Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

"Personalisierte Physiotherapie bei Migräne: Auswirkungen auf Schmerzen, Müdigkeit und körperliche Funktion" (TIP-MIG)

22. November 2025 aktualisiert von: Ikra Hatice Dinc, Hacettepe University

"Untersuchung der Auswirkungen individuell angepasster Physiotherapieansätze auf Schmerzen, Erschöpfung und körperliche Funktion bei Personen mit Migräne: Eine randomisierte kontrollierte Studie"

Migräne ist eine weit verbreitete neurologische Erkrankung, die mit Schmerzen, Müdigkeit und eingeschränkter körperlicher Funktion einhergeht. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen eines personalisierten und strukturierten Physiotherapieprogramms – einschließlich Stabilisationsübungen der Halswirbelsäule, vestibulärer Rehabilitation und schmerzbezogener Neurowissenschaftsaufklärung – auf Schmerzintensität, Müdigkeit und funktionelle Ergebnisse bei Personen mit Migräne zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig einer Interventionsgruppe, die personalisierte Physiotherapie erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Standard-Physiotherapieversorgung erhält, zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine behindernde primäre Kopfschmerzerkrankung, die durch wiederkehrende Anfälle gekennzeichnet ist und häufig von zervikalen muskuloskelettalen Dysfunktionen, vestibulären Symptomen und veränderten Schmerzverarbeitungsmechanismen begleitet wird. Aktuelle Evidenz deutet darauf hin, dass physiotherapeutische Interventionen, die sich auf manuelle Therapie, zervikale Stabilisierung, vestibuläre Funktion und Schmerz-Neuroscience-Aufklärung konzentrieren, migränebezogene Ergebnisse positiv beeinflussen können; Studien, die diese Komponenten in einem personalisierten Behandlungsmodell kombinieren, sind jedoch begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines personalisierten strukturierten Physiotherapieprogramms zu untersuchen, das speziell für Personen mit Migräne entwickelt wurde. Die Interventionen umfassen manuelle Therapie, Stabilisierungsübungen der Halswirbelsäule, vestibuläre Rehabilitationsstrategien und Schmerz-Neuroscience-Aufklärung, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden. Die Kontrollgruppe erhält nur Schmerz-Neuroscience-Aufklärung.

Primäre Endpunkte umfassen Schmerzintensität und -häufigkeit. Sekundäre Endpunkte umfassen Müdigkeit, Behinderungsgrad, zervikale Funktion, körperliche Leistungsfähigkeit und patientenberichtete funktionelle Einschränkungen. Die Bewertungen werden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und während einer Nachbeobachtungszeit durchgeführt. Die Ergebnisse sollen zu evidenzbasierten physiotherapeutischen Ansätzen für das Migränemanagement beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Erzincan, Türkei (türkiye), 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren

    • Diagnose einer Migräne gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen - 3. Ausgabe (ICHD-3)
    • 2-8 Migräneattacken pro Monat in den letzten 3 Monaten
    • Fähigkeit, an einem 8-wöchigen Physiotherapie-Interventionsprogramm teilzunehmen
    • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und schriftliche Einwilligung zu erteilen
    • Stabile Medikamenteneinnahme für Migräne mindestens 1 Monat vor Teilnahme (keine Änderungen während der Studiendauer geplant)

Ausschlusskriterien:

  • • Vorhandensein anderer primärer Kopfschmerzerkrankungen (Clusterkopfschmerz, Spannungskopfschmerz als Hauptdiagnose, etc.)

    • Neurologische Erkrankungen (Epilepsie, Schlaganfall, Multiple Sklerose)
    • Vestibuläre Störungen, die nicht mit Migräne zusammenhängen
    • Zervikale Radikulopathie, Myelopathie oder schwere Halswirbelsäulenpathologie
    • Anamnese von Halsoperationen oder signifikanten Halsverletzungen
    • Schwere muskuloskelettale Erkrankungen, die Haltung oder zervikale Funktion beeinträchtigen
    • Schwangerschaft oder Stillzeit
    • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
    • Unfähigkeit, an Interventionssitzungen teilzunehmen oder Ergebnisbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisiertes strukturiertes Physiotherapie-Intervention

Teilnehmer erhalten ein personalisiertes, strukturiertes Physiotherapieprogramm, das manuelle Therapie, Stabilisationsübungen der Halswirbelsäule, vestibuläre Rehabilitationsübungen und schmerzbezogene Neurowissenschaftsbildung umfasst. Die Intervention wird von einem lizenzierten Physiotherapeuten zweimal wöchentlich über 8 Wochen durchgeführt.

Die manuelle Therapie umfasst Komponenten, die entsprechend den individuellen Patientenbedürfnissen angewendet werden, um Schmerzen zu reduzieren, die Mobilität zu verbessern und die neuromuskuläre Kontrolle zu modulieren.

Die Stabilisationsübungen der Halswirbelsäule zielen auf tiefe Nackenflexoren und zervikale Haltungsmuskeln ab, um die neuromuskuläre Kontrolle, Ausdauer und motorische Koordination zu verbessern.

Die vestibuläre Rehabilitationskomponente umfasst Blickstabilisierung, Habituation und Gleichgewichtsübungen, die auf migränebedingte vestibuläre Symptome zugeschnitten sind.

Das PNE-Programm besteht aus strukturierten individuellen Bildungssitzungen, die sich auf Schmerzneurobiologie, zentrale Sensibilisierung und Selbstmanagementstrategien konzentrieren.

Teilnehmer nehmen an betreuter Physio teil
Sonstiges: Personalisierte strukturierte Physiotherapie-Intervention

Die manuelle Therapie umfasst Komponenten, die entsprechend den individuellen Bedürfnissen der Patienten angewendet werden, um Schmerzen zu lindern, die Beweglichkeit zu verbessern und die neuromuskuläre Kontrolle zu modulieren.

Die Stabilisationsübungen für die Halswirbelsäule zielen auf die tiefen Nackenflexoren und die Haltungskontrolle der Halswirbelsäule ab, um die neuromuskuläre Kontrolle, Ausdauer und motorische Koordination zu verbessern.

Die vestibuläre Rehabilitation umfasst Übungen zur Blickstabilisierung, Habituation und Gleichgewicht, die auf migränebedingte vestibuläre Symptome zugeschnitten sind.

Das PNE-Programm besteht aus strukturierten individuellen Aufklärungssitzungen, die sich auf die Schmerzneurobiologie, zentrale Sensibilisierung und Selbstmanagement-Strategien konzentrieren.

Die Teilnehmer nehmen über 8 Wochen hinweg zweimal wöchentlich an betreuten Physiotherapie-Sitzungen teil, ergänzt durch ein personalisiertes Heimübungsprogramm. Alle Komponenten werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Die Teilnehmer setzen ihre routinemäßige Migränebehandlung fort, einschließlich jeglicher pharmakologischer Behandlung. Während des 8-wöchigen Studienzeitraums erhalten sie nur zwei 40-minütige Sitzungen zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung. Keine zusätzliche Physiotherapie oder Bewegungstherapie.
Sonstiges: Standardbehandlung
Die Teilnehmer setzen ihre Routineversorgung fort, einschließlich der von ihrem Arzt verordneten Medikamente. Nur zwei 40-minütige Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärungssitzungen über 8 Wochen. Keine Physiotherapie oder Bewegungstherapie wird angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 8
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Messungen werden zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention durchgeführt.
Baseline, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzhäufigkeit (MIDAS A-Frage)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Schmerzhäufigkeit wird anhand von Frage A des Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS) bewertet, der die Anzahl der Kopfschmerztage in den vorangegangenen 3 Monaten erfasst.
Baseline und Woche 8
Fatigue (Modifizierte Fatigue Impact Scale - MFIS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Das Fatigue-Niveau wird mithilfe der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) gemessen, die physische, kognitive und psychosoziale Aspekte von Fatigue bewertet.
Ausgangswert und Woche 8
Migräne-Behinderung (MIDAS-Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die migränebedingte Behinderung wird mit dem MIDAS-Gesamtscore bewertet, der die Auswirkungen der Migräne auf die täglichen Aktivitäten in den letzten 3 Monaten quantifiziert.
Baseline und Woche 8
Lebensqualität (Headache Impact Test - HIT-6)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Lebensqualität wird mit dem HIT-6-Fragebogen bewertet, der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit misst.
Baseline und Woche 8
Kraniovertebraler Winkel (Vorwärtskopfhaltung)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Vorwärtskopfhaltung wird durch Messung des kraniovertebralen Winkels mit einem Goniometer bewertet, wobei kleinere Winkel eine ausgeprägtere Vorwärtskopfhaltung anzeigen.
Baseline und Woche 8
Bewegungsausmaß der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die zervikale Mobilität (Flexion, Extension, laterale Flexion, Rotation) wird mit einem Goniometer gemessen, um Veränderungen im Bewegungsumfang der Halswirbelsäule zu beurteilen.
Baseline und Woche 8
Leistung der tiefen Halsbeugemuskulatur
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Ausdauer und Aktivierung der tiefen Halsbeuger wird während kraniozervikaler Beugeaufgaben unter Verwendung des Stabilizer Pressure Biofeedback Unit bewertet.
Baseline und Woche 8
Triggerpunkt-Druckschmerz / Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Bewertung mit manueller Kompression.
Baseline und Woche 8
Nackenschmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8
Die Nackenschmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 gemessen, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 8
Schwindelbehinderung (DHI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Vestibuläre Beeinträchtigungen werden mit dem Dizziness Handicap Inventory (DHI) bewertet, der funktionale, emotionale und körperliche Auswirkungen von Schwindel erfasst.
Baseline und Woche 8
Balance (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe des Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) bewertet, der dynamisches Gleichgewicht und die Haltungskontrolle beurteilt.
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10333602-050.04-291274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt. Der Datensatz enthält sensible klinische Informationen, und eine Weitergabe ist nicht geplant. Nur aggregierte Ergebnisse werden nach Veröffentlichung verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Personalisierte strukturierte Physiotherapie-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren