Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biometrisen tunnistusjärjestelmän testaaminen malarianrokotuksen suorittamisen parantamiseksi

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan

Biometrisen tunnistusjärjestelmän testaus malaria-rokotusten suorittamisen parantamiseksi

Kaikkien neljän malarialääkkeen annoksen saaminen voi merkittävästi suojata lapsia malariaa vastaan, mukaan lukien sairauden, sairaalahoidon ja kuoleman. Ghanassa kuitenkin vain 46 % lapsista saa täyden rokotusjakson. Laajemmin katsoen monet lapset Ghanassa eivät saa kaikkia suositeltuja lastenrokotuksia. Tämän ratkaisemiseksi Simprints yhteistyössä Ghanan terveyspalvelujen kanssa toteuttaa digitaalisen rokotusrekisterijärjestelmän, joka on linkitetty biometriseen tunnistamiseen. Tämä järjestelmä tunnistaa automaattisesti lapset, jotka ovat jäljessä rokotusohjelmastaan, ja tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille tietoja yhteisötyön priorisoimiseksi. Lisäksi se lähettää ääniviestimuistutuksia huoltajille parantaakseen noudattamista. Klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (c-RCT) toteutetaan Otin alueella mittaamaan tämän innovaation vaikutusta malarian ja rutiinirokotusten täydellisen ajoituksen saavuttaneiden lasten osuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4715

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elisa Maria Maffioli, PhD
  • Puhelinnumero: 443-875-4930
  • Sähköposti: elisamaf@umich.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Oti Region, Ghana
        • Rekrytointi
        • Communities in Oti Region
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Valintakriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (kahdella viimeisellä kolmanneksella), 15–49-vuotiaat, jotka eivät aio muuttaa pysyvästi seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia omaavat naiset, 15–49-vuotiaat, jotka eivät aio muuttaa pysyvästi seuraavan 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ikäkelpoiset naiset.
  • Miehet ja alaikäiset, jotka eivät ole itsenäisiä.
  • Naiset, jotka eivät anna suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Hoitolaitoksille, jotka on satunnaistettu hoitoklusteriin, tarjotaan digitaalinen rokotusrekisterijärjestelmä (e-tracker), joka linkitetään hoitajien (jos lapsi on alle 6 kuukautta) tai lasten (jos lapsi on yli 6 kuukautta) biometriseen tunnistukseen (kasvojentunnistus) [TERVEYSKESKUKSEN INTERVENTIO]. Hoitajat (jos lapsi on alle 6 kuukautta) tai lapset (jos lapsi on yli 6 kuukautta), jotka asuvat hoitoklusteriin satunnaistettujen terveyslaitosten valuma-alueiden yhteisöissä [YKSILÖINTERVENTIO], rekisteröidään yhteisötasolla e-trackeriin ja biometriseen tunnistukseen (kasvojentunnistus), ja rokotusaikataulusta myöhästyneiden tai rokotuksia ohittaneiden lasten hoitajat saavat ääniviestimuistutuksia ajanvarauksista, jos he ovat antaneet puhelinnumeron rekisteröityessään biometriseen tunnistukseen.
Hoitolaitoksille, jotka on satunnaistettu hoitoklusteriin, tarjotaan digitaalinen rokotusrekisterijärjestelmä (e-tracker), joka on yhdistetty hoitajien (jos lapsi on alle 6 kuukautta) tai lasten (jos lapsi on yli 6 kuukautta) biometriseen tunnistukseen (kasvojentunnistus). Ghanan terveyspalvelujen tuella Simprints kouluttaa CHW-työntekijöitä digitaalisessa rokotusrekisterijärjestelmässä (e-tracker) ja biometriassa. Simprints tarjoaa myös teknistä tukea CHW-työntekijöille tutkimuksen keston ajan.
Huoltajat (jos lapsi on alle 6 kuukauden ikäinen) tai lapset (jos lapsi on yli 6 kuukauden ikäinen), jotka asuvat hoitoklusterien satunnaistettujen terveyslaitosten kattavuusalueiden yhteisöissä, rekisteröidään yhteisötasolla e-seurantaan ja biometriaan (kasvontunnistus), ja lasten huoltajat, joiden lapsille on tulossa tai jotka ovat ohittaneet rokotusaikataulun, saavat ääniviestimuistutuksia ajanvarauksista, jos he antoivat puhelinnumeron rekisteröityessään biometriaan. Muistutuksia lähetetään ennen kuin lapsen on määrä saada rokotukset, sekä sen jälkeen, kun lapsi on ohittanut määräaikaisensa.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Terveyslaitoksia, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmiin, ja hoitajia (jos lapsi on alle 6 kuukautta) tai lapsia (jos lapsi on yli 6 kuukautta), jotka asuvat yhteisöissä kontrolliryhmiin satunnaistettujen terveyslaitosten vastuualueilla, ei saa minkäänlaista interventiota tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyden malariajakson suorittaminen (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Neljän malarialääkkeen annoksen kirjaaminen kohdelapselle, joka on tallennettu yksittäisen lapsen kirjasen avulla (tai äidin itseraportoimana, jos kirjasta ei ole saatavilla)
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ajallinen täysi malaria-rokotus (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Neljän malarialääkkeen annoksen rekisteröinti indeksilapselle, joka on merkitty yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittama, jos kirjaa ei ole saatavilla) otettuna asianmukaisessa aikataulussa.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Koko perusrokotussarjan (perusantigeenit) suorittaminen (indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen

Rutiinisten rokotteiden (perusantigeenit) annosten tiedot indeksilapselle, jotka on kirjattu yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittama, jos kirjaa ei ole saatavilla). Määritelty kaikkien seuraavien saamiseksi:

Yksi annos BCG-rokotetta; Kolme annosta polio-rokotetta, joka annetaan suun kautta (OPV); Inaktivoitu polio-rokote (IPV); Kolme annosta Pentavalent-rokotetta (Penta); Yksi annos tuhkarokko-rubeella-rokotetta (MR).

Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Täyden perusrokotusohjelman suorittaminen (kansallinen aikataulu) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu lopussa, 24–26 kuukautta perustason mittaamisen jälkeen

Rutiinisten rokotteiden (kansallinen aikataulu) annosten kirjaukset indeksilapselle, jotka on merkitty yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittamia, jos kirjaa ei ole saatavilla).

Täysi rokotekattavuus kansallisen aikataulun perusteella määritellään siten, että indeksilapsi on saanut kaikki seuraavat:

BCG; kolme annosta Pentavalent (Penta); neljä annosta OPV (mukaan lukien syntymänä annettu OPV); yksi annos IPV; yksi annos keltakuumerokote; kolme annosta pneumokokkikuitarokote (PCV); kolme annosta rotavirusrokote; kaksi annosta tuhkarokko-rubeolarokote (MR); yksi annosti A-meningiittirokote (MenA).

Mitattu lopussa, 24–26 kuukautta perustason mittaamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoissa suoritettu täysi perusrokotussarja (perusantigeenit) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Rutiinisten rokotteiden (perusantigeenit) annosten tiedot indeksilapselle, jotka on kirjattu yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittamia, jos kirjaa ei ole saatavilla).
Annettu asianmukaisessa aikataulussa.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ajoissa suoritettu täysi perusrokotussarja (kansallinen rokotusohjelma) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen

Rutiinisten rokotteiden (kansallinen rokotusohjelma) annosten tiedot indeksilapselle, jotka on kirjattu yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittamia, jos kirjaa ei ole saatavilla).

Täysi rokotepeitto perustuen kansalliseen rokotusohjelmaan määritellään siten, että indeksilapsi on saanut kaikki seuraavat rokotteet asianmukaisessa aikataulussa.

Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Varhainen, myöhäinen tai hyvin myöhäinen malaria rokotus (Indeksi lapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta alkuarvon jälkeen
Indeksilapselle annettujen 4 malaria-rokotusannoksen tallenne, joka on kirjattu yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittama, jos kirjaa ei ole saatavilla). Otettu sopivan aikakehyksen ulkopuolella.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta alkuarvon jälkeen
Aikainen, myöhäinen tai erittäin myöhäinen täysi rutiininen rokotusjakso (perusantigeenit) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu päätepisteessä, 24–26 kuukautta perustamisen jälkeen
Rutiinisten rokotteiden (perusantigeenit) annosten kirjaukset indeksilapselle, jotka on merkitty yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittamia, jos kirjaa ei ole saatavilla). Annettu sopivan aikavälin ulkopuolella
Mitattu päätepisteessä, 24–26 kuukautta perustamisen jälkeen
Aikainen, myöhäinen tai hyvin myöhäinen täysi perusrokotussarja (kansallinen rokotusohjelma) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Rutiinisten rokotteiden (kansallinen rokotusohjelma) annosten tiedot indeksilapselle, jotka on merkitty yksilölliseen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittamia, jos kirjaa ei ole saatavilla). Annettu sopivan aikavälin ulkopuolella.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Malariarokotteiden lukumäärä (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Indeksilapsen ottamien rekisteröityjen malarialääkkeiden lukumäärä (välillä 0–4), joka on merkitty yksittäisen lapsen kirjaan (tai äidin itse ilmoittama, jos kirjaa ei ole saatavilla).
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Perusrokotteiden lukumäärä (perusantigeenit) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Indeksilapsen kirjanpidossa (tai äidin itse ilmoittamana, jos kirjanpitoa ei ole saatavilla) tallennettujen perusantigeenien lukumäärä (0–9).
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Rutiinisten rokotteiden lukumäärä (täysi kansallinen aikataulu) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Rekisteröityjen rokotteiden määrä (0–19) kansalliselta rokotusohjelmalta, joka on merkitty yksilöllisen lapsen rokotuspassiin (tai äidin itse ilmoittama, jos passia ei ole saatavilla)
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ajoissa otettujen malaria-rokotteiden määrä (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24-26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Indeksilapsen kirjanpidossa (tai äidin itse ilmoittamana, jos kirjanpitoa ei ole saatavilla) tallennettujen sopivassa aikakehyksessä otettujen malarialääkkeiden määrä (välillä 0–4).
Mitattu loppumittauksessa, 24-26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ajoissa annettujen rutiinisten rokotteiden lukumäärä (perusantigeenit) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Indeksilapsen kirjassa (tai äidin itse ilmoittama, jos kirjaa ei ole saatavilla) kirjattujen perusantigeenien lukumäärä (0–9) otettu asianmukaisessa aikakehyksessä
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Aikataulun mukaisesti annettujen rutiinisten rokotteiden lukumäärä (täysi kansallinen rokotusohjelma) (Indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Tietueessa olevien rokotteiden määrä (0–19) kansalliselta aikataululta asianmukaisena aikana, josta on merkintä kunkin lapsen omassa rokotuspassissa (tai äidin ilmoittama, jos passia ei ole saatavilla)
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Sai kunkin rokotuksen ajallaan (täysi kansallinen rokotusohjelma) (Indeksilapsi), analysoitu erikseen
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusarvon jälkeen
Jokaisen seuraavan analysoinnin yksilöllisesti kohdalla, indeksilapsi sai rokotteen asianmukaisessa aikataulussa kansallisen ohjelman mukaisesti (kuten se on kirjattu yksittäisen lapsen kirjaan tai äidin itseraportoimana)
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusarvon jälkeen
Ajan tasalla malaria-rokotteesta (tutkimukseen osallistuneiden kotitalouksien alle 3-vuotiaat lapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Kaikkien ikää vastaavien malarialääkkeiden annosten ottamisen kirjaus lasten kirjojen (tai äidin itseilmoituksen mukaan, jos kirjaa ei ole saatavilla) mukaan
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ajan tasalla rutiinivaksinoinneista (perusantigeenit) (Tutkimuskotien alle 3-vuotiaat lapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Kaikkien perusantigeenien annosten ottamisen kirjaus iän mukaisesti, kuten lasten kirjasissa (tai äidin itseraportoimana, jos kirjasta ei ole saatavilla)
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ajan tasalla rutiinivaksoista (täysi aikataulu) (Tutkimuskodeissa alle 3-vuotiaat lapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Kaikkien kansallisen rokotusohjelman annosten ottaminen lapsen ikää vastaavasti, kuten lasten kirjoissa on kirjattu (tai äidin itseraportoimana, jos kirjaa ei ole saatavilla)
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Kumulatiivinen määrä myöhästyneitä päiviä malarialääkityksen vastaanotossa (indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Niiden joukossa, jotka saivat vähintään yhden annoksen malarialääkettä, päivien määrä, jolla lääke annettiin myöhässä suhteessa siihen, mitä kansallinen rokotusohjelma pitää "ajallaan" kunkin annoksen osalta. Myöhästyneet päivät ovat nolla niille, jotka saivat rokotuksen ajallaan tai aikaisemmin.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Kumulatiivinen määrä myöhästyneitä päiviä perusantigeenien vastaanotossa (indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Niiden joukossa, jotka saivat vähintään yhden annoksen perusantigeeneja, päivien lukumäärä, jolla rokote(t) annettiin myöhässä suhteessa siihen, mitä kansallinen rokotusohjelma pitää "ajoissa" kullekin annokselle. Myöhässä olevat päivät ovat nolla niille, jotka saivat rokotuksen ajoissa tai aikaisin.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Kumulatiivinen määrä myöhästyneitä päiviä kansallisen ohjelman mukaisissa rutiinisten rokotteiden vastaanotoissa (indeksilapset)
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Niiden keskuudessa, jotka saivat vähintään yhden annoksen rutiinista rokotteista kansallisen aikataulun mukaisesti, myöhässä olevien päivien määrä rokotteen tai rokotteiden osalta verrattuna siihen, mitä kansallinen aikataulu pitää "ajallaan" kullekin annokselle. Myöhässä olevien päivien määrä on nolla niille, jotka saivat rokotteen ajallaan tai aikaisin.
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Äiti tietää, milloin tuoda lapsi klinikalle ensimmäiseen rokotusannokseen
Aikaikkuna: Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Äiti ilmoittaa olevansa varma tai hyvin varma siitä, milloin tuoda lapsi klinikalle ensimmäiseen rokotusannokseen
Mitattu loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Laitoksen rokotusaineiston tarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu noin loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ero lasten lukumäärässä, jotka on rokotettu paperipohjaisten rekisterien perusteella laitoksessa vs. digitaaliset rekisterit DHMIS 2:ssa. Mitattuna rokotteen "vahvistustekijänä" BCG-, Penta 3- ja MR-2-rokotteille kolmen kuukauden ajanjakson aikana, vertaamalla DHIMS 2:ssa tältä ajanjaksolta raportoitua kunkin kolmen rokotteen saaneiden lasten kokonaismäärää paperipohjaiseen rekisteriin.
Mitattu noin loppumittauksessa, 24–26 kuukautta perusmittauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
  • Päätutkija: Jessica Cohen, PhD, Harvard University
  • Päätutkija: Chris Guure, University of Ghana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa