Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av koldioxidtryck på optikusnervens skidans diameter vid laparoskopisk transperitoneal nefrektomi (Lap Optic Nerv)

22 november 2025 uppdaterad av: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten av CO₂-tryck på optisk nervskejddiameter vid laparoskopisk transperitoneal nefrektomi

Nefrektomi är en kirurgisk procedur som utförs för olika indikationer, och med utvecklingen och den ökande tillgängligheten av avancerade diagnostiska tekniker har dess incidens ökat. Idag, i lämpliga fall, rekommenderas laparoskopisk kirurgi på grund av dess minimalt invasiva natur och dess kirurgiska framgångsprocent som är jämförbara med öppen kirurgi. I laparoskopisk kirurgi, för att uppnå optimal visualisering, tillämpas en 45° lateral dekubitusposition, följt av skapandet av ett pneumoperitoneum med koldioxidgas. Medan de kardiopulmonala effekterna av denna procedur har visats vara minimala, är studier om dess intrakraniella effekter begränsade. Cerebralt perfusionstryck definieras som skillnaden mellan medelartärtryck och antingen centralt venöst tryck eller intrakraniellt tryck, beroende på vilket som är högre. Intrakraniellt tryck kan bedömas icke-invasivt med ultraljudsmätning av optikusnervehöljets diameter (ONSD). Den retrobulbära delen av optikusnerven omges av ett utvidgningsbart subaraknoidalt utrymme, som expanderar som svar på förhöjt intrakraniellt tryck. Effekten av förhöjt intraabdominellt tryck under laparoskopisk kirurgi på intrakraniellt tryck, och dess inverkan på ONSD, kommer att utvärderas icke-invasivt.

Hos patienter som är schemalagda för laparoskopisk njurkirurgi kommer optikusnervehöljets diameter att mätas transorbitalt med ultraljud av forskaren vid olika stadier av operationen (före anestesi, efter anestesi, i lateral dekubitusposition, under pneumoperitoneum och vid rutinmässiga intraoperativa trycknivåer). Dessutom kommer standardövervakningsparametrar som pulsfrekvens, blodtryck, syremättnad och sluttidig CO₂ att registreras. Optikusnervehöljets diameter, som fungerar som en indikator på förhöjt intrakraniellt tryck, kommer att jämföras med variabler som kirurgisk positionering, BMI, ASA-poäng och andra relevanta faktorer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 31–69 år.
  • Diagnos av njurcancer (ICD-kod C64).
  • Planerad laparoskopisk radikal eller partiell nefrektomi baserat på aktuella riktlinjer och patientens samtycke i Urologirådet.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av något tillstånd som förhindrar transorbital mätning av synnervsskidan (t.ex. orbitaltrauma, allvarligt periorbitalt ödem eller okulära avvikelser som påverkar synnervsavbildning)
  • Närvaro av ett medicinskt tillstånd som utesluter placering av patienten i en 45-graders lateral decubitusposition (t.ex. allvarlig skolios, respiratorisk kompromiss eller ryggradsinstabilitet)
  • Känd eller misstänkt intrakraniell patologi som självständigt kan höja intrakraniellt tryck (t.ex. intrakraniella tumörer, hydrocefalus, nyligen inträffad traumatisk hjärnskada)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rutinmässig laparoskopisk pneumoperitoneum
Rutinmässig laparoskopisk pneumoperitoneum hos patienterna
Mätning av optikusnervens skidans diameter, syremättnad och end-tidal CO2-mätningar vid preoperativt liggande läge, efter intubation, sidoläge, efter pneumoperitoneum, CO2-trycknivå vid 14-16-18-20 och postoperativt liggande läge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i optikusnervens skidiametrar (ONSD) med ökande intraabdominellt CO₂-tryck
Tidsram: Preoperativt supin innan intubation → Under operation (baseline supin → lateral decubitus-positionering → pneumoperitoneum → varje trycknivå: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativt supin 5 minuter efter extubation av patienten
Förändring i optikusnervens höljediameter (ONSD) med ökande intraabdominellt CO₂-tryck
Preoperativt supin innan intubation → Under operation (baseline supin → lateral decubitus-positionering → pneumoperitoneum → varje trycknivå: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativt supin 5 minuter efter extubation av patienten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Första postat (Beräknad)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera