测试生物特征识别系统以提高疟疾疫苗接种完成率
2025年12月1日 更新者：Elisa Maria Maffioli、University of Michigan
测试生物识别系统以提高疟疾疫苗完成率
接受全部四剂疟疾疫苗可以显著保护儿童免受疟疾疾病、住院和死亡的风险。
然而在加纳，只有46%的儿童完成了完整的疫苗接种序列。
更广泛地说，加纳许多儿童并未接受全套推荐的儿科疫苗接种。
为解决这一问题，Simprints与加纳卫生服务部门合作，将实施一个与生物识别技术关联的数字疫苗接种记录系统。
该系统将自动识别疫苗接种进度落后的儿童，为卫生工作者提供信息以优先安排社区外展服务。
此外，该系统还会向护理人员发送语音消息提醒，以提高依从性。
将在奥蒂地区开展一项整群随机对照试验（c-RCT），以衡量这项创新对儿童完成疟疾和常规疫苗接种计划比例的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4715
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisa Maria Maffioli, PhD
- 电话号码：443-875-4930
- 邮箱：elisamaf@umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jessica Cohen, PhD
- 邮箱：cohenj@hsph.harvard.edu
学习地点
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Oti Region、加纳
- 招聘中
- Communities in Oti Region
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接触：
- Chris Guure
- 电话号码：+233242928284
- 邮箱：cbguure@ug.edu.gh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 处于妊娠期（后两个孕期）、年龄在15-49岁之间、且在未来12个月内无永久搬迁计划的孕妇。
- 育有6个月以下婴儿、年龄在15-49岁之间、且在未来12个月内无永久搬迁计划的女性。
排除标准：
- 不符合年龄要求的女性。
- 男性及未解除监护的未成年人。
- 未表示同意的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
随机分配到治疗组的卫生机构将获得一个与照护者（若儿童年龄低于6个月）或儿童（若儿童年龄高于6个月）的生物特征（面部识别）相关联的数字疫苗接种记录系统（电子追踪器）[卫生机构干预]。
居住在随机分配到治疗组的卫生机构服务区域内社区的照护者（若儿童年龄低于6个月）或儿童（若儿童年龄高于6个月）[个体干预]将在社区层面注册到电子追踪器和生物特征（面部识别）系统中，若在生物特征注册时提供了电话号码，其照护者将在儿童应接种或错过疫苗接种时收到语音短信预约提醒。
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在治疗集群中随机分配的健康机构将获得一个与照料者（若儿童年龄低于6个月）或儿童（若儿童年龄高于6个月）的生物特征（面部识别）相关联的数字疫苗接种记录系统（电子追踪器）。
在加纳卫生服务部门的支持下，Simprints将培训社区卫生工作者使用数字疫苗接种记录系统（电子追踪器）和生物识别技术。
Simprints还将在研究期间为社区卫生工作者提供技术援助。
居住在治疗组随机分配卫生设施覆盖区域内社区的照料者（如果儿童年龄在6个月以下）或儿童（如果儿童年龄在6个月以上）将在社区层面被登记进入电子追踪器和生物识别（面部识别）系统，并且如果他们在生物识别登记时提供了电话号码，则那些儿童已到接种时间或错过疫苗接种的照料者将收到语音消息的预约提醒。
提醒将在儿童应接种疫苗的预定访问时间之前发送，以及在儿童错过预定访问时间之后发送。
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无干预：对照组
在控制群组中随机分配的卫生机构，以及居住在该卫生机构覆盖区域内社区中的看护人（如果儿童年龄在6个月以下）或儿童（如果儿童年龄在6个月以上），在研究期间将不会接受任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成完整的疟疾序列（索引儿童）
大体时间：在基线后24-26个月（终线测量）测得
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根据个体儿童手册记录的索引儿童疟疾疫苗4剂接种记录（若手册不可用，则由母亲自报）
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在基线后24-26个月（终线测量）测得
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及时完成疟疾疫苗接种（索引儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终点测量
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根据个体儿童手册记录（若无手册则由母亲自述报告）在合适时间范围内为索引儿童接种4剂疟疾疫苗的记录。
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在基线后24-26个月的终点测量
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完成完整常规疫苗接种序列（基础抗原）（指标儿童）
大体时间：在终点测量，基线后24-26个月
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记录索引儿童常规疫苗（基础抗原）剂次，记录于儿童个人手册（若无手册则由母亲自述）。 定义为接受以下全部疫苗： 一剂卡介苗疫苗；三剂口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）；灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）；三剂五联疫苗（Penta）；一剂麻疹-风疹疫苗（MR）。 |
在终点测量，基线后24-26个月
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完成完整常规疫苗接种序列（国家计划）（索引儿童）
大体时间：在基线后24-26个月终点时测量
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记录索引儿童常规疫苗（国家免疫规划）剂次的记录，记录在个人儿童手册中（若无手册，则由母亲自报）。 基于国家免疫规划的完全接种覆盖率定义为索引儿童已接种以下所有疫苗： 卡介苗（BCG）；三剂五联疫苗（Penta）；四剂口服脊髓灰质炎疫苗（OPV，包括出生时接种的OPV）；一剂脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）；一剂黄热病疫苗；三剂肺炎球菌疫苗（PCV）；三剂轮状病毒疫苗；两剂麻疹-风疹疫苗（MR）；一剂A群脑膜炎球菌疫苗（MenA）。 |
在基线后24-26个月终点时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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及时完成常规疫苗接种程序（基础抗原）（指标儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终线测量时测得
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在儿童个人手册中记录的索引儿童常规疫苗（基础抗原）剂量记录（若无手册，则由母亲自述）。
在适当的时间范围内完成。
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在基线后24-26个月的终线测量时测得
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及时完成常规疫苗接种程序（国家计划）（指标儿童）
大体时间：在基线后24-26个月（终线测量）进行评估
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记录索引儿童在其个人手册中的常规疫苗（国家计划）接种剂量记录（如无手册，则由母亲自报）。 基于国家计划的完全接种覆盖率定义为索引儿童在适当时间内完成了以下所有接种。 |
在基线后24-26个月（终线测量）进行评估
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早期、晚期或极晚期疟疾疫苗接种（索引儿童）
大体时间：在终点测量，基线后24-26个月
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根据个体儿童手册记录的索引儿童4剂疟疾疫苗接种记录（如无手册，则由母亲自行报告）。
在适当时间范围外接种。
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在终点测量，基线后24-26个月
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早期、晚期或极晚期完整常规疫苗接种序列（基础抗原）（指标儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终点测量
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记录在个体儿童手册中的索引儿童常规疫苗（基础抗原）剂量记录（若无手册，则由母亲自述）。
在适当时限外接种
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在基线后24-26个月的终点测量
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早期、晚期或极晚期完整常规疫苗接种程序（国家免疫规划）（索引儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终点时测量
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根据个体儿童手册中记录的常规疫苗（国家计划）剂量记录（如手册不可用，则由母亲自述）。
在适当时间范围之外接种。
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在基线后24-26个月的终点时测量
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疟疾疫苗接种次数（指标儿童）
大体时间：在基线后24-26个月结束时测量
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根据个体儿童手册记录（如手册不可用则由母亲自述报告）的索引儿童接种疟疾疫苗次数（0至4次）。
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在基线后24-26个月结束时测量
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常规疫苗（基础抗原）接种数量（指标儿童）
大体时间：在终点线测量，基线后24-26个月
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根据个体儿童手册记录（若手册不可用则由母亲自报）的指数儿童接种的基本抗原数量（0至9）。
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在终点线测量，基线后24-26个月
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常规疫苗接种数量（完整的国家免疫规划）（索引儿童）
大体时间：在基线后24-26个月终点测量
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根据个体儿童手册（如无手册则由母亲自述）记录的索引儿童接种的国家免疫规划疫苗数量（0至19剂）
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在基线后24-26个月终点测量
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及时接种疟疾疫苗的次数（指数儿童）
大体时间：在终点测量，基线后24-26个月
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根据个体儿童手册记录的（若手册不可用则由母亲自述报告），在适当时间范围内，指标儿童已接种的疟疾疫苗次数（从0到4次）。
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在终点测量，基线后24-26个月
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按时接种常规疫苗数量（基础抗原）（索引儿童）
大体时间：在终点测量，基线后24-26个月
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根据儿童个人手册（若无手册则依据母亲自述）记录，指标儿童在适当时限内接种的已记录基础抗原数量（0至9种）
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在终点测量，基线后24-26个月
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及时接种的常规疫苗数量（完整国家免疫规划）（索引儿童）
大体时间：在基线后24-26个月（终线）测量
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根据儿童个人手册记录（如无手册则由母亲自述），在适当时间范围内按国家计划接种的已记录疫苗接种次数（0至19次）
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在基线后24-26个月（终线）测量
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按计划时间接种每种疫苗（完整国家免疫规划）（指标儿童），单独分析
大体时间：在基线后24-26个月的终点测量
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在以下各项中，经单独分析，索引儿童根据国家免疫规划（记录在儿童个人手册中或由母亲自行报告）在适当的时间范围内接种了疫苗
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在基线后24-26个月的终点测量
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关于疟疾疫苗的最新情况（研究家庭中3岁以下儿童）
大体时间：在基线后24-26个月（终末时点）测量
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根据儿童手册记录的（若无手册则由母亲自述）按儿童年龄接种了所有适宜剂次疟疾疫苗的记录
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在基线后24-26个月（终末时点）测量
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最新完成常规疫苗（基础抗原）接种（研究家庭中3岁以下儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终点时测量
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根据儿童手册记录（若无手册则由母亲自述），已按儿童年龄接种所有相应基础抗原的接种记录
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在基线后24-26个月的终点时测量
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（研究家庭中3岁以下儿童）按计划完成常规疫苗接种
大体时间：在基线后24-26个月的终点测量
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根据儿童保健册（若无保健册则由母亲自述）记录的、符合儿童年龄的国家免疫规划疫苗全部剂次接种记录
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在基线后24-26个月的终点测量
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累计接受疟疾疫苗接种的延迟天数（指标儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终末点测量
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在至少接种过一剂疟疾疫苗的人群中，相对于国家免疫规划规定的每剂“按时”接种时间，疫苗延迟接种的天数。
对于按时或提前接种疫苗者，延迟天数计为零。
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在基线后24-26个月的终末点测量
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基本抗原延迟接收累计天数（指标儿童）
大体时间：在终点测量，基线后24-26个月
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在至少接种一剂基础抗原疫苗的受试者中，相对于国家免疫规划规定的每种疫苗剂次“按时”接种时间，疫苗延迟接种的天数。
对于按时或提前接种疫苗的受试者，延迟天数计为零。
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在终点测量，基线后24-26个月
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根据国家免疫规划，儿童常规疫苗接种累计延迟天数（指标儿童）
大体时间：在基线后24-26个月的终线测量时测定
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在根据国家免疫规划接种了至少一剂常规疫苗的人群中，相对于国家免疫规划对每剂疫苗规定的“按时”接种时间，疫苗实际接种延迟的天数。
对于按时或提前接种疫苗者，延迟天数计为零。
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在基线后24-26个月的终线测量时测定
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母亲知道何时带孩子去诊所接种第一剂疫苗
大体时间：在终点测量，基线后24-26个月
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母亲自述对于何时带儿童到诊所接种首次疫苗表示确定或非常确定
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在终点测量，基线后24-26个月
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机构疫苗数据准确性
大体时间：在基线后24-26个月（约终点时间点）测量
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基于卫生机构纸质记录与DHMIS 2数字记录在儿童疫苗接种总数上的差异。通过计算BCG、Penta 3和MR-2疫苗在三个月期间的“验证系数”进行衡量，将DHIMS 2报告期内三种疫苗各自的儿童接种总数与纸质记录进行对比。
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在基线后24-26个月（约终点时间点）测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisa Maria Maffioli, PhD、University of Michigan
- 首席研究员：Jessica Cohen, PhD、Harvard University
- 首席研究员：Chris Guure、University of Ghana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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