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Efeito da Pressão de Dióxido de Carbono no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico na Nefrectomia Laparoscópica Transperitoneal (Lap Optic Nerv)

22 de novembro de 2025 atualizado por: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efeito da Pressão de CO2 no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico na Nefrectomia Laparoscópica Transperitoneal

A nefrectomia é um procedimento cirúrgico realizado para várias indicações, e com o desenvolvimento e a crescente disponibilidade de técnicas de diagnóstico avançadas, a sua incidência tem vindo a aumentar. Hoje em dia, em casos apropriados, a cirurgia laparoscópica é recomendada devido à sua natureza minimamente invasiva e às suas taxas de sucesso cirúrgico serem comparáveis às da cirurgia aberta. Na cirurgia laparoscópica, para obter uma visualização ideal, é aplicada uma posição de decúbito lateral de 45°, seguida da criação de um pneumoperitónio utilizando gás dióxido de carbono. Embora os efeitos cardiopulmonares deste procedimento tenham demonstrado ser mínimos, os estudos sobre os seus efeitos intracranianos são limitados. A pressão de perfusão cerebral é definida como a diferença entre a pressão arterial média e a pressão venosa central ou a pressão intracraniana, consoante a que for mais elevada. A pressão intracraniana pode ser avaliada de forma não invasiva através da medição ultrassonográfica do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico (DBNO). O segmento retrobulbar do nervo óptico é rodeado por um espaço subaracnoideu distensível, que se expande em resposta ao aumento da pressão intracraniana. O efeito do aumento da pressão intra-abdominal durante a cirurgia laparoscópica na pressão intracraniana, e o seu impacto no DBNO, serão avaliados de forma não invasiva.

Em doentes agendados para cirurgia renal laparoscópica, o Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico será medido transorbitalmente através de ultrassonografia pelo investigador em várias fases da cirurgia (antes da anestesia, após a anestesia, na posição de decúbito lateral, durante o pneumoperitónio e nos níveis de pressão intraoperatória de rotina). Além disso, serão registados parâmetros de monitorização padrão, como frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio e CO₂ ao final da expiração. O Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico, que serve como indicador do aumento da pressão intracraniana, será comparado com variáveis como o posicionamento cirúrgico, IMC, pontuação ASA e outros fatores relevantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 31 e os 69 anos.
  • Diagnóstico de cancro renal (Código C64 da CID).
  • Nefrectomia radical ou parcial laparoscópica planeada com base nas diretrizes atuais e consentimento do paciente no Conselho de Urologia.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de qualquer condição que impeça a medição transorbital da bainha do nervo óptico (por exemplo, trauma orbital, edema periorbital grave ou anomalias oculares que afetem a imagem do nervo óptico).
  • Presença de uma condição médica que impeça o posicionamento do paciente em decúbito lateral a 45 graus (por exemplo, escoliose grave, comprometimento respiratório ou instabilidade espinal).
  • Patologia intracraniana conhecida ou suspeita que possa elevar independentemente a pressão intracraniana (por exemplo, tumores intracranianos, hidrocefalia, lesão cerebral traumática recente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pneumoperitoneu Laparoscópico de Rotina
Pneumoperitônio Laparoscópico de Rotina dos pacientes
Medição do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico, Saturação de Oxigénio e medições de CO₂ no final da expiração quando em posição supina pré-operatória, após intubação, em posição de decúbito lateral, após pneumoperitoneu, nível de pressão de CO₂ a 14-16-18-20 e posição supina pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) com o aumento da pressão intra-abdominal de CO₂
Prazo: Pré-operatório em decúbito dorsal antes da intubação → Durante a cirurgia (baseline em decúbito dorsal → posicionamento em decúbito lateral → pneumoperitónio → cada nível de pressão: 14, 16, 18, 20 mmHg → Pós-operatório em decúbito dorsal 5 minutos após a extubação do paciente
Alteração no diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD) com o aumento da pressão intra-abdominal de CO₂
Pré-operatório em decúbito dorsal antes da intubação → Durante a cirurgia (baseline em decúbito dorsal → posicionamento em decúbito lateral → pneumoperitónio → cada nível de pressão: 14, 16, 18, 20 mmHg → Pós-operatório em decúbito dorsal 5 minutos após a extubação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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