Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Personlig fysioterapi för migrän: Effekter på smärta, trötthet och fysisk funktion" (TIP-MIG)

22 november 2025 uppdaterad av: Ikra Hatice Dinc, Hacettepe University

Undersökning av effekterna av individuellt anpassade fysioterapeutiska tillvägagångssätt på smärta, trötthet och fysisk funktion hos individer med migrän: En randomiserad kontrollerad studie

Migrän är en vanlig neurologisk störning förknippad med smärta, trötthet och nedsatt fysisk funktion. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av ett personligt och strukturerat fysioterapiprogram - inklusive cervicala ryggradsstabiliseringsövningar, vestibulär rehabilitering och smärtneurovetenskaplig utbildning - på smärtintensitet, trötthet och funktionella utfall hos personer med migrän. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en interventionsgrupp som får personlig fysioterapi eller en kontrollgrupp som får standard fysioterapivård. Utfallen kommer att bedömas vid baslinje, efter intervention och vid uppföljning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en invalidiserande primär huvudvärkssjukdom som kännetecknas av återkommande anfall och som ofta åtföljs av cervikal muskuloskeletal dysfunktion, vestibulära symptom och förändrade smärtbehandlingsmekanismer. Aktuella bevis tyder på att fysioterapeutiska insatser som riktar in sig på manuell terapi, cervikal stabilisering, vestibulär funktion och smärtneurovetenskaplig utbildning kan positivt påverka migränrelaterade utfall; dock är studier som kombinerar dessa komponenter i en personlig behandlingsmodell begränsade.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett personligt strukturerat fysioterapiprogram som är specifikt utformat för individer med migrän. Interventionerna kommer att inkludera manuell terapi, cervikala ryggradsstabiliseringsövningar, vestibulära rehabiliteringsstrategier och smärtneurovetenskaplig utbildning som levereras av en fysioterapeut. Kontrollgruppen kommer endast att få smärtneurovetenskaplig utbildning.

Primära utfall kommer att inkludera smärtintensitet och frekvens. Sekundära utfall kommer att inkludera trötthet, funktionsnedsättningsnivå, cervikal funktion, fysisk prestation och patientrapporterade funktionsbegränsningar. Utvärderingar kommer att utföras vid baslinje, omedelbart efter intervention och under en uppföljningsperiod. Resultaten förväntas bidra till evidensbaserade fysioterapeutiska tillvägagångssätt för migränhantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Erzincan, Turkiet (Türkiye), 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 55 år

    • Diagnostiserad med migrän enligt International Classification of Headache Disorders - 3:e upplagan (ICHD-3) kriterier
    • Upplevt 2-8 migränattacker per månad under de senaste 3 månaderna
    • Kan delta i ett 8-veckors fysioterapiinterventionsprogram
    • Kan förstå instruktioner och lämna skriftligt informerat samtycke
    • Stabil läkemedelsanvändning för migrän under minst 1 månad före deltagande (inga planerade förändringar under studieperioden)

Exklusionskriterier:

  • • Närvaro av andra primära huvudvärkssjukdomar (klusterhuvudvärk, spänningshuvudvärk som primär diagnos, etc.)

    • Neurologiska sjukdomar (epilepsi, stroke, multipel skleros)
    • Vestibulära störningar som inte är relaterade till migrän
    • Cervikal radikulopati, myelopati eller allvarlig cervical ryggradspatologi
    • Tidigare halskirurgi eller betydande cervikal trauma
    • Allvarliga muskuloskeletala tillstånd som påverkar hållning eller cervikal funktion
    • Graviditet eller amning
    • Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna
    • Oförmåga att delta i interventionssessioner eller slutföra utfallsvärderingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig Strukturerad Fysioterapiintervention

Deltagarna kommer att få ett personligt, strukturerat fysioterapiprogram som inkluderar manuell terapi, övningar för stabilisering av halsryggen, vestibulära rehabiliteringsövningar och utbildning i smärtneurovetenskap. Interventionen kommer att genomföras av en legitimerad fysioterapeut två gånger i veckan under 8 veckor.

Den manuella terapin kommer att inkludera komponenter, anpassade efter individuella patientbehov för att minska smärta, förbättra rörlighet och modulera neuromuskulär kontroll.

Övningarna för stabilisering av halsryggen kommer att rikta in sig på djupa nackflexorer och posturala muskler i halsryggen för att förbättra neuromuskulär kontroll, uthållighet och motorisk koordination.

Den vestibulära rehabiliteringskomponenten kommer att inkludera blickstabilisering, habituering och balansövningar anpassade till migränrelaterade vestibulära symptom.

PNE-programmet kommer att bestå av strukturerade individuella utbildningssessioner med fokus på smärtneurobiologi, central sensibilisering och självhanteringsstrategier.

Deltagarna kommer att delta i handledd fysioterapi
Övrig: Personifierad strukturerad fysioterapiintervention

Den manuella terapi kommer att inkludera komponenter, applicerade enligt individuella patientbehov för att minska smärta, förbättra rörlighet och modulera neuromuskulär kontroll.

Cervikala ryggradsstabiliseringsövningarna kommer att rikta sig mot djupa nackflexorer och cervikala posturala muskler för att förbättra neuromuskulär kontroll, uthållighet och motorisk koordination.

Vestibulär rehabiliteringskomponenten kommer att inkludera blickstabilisering, habituering och balansövningar skräddarsydda för migränrelaterade vestibulära symtom.

PNE-programmet kommer att bestå av strukturerade individuella utbildningssessioner som fokuserar på smärtneurobiologi, central sensitisering och självhanteringsstrategier.

Deltagarna kommer att delta i handledda fysioterapisessioner två gånger i veckan i 8 veckor, kompletterade med ett personligt hemträningsprogram. Alla komponenter kommer att utföras av en legitimerad fysioterapeut.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagarna kommer att fortsätta sin ordinarie migränvård, inklusive eventuell farmakologisk behandling. Under den 8-veckors långa studieperioden kommer de endast att få två 40-minuters sessioner av smärtneurovetenskaplig utbildning. Ingen ytterligare fysioterapi eller träningsinterventioner.
Övrig: Standardbehandling
Deltagarna fortsätter med sin vanliga vård, inklusive läkemedel som ordinerats av sin läkare. Endast två 40-minuters sessioner av smärtneurovetenskaplig utbildning under 8 veckor. Ingen fysioterapi eller träningsintervention tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (VAS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Mätningar kommer att utföras vid baslinje och vid avslut av den 8-veckorslånga interventionen.
Baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtfrekvens (MIDAS A-fråga)
Tidsram: Baseline och vecka 8
Smärtfrekvens kommer att bedömas med hjälp av Fråga A i Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS), som utvärderar antalet huvudvärksdagar under de senaste 3 månaderna.
Baseline och vecka 8
Trötthet (Modified Fatigue Impact Scale - MFIS)
Tidsram: Baseline och vecka 8
Trötthetsnivåer kommer att mätas med hjälp av Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), som utvärderar fysiska, kognitiva och psykosociala aspekter av trötthet.
Baseline och vecka 8
Migränrelaterad funktionsnedsättning (MIDAS totalpoäng)
Tidsram: Baseline och vecka 8
Migränrelaterad funktionsnedsättning kommer att bedömas med MIDAS totalpoäng, som kvantifierar migränens inverkan på dagliga aktiviteter under de senaste 3 månaderna.
Baseline och vecka 8
Livskvalitet (Headache Impact Test - HIT-6)
Tidsram: Baseline och vecka 8
Livskvaliteten kommer att utvärderas med HIT-6-frågeformuläret, som mäter huvudvärkens inverkan på det dagliga fungerandet.
Baseline och vecka 8
Craniovertebralvinkel (Framåtlutad huvudställning)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
Framåtlutad huvudhållning kommer att bedömas genom att mäta kraniovertebralvinkeln med en goniometer, där mindre vinklar indikerar en mer uttalad framåtlutad huvudhållning.
Baslinje och vecka 8
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och vecka 8
Cervikal rörlighet (flexion, extension, lateralflexion, rotation) kommer att mätas med en goniometer för att bedöma förändringar i cervikalkolumnaens rörelseomfång.
Baslinje och vecka 8
Djup Cervikal Flexormuskelprestation
Tidsram: Baseline och vecka 8
Djup cervical flexoruthållighet och aktivering kommer att bedömas med Stabilizer Pressure Biofeedback Unit under kranio-cervikala flexionstester.
Baseline och vecka 8
Triggerpunktömhet / Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje och vecka 8
Bedömning med Manuel-kompression.
Baslinje och vecka 8
Nacksmärta intensitet (VAS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Smärtintensitet i nacken kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 för att utvärdera förändringar över tid.
Baslinje, vecka 8
Yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: Baseline och vecka 8
Vestibulär funktionsnedsättning kommer att bedömas med Dizziness Handicap Inventory (DHI), som utvärderar funktionella, emotionella och fysiska effekter av yrsel.
Baseline och vecka 8
Balans (Mini-BESTest)
Tidsram: Baseline och vecka 8
Balansprestanda kommer att utvärderas med hjälp av Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), som bedömer dynamisk balans och postural kontroll.
Baseline och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Första postat (Beräknad)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10333602-050.04-291274

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Datamängden innehåller känslig klinisk information, och delning är inte planerad. Endast aggregerade resultat kommer att vara tillgängliga efter publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera