Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kuldioxidtryk på Synsnervehindens Diameter ved Laparoskopisk Transperitoneal Nefrektomi (Lap Optic Nerv)

22. november 2025 opdateret af: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten af CO2-tryk på synsnerveskedens diameter ved laparoskopisk transperitoneal nefrektomi

Nefrektomi er en kirurgisk procedure, der udføres af forskellige årsager, og med udviklingen og den stigende tilgængelighed af avancerede diagnostiske teknikker er dens forekomst steget. I dag anbefales laparoskopisk kirurgi i passende tilfælde på grund af dens minimalt invasive karakter og dens kirurgiske succesrater, der er sammenlignelige med dem fra åben kirurgi. I laparoskopisk kirurgi anvendes en 45° lateral dekubitusposition for at opnå optimal visualisering, efterfulgt af oprettelse af et pneumoperitoneum ved hjælp af kuldioxidgas. Mens de kardiopulmonale effekter af denne procedure er vist at være minimale, er studier af dens intrakranielle effekter begrænsede. Cerebral perfusions tryk er defineret som forskellen mellem gennemsnitligt arterielt tryk og enten centralt venøst tryk eller intrakranielt tryk, alt efter hvilket der er højere. Intrakranielt tryk kan vurderes ikke-invasivt ved hjælp af ultrasonografisk måling af Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD). Den retrobulbære del af synsnerven er omgivet af et udvideligt subaraknoidalt rum, som udvider sig som reaktion på øget intrakranielt tryk. Effekten af øget intraabdominelt tryk under laparoskopisk kirurgi på intrakranielt tryk og dens indvirkning på ONSD vil blive evalueret ikke-invasivt.

Hos patienter planlagt til laparoskopisk nyrekirurgi vil Optic Nerve Sheath Diameter blive målt transorbitalt ved hjælp af ultrasonografi af undersøgeren på forskellige stadier af operationen (før anæstesi, efter anæstesi, i lateral dekubitusposition, under pneumoperitoneum og ved rutinemæssige intraoperative trykniveauer). Derudover vil standard monitoreringsparametre som pulsrate, blodtryk, iltmætning og End-Tidal CO₂ blive registreret. Optic Nerve Sheath Diameter, som tjener som en indikator for øget intrakranielt tryk, vil blive sammenlignet med variable som kirurgisk positionering, BMI, ASA-score og andre relevante faktorer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 31-69 år.
  • Diagnose med nyrekræft (ICD-kode C64).
  • Planlagt laparoskopisk radikal eller partiell nefrektomi baseret på nuværende retningslinjer og patientens samtykke i Urologisk Råd.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, der forhindrer transorbital måling af synsnervehylsteret (f.eks. orbitalt trauma, svært periorbitalt ødem eller okulære abnormaliteter, der påvirker synsnerveskanning)
  • Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der udelukker placering af patienten i 45 graders lateral dekubitusposition (f.eks. svær skoliose, respiratorisk kompromittering eller spinal ustabilitet)
  • Kendt eller mistænkt intrakraniel patologi, der uafhængigt kan forhøje intrakranielt tryk (f.eks. intrakranielle tumorer, hydrocephalus, nyligt traumatisk hjerneskade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rutinemæssig laparoskopisk pneumoperitoneum
Rutinemæssig laparoskopisk pneumoperitoneum hos patienterne
Måling af Optic Nerve Sheath Diameter, iltmætning og End Tidal CO2-målinger ved præoperativ supin position, efter intubation, lateral decubitus position, efter pneumoperitoneum, CO2-trykniveau ved 14-16-18-20 og postoperativ supin position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opticusnervehylsterdiameter (ONSD) med stigende intraabdominalt CO₂-tryk
Tidsramme: Præoperativ liggende position før intubation → Under operationen (baseline liggende → lateral decubitus-positionering → pneumoperitoneum → hvert trykniveau: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativ liggende position 5 minutter efter patientens ekstubation
Ændring i optisk nerveskede diameter (ONSD) med stigende intraabdominal CO₂-tryk
Præoperativ liggende position før intubation → Under operationen (baseline liggende → lateral decubitus-positionering → pneumoperitoneum → hvert trykniveau: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativ liggende position 5 minutter efter patientens ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af Opticusnerveskede Diameter

Abonner