편두통에 대한 맞춤형 물리치료: 통증, 피로 및 신체 기능에 미치는 영향 (TIP-MIG)
편두통 환자의 통증, 피로 및 신체 기능에 대한 개별 맞춤형 물리치료 접근법의 효과 조사: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
편두통은 재발성 발작을 특징으로 하는 불완전 일차성 두통 장애로, 자주 경부 근골격계 기능 장애, 전정 증상 및 변화된 통증 처리 기전을 동반합니다. 현재 증거는 수동 치료, 경부 안정화, 전정 기능 및 통증 신경과학 교육을 대상으로 하는 물리치료 중재가 편두통 관련 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 구성 요소를 맞춤형 치료 모델에서 결합한 연구는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 편두통 환자를 위해 특별히 설계된 맞춤형 구조화된 물리치료 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재에는 물리치료사가 제공하는 수동 치료, 경추 안정화 운동, 전정 재활 전략 및 통증 신경과학 교육이 포함됩니다. 대조군은 통증 신경과학 교육만 받게 됩니다.
주요 결과에는 통증 강도와 빈도가 포함됩니다. 2차 결과에는 피로, 장애 수준, 경부 기능, 신체 수행 능력 및 환자가 보고한 기능적 제한이 포함됩니다. 평가는 기초선, 중재 직후 및 추적 기간 동안 실시됩니다. 결과는 편두통 관리를 위한 근거 기반 물리치료 접근법에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- 전화번호: +905374115611
- 이메일: ikrahatice1997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yeliz SALCI, Associate Professor
- 전화번호: +905303272310
- 이메일: fztyeliz@hotmail.com
연구 장소
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Erzincan, 터키 (Türkiye), 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
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연락하다:
- İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- 전화번호: +905374115611
- 이메일: ikrahatice1997@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 55세 사이
- 국제두통분류 - 3판(ICHD-3) 기준에 따른 편두통 진단
- 지난 3개월 동안 월 2-8회 편두통 발작 경험
- 8주간의 물리치료 중재 프로그램 참여 가능
- 지침 이해 및 서면 동의서 작성 가능
- 참여 최소 1개월 전부터 편두통 약물 사용 안정적(연구 기간 중 변경 계획 없음)
제외 기준:
• 기타 일차성 두통 질환 존재(군발두통, 일차 진단으로서의 긴장형 두통 등)
- 신경계 질환(간질, 뇌졸중, 다발성 경화증)
- 편두통과 무관한 전정 장애
- 경추 신경근병증, 척수병증 또는 중증 경추 병리
- 목 수술 병력 또는 중대한 경부 외상
- 자세 또는 경부 기능에 영향을 미치는 중증 근골격계 상태
- 임신 또는 수유 중
- 지난 3개월 이내 다른 임상시험 참여
- 중재 세션 참석 또는 결과 평가 완료 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 맞춤형 구조화된 물리치료 개입
참가자는 수동 치료, 경추 안정화 운동, 전정 재활 운동 및 통증 신경과학 교육을 포함한 맞춤형 구조화된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 면허를 가진 물리치료사에 의해 8주 동안 주 2회 제공됩니다. 수동 치료는 통증을 줄이고 가동성을 향상시키며 신경근 조절을 변조하기 위해 개별 환자 요구에 따라 적용되는 구성 요소를 포함할 것입니다. 경추 안정화 운동은 심부 목 굴곡근과 경추 자세 근육을 대상으로 하여 신경근 조절, 지구력 및 운동 조정을 개선할 것입니다. 전정 재활 구성 요소는 편두통 관련 전정 증상에 맞춘 시선 안정화, 습관화 및 균형 운동을 포함할 것입니다. PNE 프로그램은 통증 신경생물학, 중추 감작 및 자가 관리 전략에 초점을 맞춘 구조화된 개별 교육 세션으로 구성될 것입니다. 참가자는 감독된 물리치료에 참석할 것입니다 |
수동 치료는 통증을 감소시키고, 가동 범위를 개선하며, 신경근 조절을 조절하기 위해 개별 환자의 요구에 따라 적용될 구성 요소를 포함합니다. 경추 안정화 운동은 심부 경부 굴곡근과 경추 자세 근육을 대상으로 하여 신경근 조절, 지구력 및 운동 조정을 개선합니다. 전정 재활 구성 요소는 편두통 관련 전정 증상에 맞춘 시선 안정화, 습관화 및 균형 운동을 포함합니다. PNE 프로그램은 통증 신경생물학, 중추 감작 및 자가 관리 전략에 초점을 맞춘 구조화된 개별 교육 세션으로 구성됩니다. 참가자는 8주 동안 주당 2회 감독 물리치료 세션에 참석하며, 맞춤형 가정 운동 프로그램으로 보완됩니다. 모든 구성 요소는 면허를 보유한 물리치료사에 의해 제공됩니다. |
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활성 비교기: 표준 치료
참가자들은 약물 치료를 포함한 일상적인 편두통 관리를 계속합니다.
8주간의 연구 기간 동안, 그들은 단 두 번의 40분짜리 통증 신경과학 교육 세션만 받게 됩니다.
추가적인 물리치료나 운동 중재는 없습니다.
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참가자들은 담당 의사가 처방한 약물을 포함한 일상적인 치료를 계속합니다.
8주 동안 40분짜리 통증 신경과학 교육 세션 2회만 제공됩니다.
물리치료나 운동 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS)
기간: 기준선, 8주차
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위로 측정됩니다.
측정은 기준선에서 그리고 8주간의 중재 완료 시점에 이루어집니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 빈도 (MIDAS A 문항)
기간: 기준점 및 8주차
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통증 빈도는 편두통 장애 평가 설문지(MIDAS)의 A 문항을 사용하여 평가되며, 이는 지난 3개월 동안의 두통 일수를 평가합니다.
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기준점 및 8주차
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피로 (변형 피로 영향 척도 - MFIS)
기간: 기준점 및 8주차
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피로 수준은 Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)를 사용하여 측정되며, 이 척도는 피로의 신체적, 인지적, 심리사회적 측면을 평가합니다.
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기준점 및 8주차
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편두통 장애 (MIDAS 총점)
기간: 기준선 및 8주차
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편두통 관련 장애는 MIDAS 총점으로 평가되며, 이는 지난 3개월 동안 편두통이 일상 활동에 미친 영향을 정량화합니다.
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기준선 및 8주차
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삶의 질 (두통 영향 검사 - HIT-6)
기간: 기초 평가 및 8주차
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삶의 질은 HIT-6 설문지를 사용하여 평가될 것이며, 이는 일상 기능에 대한 두통 관련 영향을 측정합니다.
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기초 평가 및 8주차
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두개척추각 (전방두부자세)
기간: 기준선 및 8주
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전방머리자세는 각도계를 사용하여 두개척추각을 측정하여 평가할 것이며, 각도가 작을수록 전방머리자세가 더 두드러짐을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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경추 가동 범위
기간: 기준선 및 8주
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경추 가동 범위(굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전)는 각도계를 사용하여 측정되어 경추 운동 범위의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 8주
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심부 경추 굴곡근 성능
기간: 기준선 및 8주차
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심부 경부 굴곡근 지구력과 활성화는 두개-경부 굴곡 과제 중 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 8주차
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트리거 포인트 압통 / 압력 통증 역치
기간: 기준선 및 8주차
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수동 압축을 통한 평가.
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기준선 및 8주차
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목 통증 강도 (VAS)
기간: 기준선, 8주차
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목 통증 강도는 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8주차
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현기증 장애 (DHI)
기간: 기준점 및 8주차
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전정 기능 장애는 어지러움 장애 지수(DHI)를 사용하여 평가되며, 이는 어지러움의 기능적, 정서적, 신체적 영향을 평가합니다.
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기준점 및 8주차
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균형 (Mini-BESTest)
기간: 기준 시점 및 8주차
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균형 성능은 동적 균형과 자세 조절을 평가하는 미니-밸런스 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-10333602-050.04-291274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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