- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262125
Effekten af Kuldioxidtryk på Synsnervehindens Diameter ved Laparoskopisk Transperitoneal Nefrektomi (Lap Optic Nerv)
Effekten af CO2-tryk på synsnerveskedens diameter ved laparoskopisk transperitoneal nefrektomi
Nefrektomi er en kirurgisk procedure, der udføres af forskellige årsager, og med udviklingen og den stigende tilgængelighed af avancerede diagnostiske teknikker er dens forekomst steget. I dag anbefales laparoskopisk kirurgi i passende tilfælde på grund af dens minimalt invasive karakter og dens kirurgiske succesrater, der er sammenlignelige med dem fra åben kirurgi. I laparoskopisk kirurgi anvendes en 45° lateral dekubitusposition for at opnå optimal visualisering, efterfulgt af oprettelse af et pneumoperitoneum ved hjælp af kuldioxidgas. Mens de kardiopulmonale effekter af denne procedure er vist at være minimale, er studier af dens intrakranielle effekter begrænsede. Cerebral perfusions tryk er defineret som forskellen mellem gennemsnitligt arterielt tryk og enten centralt venøst tryk eller intrakranielt tryk, alt efter hvilket der er højere. Intrakranielt tryk kan vurderes ikke-invasivt ved hjælp af ultrasonografisk måling af Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD). Den retrobulbære del af synsnerven er omgivet af et udvideligt subaraknoidalt rum, som udvider sig som reaktion på øget intrakranielt tryk. Effekten af øget intraabdominelt tryk under laparoskopisk kirurgi på intrakranielt tryk og dens indvirkning på ONSD vil blive evalueret ikke-invasivt.
Hos patienter planlagt til laparoskopisk nyrekirurgi vil Optic Nerve Sheath Diameter blive målt transorbitalt ved hjælp af ultrasonografi af undersøgeren på forskellige stadier af operationen (før anæstesi, efter anæstesi, i lateral dekubitusposition, under pneumoperitoneum og ved rutinemæssige intraoperative trykniveauer). Derudover vil standard monitoreringsparametre som pulsrate, blodtryk, iltmætning og End-Tidal CO₂ blive registreret. Optic Nerve Sheath Diameter, som tjener som en indikator for øget intrakranielt tryk, vil blive sammenlignet med variable som kirurgisk positionering, BMI, ASA-score og andre relevante faktorer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 31-69 år.
- Diagnose med nyrekræft (ICD-kode C64).
- Planlagt laparoskopisk radikal eller partiell nefrektomi baseret på nuværende retningslinjer og patientens samtykke i Urologisk Råd.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver tilstand, der forhindrer transorbital måling af synsnervehylsteret (f.eks. orbitalt trauma, svært periorbitalt ødem eller okulære abnormaliteter, der påvirker synsnerveskanning)
- Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der udelukker placering af patienten i 45 graders lateral dekubitusposition (f.eks. svær skoliose, respiratorisk kompromittering eller spinal ustabilitet)
- Kendt eller mistænkt intrakraniel patologi, der uafhængigt kan forhøje intrakranielt tryk (f.eks. intrakranielle tumorer, hydrocephalus, nyligt traumatisk hjerneskade)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rutinemæssig laparoskopisk pneumoperitoneum
Rutinemæssig laparoskopisk pneumoperitoneum hos patienterne
|
Måling af Optic Nerve Sheath Diameter, iltmætning og End Tidal CO2-målinger ved præoperativ supin position, efter intubation, lateral decubitus position, efter pneumoperitoneum, CO2-trykniveau ved 14-16-18-20 og postoperativ supin position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opticusnervehylsterdiameter (ONSD) med stigende intraabdominalt CO₂-tryk
Tidsramme: Præoperativ liggende position før intubation → Under operationen (baseline liggende → lateral decubitus-positionering → pneumoperitoneum → hvert trykniveau: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativ liggende position 5 minutter efter patientens ekstubation
|
Ændring i optisk nerveskede diameter (ONSD) med stigende intraabdominal CO₂-tryk
|
Præoperativ liggende position før intubation → Under operationen (baseline liggende → lateral decubitus-positionering → pneumoperitoneum → hvert trykniveau: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativ liggende position 5 minutter efter patientens ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af Opticusnerveskede Diameter
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
Duzce UniversityAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityUkendtStød | Diameter af optisk nerveskede | Flydende reaktionsevne
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnuSynsnervesygdomme | Kæmpecelle arteritis | Diagnose | Temporal arteritisCanada