早期与延迟引产在胎膜早破患者中的应用 (PROM)
2025年12月2日 更新者：Laiba Qamar
一项关于足月胎膜早破患者早期与延迟引产的比较研究
比较早期与延迟引产对胎膜早破未临产患者的影响及其结局。
研究概览
详细说明
这是一项比较研究，将出现胎膜早破（PROM）的患者分为两组进行干预。
一组在早期进行引产，另一组在观察24小时后进行引产。
比较两组从引产到胎儿分娩的平均时间，并计算每组自然阴道分娩的频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Hameed Lateef Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠，头位
- 根据末次月经日期或早期超声检查计算的孕周在37-41周之间
- 经病史和无菌窥器检查确诊的自发性胎膜早破
- 改良Bishop评分<6
- 入院时未检测到子宫收缩
- 入院时羊水清澈且胎膜早破持续时间<6小时
排除标准：
- 羊水粪染
- 有绒毛膜羊膜炎特征的患者（发热、心动过速、腹部压痛或阴道分泌物恶臭）
- 需要立即分娩或剖宫产的母体疾病，如重度子痫前期、肾脏或心脏疾病
- 存在分娩禁忌症，如前置胎盘、血管前置、增加子宫破裂风险的既往子宫手术（如肌瘤切除术）、既往剖宫产史
- 产前出血史
- 经超声和多普勒检查诊断的中度至重度胎儿生长受限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期引产用于胎膜早破
被分配到此组的患者在接受 PROM 后立即被引产，未进行 24 小时观察以等待自然引产
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在该干预组中，出现胎膜早破（PROM）的患者将立即使用0.5mg PGE2凝胶进行引产。
如果6小时后bishop评分未改善，则重复使用PGE2凝胶（最多2次剂量）
分配接受该干预的患者将被观察24小时，之后将使用0.5mg PGE2凝胶置于阴道后穹窿进行引产。
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有源比较器：胎膜早破晚期引产
被分配至该组的患者需观察24小时，确认有无自然临产发生，之后才进行人工引产。
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在该干预组中，出现胎膜早破（PROM）的患者将立即使用0.5mg PGE2凝胶进行引产。
如果6小时后bishop评分未改善，则重复使用PGE2凝胶（最多2次剂量）
分配接受该干预的患者将被观察24小时，之后将使用0.5mg PGE2凝胶置于阴道后穹窿进行引产。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产程时长
大体时间：24 小时
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在患者出现胎膜早破时，对每种引产方法后的产程持续时间进行了评估
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24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常阴道分娩频率
大体时间：24小时
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计算每个干预组中经阴道分娩的频率
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月10日
初级完成 (实际的)
2025年10月10日
研究完成 (实际的)
2025年10月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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