Kognitiiviset strategiat varhaisessa psykoosissa 2 (COSTEP 2)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa päätöksenteosta psykoottisissa häiriöissä, kuten skitsofreniassa. Osallistujat ovat ihmisiä, joilla on ollut psykoottisen häiriön oireita viimeisten viiden vuoden aikana. Tutkijat tutkivat, kuinka kaksi tutkimusainetta muuttaa päätöksentekoa psykoottisissa ihmisissä, pyytämällä osallistujia suorittamaan tietokoneella aivoja käyttäviä pelejä ennen ja jälkeen tutkimusaineiden ottamisen. Tutkijat toivovat parantavansa ymmärrystämme psykoottisista häiriöistä auttaakseen ihmisiä tulevaisuudessa. Pääasialliset tutkimuskysymykset ovat:
- Muuttaako modafiniilin yksittäinen annos sitä, kuinka psykoottiset ihmiset pelaavat aivopelejä?
- Muuttaako d-seriinin yksittäinen annos sitä, kuinka psykoottiset ihmiset pelaavat aivopelejä?
- Muuttaako modafiniilin yksittäinen annos aivotoimintaa?
- Muuttaako d-seriinin yksittäinen annos aivotoimintaa?
Osallistujat:
- Suorittavat haastattelun ja itsearviointilomakkeet.
- Suorittavat turvallisuusselvitystoimintoja, kuten verinäytteenoton, virtsan huumetestin ja alkometritestin.
- Suorittavat toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) skannaukset. fMRI käyttää magneetteja aivojen kuvien ottamiseen. Tutkimuksessa on kuusi skannausaikaa, joista jokaisessa on kaksi skannausta. Aikataulut ovat noin kuukauden välein.
- Ottavat yksittäisen annoksen tutkimusainetta jokaisella skannausajalla. Tutkimusaine otetaan ensimmäisen fMRI:n jälkeen. Tutkimusaineita on yhteensä kolme: modafiniili, d-seriini ja lumelääke. Jokainen osallistuja ottaa jokaisen tutkimusaineen kahdesti tutkimuksen aikana.
- Pelaavat tietokoneella aivopelejä, jotka mittaavat päätöksentekoa, ajattelua ja ongelmanratkaisutaitoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään suorittamaan kymmenen tapaamista tässä tutkimuksessa: Aloitustapaaminen, 6 toiminnallista magneettikuvaus (fMRI) tapaamista ja 3 kliinistä haastattelutapaamista. Lisäksi järjestetään 3 lyhyttä kliinistä tarkistusta sekä 6 puhelimitse tehtävää tarkistusta fMRI-tapaamisten jälkeen.
Aloitustapaaminen:
Ensimmäinen tapaaminen on aloitustapaaminen. Tämä käynti kestää 1,75–2,75 tuntia riippuen siitä, kuinka monta tutkimustehtävää tarvitaan. Tähän tutkimukseen osallistuneet saattavat olla osallistuneet sisartutkimukseen nimeltä "State Representation in Early Psychosis 2 (STEP 2)". Jos näin on, heidän ei tarvitse täyttää monia aloituskyselylomakkeita, ja tämän tapaamisen odotetaan kestävän noin 100 minuuttia. Jos he eivät osallistuneet STEP 2 -tutkimukseen, osallistujien on suoritettava koko aloituskyselykokonaisuus.
Haastattelun aikana tutkijat esittävät kysymyksiä osallistujan lääketieteellisestä ja psykiatrisesta historiasta sekä nykyisistä ja menneistä mielenterveyden oireista. He keräävät demografisia tietoja sekä tietoja henkilön sosiaalisesta elämästä ja elämänlaadusta. Osallistujat antavat myös verinäytteen kliiniseen turvallisuusscreeningiin. Tutkijat keräävät yhden 3 ml:n putken, joka on vähemmän kuin 2/3 teelusikallista. Jos raskaus on fyysisesti mahdollinen, he keräävät myös virtsanäytteen raskaustestiä varten.
fMRI-tapaamiset: Toinen tapaaminen on fMRI + tutkimusaine-tapaaminen. Osallistujat saapuvat henkilökohtaisesti Minnesotan yliopiston magneettikuvauskeskukseen. Tämä käynti kestää noin 7–7,5 tuntia.
Ensiksi tutkijat suorittavat turvallisuusscreening-toimenpiteet. Tämä sisältää:
- Screening-kyselyn varmistaakseen, että osallistuja voi turvallisesti mennä fMRI-laitteeseen
- Verenpaineen mittauksen.
- Näöntarkastuksen.
- Alkomittarin alkoholin esiintymisen testaamiseksi.
- Virtsanäytteen huumetesti aineiden esiintymisen seulomiseksi.
- Jos raskaus on fyysisesti mahdollinen, vaaditaan virtsan raskaustesti.
Kun screening-toimenpiteet on suoritettu onnistuneesti, osallistujat suorittavat aivopelit tietokoneella. Tämän jälkeen osallistuja menee fMRI-laitteeseen. Aivan ensimmäinen fMRI-kuvaus kestää 2 tuntia, sillä tutkijat ottavat lisää kuvia aivojen rakenteesta ennen aivoaktiivisuutta mittaavaa kuvausta.
Tämän jälkeen osallistuja ottaa yhden annoksen tutkimusainetta. Kukaan – ei osallistuja eikä tutkimusryhmä – tiedä, mitä tutkimusainetta osallistuja ottaa. Heidät arvotaan satunnaisesti yhteen kuudesta aikataulusta (esimerkiksi yhdellä osallistujalla on A > B > C ja toisella A > C > B jne.). Osallistujalle tarjotaan ateria tutkimusaineen aineenvaihdunnan aikana. Tämän jälkeen tutkijat seuraavat osallistujan elintoimintoja ja kysyvät, kokeeko hän mitään haittavaikutuksia.
Kun tarkkailujakso on päättynyt, osallistuja suorittaa toisen fMRI-kuvauksen. Tämä kuvaus kestää 90 minuuttia. Tämän jälkeen he pelaavat samoja aivopelejä tietokoneella. Tutkijat ottavat toisen elintoimintojen mittauksen ja kysyvät haittavaikutuksista.
Seuraavana päivänä tutkijat ottavat yhteyttä osallistujaan puhelimitse kysyäkseen, koki hän mitään haittavaikutuksia tutkimustapaamisen jälkeen. Tämän puhelun odotetaan kestävän noin 5 minuuttia.
Loput 5 fMRI-käyntiä ovat samanlaisia, paitsi että päivän ensimmäinen kuvaus on vain 90 minuutin pituinen. fMRI-tapaamiset ajoitetaan noin kuukauden välein.
Kliiniset haastattelutapaamiset:
fMRI-käyntien 1 ja 2, 3 ja 4 sekä 5 ja 6 välissä tutkijat haastattelevat osallistujia kysyäkseen heidän nykyisistä mielenterveyden oireistaan, elämänlaadustaan ja sosiaalisesta elämästään. Osallistujat täyttävät myös itsearviointilomakkeita, jotka kattavat samat aiheet. Nämä tapaamiset kestävät noin 90 minuuttia. Tapaamisen voi suorittaa henkilökohtaisesti Minnesotan yliopistolla tai etänä Zoomin kautta.
fMRI-käyntien 2 ja 3 sekä 4 ja 5 välissä osallistujilta kysytään lyhyt sarja kysymyksiä heidän viimeaikaisista mielenterveyden oireistaan. Tämä on etätapaaminen, joka suoritetaan Zoomin tai puhelimen kautta. Näiden puheluiden odotetaan kestävän noin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freddie Holmberg Kohler, MBS, CCRP
- Puhelinnumero: 612-772-2201
- Sähköposti: costep2@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariel Currie
- Sähköposti: curri105@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Currie, MBS, CCRP
- Sähköposti: curri105@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta
- Psykoosispektrin sairauden (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö, määrittelemätön psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosilla tai masennus psykoosilla) puhkeaminen viimeisen 5 vuoden aikana
- Arvioitu älykkyysosamäärä (ÄO) vähintään 70
- Englannin kielen riittävä taito tutkimustiimin arvioimana
- Mielenterveyslääkityksen muutokset puuttuvat viimeisen viikon aikana ennen osallistumista tai magneettikuvantamistutkimuskäyntejä
Merkittäviä lääkemuutoksia ei ole tapahtunut vähintään kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista tai magneettikuvantamistutkimuskäyntejä pää- tai apututkijoiden arvioimana
- Osallistujilla saattaa olla vähäisiä lääkeannoksen muutoksia viimeisen 30 päivän aikana päätutkijan harkinnan mukaan, mutta merkittäviä annoksen lisäyksiä tai vähennyksiä tai lääkkeiden lisäyksiä tai poistoja ei saa olla tapahtunut viimeisen 30 päivän aikana.
- Osallistujilla ei saa olla lääkemuutoksia viimeisen 7 päivän aikana ennen lääkeannostusta (eli annoksen on oltut vakiintunut vähintään 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen saantia).
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset kriteerit:
Seuraavien pää- tai apututkijan määrittelemien terveysongelmien esiintyminen:
- Merkittävä neurologinen häiriö
- Kliinisesti merkittävä aivovammahistoria pitkittyneellä tajuttomuudella tai ilman
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka pää- tai apututkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen tai aiheuttaisi lisäriskin osallistujalle
Osallistujan ilmoittama historia seuraavista:
- Munuaisten heikentyminen, vamma tai sairaus
- Maksan heikentyminen, vamma tai sairaus
Sydäninfarkti tai sydänsairaus tai sydänoireiden ilmoittaminen tutkimukseen osallistumisen yhteydessä:
- Hengenahdistus
- Sydämentykytys
- Asentohankaus
- Jalkojen turvotus
- Merkittävä huimaus
- Pyörtyminen
- Kipu liikkuessa
- Matala valkosolujen määrä tai leukopenia, neutropenia tai agranulosytoosin diagnoosi
- Hoitamattoman kohonneen verenpaineen (>140/90) tai kohonneen leposyketahdin (>100 lyöntiä/minuutti) esiintyminen
Poikkeavat kliiniset laboratorioarvot:
- uACR > 30 mg/g
- Kreatiinitaso >0,95 mg/dL
- AST tai ALT > 50 U/L
- Bilirubiini > 1,2 mg/dL
- Kokonaisproteiini < 6 g/dL
- Tutkimuslääkkeiden kanssa merkittävän lääkevuorovaikutuksen omaavan lääkkeen tai ravintolisän käyttö (esim. ketamiini, MAO-estäjät, klomipramiini, diasepaami, propranololi, varfariini)
- Tutkimuslääkkeille allergiat
- Raskaus, raskauden suunnittelu tai imetys
- Näöntarkkuustestin läpäisemättömyys
- CMRR Subject Safety Screen -testin läpäisemättömyys magneettikuvantamisen vasta-aiheiden vuoksi
Mielenterveyskriteerit:
- Vakavan päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriön kriteerien täyttyminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Elinaikainen stimulantinkäyttöhäiriön historia
- MINI-tutkimuksen määrittelemä meneillään oleva maniajakso
- Psykiatriseen sairaalahoitoon joutumisen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
Kliinisen itsemurhariskin kriteerien täyttyminen, määritelty seuraavasti:
- Kliinikon arvio
- Itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset seulonnassa tai perustutkimuksessa C-SSRS Screener -testin osoittamana
- Aikaisempi aikomus toteuttaa itsemurha-ajatuksia tietyn suunnitelman ja/tai valmistelutoimien kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana C-SSRS Screener -testin osoittamana
- BPRS-asteikolla vakavan (6) tai erittäin vakavan (7) oireilun pisteet seuraavissa kohdissa: itsetuhoisuus, suunnattomuus, omituinen käyttäytyminen, kiihkeys, kohonnut mieliala
- Mikä tahansa muu psykiatrinen oireilu tai tila, joka pää- tai apututkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen tai aiheuttaisi lisäriskin osallistujalle
Muut kriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys osoittaa riittävää päätöksentekokykyä suostumuksen ottavan tutkimustiimin jäsenen arvioimana tutkimukseen osallistumisesta päättämiseen
- Nykyinen holhouksen alaisuus
- Siviilipakon alaisena tai siviilipakon keskeytyksessä
- Lukutaidottomuus
- Merkittävän kognitiivisen harjoittelun suorittaminen pää- tai apututkijan mielestä viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Modafinili > d-seriini > lumelääke
Osallistujat ottavat yksittäiset annokset kolmesta tutkimuslääkkeestä seuraavassa järjestyksessä: modafiniili (200 mg); d-seriini (100 mg/kg); ja lumelääke. Kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa (A>B>C>A>B>C). (Huomautus: Tämä järjestys ei välttämättä heijasta protokollassa käytettyä todellista satunnaistusjärjestystä, koska menettely on kaksinkertaisesti sokeutettu) |
Yksi annos d-seriinin suun kautta otettavaa liuosta, 100 mg/kg.
Osallistujat saavat myös lumelääkekapselin sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Yksi annos suun kautta annettavaa lumelääkettä, sekä kapselina että suun kautta annettavana liuoksena
Yksi annos modafiniilikapselia, 200 mg.
Osallistujat saavat myös suun kautta annettavaa lumeliuosta sokean tutkimuksen säilyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Modafiniili > lumelääke > d-seriini
Osallistujat ottavat yksittäisannoksen kolmesta tutkimuslääkkeestä seuraavassa järjestyksessä: modafiniili (200 mg); lumelääke; ja d-seriini (100 mg/kg). Kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa (A>B>C>A>B>C). (Huomautus: Tämä järjestys ei välttämättä vastaa todellista satunnaistamiskaaviota, jota käytettiin tutkimussuunnitelmassa, sillä menettely on kaksoissokko) |
Yksi annos d-seriinin suun kautta otettavaa liuosta, 100 mg/kg.
Osallistujat saavat myös lumelääkekapselin sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Yksi annos suun kautta annettavaa lumelääkettä, sekä kapselina että suun kautta annettavana liuoksena
Yksi annos modafiniilikapselia, 200 mg.
Osallistujat saavat myös suun kautta annettavaa lumeliuosta sokean tutkimuksen säilyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: D-seriini > modafiniili > lumelääke
Osallistujat ottavat yksittäisannoksia kolmesta tutkimuslääkkeestä seuraavassa järjestyksessä: d-seriini (100 mg/kg); modafiniili (200 mg); ja lumelääke. Kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa (A>B>C>A>B>C). (Huomio: Tämä järjestys ei välttämättä vastaa todellista satunnaistamiskaaviota, jota käytetään tutkimusprotokollassa, koska menettely on kaksoissokko) |
Yksi annos d-seriinin suun kautta otettavaa liuosta, 100 mg/kg.
Osallistujat saavat myös lumelääkekapselin sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Yksi annos suun kautta annettavaa lumelääkettä, sekä kapselina että suun kautta annettavana liuoksena
Yksi annos modafiniilikapselia, 200 mg.
Osallistujat saavat myös suun kautta annettavaa lumeliuosta sokean tutkimuksen säilyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Arm 4: D-seriini > placebo > modafiniili
Osallistujat ottavat yksittäisiä annoksia kolmesta tutkimuslääkkeestä seuraavassa järjestyksessä: d-seriini (100 mg/kg); lumelääke; ja modafiniili (200 mg). Kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa (A>B>C>A>B>C). (Huomio: Tämä järjestys ei välttämättä vastaa todellista satunnaistusjärjestelmää, joka käytettiin tutkimusprotokollassa, koska menettely on kaksoissokkoutettu) |
Yksi annos d-seriinin suun kautta otettavaa liuosta, 100 mg/kg.
Osallistujat saavat myös lumelääkekapselin sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Yksi annos suun kautta annettavaa lumelääkettä, sekä kapselina että suun kautta annettavana liuoksena
Yksi annos modafiniilikapselia, 200 mg.
Osallistujat saavat myös suun kautta annettavaa lumeliuosta sokean tutkimuksen säilyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5: Plasebo > modafiniili > d-seriini
Osallistujat ottavat yksittäisiä annoksia kolmesta tutkimuslääkkeestä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke; modafiniili (200 mg); ja d-seriini (100 mg/kg). Kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa (A>B>C>A>B>C). (Huom: Tämä järjestys ei välttämättä heijasta protokollassa käytettyä varsinaista satunnaistusjärjestystä, koska menettely on kaksoissokkoutettu) |
Yksi annos d-seriinin suun kautta otettavaa liuosta, 100 mg/kg.
Osallistujat saavat myös lumelääkekapselin sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Yksi annos suun kautta annettavaa lumelääkettä, sekä kapselina että suun kautta annettavana liuoksena
Yksi annos modafiniilikapselia, 200 mg.
Osallistujat saavat myös suun kautta annettavaa lumeliuosta sokean tutkimuksen säilyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Armi 6: Lumelääke > d-seriini > modafiniili
Osallistujat ottavat yksittäisiä annoksia kolmesta tutkimuslääkkeestä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke; d-seriini (100 mg/kg); ja modafiniili (200 mg). Kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa (A>B>C>A>B>C). (Huomautus: Tämä järjestys ei välttämättä vastaa todellista satunnaistamissuunnitelmaa, jota käytetään tutkimussuunnitelmassa, koska menettely on kaksinkertain sokkoutettu) |
Yksi annos d-seriinin suun kautta otettavaa liuosta, 100 mg/kg.
Osallistujat saavat myös lumelääkekapselin sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Yksi annos suun kautta annettavaa lumelääkettä, sekä kapselina että suun kautta annettavana liuoksena
Yksi annos modafiniilikapselia, 200 mg.
Osallistujat saavat myös suun kautta annettavaa lumeliuosta sokean tutkimuksen säilyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa Aivojani - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, korkeampi pistemäärä osoittaen parantunutta kognitiivista toimintaa.
|
Alkutilanne
|
|
Testaa Aivojani - Sanalliset Parilliset Muistiyhdistelmät
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Peruslinja
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa ongelmanratkaisua.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suoriutumista.
|
Perusarvo
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunnetunnistus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitionia ja tunnetunnistustaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Alkutilanne
|
|
Testaa Aivoni - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, korkeampi pistemäärä osoittaen parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Testaa Aivojani - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Test My Brain - Digit Symbol Coding
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Testaa Aivojani - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Testaa Aivojani - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi piste osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Test My Brain - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
|
Testaa Aivojani - Verbaalinen Paritettu Muisti
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Testaa Aivojani - Sanalliset Parilliset Assosiaatiomuistitestit
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pisteet osoittavat parantunutta kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Test My Brain - Verbaaliset Pariliitännäiset Muistitestit
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Testaa Aivojani - Verbaalinen Pariliitännäismuisti
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa verbaalista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi piste osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Testaa Aivojani - Sanalliset Parittain Yhdistetyt Muistitestit
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Testaa Aivojani - Sanalliset Parittain Yhdistetyt Muistit
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa ongelmanratkaisua.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa ongelmanratkaisukykyä.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, jossa korkeampi piste osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Testaa Aivoni - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa ongelmanratkaisua.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi piste osoittaa parannunutta kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäätely
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa ongelmanratkaisukykyä.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa ongelmanratkaisua.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi piste osoittaa parantunutta kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa ongelmanratkaisukykyä.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunneidentifiointi
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitiota ja tunteiden tunnistamisen taitoja.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunneidentifikaatio
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitiota ja tunnistamisen taitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunnetunnistus
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitiota ja tunteiden tunnistamistaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitiota ja tunnetunnistustaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, ja korkeampi piste osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuiset Tunteiden Tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitiota ja tunteiden tunnistamistaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuiset Tunteiden Tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa sosiaalista kognitiota ja tunnetunnistustaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi piste osoittaa parantunutta kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
|
Lepotilan funktionaalinen kytkeytyminen
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
Aivot lepotilassa mitataan fMRI:llä.
Ensisijainen tuloksen mittari on lepotilan funktionaalisen yhteyden muutokset ennen ja jälkeen tutkimusaineen annostelun
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Lepotilafunktionaalinen konnektiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
Aivot lepotilan konnektiviteettia mitataan fMRI:llä.
Ensisijainen lopputulos on muutokset lepotilan toiminnallisessa konnektiviteetissa ennen ja jälkeen tutkimusaineen annostelun.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Lepotilainen funktionaalinen konnektiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
Aivot lepotilan kytkentä mitataan fMRI:llä.
Ensisijainen lopputulema on muutokset lepotilan toiminnallisessa kytkentämäärityksessä ennen ja jälkeen tutkimusaineen annostelun
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Lepotilafunktionaalinen konnektiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
Aivot lepotilan yhteyksien toiminnallisuus mitataan fMRI:llä.
Ensisijainen tuloksen mittari on lepotilan toiminnallisen yhteyksien muutokset ennen tutkimusaineen antamista ja sen jälkeen
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Lepotilan toiminnallinen konnektiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
Aivot lepotilan kytkentä mitataan fMRI:llä.
Ensisijainen lopputulos on muutokset lepotilan toiminnallisessa kytkennässä ennen tutkimusaineen annostelua ja sen jälkeen. |
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Lepotilan funktionaalinen konnektiviteetti
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
Aivotilan lepotilayhteys mitataan fMRI:llä.
Ensisijainen tulosparametri on lepotilan toiminnallisen yhteyden muutokset ennen ja jälkeen tutkimusaineen annostelun
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
|
Pistekuvio-odotuksen muunnelma (TOPX) -tehtäväsuoritus
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviojonoja.
Yksi kuvio on nimetty "A"-viitteeksi ja toinen "X"-viitteeksi, joka vaatii yhden vastauksen (AX, 60-70 % kokeista, esim.
vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut jonot vaativat eri vastauksen (AY tai BX, 12-15 % kokeista kumpikin, tai BY, 6-10 % kokeista, esim.
vastaa oikealla painikkeella).
Koska on vahva odotus, että X-viitteet herättävät pätevän vastauksen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-viitteen tilan esityksen luotettavuudelle (vakaudelle, muistille) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja vastausajan perusteella.
Ensisijainen tulosmittari on tehtäväsuorituksen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Pistekuvion odotusvaihtelu (TOPX) -tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviosarjoja.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka vaatii yhden vastauksen (AX, 60–70 % kokeista, esim. vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit vaativat eri vastauksen (AY tai BX, 12–15 % kokeista kummankin, tai BY, 6–10 % kokeista, esim. oikealla painikkeella).
Koska odotetaan vahvasti, että X:n herättämä vastaus on kelvollinen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjeen tilan esityksen luotettavuudelle (vakaus, muisti) voittaakseen tämän taipumuksen.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja vasteajan perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituskyvyn erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Pistekuvio-odotuksen variaatiotehtävän (TOPX) suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviosarjoja.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka edellyttää yhtä vastausta (AX, 60-70 % kokeista, esim.
vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit edellyttävät erilaista vastausta (AY tai BX, 12-15 % kokeista kummassakin, tai BY, 6-10 % kokeista, esim.
vastaa oikealla painikkeella).
Koska odotetaan vahvasti, että X:t herättävät pätevän vastauksen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjeen tilan esityksen luotettavuudelle (vakaudelle, muistille) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja vastausajan perusteella.
Päätuloksena on tehtävän suorituskyvyn erot ennen modafiniilin annostelua ja sen jälkeen.
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Pistekuvion odotusvaihtelu (TOPX) -tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviojärjestyksiä.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka vaatii yhden vastauksen (AX, 60–70 % kokeista, esim.
vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit vaativat erilaisen vastauksen (AY tai BX, 12–15 % kokeista kumpikin, tai BY, 6–10 % kokeista, esim.
vastaa oikealla painikkeella).
Koska on vahva odotus, että X-vihjeet herättävät pätevän vastauksen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjeen tilan esityksen tarkkuudelle (vakaus, muisti) voittaakseen tämän taipumuksen.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja vastausajan perusteella.
Ensisijainen tuloksena on erot tehtäväsuorituksessa ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Pistekuvio-odotuksen variaatio (TOPX) -tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviojonoja.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka vaatii yhden vasteen (AX, 60-70 % kokeista, esim.
vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut jonot vaativat erilaisen vasteen (AY tai BX, 12-15 % kokeista kumpikin, tai BY, 6-10 % kokeista, esim.
vastaa oikealla painikkeella).
Koska on vahva odotus, että X:n herättää pätevän vasteen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjeen tilan esityksen luotettavuudelle (stabiilisuus, muisti) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja vasteajan perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituskyvyn erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Dot Pattern Expectancy variation (TOPX) -tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviosekvenssejä.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka vaatii yhden vastauksen (AX, 60-70 % kokeista, esim.
vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit vaativat eri vastauksen (AY tai BX, 12-15 % kokeista kummassakin, tai BY, 6-10 % kokeista, esim.
vastaa oikealla painikkeella).
Koska on vahva odotus, että X:t herättävät kelvollisen vastauksen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjetilan esityksen luotettavuudelle (vakaudelle, muistille) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Suoritusta arvioidaan tarkkuuden ja vastausajan perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituksen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) -suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 7 (fMRI 1)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimman palkinnon saanut palkitseva ärsyke muuttuu ajan myötä.
Tilaan liittyvää oppimista, joka liittyy ärsykkeiden liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen (häviämisvaihto), voidaan arvioida.
Suoritusta arvioidaan tarkkuuden, vastausajan ja palkinnonhakukäyttäytymisen perusteella.
Ensisijainen lopputulema on tehtävän suorituksen erot ennen modafiniilia annostelun jälkeen.
|
Päivä 7 (fMRI 1)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Performance
Aikaikkuna: Päivä 36 (fMRI 2)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyyden mukaisesti.
Eniten palkitseva palkitseva ärsyke muuttuu ajan myötä.
Tilan oppimista, joka liittyy liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen ärsykkeissä (häviö-vaihtaminen), voidaan arvioida.
Suoritusta arvioidaan tarkkuuden, vasteajan ja palkinnonhakukäyttäytymisen perusteella.
Pääasiallinen tuloksena tulee olemaan erot tehtävän suorituksessa ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 36 (fMRI 2)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) -suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 63 (fMRI 3)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimmalla palkinnolla palkittua ärsykettä muutetaan ajan myötä.
Tilan oppimista, joka liittyy liian nopeaan ärsykkeen pysymiseen tai vaihtamiseen (häviön aiheuttava vaihtaminen), voidaan arvioida.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden, vastausajan ja palkinnon etsimisen käyttäytymisen perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituskyvyn erot ennen ja jälkeen modafiniilin annostelun.
|
Päivä 63 (fMRI 3)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) -suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 91 (fMRI 4)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimman palkinnon saanut palkitseva ärsyke muuttuu ajan myötä.
Valintaan liittyvää tilan oppimista, joka liittyy liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen ärsykkeissä (häviö-vaihtaminen), voidaan arvioida.
Suoritusta arvioidaan tarkkuuden, vastausajan ja palkinnonhakukäyttäytymisen perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituksen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 91 (fMRI 4)
|
|
Translaatio Bandit -tehtävän (TBT) suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 119 (fMRI 5)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimmin palkitun palkitun ärsykkeen vaihtuu ajan myötä.
Tilojen oppimiseen liittyvää ärsykkeiden säilyttämistä tai liian nopeaa vaihtamista (häviämisen vaihtaminen) voidaan arvioida.
Suoritusta arvioidaan tarkkuuden, vasteajan ja palkinnon hakemisen käyttäytymisen perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituksen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 119 (fMRI 5)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) -suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 147 (fMRI 6)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimmin palkitun palkitun ärsykkeen muuttuu ajan myötä.
Tilaoppimista, joka liittyy liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen ärsykkeissä (häviämisvaihto), voidaan arvioida.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden, vasteajan ja palkinnonhakukäyttäytymisen perusteella.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorituskyvyn erot ennen ja jälkeen modafiniilin annostelun.
|
Päivä 147 (fMRI 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psyykkinen arviointiasteikko (BPRS) - globaali pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikkojen käyttämä arviointiasteikko mielenterveyden oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1 (ei esiinny) - 7 (erittäin vakava); kokonaispisteet vaihtelevat 24 - 168
|
Perustaso
|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) - Global Score
Aikaikkuna: Päivä 21 (Kliininen A)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko psykiatristen oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei esiinny) 7:ään (erittäin vakava); kokonaispisteet vaihtelevat 24:stä 168:aan
|
Päivä 21 (Kliininen A)
|
|
Lyhyt psyykkinen arviointiasteikko (BPRS) - Yleispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 49 (Lyhytkliininen B)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko psyykkisten oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1 (ei esiinny) - 7 (erittäin vakava); kokonaispisteet vaihtelevat 24 - 168
|
Päivä 49 (Lyhytkliininen B)
|
|
Lyhyt psyykkinen arviointiasteikko (BPRS) - globaali pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 77 (Kliininen C)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko psyykkisten oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1 (ei esiinny) - 7 (erittäin vakava); kokonaispisteet vaihtelevat 24 - 168
|
Päivä 77 (Kliininen C)
|
|
Lyhyt psykopaatin arviointiasteikko (BPRS) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 105 (Lyhyt kliininen D)
|
Kliinikon arviointiasteikko psyykkisten oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1 (ei esiinny) - 7 (erittäin vakava); kokonaispisteet vaihtelevat 24 - 168
|
Päivä 105 (Lyhyt kliininen D)
|
|
Lyhyt psyykkinen arviointiasteikko (BPRS) - globaali pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 133 (Kliininen E)
|
Kliinikkovastaavan arviointiasteikko psyykkisten oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1 (ei esiinny) - 7 (erittäin vakava); kokonaispisteet vaihtelevat 24 - 168
|
Päivä 133 (Kliininen E)
|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko/Positiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS/SAPS) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 21 (Kliininen A)
|
SANS (25 kohdetta) ja SAPS (34 kohdetta) ovat kliinikon hallinnoimia asteikkoja, joilla arvioidaan skitsofrenian negatiivisia ja positiivisia oireita.
Yksittäisiä kohteita arvioidaan asteikolla 0 (oireita ei esiinny) - 5 (selvästi esiintyvät oireet); kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 295:een.
|
Päivä 21 (Kliininen A)
|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko/Positiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS/SAPS) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 77 (Kliininen C)
|
SANS (25 kohdetta) ja SAPS (34 kohdetta) ovat kliinikkojen arvioimia asteikkoja, jotka mittaavat skitsofrenian negatiivisia ja positiivisia oireita.
Yksittäisiä kohteita arvioidaan asteikolla 0 (oireita ei esiinny) - 5 (selkeät oireet); kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 295.
|
Päivä 77 (Kliininen C)
|
|
Negatiivisten oireiden arviointiskaala/Positiivisten oireiden arviointiskaala (SANS/SAPS) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 133 (Kliininen E)
|
SANS (25 kohdetta) ja SAPS (34 kohdetta) ovat kliinikoiden hallinnoimia asteikoita, joilla arvioidaan skitsofrenian negatiivisia ja positiivisia oireita.
Yksittäiset kohdat arvioidaan asteikolla 0 (oireita ei esiinny) - 5 (merkittävät oireet); kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-295.
|
Päivä 133 (Kliininen E)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty elämänlaatututkimus (aQLS) - Maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 21 (Kliininen A)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko skitsofrenian toimintakyvyn arvioimiseksi.
Yksittäiset kohdat vaihtelevat välillä 0 (käytännössä puuttuu) - 6 (vähäinen tai ei vajausta); kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-54.
|
Päivä 21 (Kliininen A)
|
|
Lyhennetty elämänlaatumittari (aQLS) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 77 (Kliininen C)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko skitsofrenian toimintakyvyn arvioimiseksi.
Yksittäiset kohdat vaihtelevat 0 (käytännössä poissa) - 6 (vähäinen tai ei puutetta); kokonaisarvot vaihtelevat 0 - 54.
|
Päivä 77 (Kliininen C)
|
|
Lyhennetty elämänlaatukaavio (aQLS) - Yleinen pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 133 (Kliininen E)
|
Kliinikon arviointiasteikko skitsofrenian toimintakyvyn arvioimiseksi.
Yksittäiset kohdat vaihtelevat 0 (käytännössä olematon) - 6 (vähäinen tai ei vajausta); kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 54.
|
Päivä 133 (Kliininen E)
|
|
Globaali Toimintakyky - Sosiaalinen Skaala (GFS)
Aikaikkuna: Kliininen A
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko sosiaalisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1 (äärimmäinen sosiaalinen eristäytyminen) - 10 (erinomainen sosiaalinen/ihmissuhdetoiminta) |
Kliininen A
|
|
Global Functioning - Social Scale (GFS)
Aikaikkuna: Päivä 77 (Kliininen C)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko sosiaalisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1 (äärimmäinen sosiaalinen eristäytyminen) - 10 (erinomainen sosiaalinen/ihmissuhdetaito)
|
Päivä 77 (Kliininen C)
|
|
Global Functioning - Social Scale (GFS)
Aikaikkuna: Päivä 133 (Kliininen E)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiskaala sosiaalisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (äärimmäinen sosiaalinen eristäytyminen) 10:een (erinomainen sosiaalinen/ihmissuhde-toimintakyky)
|
Päivä 133 (Kliininen E)
|
|
Globaali Toiminta - Rooliasema -asteikko (GFR)
Aikaikkuna: Päivä 21 (Kliininen A)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko ammatillisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1 (Äärimmäinen roolitoimintahäiriö) ja 10 (Erinomainen roolitoiminta) välillä.
|
Päivä 21 (Kliininen A)
|
|
Globaali toimintakyky - rooliskaala (GFR)
Aikaikkuna: Päivä 77 (Kliininen C)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko työkyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1 (äärimmäinen roolitoimintahäiriö) - 10 (erinomainen roolitoiminta)
|
Päivä 77 (Kliininen C)
|
|
Global Functioning - Role Scale (GFR)
Aikaikkuna: Päivä 133 (Kliininen E)
|
Kliinikon hallinnoima arviointiasteikko ammatillisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1 (äärimmäinen roolitoiminnan häiriö) - 10 (erinomainen roolitoiminta)
|
Päivä 133 (Kliininen E)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Päätutkija: Caroline Demro, Ph.D., University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025575
- P50MH119569 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be shared with the National Institutes of Mental Health Data Archive (collection ID pending).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan 1 vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta.
Tietojen jakamiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttäjät, jotka rekisteröityvät NIMH Data Archiveen, pääsevät käyttämään dataa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .