Влияние давления углекислого газа на диаметр оболочки зрительного нерва при лапароскопической трансперитонеальной нефрэктомии (Lap Optic Nerv)
Влияние давления CO2 на диаметр оболочки зрительного нерва при лапароскопической трансперитонеальной нефрэктомии
Нефрэктомия — это хирургическая процедура, выполняемая по различным показаниям, и с развитием и возрастающей доступностью современных диагностических методов её частота увеличивается. Сегодня в соответствующих случаях рекомендуется лапароскопическая операция из-за её минимально инвазивного характера и сопоставимых с открытой хирургией показателей успеха. В лапароскопической хирургии для достижения оптимальной визуализации применяется положение на боку под углом 45°, после чего создаётся пневмоперитонеум с использованием углекислого газа. Хотя кардиопульмональные эффекты этой процедуры показали себя минимальными, исследования её внутричерепных эффектов ограничены. Церебральное перфузионное давление определяется как разница между средним артериальным давлением и либо центральным венозным давлением, либо внутричерепным давлением, в зависимости от того, какое из них выше. Внутричерепное давление можно оценить неинвазивно с помощью ультразвукового измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ONSD). Ретробульбарный сегмент зрительного нерва окружён растяжимым субарахноидальным пространством, которое расширяется в ответ на повышение внутричерепного давления. Влияние повышенного внутрибрюшного давления во время лапароскопической операции на внутричерепное давление и его воздействие на ONSD будут оценены неинвазивно.
У пациентов, запланированных на лапароскопическую операцию на почке, диаметр оболочки зрительного нерва будет измеряться транзиторбитально с помощью ультразвука исследователем на различных этапах операции (до анестезии, после анестезии, в положении на боку, во время пневмоперитонеума и при обычных интраоперационных уровнях давления). Кроме того, будут регистрироваться стандартные параметры мониторинга, такие как частота пульса, артериальное давление, насыщение кислородом и конечный приливный CO₂. Диаметр оболочки зрительного нерва, служащий индикатором повышенного внутричерепного давления, будет сравниваться с переменными, такими как хирургическое позиционирование, ИМТ, оценка по шкале ASA и другие соответствующие факторы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 31-69 лет.
- Диагноз рака почки (код МКБ C64).
- Запланированная лапароскопическая радикальная или частичная нефрэктомия на основании текущих рекомендаций и согласия пациента в Совете урологии.
Критерии исключения:
- Наличие любого состояния, препятствующего транскорбитальному измерению оболочки зрительного нерва (например, травма орбиты, тяжелый периорбитальный отек или глазные аномалии, влияющие на визуализацию зрительного нерва)
- Наличие медицинского состояния, препятствующего размещению пациента в положении латерального декубитуса под углом 45 градусов (например, тяжелый сколиоз, дыхательная недостаточность или нестабильность позвоночника)
- Известная или предполагаемая интракраниальная патология, которая может независимо повышать внутричерепное давление (например, внутричерепные опухоли, гидроцефалия, недавняя черепно-мозговая травма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рутинный лапароскопический пневмоперитонеум
Рутинный лапароскопический пневмоперитонеум у пациентов
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва, насыщения кислородом и содержания углекислого газа в конце выдоха в следующих положениях: предоперационное положение лежа на спине, после интубации, положение лежа на боку, после пневмоперитонеума, уровень давления CO2 14-16-18-20 и послеоперационное положение лежа на спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва (ОНСД) с увеличением внутрибрюшного давления CO₂
Временное ограничение: Преоперационное положение на спине перед интубацией → Во время операции (исходное положение на спине → положение на боку → пневмоперитонеум → каждый уровень давления: 14, 16, 18, 20 мм рт. ст. → Послеоперационное положение на спине через 5 минут после экстубации пациента)
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва (ОНСД) с увеличением внутрибрюшного давления CO₂
|
Преоперационное положение на спине перед интубацией → Во время операции (исходное положение на спине → положение на боку → пневмоперитонеум → каждый уровень давления: 14, 16, 18, 20 мм рт. ст. → Послеоперационное положение на спине через 5 минут после экстубации пациента)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .