Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av karbondioksidtrykk på synsnervehinnens diameter ved laparoskopisk transperitoneal nefrektomi (Lap Optic Nerv)

22. november 2025 oppdatert av: Umut Arslan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekt av CO₂-trykk på optisk nerveskede-diameter ved laparoskopisk transperitoneal nefrektomi

Nefrektomi er en kirurgisk prosedyre som utføres av ulike indikasjoner, og med utviklingen og økende tilgjengelighet av avanserte diagnostiske teknikker har forekomsten økt. I dag, i passende tilfeller, anbefales laparoskopisk kirurgi på grunn av dens minimalt invasive natur og at dens kirurgiske suksessrater er sammenlignbare med åpen kirurgi. I laparoskopisk kirurgi, for å oppnå optimal visualisering, brukes en 45° lateral dekubitusstilling, etterfulgt av opprettelse av et pneumoperitoneum ved hjelp av karbondioksidgass. Mens de kardiopulmonale effektene av denne prosedyren har vist seg å være minimale, er studier på dens intrakranielle effekter begrensede. Cerebral perfusjonstrykk er definert som differansen mellom gjennomsnittlig arterielt trykk og enten sentralt venetrykk eller intrakranielt trykk, avhengig av hvilket som er høyest. Intrakranielt trykk kan vurderes ikke-invasivt ved hjelp av ultralydmåling av optisk nerveskjeddiameter (ONSD). Det retrobulbære segmentet av synsnerven er omgitt av et utvidbart subaraknoidalt rom, som utvider seg som svar på økt intrakranielt trykk. Effekten av økt intraabdominelt trykk under laparoskopisk kirurgi på intrakranielt trykk, og dens innvirkning på ONSD, vil bli evaluert ikke-invasivt.

Hos pasienter planlagt for laparoskopisk nyrekirurgi, vil optisk nerveskjeddiameter bli målt transorbitalt ved hjelp av ultralyd av forskeren på ulike stadier av kirurgien (før anestesi, etter anestesi, i lateral dekubitusstilling, under pneumoperitoneum, og ved rutinemessige intraoperative trykknivåer). I tillegg vil standard overvåkingsparametere som pulsrate, blodtrykk, oksygenmetning og end-tidal CO₂ bli registrert. Optisk nerveskjeddiameter, som fungerer som en indikator på økt intrakranielt trykk, vil bli sammenlignet med variabler som kirurgisk posisjonering, BMI, ASA-score og andre relevante faktorer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34100
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 31–69 år.
  • Diagnose med nyrekreft (ICD-kode C64).
  • Planlagt laparoskopisk radikal eller partiell nefrektomi basert på gjeldende retningslinjer og pasientens samtykke i urologirådet.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver tilstand som forhindrer transorbital måling av synsnerveskjeiden (f.eks. orbitalt trauma, alvorlig periorbitalt ødem eller okulære abnormaliteter som påvirker synsnervesbildet)
  • Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som utelukker posisjonering av pasienten i en 45 graders lateral dekubitusposisjon (f.eks. alvorlig skoliose, respiratorisk kompromittering eller spinal ustabilitet)
  • Kjent eller mistenkt intrakraniell patologi som uavhengig kan øke intrakranielt trykk (f.eks. intrakranielle svulster, hydrocefalus, nylig traumatisk hjerneskade)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rutinemessig laparoskopisk pneumoperitoneum
Rutinemessig laparoskopisk pneumoperitoneum hos pasientene
Måling av optisk nerveskjevdiameter, oksygenmetning og end-tidal CO2-målinger i preoperativ supin stilling, etter intubasjon, lateral dekubitusstilling, etter pneumoperitoneum, CO2-trykknivå ved 14-16-18-20 og postoperativ supin stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i optisk nerveskede diameter (ONSD) med økende intraabdominelt CO₂-trykk
Tidsramme: Preop supin før intubasjon → Under operasjon (baseline supin → lateral dekubitus-posisjonering → pneumoperitoneum → hvert trykknivå: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop supin 5 minutter etter ekstubering av pasienten
Endring i optisk nerveskjediameter (ONSD) med økende intraabdominalt CO₂-trykk
Preop supin før intubasjon → Under operasjon (baseline supin → lateral dekubitus-posisjonering → pneumoperitoneum → hvert trykknivå: 14, 16, 18, 20 mmHg → Postop supin 5 minutter etter ekstubering av pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Optic Nerve Sheat Laparoscopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere