二氧化碳压力对腹腔镜经腹膜肾切除术中视神经鞘直径的影响 (Lap Optic Nerv)
2025年11月22日 更新者：Umut Arslan、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
腹腔镜经腹膜肾切除术中二氧化碳压力对视神经鞘直径的影响
肾切除术是一种针对多种适应症进行的外科手术，随着先进诊断技术的发展及其可及性的增加，其发病率一直在上升。 如今，在合适的病例中，推荐采用腹腔镜手术，因其具有微创性，且手术成功率与开放手术相当。 在腹腔镜手术中，为了获得最佳的视野，会采用45°侧卧位，随后使用二氧化碳气体建立气腹。 虽然该手术对心肺功能的影响已被证明是微小的，但关于其对颅内影响的研究却很有限。 脑灌注压被定义为平均动脉压与中心静脉压或颅内压（取两者中较高者）之间的差值。 颅内压可以通过超声测量视神经鞘直径（ONSD）进行无创评估。 视神经的球后段被一个可扩张的蛛网膜下腔所包围，该腔隙会随着颅内压的升高而扩张。 腹腔镜手术中腹内压升高对颅内压的影响，及其对视神经鞘直径的影响，将进行无创评估。
对于计划进行腹腔镜肾脏手术的患者，研究者将在手术的不同阶段（麻醉前、麻醉后、侧卧位时、气腹期间以及常规术中压力水平时）使用超声经眼眶测量视神经鞘直径。 此外，将记录标准监测参数，如脉搏率、血压、血氧饱和度和呼气末二氧化碳。 作为颅内压升高指标的视神经鞘直径，将与手术体位、BMI、ASA评分及其他相关因素等变量进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ataşehir
-
Istanbul、Ataşehir、土耳其（türkiye）、34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在31至69岁之间的男性和女性患者。
- 诊断为肾癌（ICD代码C64）。
- 根据现行指南和泌尿外科理事会的患者同意，计划进行腹腔镜根治性或部分肾切除术。
排除标准：
- 存在任何妨碍经眼眶测量视神经鞘的情况（例如眼眶创伤、严重眶周水肿或影响视神经成像的眼部异常）
- 存在妨碍将患者置于45度侧卧位的医疗状况（例如严重脊柱侧弯、呼吸功能受损或脊柱不稳定）
- 已知或疑似可能独立导致颅内压升高的颅内病变（例如颅内肿瘤、脑积水、近期创伤性脑损伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：常规腹腔镜气腹
患者常规腹腔镜气腹
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术前仰卧位、插管后、侧卧位、气腹后、二氧化碳压力水平在14-16-18-20以及术后仰卧位时进行视神经鞘直径测量、血氧饱和度和呼气末二氧化碳测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径（ONSD）随腹腔内CO₂压力增加的变化
大体时间：术前仰卧位（插管前）→ 术中（基线仰卧位 → 侧卧位 → 气腹建立 → 各压力水平：14、16、18、20 mmHg）→ 术后仰卧位（患者拔管后5分钟）
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随着腹腔内CO₂压力的增加，视神经鞘直径（ONSD）的变化
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术前仰卧位（插管前）→ 术中（基线仰卧位 → 侧卧位 → 气腹建立 → 各压力水平：14、16、18、20 mmHg）→ 术后仰卧位（患者拔管后5分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月22日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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