"Kinésithérapie personnalisée pour la migraine : effets sur la douleur, la fatigue et la fonction physique" (TIP-MIG)
"Étude des effets des approches de physiothérapie individualisées sur la douleur, la fatigue et la fonction physique chez les personnes souffrant de migraine : un essai contrôlé randomisé"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine est un trouble primaire des céphalées invalidant caractérisé par des crises récurrentes et fréquemment accompagné d'une dysfonction musculosquelettique cervicale, de symptômes vestibulaires et de mécanismes altérés du traitement de la douleur. Les preuves actuelles suggèrent que les interventions de physiothérapie ciblant la thérapie manuelle, la stabilisation cervicale, la fonction vestibulaire et l'éducation en neuroscience de la douleur peuvent influencer positivement les résultats liés à la migraine ; cependant, les études combinant ces composantes dans un modèle de traitement personnalisé sont limitées.
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité d'un programme de physiothérapie structuré et personnalisé conçu spécifiquement pour les personnes souffrant de migraine. Les interventions incluront la thérapie manuelle, des exercices de stabilisation de la colonne cervicale, des stratégies de rééducation vestibulaire et une éducation en neuroscience de la douleur dispensée par un physiothérapeute. Le groupe témoin ne recevra que l'éducation en neuroscience de la douleur.
Les critères de jugement principaux incluront l'intensité et la fréquence de la douleur. Les critères de jugement secondaires incluront la fatigue, le niveau d'incapacité, la fonction cervicale, les performances physiques et les limitations fonctionnelles rapportées par les patients. Les évaluations seront réalisées au départ, immédiatement après l'intervention et pendant une période de suivi. Les résultats devraient contribuer aux approches de physiothérapie fondées sur des preuves pour la prise en charge de la migraine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- Numéro de téléphone: +905374115611
- E-mail: ikrahatice1997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yeliz SALCI, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905303272310
- E-mail: fztyeliz@hotmail.com
Lieux d'étude
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Erzincan, Turquie (Türkiye), 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Univercity, Medicine Faculty
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Contact:
- İKRA HATİCE DİNÇ, MSc
- Numéro de téléphone: +905374115611
- E-mail: ikrahatice1997@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 18 à 55 ans
- Diagnostic de migraine selon les critères de la Classification internationale des céphalées - 3e édition (ICHD-3)
- Expérience de 2 à 8 crises de migraine par mois au cours des 3 derniers mois
- Capacité à participer à un programme d'intervention de physiothérapie de 8 semaines
- Capacité à comprendre les instructions et à fournir un consentement éclairé écrit
- Traitement médicamenteux stable pour la migraine depuis au moins 1 mois avant la participation (aucun changement prévu pendant la période de l'étude)
Critères d'exclusion :
• Présence d'autres troubles de la céphalée primaire (algie vasculaire de la face, céphalée de tension comme diagnostic principal, etc.)
- Maladies neurologiques (épilepsie, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
- Troubles vestibulaires non liés à la migraine
- Radiculopathie cervicale, myélopathie ou pathologie sévère de la colonne cervicale
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de traumatisme cervical important
- Affections musculo-squelettiques sévères affectant la posture ou la fonction cervicale
- Grossesse ou allaitement
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois
- Incapacité à assister aux séances d'intervention ou à compléter les évaluations des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de physiothérapie structurée personnalisée
Les participants recevront un programme de physiothérapie personnalisé et structuré incluant la thérapie manuelle, des exercices de stabilisation de la colonne cervicale, des exercices de rééducation vestibulaire et une éducation en neurosciences de la douleur. L'intervention sera dispensée par un physiothérapeute diplômé deux fois par semaine pendant 8 semaines. La thérapie manuelle comprendra des composants, appliqués selon les besoins individuels des patients pour réduire la douleur, améliorer la mobilité et moduler le contrôle neuromusculaire. Les exercices de stabilisation de la colonne cervicale cibleront les fléchisseurs profonds du cou et les muscles posturaux cervicaux pour améliorer le contrôle neuromusculaire, l'endurance et la coordination motrice. Le volet de rééducation vestibulaire inclura des exercices de stabilisation du regard, d'habituation et d'équilibre adaptés aux symptômes vestibulaires liés à la migraine. Le programme d'éducation en neurosciences de la douleur consistera en des séances d'éducation individuelles structurées axées sur la neurobiologie de la douleur, la sensibilisation centrale et les stratégies d'autogestion. Les participants assisteront à des séances de physiothérapie supervisées |
La thérapie manuelle comprendra des composants, appliqués selon les besoins individuels des patients pour réduire la douleur, améliorer la mobilité et moduler le contrôle neuromusculaire. Les exercices de stabilisation de la colonne cervicale cibleront les fléchisseurs profonds du cou et les muscles posturaux cervicaux pour améliorer le contrôle neuromusculaire, l'endurance et la coordination motrice. Le composant de rééducation vestibulaire comprendra des exercices de stabilisation du regard, d'habituation et d'équilibre adaptés aux symptômes vestibulaires liés à la migraine. Le programme d'éducation neurophysiologique de la douleur (PNE) consistera en des séances individuelles structurées d'éducation axées sur la neurobiologie de la douleur, la sensibilisation centrale et les stratégies d'autogestion. Les participants assisteront à des séances de physiothérapie supervisées deux fois par semaine pendant 8 semaines, complétées par un programme d'exercices à domicile personnalisé. Tous les composants seront dispensés par un physiothérapeute agréé. |
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Comparateur actif: Traitement standard
Les participants poursuivront leurs soins habituels contre la migraine, y compris tout traitement pharmacologique.
Pendant la période d'étude de 8 semaines, ils recevront seulement deux séances d'éducation sur la neuroscience de la douleur de 40 minutes.
Aucune intervention supplémentaire de physiothérapie ou d'exercice.
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Les participants poursuivent leurs soins habituels, y compris les médicaments prescrits par leur médecin.
Seulement deux séances d'éducation sur la neuroscience de la douleur de 40 minutes sur 8 semaines.
Aucune intervention de physiothérapie ou d'exercice n'est fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (EVA)
Délai: Baseline, Semaine 8
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les mesures seront prises au départ, et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
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Baseline, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la douleur (Question A du MIDAS)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La fréquence de la douleur sera évaluée à l'aide de la Question A du Questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS), qui évalue le nombre de jours avec céphalée au cours des 3 derniers mois.
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Ligne de base et semaine 8
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Fatigue (Échelle modifiée de l'impact de la fatigue - MFIS)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Les niveaux de fatigue seront mesurés à l'aide de l'échelle modifiée de l'impact de la fatigue (MFIS), qui évalue les aspects physiques, cognitifs et psychosociaux de la fatigue.
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Base de référence et semaine 8
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Incapacité liée à la migraine (Score total MIDAS)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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L'incapacité liée à la migraine sera évaluée avec le score total MIDAS, qui quantifie l'impact de la migraine sur les activités quotidiennes au cours des 3 derniers mois.
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Ligne de base et semaine 8
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Qualité de vie (Test d'impact des céphalées - HIT-6)
Délai: Valeurs initiales et semaine 8
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire HIT-6, qui mesure l'impact des céphalées sur le fonctionnement quotidien.
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Valeurs initiales et semaine 8
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Angle Craniovertébral (Posture de la Tête en Avant)
Délai: Valeur initiale et Semaine 8
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La posture de la tête en avant sera évaluée en mesurant l'angle craniovertébral à l'aide d'un goniomètre, les angles plus petits indiquant une posture de la tête en avant plus prononcée.
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Valeur initiale et Semaine 8
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Amplitude de mouvement cervical
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La mobilité cervicale (flexion, extension, flexion latérale, rotation) sera mesurée avec un goniomètre pour évaluer les changements dans l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale.
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Ligne de base et semaine 8
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Performance des Muscles Fléchisseurs Cervicaux Profonds
Délai: Baseline et Semaine 8
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L'endurance et l'activation des fléchisseurs cervicaux profonds seront évaluées à l'aide de l'unité de biofeedback de pression Stabilizer pendant les tâches de flexion cranio-cervicale.
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Baseline et Semaine 8
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Sensibilité des points gâchettes / Seuil de douleur à la pression
Délai: Baseline et Semaine 8
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Évaluation avec la compression manuelle.
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Baseline et Semaine 8
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Intensité de la Douleur Cervicale (ÉVA)
Délai: Baseline, Semaine 8
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L'intensité de la douleur cervicale sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 pour évaluer les changements au fil du temps.
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Baseline, Semaine 8
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Handicap lié aux vertiges (DHI)
Délai: Valeur de base et semaine 8
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Le handicap vestibulaire sera évalué avec l'inventaire du handicap lié aux vertiges (Dizziness Handicap Inventory - DHI), évaluant les impacts fonctionnels, émotionnels et physiques des vertiges.
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Valeur de base et semaine 8
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Équilibre (Mini-BESTest)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La performance d'équilibre sera évaluée à l'aide du Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), qui évalue l'équilibre dynamique et le contrôle postural.
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Ligne de base et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10333602-050.04-291274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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