- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262125
Effetto della Pressione di Anidride Carbonica sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nella Nefrectomia Laparoscopica Transperitoneale (Lap Optic Nerv)
Effetto della Pressione di CO2 sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nella Nefrectomia Laparoscopica Transperitoneale
La nefrectomia è una procedura chirurgica eseguita per varie indicazioni e, con lo sviluppo e la crescente disponibilità di tecniche diagnostiche avanzate, la sua incidenza è in aumento. Oggi, nei casi appropriati, si raccomanda la chirurgia laparoscopica per la sua natura minimamente invasiva e per i suoi tassi di successo chirurgico paragonabili a quelli della chirurgia aperta. Nella chirurgia laparoscopica, per ottenere una visualizzazione ottimale, viene applicata una posizione di decubito laterale di 45°, seguita dalla creazione di un pneumoperitoneo utilizzando gas di anidride carbonica. Sebbene gli effetti cardiopolmonari di questa procedura siano stati dimostrati essere minimi, gli studi sui suoi effetti intracranici sono limitati. La pressione di perfusione cerebrale è definita come la differenza tra la pressione arteriosa media e la pressione venosa centrale o la pressione intracranica, a seconda di quale sia più alta. La pressione intracranica può essere valutata in modo non invasivo utilizzando la misurazione ecografica del Diametro della Guaina del Nervo Ottico (ONSD). Il segmento retrobulbare del nervo ottico è circondato da uno spazio subaracnoideo distensibile, che si espande in risposta all'aumento della pressione intracranica. L'effetto dell'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica sulla pressione intracranica e il suo impatto sull'ONSD saranno valutati in modo non invasivo.
Nei pazienti programmati per chirurgia renale laparoscopica, il Diametro della Guaina del Nervo Ottico sarà misurato transorbitalmente utilizzando l'ecografia dall'investigatore in varie fasi dell'intervento (prima dell'anestesia, dopo l'anestesia, nella posizione di decubito laterale, durante il pneumoperitoneo e ai livelli di pressione intraoperatoria di routine). Inoltre, verranno registrati i parametri di monitoraggio standard come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la CO₂ tele-espiratoria. Il Diametro della Guaina del Nervo Ottico, che funge da indicatore di aumento della pressione intracranica, sarà confrontato con variabili come il posizionamento chirurgico, l'IMC, il punteggio ASA e altri fattori rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 31 e 69 anni.
- Diagnosi di carcinoma renale (codice ICD C64).
- Nefrectomia radicale o parziale laparoscopica pianificata in base alle linee guida attuali e al consenso del paziente nel Consiglio di Urologia.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione che impedisca la misurazione transorbitale della guaina del nervo ottico (ad esempio, trauma orbitale, edema periorbitale grave o anomalie oculari che influenzano l'imaging del nervo ottico)
- Presenza di una condizione medica che preclude il posizionamento del paziente in posizione decubito laterale a 45 gradi (ad esempio, scoliosi grave, compromissione respiratoria o instabilità spinale)
- Patologia intracranica nota o sospetta che possa aumentare indipendentemente la pressione intracranica (ad esempio, tumori intracranici, idrocefalo, recente trauma cranico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pneumoperitoneo Laparoscopico di Routine
Pneumoperitoneo laparoscopico di routine dei pazienti
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico, saturazione di ossigeno e misurazioni di CO₂ tele-espiratoria in posizione supina pre-operatoria, dopo intubazione, in posizione decubito laterale, dopo pneumoperitoneo, livello di pressione di CO₂ a 14-16-18-20 e posizione supina post-operatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con l'aumento della pressione intraaddominale di CO2
Lasso di tempo: Preop Supine prima dell'intubazione → Durante l'intervento chirurgico (baseline supine → posizionamento decubito laterale → pneumoperitoneo → ogni livello di pressione: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop Supine 5 minuti dopo l'estubazione del paziente
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Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con l'aumento della pressione intra-addominale di CO₂
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Preop Supine prima dell'intubazione → Durante l'intervento chirurgico (baseline supine → posizionamento decubito laterale → pneumoperitoneo → ogni livello di pressione: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop Supine 5 minuti dopo l'estubazione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
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