Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een biometrisch identificatiesysteem om de voltooiing van malariavaccinatie te verbeteren

1 december 2025 bijgewerkt door: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan

Het testen van een biometrisch identificatiesysteem om de voltooiing van malariavaccinatie te verbeteren

Het ontvangen van alle vier doses van het malariavaccin kan kinderen aanzienlijk beschermen tegen malariaziekte, ziekenhuisopname en overlijden. Echter, in Ghana voltooit slechts 46% van de kinderen de volledige vaccinatiereeks. Meer in het algemeen krijgen veel kinderen in Ghana niet de volledige set aanbevolen pediatrische vaccinaties. Om dit aan te pakken, zal Simprints, in samenwerking met Ghana Health Services, een digitaal vaccinatieregistratiesysteem implementeren dat gekoppeld is aan biometrie. Dit systeem zal automatisch kinderen identificeren die achterlopen op hun vaccinatieschema, waardoor gezondheidswerkers informatie krijgen om gemeenschapsgerichte acties te prioriteren. Daarnaast zal het spraakberichtherinneringen sturen aan verzorgers om de naleving te verbeteren. Een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie (c-RCT) zal worden uitgevoerd in de Oti-regio om de impact van deze innovatie te meten op het aandeel kinderen dat de malaria- en routinevaccinatieschema's voltooit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4715

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ghana
      • Oti Region, Ghana
        • Werving
        • Communities in Oti Region
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen (in de laatste twee trimesters), 15-49 jaar oud, die niet van plan zijn de komende 12 maanden permanent te verhuizen.
  • Vrouwen met kinderen jonger dan 6 maanden, 15-49 jaar oud, die niet van plan zijn de komende 12 maanden permanent te verhuizen.

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen die niet in aanmerking komen op basis van leeftijd.
  • Mannen en niet-geëmancipeerde minderjarigen.
  • Vrouwen die geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Gezondheidsinstellingen die gerandomiseerd zijn in behandelclusters worden voorzien van een digitaal vaccinatieregistratiesysteem (e-tracker) gekoppeld aan biometrie (gezichtsherkenning) van verzorgers (als het kind jonger is dan 6 maanden) of van kinderen (als het kind ouder is dan 6 maanden) [GEZONDHEIDSINSTELLING INTERVENTIE]. Verzorgers (als het kind jonger is dan 6 maanden) of kinderen (als het kind ouder is dan 6 maanden) die in gemeenschappen wonen in de verzorgingsgebieden van gezondheidsinstellingen die gerandomiseerd zijn in behandelclusters [INDIVIDUELE INTERVENTIE] worden op gemeenschapsniveau geregistreerd in de e-tracker en biometrie (gezichtsherkenning), en verzorgers van kinderen die aan vaccinatie toe zijn of vaccinatie hebben gemist krijgen spraakbericht-afspraakherinneringen als ze tijdens de registratie in biometrie een telefoonnummer hebben opgegeven.
Gedragsmatig: GEZONDHEIDSZORG INTERVENTIE
Gezondheidsfaciliteiten die willekeurig in behandelclusters zijn ingedeeld, worden voorzien van een digitaal vaccinatieregistratiesysteem (e-tracker) gekoppeld aan biometrie (gezichtsherkenning) van verzorgers (als het kind jonger is dan 6 maanden) of van kinderen (als het kind ouder is dan 6 maanden). Met de steun van Ghana Health Services zal Simprints CHW's trainen in het digitaal vaccinatieregistratiesysteem (e-tracker) en biometrie. Simprints zal ook technische ondersteuning bieden aan CHW's gedurende de duur van de studie.
Gedragsmatig: INDIVIDUELE INTERVENTIE
Verzorgers (als het kind jonger is dan 6 maanden) of kinderen (als het kind ouder is dan 6 maanden) die in gemeenschappen wonen in de verzorgingsgebieden van gezondheidsinstellingen die zijn gerandomiseerd in behandelclusters, zullen op gemeenschapsniveau worden geregistreerd in de e-tracker en biometrie (gezichtsherkenning), en verzorgers van kinderen die aan de beurt zijn voor of een vaccinatie hebben gemist, zullen spraakbericht-afspraakherinneringen ontvangen als zij tijdens de registratie in de biometrie een telefoonnummer hebben opgegeven. Herinneringen worden verzonden voordat een kind aan de beurt is voor een bezoek om vaccinatie te ontvangen, evenals nadat een kind zijn geplande bezoek heeft gemist.
Geen tussenkomst: Controle
Gezondheidsfaciliteiten gerandomiseerd in controleclusters, en verzorgers (als het kind jonger is dan 6 maanden) of kinderen (als het kind ouder is dan 6 maanden) die in gemeenschappen in het verzorgingsgebied van gezondheidsfaciliteiten gerandomiseerd in controleclusters wonen, zullen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van volledige malaria sequentie (Index kinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de basislijn
Registratie van 4 doses malariavaccins voor het indexkind, vastgelegd in het persoonlijke boekje van het kind (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de basislijn
Tijdige volledige malariavaccinatie (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Registratie van 4 doses malariavaccins voor het indexkind, geregistreerd door het individuele kindboekje (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is), toegediend binnen het geschikte tijdsbestek.
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Voltooiing van volledige routinematige vaccinatiereeks (basisantigenen) (Index kinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de basislijn

Registraties van doses van routinevaccins (basale antigenen) voor het indexkind zoals opgetekend in het individuele boekje van het kind (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is). Gedefinieerd als het ontvangen van al het volgende:

Een dosis BCG-vaccin; Drie doses poliovaccin toegediend als oraal poliovaccin (OPV); Geïnactiveerd poliovaccin (IPV); Drie doses pentavalent vaccin (Penta); Een dosis mazelen-rubellavaccin (MR).
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de basislijn
Voltooiing van het volledige routinematige vaccinatieschema (nationaal schema) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de nulmeting

Gegevens van doses van routinematige vaccins (nationaal schema) voor het indexkind vastgelegd in het individuele kinderboekje (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is).

Volledige vaccinatiegraad op basis van het nationale schema wordt gedefinieerd als het indexkind dat al het volgende heeft ontvangen:

BCG; Drie doses Pentavalent (Penta); Vier doses OPV (inclusief OPV toegediend bij geboorte); Eén dosis IPV; Eén dosis gele koorts vaccin; Drie doses pneumokokkenvaccin (PCV); Drie doses rotavirusvaccin; Twee doses mazelen-rubella vaccin (MR); Eén dosis meningitis A vaccin (MenA).
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdige volledige routinematige vaccinatiereeks (basisantigenen) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de startmeting
Registraties van doses routinevaccins (basale antigenen) voor het indexkind vastgelegd in het individuele kindboekje (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is). Genomen binnen het geschikte tijdsbestek.
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de startmeting
Tijdige volledige routinematige vaccinatiereeks (nationaal schema) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn

Gegevens van doses van routinematige vaccins (nationaal schema) voor het indexkind vastgelegd in het individuele boekje van het kind (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is).

Volledige vaccinatiegraad op basis van het nationale schema wordt gedefinieerd als het indexkind dat alle volgende vaccins heeft ontvangen, toegediend binnen het juiste tijdsbestek.
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Vroeg, laat of zeer late malariavaccinatie (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten bij de eindmeting, 24-26 maanden na de basislijn
Registratie van 4 doses malariavaccins voor het indexkind, vastgelegd in het individuele boekje van het kind (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is). Buiten het geschikte tijdsbestek ingenomen.
Gemeten bij de eindmeting, 24-26 maanden na de basislijn
Vroege, late of zeer late volledige routinevaccinatieserie (basisantigenen) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de startmeting
Registraties van doses routinevaccins (basisantigenen) voor het indexkind vastgelegd in het individuele boekje van het kind (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is). Buiten het passende tijdsbestek ingenomen
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de startmeting
Vroeg, laat of zeer laat volledig routinematig vaccinatieschema (nationaal schema) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de baseline
Registratie van doseringen van routinematige vaccins (nationaal schema) voor het indexkind vastgelegd in het persoonlijke boekje van het kind (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is). Genomen buiten het geschikte tijdsbestek.
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de baseline
Aantal malariavaccins ingenomen (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten bij eindmeting, 24-26 maanden na de uitgangssituatie
Aantal geregistreerde malariavaccinaties (van 0 tot 4) die het indexkind heeft gekregen, zoals geregistreerd in het individuele kindboekje (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is).
Gemeten bij eindmeting, 24-26 maanden na de uitgangssituatie
Aantal routinematige vaccinaties gehad (basale antigenen) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de baseline
Aantal geregistreerde basisantigenen (0 tot 9) dat het indexkind heeft ontvangen, zoals vastgelegd in het persoonlijke boekje van het kind (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is).
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de baseline
Aantal routinevaccinaties genomen (volledig nationaal schema) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Aantal geregistreerde vaccinaties (0 tot 19) uit het nationale vaccinatieschema door het indexkind, geregistreerd in het persoonlijke vaccinatieboekje van het kind (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Aantal tijdig toegediende malariavaccins (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de baseline
Aantal geregistreerde malariavaccinaties (van 0 tot 4) die binnen het geschikte tijdsbestek zijn toegediend aan het indexkind, zoals geregistreerd in het persoonlijke boekje van het kind (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is).
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de baseline
Aantal tijdig toegediende routinematige vaccins (basisantigenen) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de baseline
Aantal geregistreerde basisantigenen (0 tot 9) die binnen het geschikte tijdsbestek zijn toegediend aan het indexkind, zoals geregistreerd in het persoonlijke boekje van het kind (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de baseline
Aantal tijdig toegediende routinematige vaccins (volledig nationaal schema) (Indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de startmeting
Aantal geregistreerde vaccinaties (0 tot 19) uit het nationale vaccinatieschema binnen de geschikte tijdspanne door het indexkind, geregistreerd in het individuele boekje van het kind (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de startmeting
Ontving elk vaccin op tijd (volledig nationaal schema) (Index kind), individueel geanalyseerd
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de baseline
Onder elk van de volgende, individueel geanalyseerd, ontving het indexkind het vaccin binnen het passende tijdsbestek volgens het nationale schema (zoals vastgelegd in het boekje van het individuele kind of zoals zelf gerapporteerd door de moeder)
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de baseline
Actueel over malariavaccin (kinderen onder 3 jaar in onderzoekshuishoudens)
Tijdsspanne: Gemeten bij endline, 24-26 maanden na baseline
Registratie van het nemen van alle doses van het malariavaccin zoals geschikt voor de leeftijd van het kind, zoals geregistreerd in de boekjes van de kinderen (of zelf gerapporteerd door de moeder als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten bij endline, 24-26 maanden na baseline
Up-to-date met routinematige vaccinaties (basisantigenen) (Kinderen jonger dan 3 jaar in onderzoekshuishoudens)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eind, 24-26 maanden na de nulmeting
Registratie van het nemen van alle doses basisantigenen zoals passend bij de leeftijd van het kind, zoals geregistreerd in de boekjes van de kinderen (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten aan het eind, 24-26 maanden na de nulmeting
Actueel met routinematige vaccins (volledig schema) (Kinderen jonger dan 3 jaar in onderzoekshuishoudens)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Registratie van het hebben genomen van alle doses van het nationale vaccinatieschema zoals geschikt voor de leeftijd van het kind zoals geregistreerd in de boekjes van de kinderen (of door de moeder zelf gerapporteerd als het boekje niet beschikbaar is)
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Cumulatief aantal dagen vertraging bij ontvangst van malariavaccinatie (indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Onder degenen die ten minste één dosis van het malariavaccin kregen, het aantal dagen dat de vaccin(s) te laat werden toegediend ten opzichte van wat het nationale vaccinatieschema als "op tijd" beschouwt voor elke dosis. Late dagen zijn gelijk aan nul voor degenen die het vaccin op tijd of vroeg kregen.
Gemeten aan het einde, 24-26 maanden na de basislijn
Cumulatief aantal late dagen bij ontvangst van basisantigenen (indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten bij de eindmeting, 24-26 maanden na de startmeting
Onder degenen die ten minste één dosis basisantigenen kregen, het aantal dagen waarop het vaccin of de vaccins te laat werden toegediend in vergelijking met wat het nationale schema als 'op tijd' beschouwt voor elke dosis. Voor degenen die het vaccin op tijd of vroeg kregen, is het aantal late dagen gelijk aan nul.
Gemeten bij de eindmeting, 24-26 maanden na de startmeting
Cumulatief aantal dagen vertraging in ontvangst van routinevaccins volgens nationaal schema (indexkinderen)
Tijdsspanne: Gemeten aan het eind, 24-26 maanden na de startmeting
Van degenen die ten minste één dosis routinematige vaccins ontvingen volgens het nationale schema, het aantal dagen dat de vaccin(s) te laat waren ten opzichte van wat het nationale schema als "op tijd" beschouwt voor elke dosis. Late dagen zijn gelijk aan nul voor degenen die het vaccin op tijd of vroeg ontvingen.
Gemeten aan het eind, 24-26 maanden na de startmeting
Moeder weet wanneer ze het kind voor de eerste vaccinatie naar de kliniek moet brengen
Tijdsspanne: Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de baseline
Moeder meldt zelf dat ze zeker of zeer zeker weet wanneer ze het kind voor de eerste vaccinatie naar de kliniek moet brengen
Gemeten aan het eindpunt, 24-26 maanden na de baseline
Nauwkeurigheid van vaccinatiegegevens van de faciliteit
Tijdsspanne: Gemeten rond de eindmeting, 24-26 maanden na de nulmeting
Verschil in het totale aantal gevaccineerde kinderen op basis van papieren dossiers in de faciliteit versus digitale dossiers in DHMIS 2. Gemeten als de vaccin "verificatiefactor" voor BCG, Penta 3 en MR-2 over een periode van drie maanden, waarbij het totale aantal kinderen dat met elk van de drie vaccins is gevaccineerd over deze periode, zoals gerapporteerd in DHIMS 2, wordt vergeleken met het papieren dossier.
Gemeten rond de eindmeting, 24-26 maanden na de nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

University of Ghana
Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Jessica Cohen, PhD, Harvard University
  • Hoofdonderzoeker: Chris Guure, University of Ghana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00270320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren