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Effetto della Pressione di Anidride Carbonica sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nella Nefrectomia Laparoscopica Transperitoneale (Lap Optic Nerv)

22 novembre 2025 aggiornato da: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effetto della Pressione di CO2 sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nella Nefrectomia Laparoscopica Transperitoneale

La nefrectomia è una procedura chirurgica eseguita per varie indicazioni e, con lo sviluppo e la crescente disponibilità di tecniche diagnostiche avanzate, la sua incidenza è in aumento. Oggi, nei casi appropriati, si raccomanda la chirurgia laparoscopica per la sua natura minimamente invasiva e per i suoi tassi di successo chirurgico paragonabili a quelli della chirurgia aperta. Nella chirurgia laparoscopica, per ottenere una visualizzazione ottimale, viene applicata una posizione di decubito laterale di 45°, seguita dalla creazione di un pneumoperitoneo utilizzando gas di anidride carbonica. Sebbene gli effetti cardiopolmonari di questa procedura siano stati dimostrati essere minimi, gli studi sui suoi effetti intracranici sono limitati. La pressione di perfusione cerebrale è definita come la differenza tra la pressione arteriosa media e la pressione venosa centrale o la pressione intracranica, a seconda di quale sia più alta. La pressione intracranica può essere valutata in modo non invasivo utilizzando la misurazione ecografica del Diametro della Guaina del Nervo Ottico (ONSD). Il segmento retrobulbare del nervo ottico è circondato da uno spazio subaracnoideo distensibile, che si espande in risposta all'aumento della pressione intracranica. L'effetto dell'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica sulla pressione intracranica e il suo impatto sull'ONSD saranno valutati in modo non invasivo.

Nei pazienti programmati per chirurgia renale laparoscopica, il Diametro della Guaina del Nervo Ottico sarà misurato transorbitalmente utilizzando l'ecografia dall'investigatore in varie fasi dell'intervento (prima dell'anestesia, dopo l'anestesia, nella posizione di decubito laterale, durante il pneumoperitoneo e ai livelli di pressione intraoperatoria di routine). Inoltre, verranno registrati i parametri di monitoraggio standard come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la CO₂ tele-espiratoria. Il Diametro della Guaina del Nervo Ottico, che funge da indicatore di aumento della pressione intracranica, sarà confrontato con variabili come il posizionamento chirurgico, l'IMC, il punteggio ASA e altri fattori rilevanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 31 e 69 anni.
  • Diagnosi di carcinoma renale (codice ICD C64).
  • Nefrectomia radicale o parziale laparoscopica pianificata in base alle linee guida attuali e al consenso del paziente nel Consiglio di Urologia.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi condizione che impedisca la misurazione transorbitale della guaina del nervo ottico (ad esempio, trauma orbitale, edema periorbitale grave o anomalie oculari che influenzano l'imaging del nervo ottico)
  • Presenza di una condizione medica che preclude il posizionamento del paziente in posizione decubito laterale a 45 gradi (ad esempio, scoliosi grave, compromissione respiratoria o instabilità spinale)
  • Patologia intracranica nota o sospetta che possa aumentare indipendentemente la pressione intracranica (ad esempio, tumori intracranici, idrocefalo, recente trauma cranico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pneumoperitoneo Laparoscopico di Routine
Pneumoperitoneo laparoscopico di routine dei pazienti
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico, saturazione di ossigeno e misurazioni di CO₂ tele-espiratoria in posizione supina pre-operatoria, dopo intubazione, in posizione decubito laterale, dopo pneumoperitoneo, livello di pressione di CO₂ a 14-16-18-20 e posizione supina post-operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con l'aumento della pressione intraaddominale di CO2
Lasso di tempo: Preop Supine prima dell'intubazione → Durante l'intervento chirurgico (baseline supine → posizionamento decubito laterale → pneumoperitoneo → ogni livello di pressione: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop Supine 5 minuti dopo l'estubazione del paziente
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con l'aumento della pressione intra-addominale di CO₂
Preop Supine prima dell'intubazione → Durante l'intervento chirurgico (baseline supine → posizionamento decubito laterale → pneumoperitoneo → ogni livello di pressione: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop Supine 5 minuti dopo l'estubazione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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