Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Personlig fysioterapi til migræne: Effekter på smerter, træthed og fysisk funktion" (TIP-MIG)

22. november 2025 opdateret af: Ikra Hatice Dinc, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af individuelt tilpassede fysioterapi-tilgange på smerte, træthed og fysisk funktion hos personer med migræne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Migræne er en udbredt neurologisk lidelse forbundet med smerter, træthed og nedsat fysisk funktion. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekterne af et personligt tilpasset og struktureret fysioterapiprogram – inklusive halsrygstabiliseringsøvelser, vestibular rehabilitering og smerte neurovidenskabsundervisning – på smerteintensitet, træthed og funktionelle resultater hos personer med migræne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe, der modtager personlig fysioterapi, eller en kontrolgruppe, der modtager standard fysioterapibehandling. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, efter interventionen og ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en invalidiserende primær hovedpineforstyrrelse kendetegnet ved tilbagevendende anfald og ofte ledsaget af cervikal muskel- og skeletdysfunktion, vestibulære symptomer og ændrede smertemekanismer. Nuværende evidens tyder på, at fysioterapeutiske interventioner rettet mod manuel terapi, cervical stabilisering, vestibulær funktion og smerteneurovidenskabsundervisning positivt kan påvirke migrænerelaterede udfald; dog er studier, der kombinerer disse komponenter i en personlig behandlingsmodel, begrænsede.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af et personligt struktureret fysioterapiprogram specifikt designet til personer med migræne. Interventionerne vil omfatte manuel terapi, halsrygsstabiliseringsøvelser, vestibulære rehabiliteringsstrategier og smerteneurovidenskabsundervisning leveret af en fysioterapeut. Kontrolgruppen vil kun modtage smerteneurovidenskabsundervisning.

Primære resultater vil omfatte smerteintensitet og -frekvens. Sekundære resultater vil omfatte træthed, invaliditetsniveau, cervikal funktion, fysisk præstation og patientrapporterede funktionelle begrænsninger. Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter interventionen og i en opfølgningsperiode. Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaserede fysioterapeutiske tilgange til migrænehåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Erzincan, Tyrkiet (Türkiye), 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 55 år gammel

    • Diagnosticeret med migræne ifølge International Classification of Headache Disorders - 3. udgave (ICHD-3) kriterierne
    • Har oplevet 2-8 migræneanfald om måneden i de sidste 3 måneder
    • I stand til at deltage i et 8-ugers fysioterapi interventionsprogram
    • I stand til at forstå instruktioner og give skriftligt informeret samtykke
    • Stabil medicinanvendelse for migræne i mindst 1 måned før deltagelse (ingen ændringer planlagt i undersøgelsesperioden)

Eksklusionskriterier:

  • • Tilstedeværelse af andre primære hovedpineforstyrrelser (clusterhovedpine, spændingshovedpine som primær diagnose, osv.)

    • Neurologiske sygdomme (epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose)
    • Vestibulære forstyrrelser uafhængige af migræne
    • Cervikal radikulopati, myelopati eller alvorlig cervikal patologi
    • Historie med nakkeoperation eller betydelig cervikal trauma
    • Alvorlige muskuloskeletale tilstande, der påvirker holdning eller cervikal funktion
    • Graviditet eller amning
    • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder
    • Manglende evne til at deltage i interventionssessioner eller fuldføre resultatvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personaliseret Struktureret Fysioterapi Intervention

Deltagerne vil modtage et personligt tilpasset, struktureret fysioterapiprogram, der inkluderer manuel terapi, øvelser til stabilisering af halsryggen, vestibular rehabiliteringsøvelser og smerte-neurovidenskabsundervisning. Interventionen vil blive leveret af en autoriseret fysioterapeut to gange om ugen i 8 uger.

Den manuelle terapi vil inkludere komponenter, anvendt i henhold til den enkelte patients behov for at reducere smerter, forbedre mobilitet og modulere neuromuskulær kontrol.

Øvelserne til stabilisering af halsryggen vil målrette dybe halsflexorer og cervikale posturale muskler for at forbedre neuromuskulær kontrol, udholdenhed og motorisk koordination.

Den vestibular rehabiliteringskomponent vil inkludere blikstabilisering, habituering og balanceøvelser skræddersyet til migrænerelaterede vestibulære symptomer.

PNE-programmet vil bestå af strukturerede individuelle undervisningssessioner med fokus på smerte-neurobiologi, central sensitivering og selvstyringsstrategier.

Deltagerne vil deltage i vejledt fysio
Andet: Personlig Struktureret Fysioterapi Intervention

Manuel terapi vil inkludere komponenter, anvendt i henhold til individuelle patientbehov for at reducere smerter, forbedre mobilitet og modulere neuromuskulær kontrol.

Øvelser til stabilisering af halsryggen vil målrette dybe halsfleksorer og cervikale posturale muskler for at forbedre neuromuskulær kontrol, udholdenhed og motorisk koordination.

Vestibulær rehabiliteringskomponenten vil inkludere blikstabilisering, habituering og balanceøvelser skræddersyet til migrænerelaterede vestibulære symptomer.

PNE-programmet vil bestå af strukturede individuelle undervisningssessioner med fokus på smerte-neurobiologi, central sensitivering og selvforvaltningsstrategier.

Deltagerne vil deltage i vejledte fysioterapisessioner to gange om ugen i 8 uger, suppleret med et personligt hjemmetræningsprogram. Alle komponenter vil blive leveret af en autoriseret fysioterapeut.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagerne vil fortsætte deres rutinemæssige migrænebehandling, herunder enhver farmakologisk behandling. I løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode vil de kun modtage to 40-minutters sessioner med smerte-neurovidenskabelig uddannelse. Ingen yderligere fysioterapi eller træningsinterventioner.
Andet: Standardbehandling
Deltagerne fortsætter rutinemæssig pleje, herunder medicin, der er ordineret af deres læge. Kun to 40-minutters smerte neurovidenskabsundervisningssessioner over 8 uger. Ingen fysioterapi eller træningsintervention leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge 8
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste foreståelige smerte).
Målinger vil blive foretaget ved baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Baseline, uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvens (MIDAS A-spørgsmål)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Smertefrekvens vil blive vurderet ved hjælp af Spørgsmål A i Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS), som evaluerer antallet af hovedpinedage i løbet af de foregående 3 måneder.
Baseline og uge 8
Træthed (Modificeret Trætheds Skala - MFIS)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Træthedsniveauer vil blive målt ved hjælp af den modificerede træthedspåvirkningsskala (MFIS), som evaluerer fysiske, kognitive og psykosociale aspekter af træthed.
Baseline og uge 8
Migræne-funktionsnedsættelse (MIDAS Samlet Score)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Migrænerelateret funktionsnedsættelse vil blive vurderet med MIDAS-samlet score, som kvantificerer migrænens indvirkning på daglige aktiviteter i de seneste 3 måneder.
Baseline og uge 8
Livskvalitet (Headache Impact Test - HIT-6)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af HIT-6-spørgeskemaet, som måler hovedpine-relateret påvirkning af den daglige funktion.
Baseline og uge 8
Craniovertebralvinkel (Fremskudt hovedholdning)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Fremadvendt hovedholdning vil blive vurderet ved at måle den kraniovertebrale vinkel med en goniometer, hvor mindre vinkler indikerer en mere udtalt fremadvendt hovedholdning.
Baseline og uge 8
Cervikal bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og uge 8
Cervikal mobilitet (fleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation) vil blive målt med en goniometer for at vurdere ændringer i halsøjleranges bevægelighed.
Baseline og uge 8
Dybe Cervikale Fleksormuskelpræstation
Tidsramme: Baseline og uge 8
Dybt cervical fleksor-udholdenhed og -aktivering vil blive vurderet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit under kranio-cervikale fleksionsopgaver.
Baseline og uge 8
Triggerpunktømhed / Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurdering med Manuel-kompression.
Baseline og uge 8
Nakkensmertens intensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge 8
Nakkensmerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0-10 for at vurdere ændringer over tid.
Baseline, uge 8
Svimmelhedshandicap (DHI)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vestibulær handicap vil blive vurderet med Dizziness Handicap Inventory (DHI), som evaluerer funktionelle, emotionelle og fysiske virkninger af svimmelhed.
Baseline og uge 8
Balance (Mini-BESTest)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Balance performance vil blive evalueret ved hjælp af Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), som vurderer dynamisk balance og postural kontrol.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10333602-050.04-291274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Datasættet indeholder følsom klinisk information, og deling er ikke planlagt. Kun aggregerede resultater vil være tilgængelige efter publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig Struktureret Fysioterapi Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner