"Fisioterapia Personalizada para la Migraña: Efectos sobre el Dolor, la Fatiga y la Función Física" (TIP-MIG)
"Investigación de los Efectos de Enfoques de Fisioterapia Individualizados sobre el Dolor, la Fatiga y la Función Física en Personas con Migraña: Un Ensayo Controlado Aleatorizado"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es un trastorno primario de cefalea incapacitante caracterizado por ataques recurrentes y frecuentemente acompañado de disfunción musculoesquelética cervical, síntomas vestibulares y mecanismos alterados de procesamiento del dolor. La evidencia actual sugiere que las intervenciones de fisioterapia dirigidas a terapia manual, estabilización cervical, función vestibular y educación en neurociencia del dolor pueden influir positivamente en los resultados relacionados con la migraña; sin embargo, los estudios que combinan estos componentes en un modelo de tratamiento personalizado son limitados.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar la efectividad de un programa de fisioterapia estructurado y personalizado diseñado específicamente para personas con migraña. Las intervenciones incluirán terapia manual, ejercicios de estabilización de la columna cervical, estrategias de rehabilitación vestibular y educación en neurociencia del dolor impartida por un fisioterapeuta. El grupo de control recibirá únicamente educación en neurociencia del dolor.
Los resultados primarios incluirán intensidad y frecuencia del dolor. Los resultados secundarios incluirán fatiga, nivel de discapacidad, función cervical, rendimiento físico y limitaciones funcionales reportadas por el paciente. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y durante un período de seguimiento. Se espera que los hallazgos contribuyan a enfoques de fisioterapia basados en evidencia para el manejo de la migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- Número de teléfono: +905374115611
- Correo electrónico: ikrahatice1997@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yeliz SALCI, Associate Professor
- Número de teléfono: +905303272310
- Correo electrónico: fztyeliz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Erzincan, Turquía (Türkiye), 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
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Contacto:
- İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- Número de teléfono: +905374115611
- Correo electrónico: ikrahatice1997@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 55 años
- Diagnosticado de migraña según los criterios de la Clasificación Internacional de las Cefaleas - 3ª edición (ICHD-3)
- Experimenta 2-8 ataques de migraña al mes en los últimos 3 meses
- Capaz de participar en un programa de intervención de fisioterapia de 8 semanas
- Capaz de comprender las instrucciones y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Uso estable de medicación para la migraña durante al menos 1 mes antes de la participación (sin cambios previstos durante el período de estudio)
Criterios de exclusión:
• Presencia de otros trastornos de cefalea primaria (cefalea en racimos, cefalea de tipo tensional como diagnóstico principal, etc.)
- Enfermedades neurológicas (epilepsia, ictus, esclerosis múltiple)
- Trastornos vestibulares no relacionados con la migraña
- Radiculopatía cervical, mielopatía o patología grave de la columna cervical
- Antecedentes de cirugía cervical o traumatismo cervical significativo
- Enfermedades musculoesqueléticas graves que afecten la postura o la función cervical
- Embarazo o lactancia
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses
- Incapacidad para asistir a las sesiones de intervención o completar las evaluaciones de resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Fisioterapia Estructurada Personalizada
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia estructurado y personalizado que incluirá terapia manual, ejercicios de estabilización de la columna cervical, ejercicios de rehabilitación vestibular y educación en neurociencia del dolor. La intervención será administrada por un fisioterapeuta titulado dos veces por semana durante 8 semanas. La terapia manual incluirá componentes, aplicados según las necesidades individuales de cada paciente para reducir el dolor, mejorar la movilidad y modular el control neuromuscular. Los ejercicios de estabilización de la columna cervical se centrarán en los flexores profundos del cuello y los músculos posturales cervicales para mejorar el control neuromuscular, la resistencia y la coordinación motora. El componente de rehabilitación vestibular incluirá ejercicios de estabilización de la mirada, habituación y equilibrio adaptados a los síntomas vestibulares relacionados con la migraña. El programa de PNE consistirá en sesiones individuales estructuradas de educación centradas en la neurobiología del dolor, la sensibilización central y las estrategias de autogestión. Los participantes asistirán a sesiones supervisadas de fisioterapia |
La terapia manual incluirá componentes aplicados según las necesidades individuales de cada paciente para reducir el dolor, mejorar la movilidad y modular el control neuromuscular. Los ejercicios de estabilización de la columna cervical se centrarán en los flexores profundos del cuello y los músculos posturales cervicales para mejorar el control neuromuscular, la resistencia y la coordinación motora. El componente de rehabilitación vestibular incluirá ejercicios de estabilización de la mirada, habituación y equilibrio adaptados a los síntomas vestibulares relacionados con la migraña. El programa PNE consistirá en sesiones educativas individuales estructuradas centradas en la neurobiología del dolor, la sensibilización central y las estrategias de autogestión. Los participantes asistirán a sesiones de fisioterapia supervisadas dos veces por semana durante 8 semanas, complementadas con un programa personalizado de ejercicios en casa. Todos los componentes serán impartidos por un fisioterapeuta titulado. |
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Comparador activo: Tratamiento Estándar
Los participantes continuarán con su atención habitual para la migraña, incluido cualquier tratamiento farmacológico.
Durante el período de estudio de 8 semanas, recibirán solo dos sesiones de Educación en Neurociencia del Dolor de 40 minutos.
No se realizarán intervenciones adicionales de fisioterapia o ejercicio.
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Los participantes continúan con su atención de rutina, incluidos los medicamentos recetados por su médico.
Solo dos sesiones de Educación en Neurociencia del Dolor de 40 minutos durante 8 semanas.
No se proporciona fisioterapia ni intervención de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las mediciones se realizarán al inicio y al finalizar la intervención de 8 semanas.
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Línea de base, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del Dolor (Pregunta A del MIDAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La frecuencia del dolor se evaluará utilizando la Pregunta A del Cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MIDAS), que evalúa el número de días con dolor de cabeza durante los 3 meses anteriores.
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Línea de base y semana 8
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Fatiga (Escala Modificada del Impacto de la Fatiga - MFIS)
Periodo de tiempo: Baseline y semana 8
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Los niveles de fatiga se medirán utilizando la Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS), que evalúa los aspectos físicos, cognitivos y psicosociales de la fatiga.
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Baseline y semana 8
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Discapacidad por Migraña (Puntuación Total MIDAS)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 8
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La discapacidad relacionada con la migraña se evaluará con la puntuación total del MIDAS, que cuantifica el impacto de la migraña en las actividades diarias durante los últimos 3 meses.
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Baseline y Semana 8
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Calidad de Vida (Test de Impacto de la Cefalea - HIT-6)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario HIT-6, que mide el impacto relacionado con las cefaleas en el funcionamiento diario.
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Línea basal y semana 8
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Ángulo Craneovertebral (Postura de Cabeza Adelantada)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 8
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La postura de cabeza adelantada se evaluará midiendo el ángulo cráneo-vertebral con un goniómetro, donde ángulos más pequeños indican una postura de cabeza adelantada más pronunciada.
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Línea base y Semana 8
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Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 8
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La movilidad cervical (flexión, extensión, flexión lateral, rotación) se medirá con un goniómetro para evaluar los cambios en el rango de movimiento de la columna cervical.
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Baseline y Semana 8
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Rendimiento de los Músculos Flexores Cervicales Profundos
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8
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La resistencia y activación de los flexores cervicales profundos se evaluarán mediante la Unidad de Biofeedback de Presión Stabilizer durante las tareas de flexión craneocervical.
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Línea basal y semana 8
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Punto Gatillo de Dolor a la Presión / Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea base y semana 8
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Evaluación con compresión de Manuel.
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Línea base y semana 8
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Intensidad del Dolor de Cuello (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8
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La intensidad del dolor de cuello se medirá mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
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Baseline, Semana 8
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Discapacidad por Vértigo (DHI)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 8
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La discapacidad vestibular se evaluará con el Cuestionario de Discapacidad por Vértigo (DHI), que evalúa los impactos funcionales, emocionales y físicos del vértigo.
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Línea base y Semana 8
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Balance (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 8
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El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante la Prueba de Sistemas de Evaluación del Equilibrio Mini (Mini-BESTest), que evalúa el equilibrio dinámico y el control postural.
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Línea basal y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10333602-050.04-291274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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