- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07262125
Effet de la Pression de Dioxyde de Carbone sur le Diamètre de la Gaine du Nerf Optique lors d'une Néphrectomie Transpéritonéale par Laparoscopie (Lap Optic Nerv)
Effet de la pression de CO2 sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans la néphrectomie laparoscopique transpéritonéale
La néphrectomie est une intervention chirurgicale réalisée pour diverses indications, et avec le développement et la disponibilité croissante des techniques de diagnostic avancées, son incidence a augmenté. Aujourd'hui, dans les cas appropriés, la chirurgie laparoscopique est recommandée en raison de sa nature peu invasive et de ses taux de réussite chirurgicale comparables à ceux de la chirurgie ouverte. En chirurgie laparoscopique, pour obtenir une visualisation optimale, une position de décubitus latéral à 45° est appliquée, suivie de la création d'un pneumopéritoine à l'aide de gaz carbonique. Bien que les effets cardiopulmonaires de cette procédure aient été démontrés comme minimes, les études sur ses effets intracrâniens sont limitées. La pression de perfusion cérébrale est définie comme la différence entre la pression artérielle moyenne et la pression veineuse centrale ou la pression intracrânienne, selon la plus élevée. La pression intracrânienne peut être évaluée de manière non invasive en utilisant la mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD). Le segment rétrobulbaire du nerf optique est entouré d'un espace sous-arachnoïdien extensible, qui se dilate en réponse à une augmentation de la pression intracrânienne. L'effet de l'augmentation de la pression intra-abdominale pendant la chirurgie laparoscopique sur la pression intracrânienne, et son impact sur l'ONSD, sera évalué de manière non invasive.
Chez les patients programmés pour une chirurgie rénale laparoscopique, le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré transorbitalement par échographie par l'investigateur à différentes étapes de la chirurgie (avant l'anesthésie, après l'anesthésie, en position de décubitus latéral, pendant le pneumopéritoine et aux niveaux de pression peropératoires de routine). De plus, les paramètres de surveillance standard tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène et le CO₂ télé-expiratoire seront enregistrés. Le diamètre de la gaine du nerf optique, qui sert d'indicateur d'augmentation de la pression intracrânienne, sera comparé à des variables telles que le positionnement chirurgical, l'IMC, le score ASA et d'autres facteurs pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34100
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes âgés de 31 à 69 ans.
- Diagnostic de cancer du rein (code CIM C64).
- Néphrectomie radicale ou partielle laparoscopique prévue selon les recommandations actuelles et le consentement du patient au Conseil d'Urologie.
Critères d'exclusion :
- Présence de toute condition empêchant la mesure transorbitale de la gaine du nerf optique (par exemple, traumatisme orbital, œdème périorbitaire sévère ou anomalies oculaires affectant l'imagerie du nerf optique)
- Présence d'une condition médicale empêchant la position du patient en décubitus latéral à 45 degrés (par exemple, scoliose sévère, compromission respiratoire ou instabilité vertébrale)
- Pathologie intracrânienne connue ou suspectée pouvant indépendamment augmenter la pression intracrânienne (par exemple, tumeurs intracrâniennes, hydrocéphalie, traumatisme crânien récent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pneumopéritoine laparoscopique de routine
Pneumopéritoine laparoscopique de routine des patients
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique, saturation en oxygène et mesures de CO₂ en fin d'expiration lors de la position préopératoire en décubitus dorsal, après intubation, en décubitus latéral, après pneumopéritoine, niveau de pression de CO₂ à 14-16-18-20 et position postopératoire en décubitus dorsal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) avec l'augmentation de la pression intra-abdominale en CO₂
Délai: Préopératoire en décubitus dorsal avant intubation → Pendant la chirurgie (décubitus dorsal de référence → positionnement en décubitus latéral → pneumopéritoine → chaque niveau de pression : 14, 16, 18, 20 mmHg → Postopératoire en décubitus dorsal 5 minutes après l'extubation du patient
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Changement du diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) avec l'augmentation de la pression intra-abdominale de CO₂
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Préopératoire en décubitus dorsal avant intubation → Pendant la chirurgie (décubitus dorsal de référence → positionnement en décubitus latéral → pneumopéritoine → chaque niveau de pression : 14, 16, 18, 20 mmHg → Postopératoire en décubitus dorsal 5 minutes après l'extubation du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Atasever AG, Salviz EA, Senturk Ciftci H, Bingul ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45 degrees Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2023 Feb;33(2):171-176. doi: 10.1089/lap.2022.0344. Epub 2022 Aug 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Optic Nerve Sheat Laparoscopy
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