Hiilidioksidipaineen vaikutus optisen hermon tupen halkaisijaan laparoskopisen transperitoneaalisen nefrektomian aikana (Lap Optic Nerv)
Nefrektomia on kirurginen toimenpide, jota suoritetaan eri indikaatioiden vuoksi, ja kehittyneiden diagnostisten menetelmien kehittymisen ja lisääntyvän saatavuuden myötä sen esiintyvyys on kasvanut. Nykyään sopivissa tapauksissa laparoskopista kirurgiaa suositellaan sen minimaalisesti invasiivisen luonteen ja kirurgisten onnistumisasteiden ollessa verrattavissa avokirurgiaan. Laparoskopisen kirurgian aikana optimaalisen visualisoinnin saavuttamiseksi potilas asetetaan 45° lateraaliseen dekubitusasentoon, minkä jälkeen luodaan pneumoperitoneumi hiilidioksidikaasulla. Vaikka tämän toimenpiteen kardiopulmonaaliset vaikutukset ovat osoittautuneet vähäisiksi, sen intrakraniaalisten vaikutusten tutkimukset ovat rajalliset. Aivoperfuusiopaine määritellään keskimääräisen arteriaalisen paineen ja joko keskuslaskimopaineen tai intrakraniaalipaineen erotuksena, kumpi on korkeampi. Intrakraniaalipainetta voidaan arvioida ei-invasiivisesti optisen hermon tupen halkaisijan (ONSD) ultraäänimittauksella. Optisen hermon retrobulbaarinen osa on ympäröity joustavalla subaraknoidaalisella tilalla, joka laajenee intrakraniaalipaineen noustessa. Laparoskopisen kirurgian aikana lisääntyneen intra-abdominalisen paineen vaikutusta intrakraniaalipaineeseen ja sen vaikutusta ONSD:hen arvioidaan ei-invasiivisesti.
Laparoskopiseen munuaisten leikkaukseen aiotuille potilaille tutkija mittaa optisen hermon tupen halkaisijan transorbitaalisesti ultraäänellä leikkauksen eri vaiheissa (ennen anestesiaa, anestesian jälkeen, lateraalisessa dekubitusasennossa, pneumoperitoneumin aikana ja rutiininomaisilla intraoperatiivisilla painetasoilla). Lisäksi kirjataan yleiset monitorointiparametrit, kuten pulssi, verenpaine, happisaturaatio ja lopullinen uloshengityksen CO₂. Optisen hermon tupen halkaisijaa, joka toimii lisääntyneen intrakraniaalipaineen indikaattorina, verrataan muuttujiin, kuten kirurgiseen asentoon, painoindeksiin (BMI), ASA-luokitukseen ja muihin asiaankuuluviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 31–69-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
- Munuaissyövän diagnoosi (ICD-koodi C64).
- Suunniteltu laparoskooppinen radikaali tai osittainen nefrektomia nykyisten hoitosuositusten ja potilaan suostumuksen perusteella Urologianeuvostossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka estää optisen hermon tupen transorbitaalisen mittauksen (esim. orbitalatrauma, vakava periorbitaalinen ödeema tai silmän poikkeavuudet, jotka vaikuttavat optisen hermon kuvantamiseen)
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää potilaan asettamisen 45 asteen lateraaliseen dekubitusasentoon (esim. vakava skolioosi, hengitysvajaus tai selkärankan epävakaus)
- Tunnettu tai epäilty intrakraniaalinen patologia, joka voi itsenäisesti nostaa intrakraniaalista painetta (esim. intrakraniaaliset kasvaimet, hydrokefalus, äskettäinen aivovamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rutiininomainen laparoskooppinen pneumoperitoneumi
Potilaiden rutiininomainen laparoskooppinen pneumoperitoneumi
|
Optisen hermon tupen halkaisijan mittaus, happikyllästys ja lopullinen hiilidioksidipitoisuus mitattuna ennen leikkausta selällään, intubaation jälkeen, kyljellään, pneumoperitoneumin jälkeen, hiilidioksidipaine tasolla 14-16-18-20 ja leikkauksen jälkeen selällään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos optisen hermon tupen halkaisijassa (ONSD) kohoavan intraabdominalisen CO₂-paineen myötä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen selällään ennen intubaatiota → Leikkauksen aikana (perustaso selällään → kyljellään → pneumoperitoneumi → kukin painotaso: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperatiivinen selällään 5 minuuttia potilaan ekstubaation jälkeen
|
Silmähermon tupen halkaisijan (ONSD) muutos kohoavan vatsaontelon CO₂-paineen myötä
|
Preoperatiivinen selällään ennen intubaatiota → Leikkauksen aikana (perustaso selällään → kyljellään → pneumoperitoneumi → kukin painotaso: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperatiivinen selällään 5 minuuttia potilaan ekstubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .