조기 진통 유도 대 지연 진통 유도: 조기 양막 파열 환자에서 (PROM)
2025년 12월 2일 업데이트: Laiba Qamar
만삭 조기 양막 파열 환자에서 조기 대 지연 분만 유도에 관한 비교 연구
조기 대 지연된 진통 유도와 그 결과를 조기 양막 파수(PROM)로 진통 없이 내원한 환자에서 비교하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 PROM을 보인 환자들을 두 개의 중재 그룹에 할당한 비교 연구입니다.
한 그룹은 조기 분만 유도를, 다른 그룹은 24시간 관찰 후 분만 유도를 받았습니다.
두 그룹은 태아 분만까지의 평균 분만 시간을 비교했으며, 각 그룹의 자연 질식 분만 빈도도 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Hameed Lateef Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두정위 단태아 임신
- 최종 월경일 또는 조기 초음파 검사로 계산한 재태 연령 37-41주
- 병력 및 무균 질경 검사로 확인된 자연적 양막 조기 파수
- 수정된 비숍 점수 <6
- 입원 시 자궁 수축이 감지되지 않음
- 입원 시 양수가 맑고 양막 조기 파수 지속 시간 <6시간
제외 기준:
- 태변 착색 양수
- 융모양막염 증상(발열, 빈맥, 복부 압통 또는 악취 나는 질 분비물)이 있는 환자
- 중증 자간전증, 신장 또는 심장 질환과 같은 즉각적인 분만 또는 제왕절개가 필요한 모체 내과적 질환
- 전치 태반, 전치 혈관, 자궁 파열 위험을 증가시키는 이전 자궁 수술(예: 근종 절제술), 이전 제왕절개와 같은 분만 금기 사항 존재
- 산전 출혈 병력
- 초음파 및 도플러 검사로 진단된 중등도에서 중증 자궁 내 성장 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기양막파수로 인한 조기유도분만
이 팔에 배정된 환자들은 PROM로 나타났을 때 즉시 분만 유도를 받았으며, 자발적인 분만 유도를 위한 24시간 동안 관찰은 수행되지 않았습니다.
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이 중재 그룹에서 PROM을 보이는 환자는 0.5mg PGE2 젤로 즉시 유도를 받게 됩니다.
6시간 후에 비숍 점수가 개선되지 않으면 PGE2 젤 적용을 반복합니다(최대 2회 투여).
이 중재가 배정된 환자들은 24시간 동안 관찰되며, 이후 질 후굴에 0.5mg PGE2 겔을 사용하여 유도를 시행합니다.
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활성 비교기: 양막 조기 파열 후 유도 분만
이 군에 배정된 환자들은 24시간 동안 자발적인 진통 유발 여부를 관찰한 후에만 수동적 진통 유발을 진행했습니다.
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이 중재 그룹에서 PROM을 보이는 환자는 0.5mg PGE2 젤로 즉시 유도를 받게 됩니다.
6시간 후에 비숍 점수가 개선되지 않으면 PGE2 젤 적용을 반복합니다(최대 2회 투여).
이 중재가 배정된 환자들은 24시간 동안 관찰되며, 이후 질 후굴에 0.5mg PGE2 겔을 사용하여 유도를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 기간
기간: 24시간
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분만 유도 방법 각각을 시행한 후, 환자가 조기 양막 파수(PROM)를 보일 때 분만 지속 시간을 평가하였다
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 질식 분만 빈도
기간: 24시간
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각 중재 그룹에서 질식 분만 빈도가 계산되었습니다
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #PLROM225#
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자들이 자신의 개인 데이터 공유에 대한 동의를 제공하지 않았습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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