Vliv tlaku oxidu uhličitého na průměr obalu zrakového nervu při laparoskopické transperitoneální nefrektomii (Lap Optic Nerv)
Vliv tlaku CO2 na průměr pochvy zrakového nervu při laparoskopické transperitoneální nefrektomii
Nefrektomie je chirurgický výkon prováděný z různých indikací a s rozvojem a rostoucí dostupností pokročilých diagnostických technik její incidence stoupá. Dnes je v případech, kde je to vhodné, doporučována laparoskopická chirurgie díky její minimálně invazivní povaze a srovnatelným úspěšnostem chirurgického zákroku s otevřenou operací. Při laparoskopické chirurgii se pro dosažení optimální vizualizace aplikuje 45° laterální dekubitní poloha, následovaná vytvořením pneumoperitonea pomocí oxidu uhličitého. Zatímco kardiopulmonální účinky tohoto postupu byly prokázány jako minimální, studie o jeho intrakraniálních účincích jsou omezené. Cerebrální perfuzní tlak je definován jako rozdíl mezi středním arteriálním tlakem a centrálním žilním tlakem nebo intrakraniálním tlakem, podle toho, který je vyšší. Intrakraniální tlak lze neinvazivně posoudit pomocí ultrasonografického měření průměru pochvy zrakového nervu (ONSD). Retrobulbární segment zrakového nervu je obkládatelný subarachnoidálním prostorem, který se rozšiřuje v reakci na zvýšený intrakraniální tlak. Vliv zvýšeného intraabdominálního tlaku během laparoskopické chirurgie na intrakraniální tlak a jeho dopad na ONSD bude hodnocen neinvazivně.
U pacientů plánovaných na laparoskopickou operaci ledvin bude průměr pochvy zrakového nervu měřen transorbitálně pomocí ultrasonografie vyšetřujícím v různých fázích operace (před anestezií, po anestezii, v laterální dekubitní poloze, během pneumoperitonea a při rutinních intraoperačních úrovních tlaku). Dále budou zaznamenány standardní monitorovací parametry, jako je tepová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem a end-tidální CO₂. Průměr pochvy zrakového nervu, který slouží jako indikátor zvýšeného intrakraniálního tlaku, bude porovnán s proměnnými, jako je chirurgická poloha, BMI, ASA skóre a další relevantní faktory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 31–69 let.
- Diagnóza karcinomu ledvin (kód MKN C64).
- Plánovaná laparoskopická radikální nebo parciální nefrektomie na základě aktuálních doporučení a souhlasu pacienta na Urologické radě.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jakéhokoli stavu, který znemožňuje transorbitální měření obalu optického nervu (např. orbitální trauma, těžký periorbitální edém nebo oční abnormality ovlivňující zobrazování optického nervu)
- Přítomnost zdravotního stavu, který vylučuje polohování pacienta do 45stupňové laterální dekubitní polohy (např. těžká skolióza, respirační selhání nebo nestabilita páteře)
- Známá nebo podezřelá intrakraniální patologie, která může samostatně zvýšit intrakraniální tlak (např. intrakraniální nádory, hydrocefalus, nedávné traumatické poškození mozku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rutinní laparoskopický pneumoperitoneum
Rutinní laparoskopický pneumoperitoneum pacientů
|
Měření průměru obalu optického nervu, saturace kyslíkem a měření end-tidálního CO2 při předoperační poloze vleže, po intubaci, v laterální decubitové poloze, po pneumoperitoneu, při úrovni tlaku CO2 14-16-18-20 a v pooperační poloze vleže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměru obalu zrakového nervu (ONSD) se zvyšujícím se intraabdominálním tlakem CO₂
Časové okno: Preoperativně vleže před intubací → Během operace (výchozí poloha vleže → laterální dekubitální poloha → pneumoperitoneum → každá tlaková úroveň: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativně vleže 5 minut po extubaci pacienta
|
Změna průměru pochvy zrakového nervu (ONSD) se zvyšujícím se intraabdominálním tlakem CO₂
|
Preoperativně vleže před intubací → Během operace (výchozí poloha vleže → laterální dekubitální poloha → pneumoperitoneum → každá tlaková úroveň: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativně vleže 5 minut po extubaci pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .