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Effet de la Pression de Dioxyde de Carbone sur le Diamètre de la Gaine du Nerf Optique lors d'une Néphrectomie Transpéritonéale par Laparoscopie (Lap Optic Nerv)

22 novembre 2025 mis à jour par: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effet de la pression de CO2 sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans la néphrectomie laparoscopique transpéritonéale

La néphrectomie est une intervention chirurgicale réalisée pour diverses indications, et avec le développement et la disponibilité croissante des techniques de diagnostic avancées, son incidence a augmenté. Aujourd'hui, dans les cas appropriés, la chirurgie laparoscopique est recommandée en raison de sa nature peu invasive et de ses taux de réussite chirurgicale comparables à ceux de la chirurgie ouverte. En chirurgie laparoscopique, pour obtenir une visualisation optimale, une position de décubitus latéral à 45° est appliquée, suivie de la création d'un pneumopéritoine à l'aide de gaz carbonique. Bien que les effets cardiopulmonaires de cette procédure aient été démontrés comme minimes, les études sur ses effets intracrâniens sont limitées. La pression de perfusion cérébrale est définie comme la différence entre la pression artérielle moyenne et la pression veineuse centrale ou la pression intracrânienne, selon la plus élevée. La pression intracrânienne peut être évaluée de manière non invasive en utilisant la mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD). Le segment rétrobulbaire du nerf optique est entouré d'un espace sous-arachnoïdien extensible, qui se dilate en réponse à une augmentation de la pression intracrânienne. L'effet de l'augmentation de la pression intra-abdominale pendant la chirurgie laparoscopique sur la pression intracrânienne, et son impact sur l'ONSD, sera évalué de manière non invasive.

Chez les patients programmés pour une chirurgie rénale laparoscopique, le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré transorbitalement par échographie par l'investigateur à différentes étapes de la chirurgie (avant l'anesthésie, après l'anesthésie, en position de décubitus latéral, pendant le pneumopéritoine et aux niveaux de pression peropératoires de routine). De plus, les paramètres de surveillance standard tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène et le CO₂ télé-expiratoire seront enregistrés. Le diamètre de la gaine du nerf optique, qui sert d'indicateur d'augmentation de la pression intracrânienne, sera comparé à des variables telles que le positionnement chirurgical, l'IMC, le score ASA et d'autres facteurs pertinents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hommes et femmes âgés de 31 à 69 ans.
  • Diagnostic de cancer du rein (code CIM C64).
  • Néphrectomie radicale ou partielle laparoscopique prévue selon les recommandations actuelles et le consentement du patient au Conseil d'Urologie.

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute condition empêchant la mesure transorbitale de la gaine du nerf optique (par exemple, traumatisme orbital, œdème périorbitaire sévère ou anomalies oculaires affectant l'imagerie du nerf optique)
  • Présence d'une condition médicale empêchant la position du patient en décubitus latéral à 45 degrés (par exemple, scoliose sévère, compromission respiratoire ou instabilité vertébrale)
  • Pathologie intracrânienne connue ou suspectée pouvant indépendamment augmenter la pression intracrânienne (par exemple, tumeurs intracrâniennes, hydrocéphalie, traumatisme crânien récent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pneumopéritoine laparoscopique de routine
Pneumopéritoine laparoscopique de routine des patients
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique, saturation en oxygène et mesures de CO₂ en fin d'expiration lors de la position préopératoire en décubitus dorsal, après intubation, en décubitus latéral, après pneumopéritoine, niveau de pression de CO₂ à 14-16-18-20 et position postopératoire en décubitus dorsal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) avec l'augmentation de la pression intra-abdominale en CO₂
Délai: Préopératoire en décubitus dorsal avant intubation → Pendant la chirurgie (décubitus dorsal de référence → positionnement en décubitus latéral → pneumopéritoine → chaque niveau de pression : 14, 16, 18, 20 mmHg → Postopératoire en décubitus dorsal 5 minutes après l'extubation du patient
Changement du diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) avec l'augmentation de la pression intra-abdominale de CO₂
Préopératoire en décubitus dorsal avant intubation → Pendant la chirurgie (décubitus dorsal de référence → positionnement en décubitus latéral → pneumopéritoine → chaque niveau de pression : 14, 16, 18, 20 mmHg → Postopératoire en décubitus dorsal 5 minutes après l'extubation du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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