Тестирование системы биометрической идентификации для повышения завершенности вакцинации против малярии
1 декабря 2025 г. обновлено: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan
Тестирование системы биометрической идентификации для улучшения завершения вакцинации против малярии
Получение всех четырех доз вакцины против малярии может значительно защитить детей от заболевания малярией, госпитализации и смерти.
Однако в Гане только 46% детей завершают полную последовательность вакцинации.
В более широком смысле многие дети в Гане не получают полный набор рекомендованных педиатрических прививок.
Для решения этой проблемы Simprints в сотрудничестве со Службой здравоохранения Ганы внедрит систему цифрового учета вакцинации, связанную с биометрией.
Эта система будет автоматически выявлять детей, отстающих от графика вакцинации, предоставляя медицинским работникам информацию для определения приоритетов в работе с населением.
Кроме того, она будет отправлять голосовые напоминания лицам, осуществляющим уход, для улучшения соблюдения графика.
В регионе Оти будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование (к-РКИ) для оценки влияния этой инновации на долю детей, завершающих графики вакцинации против малярии и плановой иммунизации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4715
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Maria Maffioli, PhD
- Номер телефона: 443-875-4930
- Электронная почта: elisamaf@umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Cohen, PhD
- Электронная почта: cohenj@hsph.harvard.edu
Места учебы
-
-
-
Oti Region, Гана
- Рекрутинг
- Communities in Oti Region
-
Контакт:
- Chris Guure
- Номер телефона: +233242928284
- Электронная почта: cbguure@ug.edu.gh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины (в последних двух триместрах), в возрасте 15-49 лет, которые не планируют постоянный переезд в ближайшие 12 месяцев.
- Женщины с детьми младше 6 месяцев, в возрасте 15-49 лет, которые не планируют постоянный переезд в ближайшие 12 месяцев.
Критерии исключения:
- Женщины, не соответствующие возрастным критериям.
- Мужчины и неэмансипированные несовершеннолетние.
- Женщины, не давшие согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение
Медицинским учреждениям, рандомизированным в лечебные кластеры, будет предоставлена система цифрового учета вакцинации (e-tracker), связанная с биометрическими данными (распознаванием лиц) опекунов (если ребенку меньше 6 месяцев) или детей (если ребенку больше 6 месяцев) [ВМЕШАТЕЛЬСТВО НА УРОВНЕ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ].
Опекуны (если ребенку меньше 6 месяцев) или дети (если ребенку больше 6 месяцев), проживающие в сообществах в зонах охвата медицинских учреждений, рандомизированных в лечебные кластеры [ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО], будут зарегистрированы на уровне сообщества в системе e-tracker и биометрии (распознавание лиц), а опекуны детей, которым предстоит или которые пропустили вакцинацию, будут получать голосовые напоминания о назначениях, если они указали номер телефона при регистрации в биометрической системе.
|
Медицинские учреждения, рандомизированные в лечебные кластеры, будут оснащены цифровой системой записи о вакцинации (e-tracker), связанной с биометрическими данными (распознавание лиц) опекунов (если ребёнок младше 6 месяцев) или детей (если ребёнок старше 6 месяцев).
При поддержке Службы здравоохранения Ганы Simprints обучит работников общественного здравоохранения (CHW) использованию цифровой системы записи о вакцинации (e-tracker) и биометрии.
Simprints также окажет техническую помощь работникам общественного здравоохранения (CHW) на протяжении всего исследования.
Опекуны (если ребенку меньше 6 месяцев) или дети (если ребенку больше 6 месяцев), проживающие в сообществах в зонах охвата медицинских учреждений, рандомизированных в лечебные кластеры, будут зарегистрированы на уровне сообщества в e-tracker и биометрической системе (распознавание лиц), и опекуны детей, которым предстоит или которые пропустили вакцинацию, будут получать голосовые напоминания о назначенных встречах, если они указали номер телефона при регистрации в биометрической системе.
Напоминания будут отправляться до того, как ребенку предстоит визит для получения вакцинации, а также после того, как ребенок пропустил назначенный визит.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Медицинские учреждения, рандомизированные в контрольные кластеры, и лица, осуществляющие уход (если ребенку меньше 6 месяцев), или дети (если ребенку больше 6 месяцев), проживающие в сообществах в зонах охвата медицинских учреждений, рандомизированных в контрольные кластеры, не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение полной последовательности малярии (Индекс детей)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Запись о 4 дозах вакцин против малярии для индексного ребенка, зафиксированная в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенная матерью, если книжка недоступна)
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Своевременная полная вакцинация против малярии (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Запись о 4 дозах вакцин против малярии для целевого ребенка, зафиксированная в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенная матерью, если книжка недоступна), полученных в соответствующий период времени.
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Завершение полной плановой вакцинации (основные антигены) (Дети индекса)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
Записи доз плановых вакцин (основные антигены) для основного ребенка, зафиксированные в индивидуальной карте ребенка (или сообщенные матерью, если карта недоступна). Определяется как получение всех следующих компонентов: Одна доза вакцины БЦЖ; Три дозы полиомиелитной вакцины, вводимые в виде оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ); Инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ); Три дозы пятивалентной вакцины (Пента); Одна доза вакцины против кори-краснухи (КК). |
Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
|
Завершение полного курса плановой вакцинации (национальный календарь) (Дети-индикаторы)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Записи доз плановых вакцин (национальный график) для индексного ребенка, зафиксированные в индивидуальной карте ребенка (или сообщенные матерью, если карта недоступна). Полный охват вакцинацией на основе национального графика определяется как получение индексным ребенком всех следующих вакцин: БЦЖ; Три дозы пентавалентной вакцины (Пента); Четыре дозы ОПВ (включая ОПВ, введенную при рождении); Одна доза ИПВ; Одна доза вакцины против желтой лихорадки; Три дозы пневмококковой вакцины (ПКВ); Три дозы ротавирусной вакцины; Две дозы вакцины против кори-краснухи (КК); Одна доза вакцины против менингита А (МенА). |
Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременная полная последовательность плановой вакцинации (основные антигены) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
Записи доз плановых вакцин (основные антигены) для основного ребенка, зафиксированные в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенные матерью, если книжка недоступна).
Принятые в соответствующий временной промежуток.
|
Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
|
Своевременная полная последовательность плановой вакцинации (национальный календарь) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
Записи о дозах плановых вакцин (национальный график) для индексного ребенка, зафиксированные в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенные матерью, если книжка недоступна). Полный охват вакцинацией на основе национального графика определяется как получение индексным ребенком всех следующих вакцин в соответствующие сроки. |
Измерено в конце исследования, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
|
Ранняя, поздняя или очень поздняя вакцинация против малярии (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конечной точке, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Запись о 4 дозах вакцин против малярии для индексного ребенка, зафиксированная в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенная матерью, если книжка недоступна).
Введена вне соответствующего временного интервала.
|
Измерено в конечной точке, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Полная последовательность плановой вакцинации (ранняя, поздняя или очень поздняя) (основные антигены) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
Записи о дозах рутинных вакцин (основных антигенов) для целевого ребенка, зафиксированные в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенные матерью, если книжка недоступна).
Принятые вне соответствующего временного окна
|
Измерено в конце исследования, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
|
Ранняя, поздняя или очень поздняя полная последовательность плановой вакцинации (национальный график) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Записи о дозах плановых вакцин (национальный календарь) для индексного ребенка, зафиксированные в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенные матерью, если книжка недоступна).
Приняты вне соответствующего временного интервала.
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество полученных вакцин против малярии (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после базового уровня
|
Количество зарегистрированных вакцин против малярии (от 0 до 4), полученных целевым ребенком, зафиксированное в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенное матерью, если книжка недоступна).
|
Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после базового уровня
|
|
Количество полученных плановых вакцин (основные антигены) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено по окончании, через 24-26 месяцев после базового измерения
|
Количество зарегистрированных базовых антигенов (от 0 до 9), взятых у ребенка-индекса, зарегистрированных в индивидуальной книжке ребенка (или самостоятельно сообщенных матерью, если книжка недоступна).
|
Измерено по окончании, через 24-26 месяцев после базового измерения
|
|
Количество полученных плановых вакцин (полный национальный календарь прививок) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Количество зарегистрированных вакцинаций (от 0 до 19) из национального календаря прививок, полученных индексным ребенком, зарегистрированных в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенных матерью, если книжка недоступна)
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество своевременно полученных вакцин против малярии (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
Количество зарегистрированных прививок от малярии (от 0 до 4), полученных в соответствующие сроки индексным ребенком, зарегистрированное в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенное матерью, если книжка недоступна).
|
Измерено на конечном этапе, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество своевременно полученных плановых вакцин (основные антигены) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено на конечной точке, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
Количество зарегистрированных основных антигенов, полученных (от 0 до 9) в соответствующий период времени индексным ребенком, зафиксированных в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенных матерью, если книжка недоступна)
|
Измерено на конечной точке, через 24-26 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество своевременно полученных плановых вакцин (полный национальный график) (Индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Количество зарегистрированных вакцинаций (от 0 до 19) по национальному календарю в соответствующий временной период, полученных индексным ребенком, зарегистрированных в индивидуальной книжке ребенка (или сообщенных матерью, если книжка недоступна)
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Получил каждую вакцину вовремя (полный национальный календарь) (Индексный ребенок), проанализировано индивидуально
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Среди каждого из следующих, проанализированных индивидуально, индексный ребенок получил вакцину в соответствующие сроки в соответствии с национальным календарем (как зафиксировано в индивидуальной книжке ребенка или как сообщено матерью самостоятельно)
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Актуальная информация о вакцине против малярии (дети до 3 лет из исследуемых домохозяйств)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Запись о получении всех доз вакцины против малярии, соответствующих возрасту ребенка, согласно данным из детских книжек (или сообщенных матерью, если книжка недоступна)
|
Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Актуальные плановые прививки (основные антигены) (Дети до 3 лет в исследуемых домохозяйствах)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Запись о получении всех доз основных антигенов, соответствующих возрасту ребенка, согласно записям в детских книжках (или по сообщению матери, если книжка недоступна)
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Своевременно пройдены плановые вакцинации (полный график) (Дети до 3 лет в исследуемых домохозяйствах)
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Запись о получении всех доз национального календаря прививок, соответствующих возрасту ребенка, как указано в детских книжках (или по самоотчету матери, если книжка недоступна)
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Кумулятивное количество дней задержки в получении вакцинации против малярии (индексные дети)
Временное ограничение: Измерено в конечной точке, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Среди тех, кто получил хотя бы одну дозу вакцины против малярии, количество дней, на которые вакцина(ы) были введены позже относительно того, что национальный график вакцинации считает «вовремя» для каждой дозы.
Для тех, кто получил вакцину вовремя или раньше, количество дней опоздания равно нулю.
|
Измерено в конечной точке, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Совокупное количество дней задержки в получении основных антигенов (дети из выборки)
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Среди тех, кто получил по крайней мере одну дозу основных антигенов, количество дней задержки введения вакцины(ы) относительно того, что национальный календарь прививок считает «своевременным» для каждой дозы.
Для тех, кто получил вакцину своевременно или досрочно, количество дней задержки равно нулю.
|
Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Кумулятивное количество дней задержки в получении плановых вакцин согласно национальному календарю (индексные дети)
Временное ограничение: Измерено на конечной точке, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Среди тех, кто получил как минимум одну дозу плановых вакцин согласно национальному календарю, количество дней, на которое вакцина(ы) были введены позже относительно того, что национальный календарь считает «вовремя» для каждой дозы.
Количество дней опоздания равно нулю для тех, кто получил вакцину вовремя или раньше срока.
|
Измерено на конечной точке, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Мать знает, когда привести ребенка в клинику для первой вакцинации
Временное ограничение: Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Мать самостоятельно сообщает, что уверена или очень уверена в том, когда привести ребёнка в клинику для первой вакцинации
|
Измерено в конце исследования, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
|
Точность данных о вакцинах в учреждении
Временное ограничение: Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Несоответствие в общем количестве вакцинированных детей на основе бумажных записей в учреждении по сравнению с цифровыми записями в DHMIS 2. Измеряется как "коэффициент проверки" вакцины для БЦЖ, Пента 3 и КПК-2 за трехмесячный период, сравнивая общее количество детей, вакцинированных каждой из трех вакцин за этот период, зарегистрированное в DHIMS 2, с бумажными записями.
|
Измерено на конечном этапе, через 24–26 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
- Главный следователь: Jessica Cohen, PhD, Harvard University
- Главный следователь: Chris Guure, University of Ghana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00270320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .