Fisioterapia Personalizada para Enxaqueca: Efeitos na Dor, Fadiga e Função Física (TIP-MIG)
"Investigação dos Efeitos de Abordagens de Fisioterapia Individualmente Adaptadas na Dor, Fadiga e Função Física em Indivíduos com Enxaqueca: Um Ensaio Controlado Randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca é um distúrbio de cefaleia primária incapacitante, caracterizado por ataques recorrentes e frequentemente acompanhado por disfunção musculoesquelética cervical, sintomas vestibulares e mecanismos de processamento da dor alterados. As evidências atuais sugerem que as intervenções de fisioterapia focadas em terapia manual, estabilização cervical, função vestibular e educação em neurociência da dor podem influenciar positivamente os resultados relacionados com a enxaqueca; no entanto, os estudos que combinam estes componentes num modelo de tratamento personalizado são limitados.
Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo investigar a eficácia de um programa de fisioterapia estruturado e personalizado, concebido especificamente para indivíduos com enxaqueca. As intervenções incluirão terapia manual, exercícios de estabilização da coluna cervical, estratégias de reabilitação vestibular e educação em neurociência da dor, administradas por um fisioterapeuta. O grupo de controlo receberá apenas educação em neurociência da dor.
Os resultados primários incluirão a intensidade e frequência da dor. Os resultados secundários incluirão fadiga, nível de incapacidade, função cervical, desempenho físico e limitações funcionais relatadas pelo paciente. As avaliações serão realizadas no início, imediatamente após a intervenção e durante um período de acompanhamento. Espera-se que os resultados contribuam para abordagens de fisioterapia baseadas em evidências para o tratamento da enxaqueca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- Número de telefone: +905374115611
- E-mail: ikrahatice1997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yeliz SALCI, Associate Professor
- Número de telefone: +905303272310
- E-mail: fztyeliz@hotmail.com
Locais de estudo
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Erzincan, Turquia (Türkiye), 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
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Contato:
- İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- Número de telefone: +905374115611
- E-mail: ikrahatice1997@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 55 anos
- Diagnosticado com enxaqueca de acordo com os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias - 3ª edição (ICHD-3)
- Experiência de 2-8 ataques de enxaqueca por mês nos últimos 3 meses
- Capaz de participar num programa de intervenção de fisioterapia de 8 semanas
- Capaz de compreender instruções e fornecer consentimento informado por escrito
- Uso estável de medicação para enxaqueca durante pelo menos 1 mês antes da participação (sem alterações planeadas durante o período do estudo)
Critérios de Exclusão:
• Presença de outras perturbações primárias de cefaleia (cefaleia em salvas, cefaleia de tensão como diagnóstico primário, etc.)
- Doenças neurológicas (epilepsia, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla)
- Perturbações vestibulares não relacionadas com enxaqueca
- Radiculopatia cervical, mielopatia ou patologia cervical grave
- Historial de cirurgia cervical ou trauma cervical significativo
- Condições musculoesqueléticas graves que afetem a postura ou função cervical
- Gravidez ou amamentação
- Participação noutro ensaio clínico nos últimos 3 meses
- Incapacidade de comparecer às sessões de intervenção ou completar as avaliações de resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Fisioterapia Estruturada Personalizada
Os participantes receberão um programa de fisioterapia personalizado e estruturado que inclui terapia manual, exercícios de estabilização da coluna cervical, exercícios de reabilitação vestibular e educação em neurociência da dor. A intervenção será realizada por um fisioterapeuta licenciado duas vezes por semana durante 8 semanas. A terapia manual incluirá componentes, aplicados de acordo com as necessidades individuais do paciente para reduzir a dor, melhorar a mobilidade e modular o controlo neuromuscular. Os exercícios de estabilização da coluna cervical terão como alvo os flexores profundos do pescoço e os músculos posturais cervicais para melhorar o controlo neuromuscular, a resistência e a coordenação motora. O componente de reabilitação vestibular incluirá exercícios de estabilização do olhar, habituação e equilíbrio adaptados aos sintomas vestibulares relacionados com a enxaqueca. O programa de educação em neurociência da dor consistirá em sessões de educação individual estruturadas, focadas na neurobiologia da dor, sensibilização central e estratégias de autogestão. Os participantes terão fisioterapia supervisionada |
A terapia manual incluirá componentes, aplicados de acordo com as necessidades individuais do paciente, para reduzir a dor, melhorar a mobilidade e modular o controlo neuromuscular. Os exercícios de estabilização da coluna cervical terão como alvo os flexores profundos do pescoço e os músculos posturais cervicais, para melhorar o controlo neuromuscular, a resistência e a coordenação motora. O componente de reabilitação vestibular incluirá exercícios de estabilização do olhar, habituação e equilíbrio, adaptados aos sintomas vestibulares relacionados com a enxaqueca. O programa PNE consistirá em sessões de educação individual estruturadas, focadas na neurobiologia da dor, na sensibilização central e em estratégias de autogestão. Os participantes frequentarão sessões de fisioterapia supervisionadas duas vezes por semana, durante 8 semanas, complementadas por um programa personalizado de exercícios domiciliários. Todos os componentes serão realizados por um fisioterapeuta licenciado. |
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Comparador Ativo: Tratamento Padrão
Os participantes continuarão o seu tratamento habitual para enxaqueca, incluindo qualquer tratamento farmacológico.
Durante o período de estudo de 8 semanas, receberão apenas duas sessões de 40 minutos de Educação em Neurociência da Dor.
Nenhuma intervenção adicional de fisioterapia ou exercício.
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Os participantes continuam os cuidados de rotina, incluindo os medicamentos prescritos pelo seu médico.
Apenas duas sessões de Educação em Neurociência da Dor de 40 minutos ao longo de 8 semanas.
Não é fornecida intervenção de fisioterapia ou exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor (EVA)
Prazo: Linha de base, Semana 8
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
As medições serão realizadas na linha de base e no final da intervenção de 8 semanas.
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Linha de base, Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da Dor (Pergunta A do MIDAS)
Prazo: Baseline e Semana 8
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A frequência da dor será avaliada através da Questão A do Questionário de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS), que avalia o número de dias com dor de cabeça nos últimos 3 meses.
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Baseline e Semana 8
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Fadiga (Escala Modificada de Impacto da Fadiga - MFIS)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Os níveis de fadiga serão medidos utilizando a Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS), que avalia os aspetos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga.
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Linha de Base e Semana 8
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Incapacidade por Enxaqueca (Pontuação Total MIDAS)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A incapacidade relacionada com enxaqueca será avaliada com a pontuação total do MIDAS, que quantifica o impacto da enxaqueca nas atividades diárias nos últimos 3 meses.
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Linha de Base e Semana 8
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Qualidade de Vida (Teste de Impacto da Cefaleia - HIT-6)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A qualidade de vida será avaliada utilizando o questionário HIT-6, que mede o impacto relacionado com a cefaleia no funcionamento diário.
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Linha de Base e Semana 8
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Ângulo Craniovertebral (Postura de Cabeça Avançada)
Prazo: Baseline e Semana 8
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A postura de cabeça avançada será avaliada medindo o ângulo craniovertebral usando um goniômetro, com ângulos menores indicando uma postura de cabeça avançada mais pronunciada.
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Baseline e Semana 8
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A mobilidade cervical (flexão, extensão, flexão lateral, rotação) será medida com um goniômetro para avaliar alterações na amplitude de movimento da coluna cervical.
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Linha de Base e Semana 8
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Desempenho do Músculo Flexor Cervical Profundo
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A resistência e ativação dos flexores cervicais profundos serão avaliadas utilizando a Unidade de Biofeedback de Pressão Stabilizer durante as tarefas de flexão craniocervical.
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Linha de Base e Semana 8
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Pontos Gatilho de Sensibilidade / Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Baseline e Semana 8
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Avaliação com compressão de Manuel.
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Baseline e Semana 8
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Intensidade da Dor no Pescoço (EVA)
Prazo: Linha de base, Semana 8
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A intensidade da dor no pescoço será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 para avaliar alterações ao longo do tempo.
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Linha de base, Semana 8
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Incapacidade por Tonturas (DHI)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A incapacidade vestibular será avaliada com o Inventário de Incapacidade por Tontura (DHI), avaliando os impactos funcionais, emocionais e físicos da tontura.
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Linha de Base e Semana 8
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Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: Baseline e Semana 8
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O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando o Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), que avalia o equilíbrio dinâmico e o controlo postural.
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Baseline e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10333602-050.04-291274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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