로봇 보조 전립선 적출술과 개복 전립선 적출술 후 최대 호기 유량 변화 비교
2025년 11월 23일 업데이트: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
로봇 보조 및 개방적 근치적 전립선 절제술 후 최대 호기 유속(PEF) 변화를 비교하는 전향적 무작위 대조 연구
이 전향적, 무작위 대조 임상시험은 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술(RALRP)과 개방 근치적 전립선 절제술(ORP)을 받는 환자들의 수술 전후 호흡 변화를 비교하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과는 수술 전부터 수술 후 초기(2시간째)까지의 최대 호기 유속(PEF) 변화입니다.
부차적 결과에는 24시간째 PEF 회복, 그리고 PEF 변화와 Trendelenburg 각도, 기복 지속 시간, 환기 매개변수와 같은 수술 중 요인들 간의 상관관계가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 18-80세
- ASA 신체 상태 I-III
- 개방적 또는 로봇 보조 근치적 전립선 절제술 예정
- 정보에 입각한 동의서를 제공하고 터키어 지시사항을 따를 수 있음
제외 기준:
- 중등도/중증 COPD (GOLD II-IV)
- 활성 상기도 감염
- CPAP가 필요한 중증 폐쇄성 수면 무호흡증
- 표준화된 PEF 측정법 수행 불가능
- 응급 수술
- 참여를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개방적 근치적 전립선적출술 (대조군)
표준화된 전신 마취 하에 개방성 근치적 전립선절제술을 받는 환자입니다.
기복 복강경이나 경사진 트렌델렌부르크 자세는 적용되지 않습니다.
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RALRP는 기복(12-15 mmHg CO₂ 주입)과 25-30° Trendelenburg 자세로 시행됩니다.
최대호기유량(PEF)은 동일한 휴대용 피크 플로우 미터를 사용하여 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간에 측정됩니다.
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실험적: 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 (연구 그룹)
표준화된 전신 마취 하에 이산화탄소 기복 및 트렌델렌부르크 체위를 적용한 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술(RALRP)을 받는 환자
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RALRP는 기복(12-15 mmHg CO₂ 주입)과 25-30° Trendelenburg 자세로 시행됩니다.
최대호기유량(PEF)은 동일한 휴대용 피크 플로우 미터를 사용하여 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEF 변화 (L/분)
기간: 수술 전 기준부터 수술 후 2시간까지
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수술 전과 수술 직후 PEF 값의 차이.
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수술 전 기준부터 수술 후 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전부터 수술 후 24시간까지의 PEF 변화
기간: 수술 전 측정(기준선)부터 수술 후 24시간까지
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기준선 대비 PEF 회복을 평가합니다.
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수술 전 측정(기준선)부터 수술 후 24시간까지
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PEF 감소와 상관관계가 있는 수술 중 변수
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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PEF 변화와 Trendelenburg 각도/지속시간, 기복압/지속시간, 환기 압력 및 수술 중 체액 균형을 포함한 수술 중 변수 간의 상관관계.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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호흡기 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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탈포화, 재삽관 필요성 또는 결막 부종의 존재와 같은 술후 호흡기 사건의 빈도
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: betül aytaç, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TABED1-25-1680
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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