个性化物理疗法治疗偏头痛：对疼痛、疲劳和身体功能的影响 (TIP-MIG)
《个体化物理疗法对偏头痛患者疼痛、疲劳及身体功能影响的调查研究：一项随机对照试验》
研究概览
详细说明
偏头痛是一种致残性的原发性头痛疾病，其特征是反复发作，常伴有颈椎肌肉骨骼功能障碍、前庭症状和疼痛处理机制改变。 现有证据表明，针对手法治疗、颈椎稳定、前庭功能和疼痛神经科学教育的物理治疗干预可能对偏头痛相关结局产生积极影响；然而，在个性化治疗模型中结合这些成分的研究有限。
这项随机对照试验旨在研究专门为偏头痛患者设计的个性化结构化物理治疗计划的有效性。 干预措施将包括由物理治疗师实施的手法治疗、颈椎稳定练习、前庭康复策略和疼痛神经科学教育。 对照组将仅接受疼痛神经科学教育。
主要结局指标包括疼痛强度和频率。 次要结局指标包括疲劳程度、残疾水平、颈椎功能、身体表现和患者报告的功能限制。 评估将在基线、干预后立即进行，并在随访期间进行。 研究结果有望为基于证据的偏头痛管理物理治疗方法做出贡献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- 电话号码：+905374115611
- 邮箱：ikrahatice1997@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yeliz SALCI, Associate Professor
- 电话号码：+905303272310
- 邮箱：fztyeliz@hotmail.com
学习地点
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Erzincan、土耳其（türkiye）、24000
- Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
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接触：
- İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- 电话号码：+905374115611
- 邮箱：ikrahatice1997@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18至55岁之间
- 根据国际头痛疾病分类第三版（ICHD-3）标准诊断为偏头痛
- 过去3个月内每月经历2-8次偏头痛发作
- 能够参加为期8周的物理治疗干预计划
- 能够理解说明并提供书面知情同意
- 参与前至少1个月偏头痛药物使用稳定（研究期间无变更计划）
排除标准：
• 存在其他原发性头痛疾病（丛集性头痛、紧张型头痛作为主要诊断等）
- 神经系统疾病（癫痫、中风、多发性硬化症）
- 与偏头痛无关的前庭功能障碍
- 颈神经根病、脊髓病或严重颈椎病变
- 颈部手术史或重大颈部创伤史
- 影响姿势或颈椎功能的严重肌肉骨骼疾病
- 妊娠或哺乳期
- 过去3个月内参与过其他临床试验
- 无法参加干预疗程或完成结果评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化结构化物理疗法干预
参与者将接受个性化的结构化物理治疗计划，包括手法治疗、颈椎稳定练习、前庭康复练习和疼痛神经科学教育。该干预将由持牌物理治疗师每周两次进行，持续8周。 手法治疗将包括根据患者个体需求实施的组成部分，旨在减轻疼痛、改善活动能力并调节神经肌肉控制。 颈椎稳定练习将针对深层颈屈肌和颈椎姿势肌，以改善神经肌肉控制、耐力和运动协调性。 前庭康复部分将包括针对偏头痛相关前庭症状量身定制的凝视稳定、习惯化和平衡练习。 疼痛神经科学教育计划将包含结构化的个体教育课程，重点关注疼痛神经生物学、中枢敏化和自我管理策略。 参与者将参加有监督的物理治疗 |
手动治疗将包含根据个体患者需求实施的组件，以减轻疼痛、改善活动能力并调节神经肌肉控制。 颈椎稳定练习将针对深层颈屈肌和颈椎姿势肌，以改善神经肌肉控制、耐力和运动协调性。 前庭康复组件将包括针对偏头痛相关前庭症状量身定制的凝视稳定、习惯化和平衡练习。 疼痛神经科学教育（PNE）计划将由结构化的个体教育课程组成，重点讲解疼痛神经生物学、中枢敏化和自我管理策略。 参与者将在8周内每周参加两次有监督的物理治疗课程，并辅以个性化的家庭锻炼计划。所有组件将由持牌物理治疗师提供。 |
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有源比较器：标准治疗
参与者将继续其常规偏头痛护理，包括任何药物治疗。
在为期8周的研究期间，他们将仅接受两次40分钟的疼痛神经科学教育课程。
不提供额外的物理治疗或运动干预。
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参与者继续接受常规护理，包括医生开具的药物处方。
仅提供两次为期8周的40分钟疼痛神经科学教育课程。
不提供物理治疗或运动干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度（视觉模拟评分法）
大体时间：基线，第8周
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疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0分（无痛）到10分（可想象的最剧烈疼痛）。
测量将在基线时和8周干预结束后进行。
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基线，第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛频率（MIDAS A问题）
大体时间：基线和第8周
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疼痛频率将通过偏头痛残疾评估问卷（MIDAS）的A问题进行评估，该问题评估过去3个月内的头痛天数。
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基线和第8周
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疲劳（改良疲劳影响量表 - MFIS）
大体时间：基线和第8周
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疲劳水平将使用改良疲劳影响量表（MFIS）进行测量，该量表评估疲劳的身体、认知和心理社会方面。
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基线和第8周
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偏头痛致残性（MIDAS总分）
大体时间：基线和第8周
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偏头痛相关残疾将通过MIDAS总分进行评估，该评分量化了过去3个月中偏头痛对日常活动的影响。
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基线和第8周
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生活质量（头痛影响测试 - HIT-6）
大体时间：基线和第8周
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生活质量将使用 HIT-6 问卷进行评估，该问卷用于测量头痛对日常功能的影响。
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基线和第8周
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颅椎角（前倾头姿）
大体时间：基线和第8周
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通过使用测角器测量颅椎角来评估头前伸姿势，较小的角度表示头前伸姿势更明显。
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基线和第8周
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颈椎活动范围
大体时间：基线及第8周
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颈椎活动度（屈曲、伸展、侧屈、旋转）将使用测角器测量，以评估颈椎活动范围的变化。
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基线及第8周
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深层颈屈肌功能表现
大体时间：基线和第8周
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将通过颅颈屈曲任务期间使用稳定器压力生物反馈单元评估深部颈屈肌的耐力和激活情况。
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基线和第8周
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触发点压痛/压力痛阈
大体时间：基线和第8周
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采用曼努埃尔压缩进行评估。
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基线和第8周
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颈部疼痛强度（视觉模拟评分法）
大体时间：基线，第8周
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颈部疼痛强度将使用0-10视觉模拟评分量表（VAS）进行评估，以观察随时间的变化。
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基线，第8周
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眩晕障碍量表 (DHI)
大体时间：基线和第8周
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前庭功能障碍将通过眩晕障碍量表（DHI）进行评估，评估眩晕对功能、情绪和身体的影响。
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基线和第8周
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平衡（迷你最佳平衡量表）
大体时间：基线和第8周
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平衡表现将通过迷你平衡评估系统测试（Mini-BESTest）进行评估，该测试用于评估动态平衡和姿势控制。
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基线和第8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-10333602-050.04-291274
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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