Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia dwutlenku węgla na średnicę pochewki nerwu wzrokowego w laparoskopowej przezotrzewnowej nefrektomii (Lap Optic Nerv)

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Wpływ ciśnienia CO2 na średnicę pochewki nerwu wzrokowego w laparoskopowej przezotrzewnowej nefrektomii

Nefrektomia to procedura chirurgiczna wykonywana z różnych wskazań, a wraz z rozwojem i rosnącą dostępnością zaawansowanych technik diagnostycznych jej częstość występowania wzrasta. Obecnie w odpowiednich przypadkach zaleca się operację laparoskopową ze względu na jej minimalnie inwazyjny charakter oraz porównywalne wskaźniki sukcesu chirurgicznego z operacją otwartą. W chirurgii laparoskopowej, aby osiągnąć optymalną wizualizację, stosuje się pozycję boczną pod kątem 45°, a następnie wytwarza się odmy otrzewnowej za pomocą gazu dwutlenku węgla. Podczas gdy skutki kardiopulmonalne tej procedury okazały się minimalne, badania dotyczące jej wpływu śródczaszkowego są ograniczone. Ciśnienie perfuzji mózgowej definiuje się jako różnicę między średnim ciśnieniem tętniczym a ciśnieniem żylnym centralnym lub ciśnieniem śródczaszkowym, w zależności od tego, które jest wyższe. Ciśnienie śródczaszkowe można ocenić nieinwazyjnie za pomocą ultrasonograficznego pomiaru średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD). Segment pozagałkowy nerwu wzrokowego jest otoczony rozciągliwą przestrzenią podpajęczynówkową, która rozszerza się w odpowiedzi na zwiększone ciśnienie śródczaszkowe. Wpływ zwiększonego ciśnienia wewnątrzbrzusznego podczas operacji laparoskopowej na ciśnienie śródczaszkowe oraz jego wpływ na ONSD zostanie oceniony nieinwazyjnie.

U pacjentów zakwalifikowanych do laparoskopowej operacji nerki, średnica pochewki nerwu wzrokowego będzie mierzona transorbitalnie za pomocą ultrasonografii przez badacza na różnych etapach operacji (przed znieczuleniem, po znieczuleniu, w pozycji bocznej, podczas odmy otrzewnowej oraz przy rutynowych poziomach ciśnienia śródoperacyjnego). Dodatkowo rejestrowane będą standardowe parametry monitorowania, takie jak tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu oraz końcowo-wydechowe CO₂. Średnica pochewki nerwu wzrokowego, która służy jako wskaźnik zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, zostanie porównana z zmiennymi takimi jak pozycjonowanie chirurgiczne, BMI, wynik ASA oraz innymi istotnymi czynnikami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 31-69 lat.
  • Rozpoznanie raka nerki (kod ICD C64).
  • Planowana laparoskopowa radykalna lub częściowa nefrektomia zgodnie z aktualnymi wytycznymi i za zgodą pacjenta w Radzie Urologicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego przezoczodołowy pomiar pochewki nerwu wzrokowego (np. uraz oczodołu, ciężki obrzęk okołooczodołowy lub nieprawidłowości oczne wpływające na obrazowanie nerwu wzrokowego)
  • Obecność stanu medycznego uniemożliwiającego ułożenie pacjenta w pozycji bocznej pod kątem 45 stopni (np. ciężka skolioza, niewydolność oddechowa lub niestabilność kręgosłupa)
  • Znana lub podejrzewana patologia wewnątrzczaszkowa, która może samodzielnie podwyższać ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. guzy wewnątrzczaszkowe, wodogłowie, niedawny urazowe uszkodzenie mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rutynowy laparoskopowy odma otrzewnowa
Rutynowy laparoskopowy odma otrzewnowa pacjentów
Pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego, saturacja tlenu i pomiary End Tidal CO2 w pozycji leżącej przedoperacyjnej, po intubacji, w pozycji bocznej leżącej, po pneumoperitoneum, poziom ciśnienia CO2 na 14-16-18-20 oraz w pozycji leżącej pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) wraz ze wzrostem ciśnienia śródbrzusznego CO₂
Ramy czasowe: Przedoperacyjna pozycja leżąca przed intubacją → Podczas operacji (pozycja leżąca wyjściowa → pozycja boczna → odma otrzewnowa → każdy poziom ciśnienia: 14, 16, 18, 20 mmHg → Pooperacyjna pozycja leżąca 5 minut po ekstubacji pacjenta
Zmiana średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) wraz ze wzrostem ciśnienia śródbrzusznego CO₂
Przedoperacyjna pozycja leżąca przed intubacją → Podczas operacji (pozycja leżąca wyjściowa → pozycja boczna → odma otrzewnowa → każdy poziom ciśnienia: 14, 16, 18, 20 mmHg → Pooperacyjna pozycja leżąca 5 minut po ekstubacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj