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Auswirkung des Kohlendioxid-Drucks auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei laparoskopischer transperitonealer Nephrektomie (Lap Optic Nerv)

22. November 2025 aktualisiert von: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Auswirkung des CO₂-Drucks auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei laparoskopischer transperitonealer Nephrektomie

Die Nephrektomie ist ein chirurgischer Eingriff, der aus verschiedenen Indikationen durchgeführt wird, und mit der Entwicklung und zunehmenden Verfügbarkeit fortschrittlicher diagnostischer Techniken ist ihre Inzidenz gestiegen. Heute wird in geeigneten Fällen die laparoskopische Chirurgie aufgrund ihrer minimalinvasiven Natur und ihrer chirurgischen Erfolgsraten, die denen der offenen Chirurgie vergleichbar sind, empfohlen. In der laparoskopischen Chirurgie wird zur optimalen Visualisierung eine 45° seitliche Dekubitusposition angewendet, gefolgt von der Erzeugung eines Pneumoperitoneums mit Kohlendioxidgas. Während die kardiopulmonalen Auswirkungen dieses Verfahrens als minimal gezeigt wurden, sind Studien zu seinen intrakraniellen Auswirkungen begrenzt. Der zerebrale Perfusionsdruck ist definiert als die Differenz zwischen dem mittleren arteriellen Druck und entweder dem zentralen Venendruck oder dem intrakraniellen Druck, je nachdem, welcher höher ist. Der intrakranielle Druck kann nicht-invasiv mittels sonografischer Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) beurteilt werden. Das retrobulbäre Segment des Sehnervs ist von einem dehnbaren Subarachnoidalraum umgeben, der sich als Reaktion auf einen erhöhten intrakraniellen Druck ausdehnt. Die Auswirkung des erhöhten intraabdominalen Drucks während der laparoskopischen Chirurgie auf den intrakraniellen Druck und dessen Einfluss auf den ONSD werden nicht-invasiv bewertet.

Bei Patienten, die für eine laparoskopische Nierenchirurgie geplant sind, wird der Sehnervenscheidendurchmesser vom Untersucher transorbital mittels Sonografie in verschiedenen Phasen der Operation gemessen (vor der Anästhesie, nach der Anästhesie, in der seitlichen Dekubitusposition, während des Pneumoperitoneums und bei routinemäßigen intraoperativen Druckniveaus). Zusätzlich werden standardmäßige Überwachungsparameter wie Pulsfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und endtidales CO₂ aufgezeichnet. Der Sehnervenscheidendurchmesser, der als Indikator für einen erhöhten intrakraniellen Druck dient, wird mit Variablen wie chirurgischer Positionierung, BMI, ASA-Score und anderen relevanten Faktoren verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 31-69 Jahren.
  • Diagnose von Nierenkrebs (ICD-Code C64).
  • Geplante laparoskopische radikale oder partielle Nephrektomie basierend auf aktuellen Leitlinien und Patienteneinwilligung im Urologierat.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Erkrankung, die die transorbitale Messung der Sehnervenscheide verhindert (z.B. Orbitaltrauma, schwere periorbitale Ödeme oder Augenanomalien, die die Bildgebung des Sehnervs beeinträchtigen)
  • Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die die Lagerung des Patienten in einer 45-Grad-Lateralposition ausschließt (z.B. schwere Skoliose, respiratorische Einschränkung oder Wirbelsäuleninstabilität)
  • Bekannte oder vermutete intrakranielle Pathologie, die unabhängig den intrakraniellen Druck erhöhen kann (z.B. intrakranielle Tumore, Hydrozephalus, kürzliches Schädel-Hirn-Trauma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Routine-Laparoskopie-Pneumoperitoneum
Routinemäßiger laparoskopischer Pneumoperitoneum der Patienten
Messung des Sehnervscheidendurchmessers, Sauerstoffsättigung und Endtidal-CO2-Messungen in präoperativer Rückenlage, nach Intubation, Seitenlage, nach Pneumoperitoneum, CO2-Druckniveau bei 14-16-18-20 und postoperativer Rückenlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit steigendem intraabdominalem CO₂-Druck
Zeitfenster: Präoperativ in Rückenlage vor Intubation → Während der Operation (Ausgangswert in Rückenlage → Seitenlagerung → Pneumoperitoneum → jeder Druckpegel: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativ in Rückenlage 5 Minuten nach Extubation des Patienten
Änderung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit steigendem intraabdominalem CO₂-Druck
Präoperativ in Rückenlage vor Intubation → Während der Operation (Ausgangswert in Rückenlage → Seitenlagerung → Pneumoperitoneum → jeder Druckpegel: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postoperativ in Rückenlage 5 Minuten nach Extubation des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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