Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af et biometrisk identifikationssystem for at forbedre gennemførelsen af malariavaccination

1. december 2025 opdateret af: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan

Test af et biometrisk identifikationssystem for at forbedre fuldførelsen af malariavaccine

At modtage alle fire doser af malariavaccinen kan signifikant beskytte børn mod malaria, indlæggelse og død. I Ghana gennemfører dog kun 46% af børnene hele vaccinationsforløbet. Mere bredt set modtager mange børn i Ghana ikke det fulde sæt anbefalede børnevaccinationer. For at adressere dette vil Simprints i samarbejde med Ghana Health Services implementere et digitalt vaccinationsregistreringssystem koblet til biometri. Dette system vil automatisk identificere børn, der er bagud med deres vaccinationsplan, og give sundhedsarbejdere information til at prioritere samfundsorienteret opsøgende arbejde. Derudover vil det sende stemmebesked-påmindelser til omsorgspersoner for at forbedre overholdelsen. Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (c-RCT) vil blive udført i Oti-regionen for at måle effekten af denne innovation på andelen af børn, der gennemfører malaria- og rutinemæssige vaccinationsplaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4715

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ghana
      • Oti Region, Ghana
        • Rekruttering
        • Communities in Oti Region
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder (i de sidste to trimestre), i alderen 15-49 år, som ikke planlægger at flytte permanent i de næste 12 måneder.
  • Kvinder med børn under 6 måneder gamle, i alderen 15-49 år, som ikke planlægger at flytte permanent i de næste 12 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der ikke opfylder alderskravet.
  • Mænd og ikke-myndige mindreårige.
  • Kvinder, der ikke giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Sundhedsfaciliteter randomiseret i behandlingsklynger vil blive udstyret med et digitalt vaccinationsregisteringssystem (e-tracker) knyttet til biometriske data (ansigtsgenkendelse) af omsorgspersoner (hvis barnet er under 6 måneder) eller af børn (hvis barnet er over 6 måneder) [HEALTH FACILITY INTERVENTION]. Omsorgspersoner (hvis barnet er under 6 måneder) eller børn (hvis barnet er over 6 måneder), der bor i samfund i oplandsområderne for sundhedsfaciliteter randomiseret i behandlingsklynger [INDIVIDUAL INTERVENTION], vil blive registreret på samfundsniveau i e-trackeren og biometriske data (ansigtsgenkendelse), og omsorgspersoner for børn, der skal vaccineres eller har overset vaccination, vil modtage stemmebeskeder med påmindelser om aftaler, hvis de opgav et telefonnummer under registreringen i biometriske data.
Adfærdsmæssigt: HEALTH FACILITY INTERVENTION
Sundhedsfaciliteter randomiseret i behandlingsklynger vil blive udstyret med et digitalt vaccinationsregistreringssystem (e-tracker) koblet til biometri (ansigtsgenkendelse) af omsorgspersoner (hvis barnet er under 6 måneder) eller af børn (hvis barnet er over 6 måneder). Med støtte fra Ghana Health Services vil Simprints oplære CHW'ere i digitalt vaccinationsregistreringssystem (e-tracker) og biometri. Simprints vil også yde teknisk assistance til CHW'ere i løbet af undersøgelsens varighed.
Adfærdsmæssigt: INDIVIDUEL INTERVENTION
Pårørende (hvis barnet er under 6 måneder) eller børn (hvis barnet er over 6 måneder), der bor i lokalsamfund i indsamlingsområderne for sundhedsfaciliteter randomiseret i behandlingsklynger, vil blive registreret på lokalsamfundsniveau i e-tracker og biometri (ansigtsgenkendelse), og pårørende til børn, der skal have eller har gået glip af vaccination, vil modtage stemmebeskeder med påmindelser om aftaler, hvis de angav et telefonnummer under registreringen i biometri. Påmindelser vil blive sendt, før et barn skal besøges for at få vaccination, samt efter at et barn har gået glip af sit planlagte besøg.
Ingen indgriben: Kontrol
Sundhedsfaciliteter randomiseret i kontrolklynger, og omsorgspersoner (hvis barnet er under 6 måneder) eller børn (hvis barnet er over 6 måneder) boende i samfund inden for opsamlingsområderne af sundhedsfaciliteter randomiseret i kontrolklynger vil ikke modtage nogen intervention i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelse af fuld malaria-sekvens (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutning, 24-26 måneder efter baseline
Registrering af 4 doser malariavacciner for indeksbarnet registreret via barnets eget boghæfte (eller selvrapporteret af moderen, hvis boghæftet ikke er tilgængeligt)
Målt ved slutning, 24-26 måneder efter baseline
Tidsmæssig fuld malariavaccination (Referenceniveau børn)
Tidsramme: Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Registrering af 4 doser af malariavacciner for indeksbarnet registreret via barnets individuelle bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig) inden for den passende tidsramme.
Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Fuldførelse af fuld rutinemæssig vaccinationssekvens (grundantigener) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline

Optegnelser over doser af rutinemæssige vacciner (grundantigener) for indeksbarnet registreret i det enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig). Defineret som modtagelse af alle følgende:

En dosis BCG-vaccine; Tre doser poliovaccine givet som oral poliovaccine (OPV); Inaktiveret poliovaccine (IPV); Tre doser Pentavalent vaccine (Penta); En dosis mæslinger-røde hunde-vaccine (MR).
Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Fuldførelse af fuld rutinemæssig vaccinationssekvens (nationalt skema) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline

Optegnelser over doser af rutinemæssige vacciner (nationalt skema) for indeksbarnet registreret i det enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig).

Fuld vaccinationsdækning baseret på det nationale skema defineres som indeksbarnet har modtaget alle følgende:

BCG; Tre doser Pentavalent (Penta); Fire doser OPV (inklusive OPV givet ved fødslen); En dosis IPV; En dosis gul feber vaccine; Tre doser pneumokok vaccine (PCV); Tre doser rotavirus vaccine; To doser mæslinger-røde hunde vaccine (MR); En dosis meningitis A vaccine (MenA).
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retmæssig fuld rutinemæssig vaccinationssekvens (grundantigener) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Optegnelser over doser af rutinemæssige vacciner (grundantigener) for indeksbarnet registreret i det enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig). Taget inden for den passende tidsramme.
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Retmæssig fuld rutinemæssig vaccinationssekvens (nationalt skema) (Indexbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline

Optegnelser over doser af rutinemæssige vacciner (nationalt vaccinationsprogram) for indeksbarnet, registreret i det enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig).

Fuld vaccinationsdækning baseret på det nationale program er defineret som indeksbarnet, der har modtaget alle følgende vacciner inden for den passende tidsramme.
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Tidlig, sen eller meget sen malariavaccination (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutpunktet, 24-26 måneder efter baseline
Registrering af 4 doser malariavacciner for indexbarnet registreret via barnets individuelle bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig). Taget uden for det passende tidsrum.
Målt ved slutpunktet, 24-26 måneder efter baseline
Tidlig, sen eller meget sen fuld rutinemæssig vaccinationssekvens (grundantigener) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Optegnelser over doser af rutinemæssige vacciner (grundantigener) for indeksbarnet registreret i den enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig). Taget uden for den passende tidsramme
Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Tidlig, sen eller meget sen fuld rutinemæssig vaccinationssekvens (nationalt skema) (Indexbørn)
Tidsramme: Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Optegnelser over doser af rutinemæssige vacciner (nationalt skema) for indeksbarnet registreret i barnets individuelle bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig). Taget uden for det passende tidsrum.
Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Antal malariavacciner taget (Indexbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Antal registrerede malariavacciner taget (fra 0 til 4) af indeksbarnet registreret via barnets personlige bog (eller selvreporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig).
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Antal rutinevacciner taget (grundantigener) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutundersøgelsen, 24-26 måneder efter baseline
Antal registrerede basale antigener taget (0 til 9) af indeksbarnet registreret i det enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig).
Målt ved slutundersøgelsen, 24-26 måneder efter baseline
Antal rutinemæssige vacciner taget (fuld national tidsplan) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Antal registrerede vaccinationer (0 til 19) fra det nationale vaccinationsprogram, som indeksbarnet har fået, registreret i barnets personlige bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig)
Målt ved endeline, 24-26 måneder efter baseline
Antallet af rettidigt tagne malariavacciner (Indexbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Antal registrerede malariavaccinationer taget (fra 0 til 4) inden for den relevante tidsramme af index-barnet registreret i barnets individuelle bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig).
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Antal rettidigt administrerede rutinevacciner (grundantigener) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutpunktet, 24-26 måneder efter baseline
Antal registrerede grundlæggende antigener (0 til 9) indtaget inden for den passende tidsramme af indexbarnet registreret i den enkelte barns bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig)
Målt ved slutpunktet, 24-26 måneder efter baseline
Antal rettidigt administrerede rutinevacciner (fuldt nationalt vaccinationsprogram) (Indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Antal registrerede vaccinationer (0 til 19) fra det nationale vaccinationsprogram inden for den relevante tidsramme for indeksbarnet, registreret i barnets personlige bog (eller angivet af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig)
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Modtog hver vaccine til tiden (fuldt nationalt vaccinationsskema) (Index-barn), analyseret individuelt
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Inden for hver af de følgende, analyseret individuelt, modtog indeksbarnet vaccinen inden for den passende tidsramme i henhold til den nationale tidsplan (som registreret i det enkelte barns bog eller som selvrapporteret af moderen)
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Ajourført på malariavaccine (børn under 3 år i undersøgelseshusholdninger)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Registrering af, at alle doser af malariavaccinen er taget i overensstemmelse med barnets alder som registreret i børnebøgerne (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig)
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Opdateret på rutinemæssige vacciner (grundantigener) (Børn under 3 år i studiehusstande)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Registrering af at have modtaget alle doser af grundlæggende antigener i henhold til barnets alder som registreret i børnebøgerne (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig)
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Opdateret på rutinemæssige vacciner (fuldt skema) (Børn under 3 år i studiehusstande)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Registrering af, at barnet har fået alle doser efter den nationale vaccineplan, som passer til barnets alder, som registreret i barnets bog (eller selvrapporteret af moderen, hvis bogen ikke er tilgængelig)
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Kumulativt antal forsinkede dage i modtagelse af malariavaccination (indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutundersøgelsen, 24-26 måneder efter baseline
Blandt dem, der modtog mindst én dosis af malariavaccinen, antallet af dage, vaccinen(e) blev givet for sent i forhold til, hvad den nationale vaccinationsplan anser som "til tiden" for hver dosis. Forsinkede dage er lig med nul for dem, der modtog vaccinen til tiden eller tidligt.
Målt ved slutundersøgelsen, 24-26 måneder efter baseline
Kumulativt antal forsinkede dage i modtagelsen af basiske antigener (indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Blandt dem, der modtog mindst én dosis af grundantigener, antallet af dage, vaccinen(e) blev forsinket i forhold til, hvad den nationale vaccinationskalender anser for "til tiden" for hver dosis. Forsinkede dage er lig med nul for dem, der modtog vaccinen til tiden eller tidligt.
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Kumulativt antal forsinkelsesdage i modtagelsen af rutinemæssige vacciner i henhold til nationalt vaccinationsprogram (indeksbørn)
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Blandt dem, der modtog mindst én dosis af rutinevacciner i henhold til den nationale tidsplan, er antallet af dage forsinket vaccinen/vaccinerne var i forhold til, hvad den nationale tidsplan betragter som "til tiden" for hver dosis. Forsinkede dage er lig med nul for dem, der modtog vaccinen til tiden eller tidligere.
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Moderen ved, hvornår barnet skal bringes til klinikken til den første vaccination
Tidsramme: Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Moderen selvrapporterer, at hun er sikker eller meget sikker på, hvornår hun skal bringe barnet til klinikken til den første vaccination
Målt ved slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Facilitetsvaccinedata Nøjagtighed
Tidsramme: Målt omkring slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline
Forskel i det samlede antal vaccinerede børn baseret på papirbaserede optegnelser på faciliteten vs digitale optegnelser i DHMIS 2. Målt som "verifikationsfaktoren" for BCG-, Penta 3- og MR-2-vacciner over en tre måneders periode, hvor det samlede antal børn vaccineret med hver af de tre vacciner i denne periode rapporteret i DHIMS 2 sammenlignes med den papirbaserede optegnelse.
Målt omkring slutlinjen, 24-26 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

University of Ghana
Harvard School of Public Health (HSPH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Jessica Cohen, PhD, Harvard University
  • Ledende efterforsker: Chris Guure, University of Ghana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00270320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med HEALTH FACILITY INTERVENTION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner