편측 척수강내 부피바카인 대 프릴로카인 투여가 술후 자발 배뇨에 미치는 영향
일측성 척수내 프리로카인-펜타닐 대 비피바카인-펜타닐이 외래 마취 상황에서 수술 후 자발적 배뇨에 미치는 영향. 전향적 무작위 이중맹검 대조 연구
배경: 일일 수술의 맥락에서, 최적의 척추 마취는 적절한 기간 동안 즉각적이고 효과적인 마취를 제공한 후, 감각 및 운동 차단의 빠른 퇴행, 빠른 방광 배뇨, 그리고 조기 보행과 퇴원을 가능하게 하는 적은 잔여 효과를 가져야 합니다. 부피바카인은 안전하고 일시적 신경 증후군(TNS)의 발생률이 낮지만, 지속되는 감각 및 운동 차단은 일일 척추 마취 사용에서 단점입니다. 리도카인과 유사하게, 프리로카인은 유사한 효능과 작용 지속 시간을 가진 국소 마취제이며, TNS 발생률이 낮다고 보고되었습니다.
목적: 일측 서혜부 탈장을 받는 환자에서 고속 추적 마취 설정에서 어떤 국소 마취제가 더 나은지, 프리로카인에 펜타닐을 추가한 것 대 부피바카인에 펜타닐을 추가한 것을 결정합니다.
재료 및 방법: 18-60세 사이의 남성 환자, ASA 등급 I-II, BMI < 35, 선택적 일측 서혜부 탈장 수술, 표준 수술 기법(개방 전방 보형물 서혜부 탈장 성형술)을 받는 환자, 서혜부 탈장 진단이 초음파 검사로 확인된 환자, 배뇨 장애의 무료 병력이 없는 환자, 90분 미만 지속되는 시술, 환자 또는 보호자가 서명한 서면 동의서를 제공한 70명의 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 Pr(프리로카인 40mg + 펜타닐 25μg)과 그룹 Bu(부피바카인 7.5mg + 펜타닐 25mcg)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Theodor Bilharz Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II.
- BMI < 35 kg/m2.
- 배뇨 장애 없음.
- 이전 초음파 검사로 진단이 확인된 표준 수술 기법(전방 개방성 인공 삽입물 서혜부 탈장 성형술)을 이용한 선택적 단측 서혜부 탈장 수술 예정 환자.
제외 기준:
- 연구에 사용되는 약물에 알레르기 반응이 있는 경우.
- ASA III-IV.
- 대형 서혜부/서혜부-음낭 탈장 환자.
- 주사 부위 감염 환자.
- 비협조적 환자.
- 하지 감각 또는 운동 장애, 배뇨 장애 병력, 비정상적인 응고 프로필, 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자.
- 척추 마취 금기증 또는 실패, 수술 시간 90분 초과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프릴로카인
프릴로카인 40mg (2ml) + 펜타닐 25mcg을 이용한 편측 척추 마취
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편측 척수 마취에서의 프릴로카인 40mg(2ml) + 펜타닐 25mcg
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활성 비교기: 부피바카인
Bupivacaine 7.5mg (1.5ml) + fentanyl 25mcg를 이용한 편측 척추마취
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Bupivacaine 7.5mg (1.5ml) + fentanyl 25mcg 단측 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 배뇨
기간: 수술 후 2시간 이내
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첫 자발적 배뇨까지의 시간
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수술 후 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취의 최고 수준
기간: 15분
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척추마취의 최고 수준은 척추마취 시행 15분 후에 바늘로 찔러서 평가하여 차단된 최고 피부분절을 결정합니다.
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15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rattenberry W, Hertling A, Erskine R. Spinal anaesthesia for ambulatory surgery. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):321-328. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.001. Epub 2019 Aug 13. No abstract available.
- Manish B. Kotwani, Kanchan Rupwate, Prashanth Shivananda, et al. Comparison between high dose hyperbaric Bupivacaine (12.5 mg) alone versus low dose hyperbaric Bupivacaine (7.5mg) with Fentanyl (25 μg) in spinal Anaesthesia for inguinal hernia surgery. Int J Clin Trials. 2016 Aug; 3(3):140-146.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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