료 시점에 측정됨
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개별 아동의 예방접종 수첩(또는 수첩이 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 적절한 시간 내에 접종된 대상 아동의 말라리아 백신 4회 접종 기록.
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기준선 이후 24-26개월 후 종료 시점에 측정됨
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전체 정규 예방접종 시리즈 완료 (기본 항원) (대상 아동)
기간: 기준선 이후 24~26개월에 종료 시점에 측정됨
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개별 아동의 예방접종 수첩에 기록된(수첩이 없는 경우 어머니가 직접 보고한) 주요 아동의 일상 예방접종(기본 항원) 투여 기록. 다음 항목을 모두 접종한 것으로 정의합니다: BCG 백신 1회; 경구용 소아마비 백신(OPV)으로 투여된 소아마비 백신 3회; 불활성화 소아마비 백신(IPV); 5가 백신(Penta) 3회; 홍역-풍진 백신(MR) 1회. |
기준선 이후 24~26개월에 종료 시점에 측정됨
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전체 일상 예방접종 과정 완료 (국가 예방접종 일정) (대상 아동)
기간: 기준선 이후 24~26개월에 종료 시점에서 측정
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대상 아동의 개인 기록부에 기록된(기록부를 사용할 수 없는 경우 어머니가 자체 보고한) 정기 예방접종(국가 일정) 용량 기록입니다. 국가 일정에 따른 완전 예방접종 범위는 대상 아동이 다음을 모두 접종받은 것으로 정의됩니다: BCG; 펜타발렌트(Penta) 3회; OPV 4회(출생 시 접종한 OPV 포함); IPV 1회; 황열병 백신 1회; 폐렴구균 백신(PCV) 3회; 로타바이러스 백신 3회; 홍역-풍진 백신(MR) 2회; 수막염 A 백신(MenA) 1회. |
기준선 이후 24~26개월에 종료 시점에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시기적절한 완전 기본 예방접종 시리즈 (기본 항원) (대상 아동)
기간: 기준 시점 이후 24~26개월에 종료 시점에서 측정됨
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인덱스 아동에 대한 일상 백신(기본 항원)의 투여 기록을 개별 아동의 책자(또는 책자가 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록한 것.
적절한 시간 프레임 내에 투여됨.
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기준 시점 이후 24~26개월에 종료 시점에서 측정됨
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시기적절한 완전한 기본 예방접종 시리즈 (국가 예방접종 일정) (대상 아동)
기간: 기준선 후 24-26개월 시점인 종료 시점에 측정
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개별 아동 수첩(또는 수첩을 사용할 수 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 기준 아동의 정기 예방접종(국가 일정) 접종 기록. 국가 일정을 기준으로 한 완전 예방접종 범위는 기준 아동이 적절한 시간 내에 다음의 모든 접종을 받은 것으로 정의됩니다. |
기준선 후 24-26개월 시점인 종료 시점에 측정
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조기, 후기 또는 매우 후기 말라리아 예방 접종 (지수 어린이)
기간: 베이스라인 후 24-26개월 시점인 엔드라인에서 측정됨
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개별 아동의 소책자에 기록된(또는 소책자가 없을 경우 어머니가 직접 보고한) 대상 아동의 말라리아 백신 4회 접종 기록.
적절한 시간 범위 외에 접종됨.
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베이스라인 후 24-26개월 시점인 엔드라인에서 측정됨
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초기, 후기 또는 매우 후기 정규 예방접종 시리즈 (기본 항원) (지표 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월에 종료 시점에서 측정됨
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대상 아동의 개별 아동 수첩에 기록된(수첩이 없는 경우 어머니가 직접 보고한) 기본 항원에 대한 일상 예방접종 투여 기록.
적절한 시간대 외에 접종됨
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기준선 이후 24-26개월에 종료 시점에서 측정됨
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조기, 후기 또는 매우 후기 정식 예방접종 시리즈 (국가 예방접종 일정) (지표 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에서 측정
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개별 아동 소책자(또는 소책자가 없는 경우 어머니가 직접 보고)에 기록된 기준 아동의 정기 예방접종(국가 예방접종 일정) 접종 기록.
적절한 시간 프레임 외에 접종됨.
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기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에서 측정
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말라리아 백신 접종 횟수 (지표 아동)
기간: 기준 시점으로부터 24-26개월 후 종료 시점에서 측정됨
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개별 아동의 기록부(또는 기록부가 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 지표 아동이 접종한 말라리아 백신 기록 횟수(0에서 4까지).
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기준 시점으로부터 24-26개월 후 종료 시점에서 측정됨
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기초 항원 접종 횟수 (기준 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월에 종료 시점에서 측정됨
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개별 아동 기록부(기록부를 이용할 수 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 의해 기록된 대상 아동의 기록된 기본 백신 접종 횟수(0~9회).
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기준선 이후 24-26개월에 종료 시점에서 측정됨
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정기 백신 접종 횟수 (전국 표준 일정 기준) (대상 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에 측정됨
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지수 아동의 개별 아동 수첩(또는 수첩이 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 국가 예방접종 일정에 따른 기록된 예방접종 횟수(0~19회)
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기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에 측정됨
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시기적절하게 접종한 말라리아 백신 횟수 (대상 아동)
기간: 기준 시점 이후 24~26개월이 지난 종료 시점에 측정됨
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인덱스 아동의 개별 아동 수첩(또는 수첩을 사용할 수 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 적절한 기간 내에 접종한 기록된 말라리아 백신 횟수(0회에서 4회까지).
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기준 시점 이후 24~26개월이 지난 종료 시점에 측정됨
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적시에 맞춘 기본 항원 예방접종 횟수 (대상 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 경과 시점인 종료 시점에 측정
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인덱스 아동의 개별 아동 수첩(또는 수첩이 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 의해 기록된 적절한 시간 범위 내에서 기록된 기본 항원 투여 횟수(0~9)
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기준선 이후 24-26개월 경과 시점인 종료 시점에 측정
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정시에 맞춰 접종한 정기 백신 횟수(전국 접종 일정 기준)(지정 아동)
기간: 기준선 이후 24~26개월 시점인 종료 시점에 측정됨
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국가 예방접종 일정에 따라 적절한 시기에 맞춰 아동 개인의 예방접종 수첩(수첩이 없는 경우 어머니의 자가 보고)에 기록된 대상 아동이 받은 예방접종 기록 횟수(0~19회)
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기준선 이후 24~26개월 시점인 종료 시점에 측정됨
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각 백신을 제때 접종함(전국 예방접종 일정 완료)(대상 아동), 개별 분석
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에서 측정
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다음 각각에서 개별적으로 분석된 결과, 색인 아동은 국가 일정에 따른 적절한 시기 내에 백신을 접종받았습니다(개별 아동의 기록부에 기재된 내용 또는 어머니의 자가 보고에 따른 기록).
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기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에서 측정
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최신 말라리아 백신 정보 (연구 가구 내 3세 미만 어린이 대상)
기간: 기준선 이후 24-26개월에 종료 시점에서 측정
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아동 연령에 적합한 모든 말라리아 백신 접종 기록 (아동 수첩에 기록된 내용 또는 수첩이 없는 경우 어머니의 자가 보고)
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기준선 이후 24-26개월에 종료 시점에서 측정
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최신 예방접종(기본 항원) 완료 (연구 가구의 만 3세 미만 아동)
기간: 기준 시점 이후 24-26개월 후 종료 시점에 측정됨
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아동 수첩에 기록된(수첩이 없는 경우 어머니가 자가 보고한) 아동 연령에 적합한 기초 항원의 모든 용량을 복용한 기록
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기준 시점 이후 24-26개월 후 종료 시점에 측정됨
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최신 상태의 정기 백신 (전체 일정) (연구 가구의 3세 미만 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점(종료 시점)에 측정
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아동의 예방접종 수첩에 기록된(수첩이 없는 경우 어머니가 자가 보고한) 연령에 적합한 국가 예방접종 일정의 모든 용량을 복용한 기록
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기준선 이후 24-26개월 시점(종료 시점)에 측정
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말라리아 예방접종 지연 일수의 누적 횟수 (대상 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 말점에서 측정됨
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말라리아 백신을 최소 1회 이상 접종받은 대상자들 중, 국가 예방접종 일정에서 각 회차별 "적기"로 간주되는 시점보다 백신 접종이 늦어진 일수.
적기에 또는 더 일찍 백신을 접종받은 경우, 늦어진 일수는 0으로 계산됩니다. |
기준선 이후 24-26개월 말점에서 측정됨
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기본 항원 수령의 누적 지연 일수 (대상 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점의 종료 시점에 측정됨
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기초 항원을 최소 1회 접종받은 사람들 중, 국가 권장 접종 일정상 각 접종이 '적기에' 이루어진 것으로 간주되는 시점에 비해 접종이 지연된 일수입니다.
적기 또는 그보다 이른 시기에 접종을 받은 경우 지연 일수는 0으로 처리됩니다. |
기준선 이후 24-26개월 시점의 종료 시점에 측정됨
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국가 예방접종 일정에 따른 정기 백신 접종 지연 일수의 누적 건수(대상 아동)
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에서 측정됨
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국가 예방접종 일정에 따라 적어도 1회 이상의 정기 예방접종을 받은 사람들 중, 각 접종에 대해 국가 일정이 "정시"로 간주하는 시점보다 늦게 접종한 날짜 수입니다.
정시 또는 일찍 접종한 사람들의 경우 늦은 일수는 0입니다. |
기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에서 측정됨
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어머니는 아이를 처음으로 예방접종을 받으러 병원에 데려갈 시기를 압니다
기간: 기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에 측정됨
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어머니가 아이를 처음 예방접종을 위해 병원에 데려갈 시기에 대해 확신하거나 매우 확신한다고 스스로 보고함
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기준선 이후 24-26개월 시점인 종료 시점에 측정됨
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시설 백신 데이터 정확성
기간: 기준선 이후 24~26개월이 지난 시점의 종료 시점을 기준으로 측정
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시설에서 서면 기록에 따른 백신 접종 아동 총 수와 DHMIS 2의 디지털 기록 간의 불일치. 이는 3개월 동안의 BCG, Penta 3 및 MR-2 백신 "검증 계수"로 측정되며, 이 기간 동안 각 세 가지 백신으로 접종된 아동의 총 수를 DHIMS 2에서 보고된 수와 서면 기록을 비교합니다.
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기준선 이후 24~26개월이 지난 시점의 종료 시점을 기준으로 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Jessica Cohen, PhD, Harvard University
- 수석 연구원: Chris Guure, University of Ghana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .