Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koolstofdioxidedruk op de diameter van de opticuszenuwschede bij laparoscopische transperitoneale nefrectomie (Lap Optic Nerv)

22 november 2025 bijgewerkt door: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effect van CO2-druk op de diameter van de oogzenuwschede bij laparoscopische transperitoneale nefrectomie

Nefrectomie is een chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd voor diverse indicaties, en met de ontwikkeling en toenemende beschikbaarheid van geavanceerde diagnostische technieken is de incidentie ervan gestegen. Tegenwoordig wordt in geschikte gevallen laparoscopische chirurgie aanbevolen vanwege het minimaal invasieve karakter en de chirurgische slagingspercentages die vergelijkbaar zijn met die van open chirurgie. Bij laparoscopische chirurgie wordt voor optimale visualisatie een 45° laterale decubituspositie toegepast, gevolgd door het creëren van een pneumoperitoneum met behulp van koolstofdioxidegas. Hoewel de cardiopulmonale effecten van deze procedure minimaal zijn gebleken, zijn studies naar de intracraniële effecten beperkt. Cerebrale perfusiedruk wordt gedefinieerd als het verschil tussen de gemiddelde arteriële druk en de centrale veneuze druk of intracraniële druk, afhankelijk van welke hoger is. Intracraniële druk kan niet-invasief worden beoordeeld met behulp van echografische meting van de optische zenuwschede diameter (ONSD). Het retrobulbaire segment van de oogzenuw wordt omgeven door een rekbare subarachnoïdale ruimte, die uitzet als reactie op verhoogde intracraniële druk. Het effect van verhoogde intra-abdominale druk tijdens laparoscopische chirurgie op de intracraniële druk, en de impact ervan op ONSD, zal niet-invasief worden geëvalueerd.

Bij patiënten die gepland staan voor laparoscopische nierchirurgie, zal de optische zenuwschede diameter transorbitaal worden gemeten met behulp van echografie door de onderzoeker in verschillende fasen van de operatie (vóór anesthesie, na anesthesie, in de laterale decubituspositie, tijdens pneumoperitoneum en bij routinematige intraoperatieve drukniveaus). Daarnaast zullen standaard monitoringparameters zoals polssnelheid, bloeddruk, zuurstofverzadiging en End-Tidal CO₂ worden geregistreerd. De optische zenuwschede diameter, die dient als indicator voor verhoogde intracraniële druk, zal worden vergeleken met variabelen zoals chirurgische positionering, BMI, ASA-score en andere relevante factoren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 31-69 jaar.
  • Diagnose van nierkanker (ICD Code C64).
  • Geplande laparoscopische radicale of partiële nefrectomie op basis van huidige richtlijnen en patiëntentoestemming in de Urologieraad.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een aandoening die transorbitale meting van de oogzenuwschede verhindert (bijvoorbeeld orbitatrauma, ernstig periorbitaal oedeem of oogafwijkingen die de beeldvorming van de oogzenuw beïnvloeden)
  • Aanwezigheid van een medische aandoening die het positioneren van de patiënt in een 45-graden laterale decubituspositie onmogelijk maakt (bijvoorbeeld ernstige scoliose, respiratoire beperking of spinale instabiliteit)
  • Bekende of vermoede intracraniële pathologie die onafhankelijk de intracraniële druk kan verhogen (bijvoorbeeld intracraniële tumoren, hydrocefalus, recent traumatisch hersenletsel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Routinematige Laparoscopische Pneumoperitoneum
Routinematige laparoscopische pneumoperitoneum van de patiënten
Optic Nerve Schede Diameter Meting, Zuurstofverzadiging en End-Tidal CO2 metingen bij Pre-operatieve Supine positie, na intubatie, Laterale decubitus positie, na Pneumoperitoneum, CO2 druk niveau op 14-16-18-20 en Post-operatieve supine positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in optische zenuwschedediameter (ONSD) met toenemende intra-abdominale CO₂-druk
Tijdsspanne: Preop Supine vóór intubatie → Tijdens operatie (baseline supine → laterale decubitus positionering → pneumoperitoneum → elk druk niveau: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop Supine 5 minuten na extubatie van de patiënt
Verandering in diameter van de oogzenuwschede (ONSD) bij toenemende intra-abdominale CO₂-druk
Preop Supine vóór intubatie → Tijdens operatie (baseline supine → laterale decubitus positionering → pneumoperitoneum → elk druk niveau: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop Supine 5 minuten na extubatie van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren