- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07262125
복강경 경복강 신장 절제술에서 이산화탄소 압력이 시신경초 직경에 미치는 영향 (Lap Optic Nerv)
복강경 경복강 신장절제술에서 이산화탄소 압력이 시신경초 직경에 미치는 영향
신장적출술은 다양한 적응증으로 시행되는 수술 절차이며, 진단 기술의 발전과 접근성 증가로 인해 그 발생률이 상승하고 있습니다. 오늘날 적절한 경우에는 침습성이 적고 개복술과 유사한 수술 성공률을 보이는 복강경 수술이 권장됩니다. 복강경 수술에서 최적의 시야 확보를 위해 45° 측와위 자세를 적용한 후 이산화탄소 가스를 이용하여 기복을 형성합니다. 이 절차의 심폐 효과는 최소한으로 나타났지만, 두개내 효과에 대한 연구는 제한적입니다. 뇌관류압은 평균 동맥압과 중심 정맥압 또는 두개내압 중 더 높은 값의 차이로 정의됩니다. 두개내압은 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정을 통해 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 시신경의 안와 후부 구간은 팽창 가능한 지주막하 공간으로 둘러싸여 있으며, 이는 두개내압 증가에 따라 확장됩니다. 복강경 수술 중 복강 내압 증가가 두개내압에 미치는 영향과 이가 ONSD에 미치는 영향은 비침습적으로 평가될 것입니다.
복강경 신장 수술 예정 환자에서, 연구자는 수술의 다양한 단계(마취 전, 마취 후, 측와위 자세, 기복 중, 그리고 수술 중 정상 압력 수준)에서 초음파를 이용해 시신경초 직경을 경안와적으로 측정할 것입니다. 또한, 맥박수, 혈압, 산소 포화도, 그리고 말단이산화탄소 농도와 같은 표준 모니터링 매개변수가 기록될 것입니다. 두개내압 증가의 지표 역할을 하는 시신경초 직경은 수술 자세, BMI, ASA 점수, 그리고 기타 관련 요인과 같은 변수들과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 31-69세의 남성 및 여성 환자.
- 신장암 진단(ICD 코드 C64).
- 현재 지침과 비뇨기학회의 환자 동의에 따라 계획된 복강경 근치적 또는 부분 신장 절제술.
배제 기준:
- 시신경초의 경궤도 측정을 방해하는 모든 상태의 존재(예: 궤도 외상, 심한 안와 주위 부종, 또는 시신경 영상에 영향을 미치는 안구 이상)
- 환자를 45도 측와위 자세로 위치시키는 것을 방해하는 의학적 상태의 존재(예: 심한 척추측만증, 호흡기 장애, 또는 척추 불안정성)
- 두개내압을 독립적으로 상승시킬 수 있는 알려진 또는 의심되는 두개내 병리(예: 두개내 종양, 뇌수종, 최근 외상성 뇌손상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일상적인 복강경 기복
환자의 일상적인 복강경 기복
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수술 전 앙와위 자세, 삽관 후, 측와위 자세, 기복 후, CO2 압력 수준 14-16-18-20에서, 그리고 수술 후 앙와위 자세에서 시신경초 직경 측정, 산소 포화도 및 최종 호기 CO2 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 CO₂ 압력 증가에 따른 시신경초 직경(ONSD) 변화
기간: 수술 전 기관내 삽관 전 앙와위 → 수술 중 (기준 앙와위 → 측와위 자세 → 기복 → 각 압력 단계: 14, 16, 18, 20 mmHg → 수술 후 기관내 삽관 후 5분 앙와위)
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복강 내 CO₂ 압력 증가에 따른 시신경초 직경(ONSD) 변화
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수술 전 기관내 삽관 전 앙와위 → 수술 중 (기준 앙와위 → 측와위 자세 → 기복 → 각 압력 단계: 14, 16, 18, 20 mmHg → 수술 후 기관내 삽관 후 5분 앙와위)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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