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Efecto de la Presión de Dióxido de Carbono sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en la Nefrectomía Transperitoneal Laparoscópica (Lap Optic Nerv)

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efecto de la Presión de CO2 sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en la Nefrectomía Laparoscópica Transperitoneal

La nefrectomía es un procedimiento quirúrgico realizado por diversas indicaciones, y con el desarrollo y la creciente disponibilidad de técnicas de diagnóstico avanzadas, su incidencia ha ido en aumento. Hoy en día, en casos apropiados, se recomienda la cirugía laparoscópica debido a su naturaleza mínimamente invasiva y a que sus tasas de éxito quirúrgico son comparables a las de la cirugía abierta. En la cirugía laparoscópica, para lograr una visualización óptima, se aplica una posición de decúbito lateral de 45°, seguida de la creación de un neumoperitoneo utilizando gas dióxido de carbono. Aunque se ha demostrado que los efectos cardiopulmonares de este procedimiento son mínimos, los estudios sobre sus efectos intracraneales son limitados. La presión de perfusión cerebral se define como la diferencia entre la presión arterial media y la presión venosa central o la presión intracraneal, la que sea mayor. La presión intracraneal puede evaluarse de manera no invasiva mediante la medición ultrasonográfica del Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico (DVNO). El segmento retrobulbar del nervio óptico está rodeado por un espacio subaracnoideo distensible, que se expande en respuesta al aumento de la presión intracraneal. Se evaluará de manera no invasiva el efecto del aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía laparoscópica sobre la presión intracraneal y su impacto en el DVNO.

En pacientes programados para cirugía renal laparoscópica, el investigador medirá el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico de manera transorbital mediante ultrasonografía en varias etapas de la cirugía (antes de la anestesia, después de la anestesia, en posición de decúbito lateral, durante el neumoperitoneo y en los niveles de presión intraoperatoria de rutina). Además, se registrarán parámetros de monitorización estándar como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y el CO₂ al final de la espiración. El Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico, que sirve como indicador del aumento de la presión intracraneal, se comparará con variables como el posicionamiento quirúrgico, el IMC, la puntuación ASA y otros factores relevantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 31 a 69 años.
  • Diagnóstico de cáncer renal (código CIE C64).
  • Nefrectomía radical o parcial laparoscópica planificada según las directrices actuales y el consentimiento del paciente en el Consejo de Urología.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de cualquier condición que impida la medición transorbitaria de la vaina del nervio óptico (por ejemplo, traumatismo orbitario, edema periorbitario grave o anomalías oculares que afecten a la imagen del nervio óptico).
  • Presencia de una condición médica que impida colocar al paciente en posición decúbito lateral a 45 grados (por ejemplo, escoliosis grave, compromiso respiratorio o inestabilidad espinal).
  • Patología intracraneal conocida o sospechada que pueda elevar de forma independiente la presión intracraneal (por ejemplo, tumores intracraneales, hidrocefalia, lesión cerebral traumática reciente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Neumoperitoneo Laparoscópico de Rutina
Neumoperitoneo laparoscópico rutinario de los pacientes
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico, saturación de oxígeno y mediciones de CO2 al final de la espiración en posición supina preoperatoria, después de la intubación, posición de decúbito lateral, después del neumoperitoneo, nivel de presión de CO2 a 14-16-18-20 y posición supina postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) con el aumento de la presión intraabdominal de CO₂
Periodo de tiempo: Preoperatorio en decúbito supino antes de la intubación → Durante la cirugía (línea de base en decúbito supino → posición lateral de decúbito → neumoperitoneo → cada nivel de presión: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperatorio en decúbito supino 5 minutos después de la extubación del paciente
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) con el aumento de la presión intraabdominal de CO₂
Preoperatorio en decúbito supino antes de la intubación → Durante la cirugía (línea de base en decúbito supino → posición lateral de decúbito → neumoperitoneo → cada nivel de presión: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperatorio en decúbito supino 5 minutos después de la extubación del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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