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초기 정신병의 인지 전략 2 (COSTEP 2)

2026년 7월 22일 업데이트: University of Minnesota

초기 정신병에서의 인지 전략 2

이 임상 시험의 목표는 정신분열증과 같은 정신증 스펙트럼 장애에서의 의사 결정에 대해 더 많이 알아보는 것입니다. 참가자는 지난 5년 이내에 정신증 스펙트럼 장애 증상이 시작된 사람들입니다. 연구자들은 참가자가 연구 약물을 복용하기 전후에 컴퓨터로 몇 가지 뇌 게임을 완료하도록 요청하여 두 연구 약물이 정신증이 있는 사람들의 의사 결정을 어떻게 변화시키는지 연구할 것입니다. 연구자들은 미래에 사람들을 돕기 위해 정신증에 대한 이해를 향상시키기를 희망합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

  • 모다피닐 단일 투여가 정신증이 있는 사람들이 뇌 게임을 하는 방식을 변화시킵니까?
  • d-세린 단일 투여가 정신증이 있는 사람들이 뇌 게임을 하는 방식을 변화시킵니까?
  • 모다피닐 단일 투여가 뇌 활동을 변화시킵니까?
  • d-세린 단일 투여가 뇌 활동을 변화시킵니까?

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 면담과 자기 보고 설문지를 완료합니다.
  • 혈액 채취, 소변 약물 검사, 알코올 호기 검사와 같은 안전성 선별 활동을 완료합니다.
  • 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 완료합니다. fMRI는 자석을 사용하여 뇌 사진을 찍습니다. 이 연구에는 각각 두 번의 스캔이 포함된 총 여섯 번의 스캔 예약이 있습니다. 예약은 약 한 달 간격으로 이루어집니다.
  • 각 스캔 예약 시 단일 용량의 연구 약물을 복용합니다. 연구 약물은 첫 번째 fMRI 후에 복용됩니다. 총 세 가지 연구 약물이 있습니다: 모다피닐, d-세린, 그리고 위약. 각 참가자는 연구 기간 동안 각 연구 약물을 두 번씩 복용합니다.
  • 의사 결정, 사고, 문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터 뇌 게임을 합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 참가자는 총 10회의 방문을 완료하도록 요청받을 것입니다: 초기 상담 1회, 기능적 자기공명영상(fMRI) 촬영 6회, 임상 면담 3회입니다. 또한 fMRI 촬영 후 3회의 간단한 임상 점검과 6회의 전화 점검이 있을 것입니다.

초기 상담:

첫 번째 방문은 초기 상담입니다. 이 방문은 필요한 연구 과제 수에 따라 1.75~2.75시간이 소요됩니다. 본 연구의 참가자는 "조기 정신병에서의 상태 표현 2(STEP 2)"라는 관련 연구에 참여한 경험이 있을 수 있습니다. 그럴 경우, 많은 초기 설문지를 작성할 필요가 없으며, 이 방문을 완료하는 데 약 100분이 소요될 것으로 예상됩니다. STEP 2에 참여하지 않은 경우, 참가자는 전체 초기 평가를 완료해야 합니다.

면담 중에 연구진은 참가자의 의학적 및 정신과적 병력, 현재 및 과거 정신 건강 증상에 대해 질문할 것입니다. 인구통계학적 정보와 개인의 사회생활 및 삶의 질에 관한 정보도 수집할 것입니다. 참가자는 임상 안전 검사를 위해 혈액 샘플을 제공할 것입니다. 연구진은 3mL 튜브(티스푼의 2/3 미만)를 채취할 것입니다. 임신 가능성이 있는 경우, 임신 검사를 위한 소변 샘플도 채취할 것입니다.

fMRI 촬영: 두 번째 방문은 fMRI + 연구 약물 투여 방문입니다. 참가자는 미네소타 대학교 자기공명 연구 센터에 직접 방문할 것입니다. 이 방문은 약 7~7.5시간이 소요됩니다.

먼저, 연구진은 안전 검사 절차를 완료할 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 참가자가 fMRI 기기 안전하게 들어갈 수 있는지 확인하기 위한 선별 설문지
  • 혈압 측정.
  • 시력 검사.
  • 알코올 존재 여부를 검사하는 알코올 측정기.
  • 약물 존재 여부를 검사하는 소변 약물 검사.
  • 임신 가능성이 있는 경우, 소변 임신 검사가 필요합니다.

안전 검사가 성공적으로 완료된 후, 참가자는 컴퓨터로 뇌 게임을 완료할 것입니다. 이후 참가자는 fMRI 기기 안으로 들어갈 것입니다. 첫 번째 fMRI 스캔은 2시간 동안 진행될 것입니다. 연구진은 뇌 활동 측정 스캔 전에 뇌 구조에 대한 추가 이미지를 얻을 것이기 때문입니다.

이후 참가자는 연구 약물 단일 용량을 복용할 것입니다. 참가자와 연구팀 모두 어떤 연구 약물을 복용하는지 알지 못할 것입니다. 참가자는 6가지 스케줄 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다(예: 한 참가자는 A > B > C 순서를, 다른 참가자는 A > C > B 순서를 따를 것입니다). 연구 약물이 대사되는 동안 참가자에게 식사가 제공될 것입니다. 이후 연구진은 참가자의 활력 징후를 모니터링하고 부작용을 경험하고 있는지 질문할 것입니다.

관찰 기간이 완료된 후, 참가자는 두 번째 fMRI 스캔을 완료할 것입니다. 이 스캔은 90분 동안 지속될 것입니다. 이후 동일한 뇌 게임을 컴퓨터로 다시 할 것입니다. 연구진은 다시 활력 징후 측정을 하고 부작용에 대해 질문할 것입니다.

다음 날, 연구진은 참가자에게 전화로 연락하여 연구 방문 후 부작용을 경험했는지 질문할 것입니다. 이 통화는 약 5분 정도 소요될 것입니다.

나머지 5회의 fMRI 방문도 동일하게 진행되지만, 당일 첫 스캔은 90분만 소요될 것입니다. fMRI 방문은 약 한 달 간격으로 예정될 것입니다.

임상 면담 방문:

fMRI 1과 2, 3과 4, 5와 6 사이에 연구진은 참가자에게 현재 정신 건강 증상, 삶의 질, 사회생활에 대해 질문하기 위해 면담을 진행할 것입니다. 참가자는 동일한 주제를 다루는 자가 보고 설문지도 완료할 것입니다. 이 방문은 약 90분이 소요됩니다. 이 방문은 미네소타 대학교에서 직접 방문하거나 Zoom을 통해 원격으로 완료할 수 있습니다.

fMRI 2와 3, 4와 5 사이에 참가자는 최근 정신 건강 증상에 대한 간단한 질문 시리즈에 답하도록 요청받을 것입니다. 이는 Zoom 또는 전화로 진행되는 원격 방문입니다. 이 통화는 약 20분 정도 소요될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Freddie Holmberg Kohler, MBS, CCRP
  • 전화번호: 612-772-2201
  • 이메일: costep2@umn.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이
  • 등록 후 5년 이내에 정신병적 스펙트럼 질환(조현병, 조현정동장애, 조현병양 장애, 상세불명의 정신병, 정신병적 양상을 동반한 양극성 장애 또는 정신병적 양상을 동반한 주요 우울 장애) 발병
  • 추정 IQ 70 이상
  • 연구팀과의 상호작용을 통해 확인된 영어 능통자
  • 등록 또는 MRI 연구 방문 1주일 이내에 정신과 약물 변경 없음

  • 연구 참여 또는 MRI 연구 방문 최소 1개월 전부터 주연구자/공동연구자의 판단에 따라 임상적으로 유의미한 약물 변경 없음

    • 참가자는 지난 30일 동안 주연구자의 재량에 따라 약물 용량을 소폭 조정했을 수 있으나, 지난 30일 동안 용량의 대폭 증가 또는 감소, 또는 약물 추가 또는 중단이 없어야 함.
    • 참가자는 약물 투여 7일 전부터 약물 변경이 없어야 함(즉, 연구 약물 투여 최소 7일 전부터 안정적인 용량을 유지해야 함).

제외 기준:

의학적 기준:

  • 주연구자가 판단한 다음과 같은 의학적 문제 존재:

    • 중요한 신경학적 장애
    • 장기간 의식 소실 유무와 관계없이 임상적으로 유의미한 두부 손상 병력
    • 주연구자의 의견으로 연구 참여를 방해하거나 참여로 인해 참가자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 주요 의학적 상태

  • 참가자가 보고한 다음과 같은 병력:

    • 신장 기능 저하, 손상 또는 질환
    • 간 기능 저하, 손상 또는 질환

    • 심근 경색 또는 심장 질환, 또는 등록 시 심장 증상 병력 또는 증상 보고:

      • 호흡 곤란
      • 두근거림
      • 기좌호흡
      • 하지 부종
      • 현저한 현기증
      • 실신
      • 간헐성 파행
    • 낮은 백혈구 수치, 또는 백혈구감소증, 호중구감소증 또는 무과립구증 진단
  • 조절되지 않은 고혈압(>140/90) 또는 상승된 안정 시 심박수(>100 bpm) 존재

  • 비정상적인 임상 검사 수치:

    • uACR > 30 mg/g
    • 크레아티닌 수치 >0.95 mg/dL
    • AST 또는 ALT > 50 U/L
    • 빌리루빈 > 1.2 mg/dL
    • 총 단백질 < 6 g/dL
  • 연구 약물과 주요 약물 상호작용이 있는 약물 또는 보조제 복용(예: 케타민, MAO 억제제, 클로미프라민, 디아제팜, 프로프라놀롤, 와파린)
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 임신 중, 임신 계획 중 또는 수유 중
  • 시력 검사를 통과할 수 없음
  • MRI 금기 사항으로 인해 CMRR 피험자 안전 검사를 통과할 수 없음

정신 건강 기준:

  • 등록 3개월 이내에 심각한 물질 또는 알코올 사용 장애 기준 충족
  • 평생 자극제 사용 장애 병력
  • MINI로 확인된 현재 조증 삽화
  • 등록 3개월 이내 정신과 입원 병력

  • 다음과 같이 정의된 자살 행동의 임상적 위험 기준 충족:

    • 임상의 판단
    • 등록 3개월 이내 자살 시도
    • C-SSRS 스크리너로 확인된 선별 또는 기준선에서의 활성 자살 사고
    • C-SSRS 스크리너로 확인된 등록 3개월 이내 구체적인 계획 및/또는 준비 행동과 함께 자살 사고 실행 의도 병력
  • BPRS의 다음 항목에서 심각(6) 또는 극도로 심각(7) 범위의 증상 심각도 점수: 자살 경향성, 지남력 장애, 기이한 행동, 흥분, 기분 고양
  • 주연구자의 의견으로 연구 참여를 방해하거나 참여로 인해 참가자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 기타 정신과적 증상 또는 상태

기타 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려 함
  • 동의를 얻는 연구 직원의 판단에 따라 연구 참여에 대한 선택을 할 수 있는 충분한 의사 결정 능력을 입증할 수 없음
  • 현재 후견 상태
  • 민사 구속 하에 있거나 민사 구속 유예 상태
  • 문맹
  • 주연구자의 의견으로 지난 1년 동안 중대한 인지 훈련에 참여함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 군 1: 모다피닐 > d-세린 > 위약

참가자들은 다음 순서대로 세 가지 연구 약물을 단일 용량으로 복용할 것입니다: 모다피닐(200 mg); d-세린(100 mg/kg); 위약. 모든 약물은 2회(A>B>C>A>B>C) 복용됩니다.

(참고: 이 순서는 이중 맹검 절차로 진행되므로 실제 프로토콜에서 사용된 무작위 배정 순서를 반드시 반영하는 것은 아닙니다)
의약품: D-세린 용액
경구용 d-세린 용액 100mg/kg을 단회 투여합니다. 참가자는 맹검을 유지하기 위해 위약 캡슐도 함께 투여받게 됩니다.
의약품: 플라시보
단일 용량의 경구 위약, 캡슐과 경구용 용액 형태 모두
의약품: 모다피닐
모다피닐 캡슐 단일 용량, 200 mg. 참가자들은 맹검을 유지하기 위해 경구용 위약 용액도 받게 됩니다.
실험적: Arm 2: 모다피닐 > 위약 > d-세린

참가자들은 세 가지 연구용 약물을 다음과 같은 순서로 단일 용량으로 복용합니다: 모다피닐(200 mg); 위약; 그리고 d-세린(100 mg/kg). 모든 약물은 2회 복용됩니다(A>B>C>A>B>C).

(참고: 이 순서는 절차가 이중 맹검 방식이기 때문에 프로토콜에서 사용된 실제 무작위화 일정을 반드시 반영하는 것은 아닙니다)
의약품: D-세린 용액
경구용 d-세린 용액 100mg/kg을 단회 투여합니다. 참가자는 맹검을 유지하기 위해 위약 캡슐도 함께 투여받게 됩니다.
의약품: 플라시보
단일 용량의 경구 위약, 캡슐과 경구용 용액 형태 모두
의약품: 모다피닐
모다피닐 캡슐 단일 용량, 200 mg. 참가자들은 맹검을 유지하기 위해 경구용 위약 용액도 받게 됩니다.
실험적: Arm 3: D-세린 > 모다피닐 > 플라시보

참가자들은 다음 순서대로 세 가지 연구 약물을 단일 용량으로 복용하게 됩니다: d-세린(100 mg/kg); 모다피닐(200 mg); 그리고 위약. 모든 약물은 2회 복용됩니다(A>B>C>A>B>C).

(참고: 이 순서는 이중 맹검 절차로 진행되므로 프로토콜에 사용된 실제 무작위화 일정을 반드시 반영하는 것은 아닙니다)
의약품: D-세린 용액
경구용 d-세린 용액 100mg/kg을 단회 투여합니다. 참가자는 맹검을 유지하기 위해 위약 캡슐도 함께 투여받게 됩니다.
의약품: 플라시보
단일 용량의 경구 위약, 캡슐과 경구용 용액 형태 모두
의약품: 모다피닐
모다피닐 캡슐 단일 용량, 200 mg. 참가자들은 맹검을 유지하기 위해 경구용 위약 용액도 받게 됩니다.
실험적: Arm 4: D-세린 > 위약 > 모다피닐

참가자들은 다음 순서대로 세 가지 연구 약물을 단일 용량으로 복용합니다: d-세린(100 mg/kg); 위약; 모다피닐(200 mg). 모든 약물은 2회 복용합니다(A>B>C>A>B>C).

(참고: 이 순서는 이중 맹검 절차로 인해 실제 프로토콜에서 사용된 무작위화 일정을 반드시 반영하는 것은 아닙니다)
의약품: D-세린 용액
경구용 d-세린 용액 100mg/kg을 단회 투여합니다. 참가자는 맹검을 유지하기 위해 위약 캡슐도 함께 투여받게 됩니다.
의약품: 플라시보
단일 용량의 경구 위약, 캡슐과 경구용 용액 형태 모두
의약품: 모다피닐
모다피닐 캡슐 단일 용량, 200 mg. 참가자들은 맹검을 유지하기 위해 경구용 위약 용액도 받게 됩니다.
실험적: Arm 5: 플라시보 > 모다피닐 > d-세린

참가자들은 다음과 같은 순서로 세 가지 연구용 약물을 단일 용량으로 복용하게 됩니다: 위약; 모다피닐(200mg); d-세린(100mg/kg). 모든 약물은 2회 복용됩니다(A>B>C>A>B>C).

(참고: 이 순서는 프로토콜에서 사용된 실제 무작위화 일정을 반드시 반영하는 것은 아닙니다. 절차는 이중 맹검 방식으로 진행되기 때문입니다)
의약품: D-세린 용액
경구용 d-세린 용액 100mg/kg을 단회 투여합니다. 참가자는 맹검을 유지하기 위해 위약 캡슐도 함께 투여받게 됩니다.
의약품: 플라시보
단일 용량의 경구 위약, 캡슐과 경구용 용액 형태 모두
의약품: 모다피닐
모다피닐 캡슐 단일 용량, 200 mg. 참가자들은 맹검을 유지하기 위해 경구용 위약 용액도 받게 됩니다.
실험적: Arm 6: 위약 > d-세린 > 모다피닐

참가자는 다음과 같은 순서로 세 가지 연구 약물의 단일 용량을 복용합니다: 위약; d-세린 (100 mg/kg); 모다피닐 (200 mg). 모든 약물은 2회 복용됩니다(A>B>C>A>B>C).

(참고: 이 순서는 절차가 이중 맹검 방식이므로 프로토콜에 사용된 실제 무작위화 일정을 반드시 반영하는 것은 아닙니다.)
의약품: D-세린 용액
경구용 d-세린 용액 100mg/kg을 단회 투여합니다. 참가자는 맹검을 유지하기 위해 위약 캡슐도 함께 투여받게 됩니다.
의약품: 플라시보
단일 용량의 경구 위약, 캡슐과 경구용 용액 형태 모두
의약품: 모다피닐
모다피닐 캡슐 단일 용량, 200 mg. 참가자들은 맹검을 유지하기 위해 경구용 위약 용액도 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 마이 브레인 - 숫자 기호 코딩
기간: 기준선
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
기준선
테스트 마이 브레인 - 언어적 짝짓기 연상 기억
기간: 기준선
컴퓨터화된 인지 평가로 언어 기억력을 측정합니다. Z 점수 범위는 -5에서 5이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
기준선
테스트 마이 브레인 - 행렬 추론
기간: 기준선
문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수는 -5에서 5까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
기준선
테스트 마이 브레인 - 다인종 감정 식별
기간: 기준선
컴퓨터화된 인지 평가로 사회적 인지 및 감정 인식 기술을 측정합니다. Z 점수 범위는 -5에서 5이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
기준선
Test My Brain - 숫자 기호 코딩
기간: 7일차 (fMRI 1)
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
7일차 (fMRI 1)
테스트 마이 브레인 - 숫자 기호 코딩
기간: Day 36 (fMRI 2)
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 36 (fMRI 2)
테스트 마이 브레인 - 디지트 심볼 코딩
기간: Day 63 (fMRI 3)
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 63 (fMRI 3)
테스트 마이 브레인 - 디지트 심볼 코딩
기간: Day 91 (fMRI 4)
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
Day 91 (fMRI 4)
Test My Brain - 디지트 심볼 코딩
기간: Day 119 (fMRI 5)
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 119 (fMRI 5)
테스트 마이 브레인 - 디지털 심볼 코딩
기간: Day 147 (fMRI 6)
처리 속도를 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 147 (fMRI 6)
Test My Brain - 언어적 연합 기억
기간: 7일차 (fMRI 1)
언어 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
7일차 (fMRI 1)
Test My Brain - 언어적 짝 연합 기억
기간: Day 36 (fMRI 2)
언어 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 36 (fMRI 2)
Test My Brain - 언어적 짝 연합 기억
기간: 63일차 (fMRI 3)
언어 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
63일차 (fMRI 3)
테스트 마이 브레인 - 언어적 연합 기억력
기간: Day 91 (fMRI 4)
언어 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
Day 91 (fMRI 4)
테스트 마이 브레인 - 언어적 연합 기억
기간: Day 119 (fMRI 5)
언어 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
Day 119 (fMRI 5)
테스트 마이 브레인 - 언어적 쌍대 연상 기억
기간: Day 147 (fMRI 6)
언어 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 147 (fMRI 6)
Test My Brain - 매트릭스 추론
기간: 7일차 (fMRI 1)
문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
7일차 (fMRI 1)
테스트 마이 브레인 - 매트릭스 추론
기간: Day 36 (fMRI 2)
문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5 사이이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 36 (fMRI 2)
테스트 마이 브레인 - 매트릭스 추론
기간: 63일차 (fMRI 3)
문제 해결을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 더 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
63일차 (fMRI 3)
Test My Brain - 매트릭스 추론
기간: Day 91 (fMRI 4)
문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 91 (fMRI 4)
테스트 마이 브레인 - 매트릭스 추론
기간: Day 119 (fMRI 5)
문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 119 (fMRI 5)
내 두뇌 테스트 - 매트릭스 추론
기간: Day 147 (fMRI 6)
문제 해결 능력을 측정하는 컴퓨터 기반 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
Day 147 (fMRI 6)
Test My Brain - 다인종 감정 식별
기간: 7일차 (fMRI 1)
사회적 인지와 정서 인식 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
7일차 (fMRI 1)
Test My Brain - 다인종 감정 식별
기간: Day 36 (fMRI 2)
사회적 인지와 감정 인식 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수는 -5에서 5까지 범위이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 36 (fMRI 2)
Test My Brain - 다인종 감정 식별
기간: Day 63 (fMRI 3)
사회적 인지와 감정 인식 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수는 -5에서 5 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
Day 63 (fMRI 3)
Test My Brain - 다인종 감정 식별
기간: Day 91 (fMRI 4)
사회적 인지 및 감정 인식 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 높은 점수는 향상된 인지 기능을 나타냅니다.
Day 91 (fMRI 4)
Test My Brain - 다인종 감정 식별
기간: Day 119 (fMRI 5)
사회적 인지 및 감정 인식 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가입니다. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
Day 119 (fMRI 5)
Test My Brain - 다인종 감정 식별
기간: 147일 (기능적 자기공명영상 6)
사회적 인지 및 감정 인식 능력을 측정하는 컴퓨터화된 인지 평가. Z 점수 범위는 -5에서 5까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
147일 (기능적 자기공명영상 6)
정적 상태 기능적 연결성
기간: 7일차 (fMRI 1)
뇌의 안정 상태 연결성은 fMRI로 측정됩니다. 주요 결과는 연구 약물 투여 전후의 안정 상태 기능적 연결성 변화가 될 것입니다.
7일차 (fMRI 1)
안정 상태 기능적 연결성
기간: Day 36 (fMRI 2)
뇌의 안정 상태 연결성은 fMRI로 측정됩니다. 주요 결과는 연구 약물 투여 전후의 안정 상태 기능적 연결성 변화가 될 것입니다.
Day 36 (fMRI 2)
휴지기 기능적 연결성
기간: Day 63 (fMRI 3)
뇌의 안정 상태 연결은 fMRI로 측정됩니다. 주요 결과는 연구 약물 투여 전후의 안정 상태 기능적 연결 변화가 될 것입니다.
Day 63 (fMRI 3)
휴지 상태 기능적 연결성
기간: Day 91 (fMRI 4)
뇌의 안정 상태 연결성은 fMRI로 측정됩니다. 주요 결과는 연구 약제 투여 전후의 안정 상태 기능적 연결성 변화입니다.
Day 91 (fMRI 4)
휴지기 상태 기능적 연결성
기간: Day 119 (fMRI 5)
뇌의 안정 상태 연결성은 fMRI로 측정됩니다. 주요 결과는 연구 약제 투여 전후의 안정 상태 기능적 연결성 변화입니다.
Day 119 (fMRI 5)
휴지기 기능적 연결성
기간: Day 147 (fMRI 6)
뇌의 휴지 상태 연결성은 fMRI로 측정됩니다. 주요 결과는 연구 약물 투여 전후의 휴지 상태 기능적 연결성 변화입니다.
Day 147 (fMRI 6)
점 패턴 예상 변형(TOPX) 과제 수행
기간: 7일차 (fMRI 1)
TOPX 과제는 일련의 패턴 시퀀스로 구성됩니다. 한 패턴은 "A" 신호로 지정되고 다른 패턴은 "X" 신호로 지정되며, 이는 한 가지 반응(예: 왼쪽 버튼으로 응답, 시행의 60-70%에 해당)을 필요로 하는 반면, 다른 시퀀스는 다른 반응(예: 오른쪽 버튼으로 응답, AY 또는 BX 시행 각각 12-15%, BY 시행 6-10%)을 필요로 합니다. X가 유효한 반응을 유발할 것이라는 강한 기대가 주어지면, BX 시행은 이러한 경향을 극복하기 위해 "B" 신호 상태 표현의 충실도(안정성, 기억)에 대한 요구를 부과합니다. 성능은 정확도와 반응 시간을 기준으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 과제 수행 차이가 될 것입니다.
7일차 (fMRI 1)
점 패턴 기대 변이(TOPX) 과제 수행
기간: Day 36 (fMRI 2)
TOPX 과제는 일련의 패턴 시퀀스로 구성됩니다. 한 패턴은 "A" 신호로 지정되고 다른 패턴은 "X" 신호로 지정되며, 이는 하나의 반응을 필요로 합니다(AX, 시행의 60-70%, 예: 왼쪽 버튼으로 응답). 반면 다른 시퀀스는 다른 반응을 필요로 합니다(AY 또는 BX, 각각 시행의 12-15%, 또는 BY, 시행의 6-10%, 예: 오른쪽 버튼으로 응답). X가 유효한 반응을 유발할 것이라는 강한 기대를 고려할 때, BX 시행은 이 경향을 극복하기 위해 "B" 신호 상태 표현의 충실도(안정성, 기억)에 대한 요구를 제기합니다. 성과는 정확도와 반응 시간을 기준으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 과제 수행 차이가 될 것입니다.
Day 36 (fMRI 2)
도트 패턴 기대 변이(TOPX) 과제 수행
기간: Day 63 (fMRI 3)
TOPX 작업은 일련의 패턴 시퀀스로 구성됩니다. 하나의 패턴은 "A" 큐로 지정되고 다른 하나는 "X" 큐로 지정되며, 이는 한 가지 반응을 요구합니다(AX, 시행의 60-70%, 예: 왼쪽 버튼으로 응답). 다른 시퀀스는 다른 반응을 요구합니다(AY 또는 BX, 각각 시행의 12-15%, 또는 BY, 시행의 6-10%, 예: 오른쪽 버튼으로 응답). X가 유효한 반응을 유발한다는 강력한 기대를 고려할 때, BX 시행은 이 경향을 극복하기 위해 "B" 큐 상태 표현의 충실도(안정성, 기억)에 대한 요구를 제기합니다. 성능은 정확도와 응답 시간을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 작업 수행 차이가 될 것입니다.
Day 63 (fMRI 3)
점 패턴 기대 변화(TOPX) 과제 수행
기간: Day 91 (fMRI 4)
TOPX 작업은 일련의 패턴 시퀀스로 구성됩니다. 하나의 패턴은 "A" 신호로 지정되고 다른 하나는 "X" 신호로 지정되며, 이는 하나의 반응을 요구합니다(AX, 시행의 60-70%, 예: 왼쪽 버튼으로 응답). 반면 다른 시퀀스는 다른 반응을 요구합니다(AY 또는 BX, 각각 시행의 12-15%, 또는 BY, 시행의 6-10%, 예: 오른쪽 버튼으로 응답). X가 유효한 반응을 유발할 것이라는 강한 기대를 고려할 때, BX 시행은 이러한 경향을 극복하기 위해 "B" 신호 상태 표현의 충실도(안정성, 기억)에 대한 요구를 부과합니다. 성능은 정확도와 반응 시간을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 작업 성능 차이가 될 것입니다.
Day 91 (fMRI 4)
점 패턴 기대 변동 (TOPX) 과제 수행
기간: Day 119 (fMRI 5)
TOPX 과제는 일련의 패턴 시퀀스로 구성됩니다. 하나의 패턴은 "A" 큐로 지정되고, 다른 하나는 "X" 큐로 지정되며, 이는 하나의 응답을 필요로 합니다(AX, 시행의 60-70%, 예: 왼쪽 버튼으로 응답). 반면 다른 시퀀스는 다른 응답을 필요로 합니다(AY 또는 BX, 각각 시행의 12-15%, 또는 BY, 시행의 6-10%, 예: 오른쪽 버튼으로 응답). X가 유효한 응답을 유발한다는 강한 기대를 고려할 때, BX 시행은 이러한 경향을 극복하기 위해 "B" 큐 상태 표현의 충실도(안정성, 기억)에 대한 요구를 합니다. 성과는 정확도와 응답 시간을 기준으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 과제 수행 차이가 될 것입니다.
Day 119 (fMRI 5)
점 패턴 예측 변형(TOPX) 과제 수행
기간: 147일차 (fMRI 6)
TOPX 과제는 일련의 패턴 시퀀스로 구성됩니다. 하나의 패턴은 "A" 신호로 지정되고 다른 하나는 "X" 신호로 지정되며, 이는 하나의 반응을 요구합니다(AX, 시행의 60-70%, 예: 왼쪽 버튼으로 응답). 다른 시퀀스는 다른 반응을 요구합니다(AY 또는 BX, 각각 시행의 12-15%, 또는 BY, 시행의 6-10%, 예: 오른쪽 버튼으로 응답). X가 유효한 반응을 유발할 것이라는 강한 기대를 고려할 때, BX 시행은 이 경향을 극복하기 위해 "B" 신호 상태 표현의 충실도(안정성, 기억)에 대한 요구를 부과합니다. 성과는 정확도와 반응 시간을 기준으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 과제 수행 차이가 될 것입니다.
147일차 (fMRI 6)
번역적 도적 과제(TBT) 수행
기간: 7일차 (fMRI 1)
이것은 중립 이미지인 선택 옵션을 확률적으로 보상하는 과제 변형입니다. 가장 높은 보상을 주는 자극은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 너무 빠르게 자극을 유지하거나 전환하는 것과 관련된 상태 학습(패배-전환)을 평가할 수 있습니다. 성능은 정확도, 반응 시간 및 보상 추구 행동을 기준으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 과제 수행 차이가 될 것입니다.
7일차 (fMRI 1)
번역 강도 작업(TBT) 성능
기간: Day 36 (fMRI 2)
이것은 확률적으로 보상되는 선택 옵션(중립 이미지)을 사용하는 작업 변형입니다. 가장 높은 보상을 받는 보상 자극은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 자극을 너무 빨리 유지하거나 전환하는 것(패배 전환)과 관련된 상태 학습을 평가할 수 있습니다. 성능은 정확도, 반응 시간 및 보상 추구 행동을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후 작업 수행의 차이입니다.
Day 36 (fMRI 2)
번역 밴딧 작업(TBT) 성능
기간: 63일차(fMRI 3)
이것은 확률적으로 보상이 주어지는 선택 옵션(중립 이미지)을 사용하는 작업 변형입니다. 가장 높은 보상을 제공하는 자극은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 너무 빠르게 자극을 유지하거나 전환하는 것과 관련된 상태 학습(패배-전환)을 평가할 수 있습니다. 성능은 정확도, 반응 시간 및 보상 추구 행동을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 작업 수행 차이입니다.
63일차(fMRI 3)
번역적 강도 작업(TBT) 성능
기간: Day 91 (fMRI 4)
이것은 중립 이미지인 선택 옵션을 사용하여 확률적으로 보상을 제공하는 과제 변형입니다. 가장 높은 보상을 제공하는 자극은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 과도하게 빨리 자극을 유지하거나 전환하는 것(패배-전환)과 관련된 상태 학습을 평가할 수 있습니다. 성능은 정확도, 반응 시간 및 보상 추구 행동을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 과제 수행 차이가 될 것입니다.
Day 91 (fMRI 4)
번역적 강도 작업(TBT) 성능
기간: 119일차 (fMRI 5)
이것은 확률적으로 보상이 주어지는 선택 옵션(중립 이미지)을 사용하는 작업 변형입니다. 가장 높은 보상을 가진 보상 자극은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 자극을 너무 빠르게 유지하거나 전환하는 것(잃고 전환하기)과 관련된 상태 학습을 평가할 수 있습니다. 성능은 정확도, 반응 시간 및 보상 추구 행동을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 작업 수행 차이가 될 것입니다.
119일차 (fMRI 5)
번역적 도둑 과제(TBT) 수행도
기간: Day 147 (fMRI 6)
이것은 확률적으로 보상되는 선택 옵션(중립 이미지)을 사용하는 작업 변형입니다. 가장 높은 보상을 제공하는 자극은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 너무 빠르게 자극을 유지하거나 전환하는 것과 관련된 상태 학습(패배-전환)을 평가할 수 있습니다. 성능은 정확도, 반응 시간 및 보상 추구 행동을 기반으로 평가됩니다. 주요 결과는 모다피닐 투여 전후의 작업 수행 차이입니다.
Day 147 (fMRI 6)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 정신병적 평가 척도 (BPRS) - 총점
기간: 기준치
우울증, 불안, 환각 및 이상 행동과 같은 정신과적 증상을 평가하기 위해 임상의가 관리하는 평가 척도입니다. 개별 항목의 점수는 1점(없음)에서 7점(극도로 심함)까지이며, 전체 점수는 24점에서 168점까지입니다.
기준치
간이정신증상평가척도(BPRS) - 전반적 점수
기간: Day 21 (Clinical A)
우울증, 불안, 환각, 이상 행동과 같은 정신과적 증상을 평가하기 위한 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 개별 항목 점수는 1(없음)에서 7(극도로 심함)까지이며, 전체 점수 범위는 24에서 168입니다.
Day 21 (Clinical A)
간이정신상태평가척도(BPRS) - 종합 점수
기간: Day 49 (Brief Clinical B)
우울증, 불안, 환각 및 비정상적인 행동과 같은 정신과적 증상을 평가하기 위해 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 개별 항목 점수는 1(없음)에서 7(극도로 심함)까지이며, 전체 점수 범위는 24점에서 168점입니다.
Day 49 (Brief Clinical B)
간이정신증평가척도 (BPRS) - 전반적 점수
기간: Day 77 (임상 C)
우울증, 불안, 환각 및 이상 행동과 같은 정신과적 증상을 평가하기 위한 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 개별 항목 점수는 1점(없음)에서 7점(극심함)까지이며, 전체 점수 범위는 24점에서 168점입니다.
Day 77 (임상 C)
간이정신증상평가척도 (BPRS) - 전체 점수
기간: Day 105 (Brief Clinical D)
우울증, 불안, 환각 및 이상 행동과 같은 정신과적 증상을 평가하기 위한 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 개별 항목의 점수는 1(없음)에서 7(극히 심함)까지이며, 전체 점수는 24에서 168까지입니다.
Day 105 (Brief Clinical D)
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - 전역 점수
기간: Day 133 (Clinical E)
우울증, 불안, 환각, 비정상적 행동과 같은 정신 증상을 평가하기 위한 임상의가 관리하는 평가 척도입니다. 개별 항목 점수는 1(없음)에서 7(극도로 심함)까지이며, 전체 점수 범위는 24점에서 168점입니다.
Day 133 (Clinical E)
음성 증상 평가 척도/양성 증상 평가 척도 (SANS/SAPS) - 종합 점수
기간: 21일차 (임상 A)
SANS(25개 항목)와 SAPS(34개 항목)는 정신분열증의 음성 및 양성 증상을 평가하는 임상의가 시행하는 척도입니다. 개별 항목은 0(증상 없음)에서 5(현저한 증상)까지 평가되며, 전체 점수 범위는 0에서 295까지입니다.
21일차 (임상 A)
음성 증상 평가 척도/양성 증상 평가 척도 (SANS/SAPS) - 전반적 점수
기간: Day 77 (Clinical C)
SANS(25항목)와 SAPS(34항목)는 조현병의 음성 및 양성 증상을 평가하는 임상의가 관리하는 척도입니다. 개별 항목은 0(증상 없음)에서 5(현저한 증상)까지 평가되며; 전체 점수 범위는 0에서 295까지입니다.
Day 77 (Clinical C)
음성 증상 평가 척도/양성 증상 평가 척도 (SANS/SAPS) - 전반적 점수
기간: Day 133 (임상 E)
SANS(25개 항목)와 SAPS(34개 항목)는 정신분열증의 음성 및 양성 증상을 평가하는 임상의가 시행하는 척도입니다. 개별 항목은 0(증상 없음)부터 5(현저한 증상)까지 평가되며, 전체 점수 범위는 0부터 295까지입니다.
Day 133 (임상 E)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축약형 삶의 질 척도 (aQLS) - 전반 점수
기간: 21일차 (임상 A)
정신분열증 환자의 기능을 평가하기 위한 임상의가 실시하는 평가 척도입니다. 개별 항목은 0(거의 없음)에서 6(결손이 거의 없음)까지의 범위를 가지며, 전체 점수는 0에서 54까지의 범위를 가집니다.
21일차 (임상 A)
약칭 삶의 질 척도 (aQLS) - 전역 점수
기간: Day 77 (Clinical C)
정신분열증 환자의 기능 평가를 위한 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 개별 항목은 0(거의 없음)에서 6(결손이 거의 없거나 전혀 없음)까지 범위를 가지며, 전체 점수는 0에서 54까지입니다.
Day 77 (Clinical C)
약식 삶의 질 척도 (aQLS) - 전반적 점수
기간: Day 133 (임상 E)
조현병 환자의 기능을 평가하기 위해 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 개별 항목은 0점(거의 없음)에서 6점(결손이 거의 없음)까지이며, 전체 점수 범위는 0점에서 54점입니다.
Day 133 (임상 E)
글로벌 기능 - 사회적 척도 (GFS)
기간: 클리니컬 A
사회적 기능을 평가하기 위한 임상의가 시행하는 평정 척도입니다. 점수는 1(극심한 사회적 고립)부터 10(우수한 사회적/대인관계 기능)까지의 범위를 가집니다.
클리니컬 A
글로벌 기능 - 사회 척도 (GFS)
기간: Day 77 (Clinical C)
사회적 기능을 평가하는 임상의가 시행하는 평가 척도입니다. 점수 범위는 1 (극심한 사회적 고립)부터 10 (우수한 사회적/대인관계 기능)까지입니다.
Day 77 (Clinical C)
글로벌 기능 - 사회 척도 (GFS)
기간: Day 133 (임상 E)
사회적 기능을 평가하기 위한 임상의가 관리하는 평가 척도. 점수는 1(극심한 사회적 고립)부터 10(우수한 사회적/대인관계 기능)까지 범위를 가집니다.
Day 133 (임상 E)
글로벌 기능 - 역할 척도 (GFR)
기간: Day 21 (Clinical A)
임상의가 시행하는 직업 기능 평가 척도입니다. 점수는 1(극도의 역할 기능 장애)에서 10(우수한 역할 기능)까지 범위를 가집니다.
Day 21 (Clinical A)
글로벌 기능 - 역할 척도 (GFR)
기간: 77일차 (임상 C)
직업 기능 평가를 위한 임상의가 실시하는 평가 척도. 점수 범위는 1(극도의 역할 기능 장애)에서 10(우수한 역할 기능)까지입니다.
77일차 (임상 C)
글로벌 기능 - 역할 척도 (GFR)
기간: Day 133 (Clinical E)
직업 기능 평가를 위한 임상의가 관리하는 평가 척도입니다. 점수는 1(극도의 역할 기능 장애)에서 10(우수한 역할 기능)까지의 범위를 가집니다.
Day 133 (Clinical E)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • 수석 연구원: Caroline Demro, Ph.D., University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00025575
  • P50MH119569 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 국립 정신 건강 데이터 아카이브(컬렉션 ID 대기 중)와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 1년 후에 공유됩니다. 데이터 공유에 대한 종료 날짜는 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH 데이터 아카이브에 등록하는 사용자는 데이터에 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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