单侧鞘内布比卡因与丙胺卡因对术后自主排尿的影响
2025年11月22日 更新者：Moshira sayed mohamed、Theodor Bilharz Research Institute
单侧鞘内注射丙胺卡因-芬太尼与布比卡因-芬太尼对日间麻醉背景下术后自主排尿的影响。一项前瞻性随机双盲对照研究
背景：在日间手术背景下，理想的脊髓麻醉应能立即产生有效麻醉，持续时间适当，随后感觉和运动阻滞快速消退，膀胱排尿迅速，且残留效应轻微，以便患者早期活动和出院。尽管布比卡因安全且短暂性神经症状（TNS）发生率低，但其感觉和运动阻滞时间过长是其在日间脊髓麻醉应用中的一个缺点。与利多卡因类似，普鲁卡因是一种局部麻醉剂，具有相似的效力和作用持续时间，且据报道TNS发生率较低。
目的：确定在单侧腹股沟疝患者快速通道麻醉中，添加芬太尼的普鲁卡因与添加芬太尼的布比卡因相比，哪种局部麻醉剂更优。
材料与方法：纳入70例年龄在18-60岁之间的男性患者，ASA分级I-II级，BMI < 35，接受择期单侧腹股沟疝手术，采用标准外科技术（开放式前路假体腹股沟疝修补术），腹股沟疝诊断经超声检查确认，无排尿障碍病史，手术时间少于90分钟，且患者或监护人已签署书面知情同意书。这些患者被分为两组：Pr组（普鲁卡因40mg + 芬太尼25μg）和Bu组（布比卡因7.5mg + 芬太尼25mcg）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- Theodor Bilharz Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-II级。
- BMI < 35 kg/m²。
- 无排尿障碍。
- 计划接受择期单侧腹股沟疝标准手术技术（开放式前路假体腹股沟疝修补术）的患者，且术前超声检查已确诊诊断。
排除标准：
- 对研究中使用的任何药物过敏。
- ASA III-IV级。
- 患有巨大腹股沟疝/腹股沟阴囊疝。
- 注射部位有感染的患者。
- 不合作的患者。
- 下肢有感觉或运动障碍、有排尿障碍史、凝血功能异常、有酒精或药物滥用史的患者。
- 有脊髓麻醉禁忌症或失败、手术时间超过90分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：丙胺卡因
单侧脊髓麻醉中使用40毫克（2毫升）丙胺卡因 + 25微克芬太尼
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单侧脊髓麻醉中应用丙胺卡因40毫克（2毫升）+芬太尼25微克
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有源比较器：布比卡因
单侧脊髓麻醉使用布比卡因7.5毫克（1.5毫升）+芬太尼25微克
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布比卡因7.5毫克（1.5毫升）+芬太尼25微克用于单侧脊髓麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后排尿
大体时间：术后最初2小时内
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首次自发排尿时间
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术后最初2小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓麻醉峰值水平
大体时间：15分钟
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将在脊髓麻醉给药后15分钟通过针刺法评估脊髓麻醉的峰值水平，以确定被阻滞的最高皮节。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rattenberry W, Hertling A, Erskine R. Spinal anaesthesia for ambulatory surgery. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):321-328. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.001. Epub 2019 Aug 13. No abstract available.
- Manish B. Kotwani, Kanchan Rupwate, Prashanth Shivananda, et al. Comparison between high dose hyperbaric Bupivacaine (12.5 mg) alone versus low dose hyperbaric Bupivacaine (7.5mg) with Fentanyl (25 μg) in spinal Anaesthesia for inguinal hernia surgery. Int J Clin Trials. 2016 Aug; 3(3):140-146.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月3日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月22日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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