Indução Precoce vs. Tardia do Trabalho de Parto em Pacientes com Ruptura Prematura de Membranas (PROM)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Laiba Qamar
Um Estudo Comparativo sobre a Indução do Trabalho de Parto Precoce versus Tardia em Pacientes com Rutura Prematura de Membranas no Termo
Para comparar os efeitos da indução precoce versus tardia do trabalho de parto e os seus resultados em pacientes com PROM sem trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo comparativo em que os pacientes que apresentaram PROM foram divididos em 2 grupos de intervenção.
Um teve indução precoce do parto e o outro teve indução do parto após 24 horas de observação.
Ambos os grupos foram comparados quanto ao tempo médio de trabalho de parto até ao nascimento do feto e a frequência de parto vaginal espontâneo também foi calculada para cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Hameed Lateef Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- gravidez única com apresentação cefálica
- idade gestacional entre 37-41 semanas calculada pela data da última menstruação ou ecografia precoce
- Ruptura Prematura Espontânea das Membranas (RPEM) confirmada por história e exame especular estéril
- pontuação de Bishop modificada <6
- sem contrações uterinas detetáveis na admissão
- líquido amniótico claro e duração da RPEM <6 horas na admissão
Critérios de Exclusão:
- líquido amniótico tingido de mecónio
- pacientes com sinais de corioamnionite (febre, taquicardia, sensibilidade abdominal ou corrimento vaginal fétido)
- doença médica materna que exija parto imediato ou cesariana como pré-eclâmpsia grave, doença renal ou cardíaca
- presença de contraindicações para trabalho de parto como placenta prévia, vasa prévia, cirurgia uterina prévia (ex: miomectomia) que aumente o risco de rutura uterina, cesariana anterior
- histórico de hemorragia anteparto
- Restrição de Crescimento Intrauterino (RCIU) moderada a grave diagnosticada por ecografia e estudos doppler
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: indução precoce do parto para PROM
Os pacientes designados para este braço, quando apresentados com PROM, foram induzidos imediatamente para o trabalho de parto e nenhuma observação foi realizada durante 24 horas para a indução espontânea do trabalho de parto.
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Neste grupo interventivo, os doentes com PROM serão imediatamente induzidos com gel de PGE2 0,5 mg.
Se o escore de Bishop não melhorar após 6 horas, então a aplicação do gel de PGE2 será repetida (máximo de 2 doses)
Os pacientes designados para esta intervenção serão observados durante 24 horas, após as quais será feita a indução com 0,5 mg de gel de PGE2 no fórnice posterior da vagina.
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Comparador Ativo: Indução tardia do trabalho de parto em PROM
Os doentes atribuídos a este braço foram observados durante 24 horas quanto a qualquer indução espontânea do trabalho de parto, prosseguindo apenas depois com a indução manual.
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Neste grupo interventivo, os doentes com PROM serão imediatamente induzidos com gel de PGE2 0,5 mg.
Se o escore de Bishop não melhorar após 6 horas, então a aplicação do gel de PGE2 será repetida (máximo de 2 doses)
Os pacientes designados para esta intervenção serão observados durante 24 horas, após as quais será feita a indução com 0,5 mg de gel de PGE2 no fórnice posterior da vagina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do trabalho de parto
Prazo: 24 horas
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a duração do trabalho de parto foi avaliada após cada método de indução quando as pacientes apresentavam PROM
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Parto Vaginal Normal
Prazo: 24 horas
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A frequência de ter um parto vaginal foi calculada em cada grupo de intervenção
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #PLROM225#
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os participantes não deram consentimento para partilhar os seus dados pessoais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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