Kognitive Strategier i Tidlig Psykose 2 (COSTEP 2)
28. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota
Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære mere om beslutningstagning ved psykosisspektrumforstyrrelser, som f.eks. skizofreni. Deltagerne vil være personer, der har haft symptomer på en psykosisspektrumforstyrrelse inden for de seneste fem år. Forskerne vil undersøge, hvordan to undersøgelsesmidler ændrer beslutningstagningen hos personer med psykose, ved at bede deltagerne om at udføre nogle hjerneøvelser på computeren før og efter indtagelse af undersøgelsesmidlerne. Forskerne håber at forbedre vores forståelse af psykose for at hjælpe mennesker i fremtiden. De vigtigste forskningsspørgsmål er:
- Ændrer en enkelt dosis modafinil, hvordan personer med psykose spiller hjerneøvelserne?
- Ændrer en enkelt dosis d-serin, hvordan personer med psykose spiller hjerneøvelserne?
- Ændrer en enkelt dosis modafinil hjerneaktivitet?
- Ændrer en enkelt dosis d-serin hjerneaktivitet?
Deltagerne vil:
- Udføre et interview og selvrapporteringsspørgeskemaer.
- Udføre sikkerhedsscreeningaktiviteter, som f.eks. blodprøve, urinprøve for stoffer og alkoholpusteprøve.
- Udføre funktionelle magnetisk resonansbilleder (fMRI). fMRI bruger magneter til at tage billeder af hjernen. Der vil være seks scanningaftaler i undersøgelsen, med to scanninger hver. Aftalerne vil være ca. en månad fra hinanden.
- Indtage en enkelt dosis af et undersøgelsesmiddel under hver scanningaftale. Undersøgelsesmidlet indtages efter den første fMRI. Der er i alt tre undersøgelsesmidler: modafinil, d-serin og et placebo. Hver deltager vil indtage hvert undersøgelsesmiddel to gange i løbet af undersøgelsen.
- Spille hjerneøvelser på en computer, der måler beslutningstagning, tænkning og problemløsningsfærdigheder
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre ti aftaler i denne undersøgelse: En indtagelsesaftale, 6 funktionelle magnetisk resonans billeddannelse (fMRI) aftaler og 3 kliniske interviews.
Derudover vil der være 3 korte kliniske tjek samt 6 telefonsamtaler efter fMRI-aftalerne.
Indtagelsesaftale:
Den første aftale er indtagelsesaftalen.
Dette besøg vil vare mellem 1,75-2,75 timer, afhængigt af hvor mange undersøgelsesopgaver der er behov for.
Deltagere i denne undersøgelse kan have deltaget i en søsterundersøgelse kaldet "State Representation in Early Psychosis 2 (STEP 2)".
Hvis det er tilfældet, behøver de ikke at udfylde mange af indtagelsesspørgeskemaerne, og det forventes at tage omkring 100 minutter for dem at gennemføre denne aftale.
Hvis de ikke deltog i STEP 2, skal deltagerne gennemføre det fulde indtagelsesbatteri.
Under interviewet vil undersøgerne stille spørgsmål om en deltagers medicinske og psykiatriske historie samt nuværende og tidligere mentale helbredssymptomer.
De vil indsamle demografiske data samt oplysninger om personens sociale liv og livskvalitet.
Deltagerne vil også afgive en blodprøve til klinisk sikkerhedsscreening.
Undersøgerne vil indsamle et 3mL rør, hvilket er mindre end 2/3 af en teske.
Hvis graviditet er en fysisk mulighed, vil de også indsamle en urinprøve til graviditetstest.
fMRI-aftaler: Den anden aftale er en fMRI + undersøgelsesagent-aftale.
Deltagerne vil møde personligt på University of Minnesota Center for Magnetic Resonance Research.
Dette besøg vil vare omkring 7-7,5 timer.
Først vil undersøgerne gennemføre sikkerhedsscreeningforanstaltninger.
Dette vil omfatte:
- Et screeningsspørgeskema for at sikre, at deltageren kan indgå i fMRI-maskinen sikkert
- En blodtryksaflæsning.
- En synstest.
- En alkometer for at teste for tilstedeværelsen af alkohol.
- En urinprøve til stofscreening.
- Hvis graviditet er en fysisk mulighed, vil en urin-graviditetstest være påkrævet.
Efter at screeningsforanstaltningerne er gennemført med succes, vil deltagerne gennemføre hjernespillene på en computer.
Derefter vil deltageren indgå i fMRI-maskinen.
Den allerførste fMRI-scanning vil vare 2 timer, da undersøgerne vil tage yderligere billeder af hjernens struktur før scanningen, der måler hjerneaktivitet.
Efter dette vil deltageren tage en enkelt dosis af undersøgelsesagenten.
Hverken deltageren eller undersøgelsesteamet vil vide, hvilken undersøgelsesagent deltageren tager.
De vil blive tilfældigt tildelt en af seks planer (for eksempel vil en deltager have A > B > C, og en anden vil have A > C > B, og så videre).
Deltageren vil blive serveret et måltid, mens undersøgelsesagenten metaboliseres.
Derefter vil undersøgerne overvåge deltagerens vitale tegn og spørge, om de oplever nogen bivirkninger.
Efter observationsperioden er afsluttet, vil deltageren gennemføre en anden fMRI-scanning.
Denne scanning vil vare 90 minutter.
Derefter vil de spille de samme hjernespil på computeren.
Undersøgerne vil tage en anden måling af vitale tegn og spørge om bivirkninger.
Dagen efter vil undersøgerne kontakte deltageren via telefon for at spørge, om de oplevede nogen bivirkninger efter at have forladt undersøgelsesaftalen.
Dette opkald bør vare omkring 5 minutter.
De resterende 5 fMRI-besøg vil være de samme, bortset fra at den første scanning på dagen kun vil vare 90 minutter.
fMRI-aftaler vil blive planlagt med cirka en måneds mellemrum.
Kliniske interviews:
Mellem fMRI 1 og 2, 3 og 4, og 5 og 6, vil undersøgerne interviewe deltagere for at stille spørgsmål om deres nuværende mentale helbredssymptomer, deres livskvalitet og deres sociale liv.
Deltagerne vil også udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer, der dækker de samme emner.
Disse aftaler vil tage omkring 90 minutter.
Aftalen kan gennemføres personligt på University of Minnesota eller fjernkontrolleret via Zoom.
Mellem fMRI 2 og 3, og 4 og 5, vil deltagerne blive stillet en kort række spørgsmål om deres seneste mentale helbredssymptomer.
Dette vil være et fjernbesøg gennemført via Zoom eller telefon.
Disse opkald bør tage omkring 20 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Freddie Holmberg Kohler
- Telefonnummer: 612-772-2201
- E-mail: costep2@umn.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
- Indsættelse af en psykosisspektrumsygdom (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, psykose NOS, bipolar lidelse med psykose eller alvorlig depressiv lidelse med psykose) inden for 5 år efter tilmelding
- Estimeret IQ på 70 eller derover
- Flydende på engelsk som vurderet gennem interaktioner med studieteamet
- Ingen ændring i psykiatrisk medicin inden for en uge efter tilmelding eller MRI-studiebesøg
Ingen klinisk signifikant ændring i nogen medicin i mindst 1 måned før studie deltagelse eller MRI-studiebesøg, som vurderet af PI/Co-Is
- Deltagere kan have haft mindre justeringer i medicindosering i de seneste 30 dage efter PI's skøn, men må ikke have haft større stigninger eller reduktioner i doser, eller tilføjelser eller fjernelse af medicin inden for de seneste 30 dage.
- Deltagere skal have ingen ændringer i medicin i de seneste 7 dage før lægemiddeladministration (dvs. skal have været på en stabil dosis i mindst 7 dage før modtagelse af studielægemidlet).
Eksklusionskriterier:
Medicinske kriterier:
Tilstedeværelse af følgende medicinske bekymringer som vurderet af studie-PI:
- Større neurologisk lidelse
- Historie med en klinisk signifikant hovedskade med eller uden forlænget bevidstløshed
- Enhver større medicinsk tilstand, som efter PI's mening ville forhindre deltagelse i studiet eller udsætte deltageren for yderligere risiko ved at deltage
Historie med nogen af følgende som rapporteret af deltageren:
- Nedsat nyrefunktion, skade eller sygdom
- Nedsat leverfunktion, skade eller sygdom
Myokardieinfarkt eller hjertesygdom, eller bekræftelse af historie med eller af kardiale symptomer ved optagelse:
- Dyspnø
- Hjertebanken
- Orthopnø
- Pedalødem
- Signifikant svimmelhed
- Synkope
- Claudicatio
- Lavt antal hvide blodlegemer, eller diagnosticeret med leukopeni, neutropeni eller agranulocytose
- Tilstedeværelse af uhåndteret hypertension (>140/90) eller forhøjet hvilepuls (>100 slag pr. minut)
Abnorme kliniske laboratorieværdier:
- uACR > 30 mg/g
- kreatininniveau >0,95 mg/dL
- AST eller ALT > 50 U/L
- Bilirubin > 1,2 mg/dL
- Total Protein < 6 g/dL
- Indtager medicin eller kosttilskud, der har en væsentlig lægemiddelinteraktion med nogen studielægemidler (f.eks. ketamin, MAO-hæmmere, clomipramin, diazepam, propranolol, warfarin)
- Allergi over for studielægemidler
- Er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
- Kan ikke bestå synsstyrketesten
- Kan ikke bestå CMRR Subject Safety Screen på grund af MRI-kontraindikationer
Mental sundhedskriterier:
- Opfylder kriterierne for en alvorlig stof- eller alkoholmisbrugslidelse inden for 3 måneder efter tilmelding
- Livstidshistorie med en stimulansmisbrugslidelse
- Nuværende manisk episode som vurderet af MINI
- Historie med psykiatrisk indlæggelse inden for 3 måneder efter tilmelding
Opfylder kriterierne for klinisk risiko for selvmordsadfærd, defineret som:
- Klinikerens vurdering
- Et selvmordsforsøg inden for 3 måneder efter tilmelding
- Aktiv selvmordstanker ved screening eller baseline, som angivet af C-SSRS Screener
- Tidligere intention om at handle på selvmordstanker med en specifik plan og/eller forberedende handlinger inden for 3 måneder efter tilmelding, som angivet af C-SSRS Screener
- Symptom sværhedsscore i det alvorlige (6) eller ekstremt alvorlige (7) område på BPRS for følgende punkter: selvmordsrisiko, desorientering, bizær adfærd, ophidselse, forhøjet humør
- Enhver anden psykiatriske symptomer eller tilstande, som efter PI's mening ville forhindre deltagelse i studiet eller udsætte deltageren for yderligere risiko ved at deltage
Andre kriterier:
- Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
- Ikke i stand til at demonstrere tilstrækkelig beslutningskompetence, efter vurdering af det studiepersonale, der indhenter samtykke, til at træffe et valg om at deltage i forskningsstudiet
- Nuværende værgeskab
- Er under tvangstilbageholdelse eller under ophold af tvangstilbageholdelse
- Analfabetisme
- Har deltaget i væsentlig kognitiv træning, efter PI's mening, i det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Modafinil > d-serin > placebo
Deltagerne vil tage enkeltdoser af tre undersøgelsesmedicin i følgende rækkefølge: modafinil (200 mg); d-serin (100 mg/kg); og placebo. Alle mediciner vil blive taget 2 gange (A>B>C>A>B>C). (Bemærk: Denne rækkefølge afspejler ikke nødvendigvis den faktiske randomiseringsplan, der anvendes i protokollen, da proceduren er dobbeltblind) |
Enkelt dosis af oral opløsning af d-serin, 100 mg/kg.
Deltagerne vil også modtage en placebo-kapsel for at opretholde blinderingen.
Enkelt dosis oral placebo, i både kapsel og oral opløsning
Enkelt dosis af modafinil-kapsel, 200 mg.
Deltagerne vil også modtage en oral placeboopløsning for at opretholde blinderingen.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Modafinil > placebo > d-serin
Deltagerne vil indtage enkeltdoser af tre undersøgelsesmedicin i følgende rækkefølge: modafinil (200 mg); placebo; og d-serin (100 mg/kg). Alle medicinpræparater indtages 2 gange (A>B>C>A>B>C). (Bemærk: Denne rækkefølge afspejler ikke nødvendigvis den faktiske randomiseringsplan, der anvendes i protokollen, da proceduren er dobbeltblind) |
Enkelt dosis af oral opløsning af d-serin, 100 mg/kg.
Deltagerne vil også modtage en placebo-kapsel for at opretholde blinderingen.
Enkelt dosis oral placebo, i både kapsel og oral opløsning
Enkelt dosis af modafinil-kapsel, 200 mg.
Deltagerne vil også modtage en oral placeboopløsning for at opretholde blinderingen.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: D-serin > modafinil > placebo
Deltagerne vil indtage enkeltdoser af tre undersøgelsesmedicin i følgende rækkefølge: d-serin (100 mg/kg); modafinil (200 mg); og placebo. Alle mediciner vil blive indtaget 2 gange (A>B>C>A>B>C). (Bemærk: Denne rækkefølge afspejler ikke nødvendigvis den faktiske randomiseringsplan, der anvendes i protokollen, da proceduren er dobbeltblind) |
Enkelt dosis af oral opløsning af d-serin, 100 mg/kg.
Deltagerne vil også modtage en placebo-kapsel for at opretholde blinderingen.
Enkelt dosis oral placebo, i både kapsel og oral opløsning
Enkelt dosis af modafinil-kapsel, 200 mg.
Deltagerne vil også modtage en oral placeboopløsning for at opretholde blinderingen.
|
|
Eksperimentel: Arm 4: D-serin > placebo > modafinil
Deltagerne vil indtage enkeltdoser af tre undersøgelsesmedicin i følgende rækkefølge: d-serin (100 mg/kg); placebo; og modafinil (200 mg). Alle mediciner vil blive indtaget 2 gange (A>B>C>A>B>C). (Bemærk: Denne rækkefølge afspejler ikke nødvendigvis den faktiske randomiseringsplan, der anvendes i protokollen, da proceduren er dobbeltblind) |
Enkelt dosis af oral opløsning af d-serin, 100 mg/kg.
Deltagerne vil også modtage en placebo-kapsel for at opretholde blinderingen.
Enkelt dosis oral placebo, i både kapsel og oral opløsning
Enkelt dosis af modafinil-kapsel, 200 mg.
Deltagerne vil også modtage en oral placeboopløsning for at opretholde blinderingen.
|
|
Eksperimentel: Arm 5: Placebo > modafinil > d-serin
Deltagerne vil indtage enkeltdoser af tre undersøgelsesmedicin i følgende rækkefølge: placebo; modafinil (200 mg); og d-serin (100 mg/kg). Alle mediciner vil blive indtaget 2 gange (A>B>C>A>B>C). (Bemærk: Denne rækkefølge afspejler ikke nødvendigvis den faktiske randomiseringsplan, der anvendes i protokollen, da proceduren er dobbeltblindet) |
Enkelt dosis af oral opløsning af d-serin, 100 mg/kg.
Deltagerne vil også modtage en placebo-kapsel for at opretholde blinderingen.
Enkelt dosis oral placebo, i både kapsel og oral opløsning
Enkelt dosis af modafinil-kapsel, 200 mg.
Deltagerne vil også modtage en oral placeboopløsning for at opretholde blinderingen.
|
|
Eksperimentel: Arm 6: Placebo > d-serin > modafinil
Deltagerne vil indtage enkeltdoser af tre undersøgelsesmedicin i følgende rækkefølge: placebo; d-serin (100 mg/kg); og modafinil (200 mg). Al medicin indtages 2 gange (A>B>C>A>B>C). (Bemærk: Denne rækkefølge afspejler ikke nødvendigvis den faktiske randomiseringsplan, der anvendes i protokollen, da proceduren er dobbeltblindet) |
Enkelt dosis af oral opløsning af d-serin, 100 mg/kg.
Deltagerne vil også modtage en placebo-kapsel for at opretholde blinderingen.
Enkelt dosis oral placebo, i både kapsel og oral opløsning
Enkelt dosis af modafinil-kapsel, 200 mg.
Deltagerne vil også modtage en oral placeboopløsning for at opretholde blinderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test Min Hjerne - Cifre og Symbol Kodning
Tidsramme: Baseline
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastigheden.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Test Min Hjerne - Verbale Parrede Associeringshukommelse
Tidsramme: Baseline
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Test Min Hjerne - Matrixræsonnement
Tidsramme: Baseline
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Test Min Hjerne - Multietnisk Følelsesgenkendelse
Tidsramme: Udgångspunkt
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og følelsesgenkendelsesfærdigheder.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Udgångspunkt
|
|
Test Min Hjerne - Ciffer Symbol Kodning
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastighed.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Test Min Hjerne - Cifre-symbolkodning
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastighed.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktion.
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Test Min Hjerne - Ciffer-symbolkodning
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
En computerbaseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastighed.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Test Min Hjerne - Ciffer Symbol Kodning
Tidsramme: Dag 91 (fMRI 4)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastighed.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktion.
|
Dag 91 (fMRI 4)
|
|
Test Min Hjerne - Cifre og Symbolkodning
Tidsramme: Dag 119 (fMRI 5)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastighed.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktion.
|
Dag 119 (fMRI 5)
|
|
Test Min Hjerne - Cifre og Symbol Kodning
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler behandlingshastighed.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 147 (fMRI 6)
|
|
Test Min Hjerne - Verbalt Parrede Associative Hukommelse
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Test Min Hjerne - Verbalt Parrede Associative Hukommelse
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktionsevne.
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Test Min Hjerne - Verbalt Parrede Associative Hukommelse
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
En computerbaseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Test Min Hjerne - Verbale Parrede Associative Hukommelse
Tidsramme: Dag 91 (fMRI 4)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 91 (fMRI 4)
|
|
Test Min Hjerne - Verbale Parrede Associationshukommelse
Tidsramme: Dag 119 (fMRI 5)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 119 (fMRI 5)
|
|
Test Min Hjerne - Verbal Parrede Associates Hukommelse
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler verbal hukommelse.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 147 (fMRI 6)
|
|
Test Min Hjerne - Matrixræsonnement
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Test Min Hjerne - Matrix Ræsonnement
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktionsevne.
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Test Min Hjerne - Matrice Ræsonnering
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Test Min Hjerne - Matrix Ræsonnement
Tidsramme: Dag 91 (fMRI 4)
|
En computerbaseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 91 (fMRI 4)
|
|
Test Min Hjerne - Matrixræsonnement
Tidsramme: Dag 119 (fMRI 5)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 119 (fMRI 5)
|
|
Test Min Hjerne - Matrix Ræsonnement
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler problemløsning.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 147 (fMRI 6)
|
|
Test Min Hjerne - Fleretnisk Emotionsidentifikation
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
En computerbaseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og evne til at genkende følelser.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Test Min Hjerne - Flerracial Følelsesidentifikation
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og evnen til at genkende følelser.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Test Min Hjerne - Multi-etnisk Emotionsidentifikation
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og følelsesgenkendelsesfærdigheder.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Test Min Hjerne - Flerraciale Følelsesidentifikation
Tidsramme: Dag 91 (fMRI 4)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og evne til at genkende følelser.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktionsevne.
|
Dag 91 (fMRI 4)
|
|
Test Min Hjerne - Flerraciale følelsesidentifikation
Tidsramme: Dag 119 (fMR 5)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og følelsesgenkendelsesfærdigheder.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktionsevne.
|
Dag 119 (fMR 5)
|
|
Test Min Hjerne - Multietnisk Følelsesidentifikation
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
En computeriseret kognitiv vurdering, der måler social kognition og genkendelse af følelser.
Z-scorer spænder fra -5 til 5, hvor en højere score indikerer øget kognitiv funktion.
|
Dag 147 (fMRI 6)
|
|
Hviletilstands-funktionel konnektivitet
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
Hvilestilstandskonnektivitet i hjernen måles med fMRI.
Det primære udfald vil være ændringer i hvilestands-funktionel konnektivitet før og efter administration af undersøgelsesagenten
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Restende-tilstand funktionel konnektivitet
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
Hviletilstandskonnektivitet i hjernen måles med fMRI.
Det primære resultat vil være ændringer i hviletilstandsfunktionel konnektivitet før og efter administration af undersøgelsesagens
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Hviletilstandsfunktionel tilslutning
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
Hvilestandsforbindelserne i hjernen måles med fMRI.
Det primære resultat vil være ændringer i hvilestands-funktionel forbindelse før og efter administration af undersøgelsesagens.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Restende tilstand funktionel forbindelsesgrad
Tidsramme: Dag 91 (fMRI 4)
|
Hviletilstandskonnektivitet i hjernen måles med fMRI.
Det primære resultat vil være ændringer i hviletilstandsfunktionel konnektivitet før og efter administration af undersøgelsesagens |
Dag 91 (fMRI 4)
|
|
Hviletilstands-funktionel forbindelsesgrad
Tidsramme: Dag 119 (fMRI 5)
|
Hviletilstandskonnektivitet i hjernen måles med fMRI.
Det primære resultat vil være ændringer i hviletilstandsfunktionel konnektivitet før og efter administration af undersøgelsesagens
|
Dag 119 (fMRI 5)
|
|
Hviletilstands funktionel konnektivitet
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
Hviletilstandskonnektivitet i hjernen måles med fMRI.
Det primære resultat vil være ændringer i hviletilstandsfunktionel konnektivitet før og efter administration af undersøgelsesagens |
Dag 147 (fMRI 6)
|
|
Dot Pattern Expectancy variation (TOPX) opgavepræstation
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
TOPX-opgaven består af en række mønstersekvenser.
Et mønster er udpeget som "A"-signal, og et andet som "X"-signal, som kræver én respons (AX, 60-70 % af forsøgene, f.eks.
svar med venstre knap), mens andre sekvenser kræver en anden respons (AY eller BX, 12-15 % af forsøgene hver, eller BY, 6-10 % af forsøgene, f.eks.
svar med højre knap).
Givet den stærke forventning om, at X'er fremkalder en gyldig respons, stiller BX-forsøg krav til pålideligheden (stabilitet, hukommelse) af "B"-signalets tilstandsrepræsentation for at overvinde denne tendens.
Præstation vurderes ud fra nøjagtighed og responstid.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter administration af modafinil.
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Ydelsesniveau for Dot Pattern Expectancy-variation (TOPX)-opgaven
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
TOPX-opgaven består af en række mønstersekvenser.
Et mønster er udpeget som "A"-signalet, og et andet som "X"-signalet, som kræver ét svar (AX, 60-70% af forsøgene, f.eks.
svar med venstre knap), mens andre sekvenser kræver et andet svar (AY eller BX, 12-15% af forsøgene hver, eller BY, 6-10% af forsøgene, f.eks.
svar med højre knap).
På grund af den stærke forventning om, at X'er fremkalder et gyldigt svar, stiller BX-forsøg krav til nøjagtigheden (stabilitet, hukommelse) af "B"-signalets tilstandsrepræsentation for at overvinde denne tendens.
Ydeevnen vurderes ud fra nøjagtighed og reaktionstid.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter administration af modafinil.
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Dot Pattern Expectancy variation (TOPX) opgavepræstation
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
TOPX-opgaven består af en række mønstersekvenser.
Et mønster er udpeget som "A"-signalet, og et andet som "X"-signalet, som kræver én reaktion (AX, 60-70 % af forsøgene, f.eks.
svar med venstre knap), mens andre sekvenser kræver en anden reaktion (AY eller BX, 12-15 % af forsøgene hver, eller BY, 6-10 % af forsøgene, f.eks.
svar med højre knap).
På grund af den stærke forventning om, at X'er fremkalder en gyldig reaktion, stiller BX-forsøg krav til pålideligheden (stabiliteten, hukommelsen) af "B"-signalets tilstandsvurdering for at overvinde denne tendens.
Præstationen vurderes ud fra nøjagtighed og reaktionstid.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter modafinil-administration.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Dot Pattern Expectancy variation (TOPX) opgavepræstation
Tidsramme: Dag 91 (fMRI 4)
|
TOPX-opgaven består af en række mønstersekvenser.
Et mønster udpeges som "A"-signal, og et andet som "X"-signal, som kræver én reaktion (AX, 60-70% af forsøgene, f.eks.
svar med venstre knap), mens andre sekvenser kræver en anden reaktion (AY eller BX, 12-15% af forsøgene hver, eller BY, 6-10% af forsøgene, f.eks.
svar med højre knap).
På grund af den stærke forventning om, at X'er fremkalder en gyldig reaktion, stiller BX-forsøg krav til nøjagtigheden (stabilitet, hukommelse) af "B"-signalets tilstandsrepræsentation for at overvinde denne tendens.
Ydeevnen vurderes baseret på nøjagtighed og reaktionstid.
Det primære resultat vil være forskelle i opgaveydelse før og efter modafinil-administration.
|
Dag 91 (fMRI 4)
|
|
Dot Pattern Expectancy variation (TOPX) opgavepræstation
Tidsramme: Dag 119 (fMRI 5)
|
TOPX-opgaven består af en række mønstersekvenser.
Et mønster er udpeget som "A"-signalet, og et andet som "X"-signalet, som kræver én reaktion (AX, 60-70 % af forsøgene, f.eks.
svar med venstre knap), mens andre sekvenser kræver en anden reaktion (AY eller BX, 12-15 % af forsøgene hver, eller BY, 6-10 % af forsøgene, f.eks.
svar med højre knap).
På grund af den stærke forventning om, at X'er fremkalder et gyldigt svar, stiller BX-forsøg krav til nøjagtigheden (stabilitet, hukommelse) af "B"-signalets tilstandsrepræsentation for at overvinde denne tendens.
Præstationen vurderes baseret på nøjagtighed og reaktionstid.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter modafinil-administration.
|
Dag 119 (fMRI 5)
|
|
Dot Pattern Expectancy variation (TOPX) opgavepræstation
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
TOPX-opgaven består af en række mønstersekvenser.
Et mønster er udpeget som "A"-signalet, og et andet som "X"-signalet, som kræver ét svar (AX, 60-70% af forsøgene, f.eks.
svar med venstre knap), mens andre sekvenser kræver et andet svar (AY eller BX, 12-15% af forsøgene hver, eller BY, 6-10% af forsøgene, f.eks.
svar med højre knap).
På grund af den stærke forventning om, at X'er fremkalder et gyldigt svar, stiller BX-forsøg krav til pålideligheden (stabiliteten, hukommelsen) af "B"-signalets tilstandsrepræsentation for at overvinde denne tendens.
Præstationen vurderes ud fra nøjagtighed og svartid.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter modafinil-administration.
|
Dag 147 (fMRI 6)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Præstation
Tidsramme: Dag 7 (fMRI 1)
|
Dette er en opgavevariant, der bruger valgmuligheder (neutrale billeder), der belønnes sandsynlighedsmæssigt.
Den belønnede stimulus med den højeste belønning ændres over tid.
Tilstandslæring forbundet med at blive ved med eller skifte stimuli for hurtigt (tab-skifte) kan evalueres.
Præstation vurderes ud fra nøjagtighed, reaktionstid og adfærd ved belønningssøgning.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter administration af modafinil.
|
Dag 7 (fMRI 1)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Performance
Tidsramme: Dag 36 (fMRI 2)
|
Dette er en opgavevariant, der anvender valgmuligheder (neutrale billeder), der belønnes sandsynlighedsbaseret.
Den belønnede stimulus med den højeste belønning ændres over tid.
Tilstandsbaseret læring forbundet med at blive ved eller skifte stimuli for hurtigt (tab-skift) kan evalueres.
Præstation vurderes baseret på nøjagtighed, reaktionstid og adfærd ved belønningssøgning.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter modafiniladministration.
|
Dag 36 (fMRI 2)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Performance
Tidsramme: Dag 63 (fMRI 3)
|
Dette er en opgavevariant, der bruger valgmuligheder (neutrale billeder), der belønnes probabilistisk.
Den belønnede stimulus med den højeste belønning ændres over tid.
Statslæring forbundet med at blive ved eller skifte stimuli for hurtigt (lose-switching) kan evalueres.
Ydeevnen vurderes baseret på nøjagtighed, reaktionstid og adfærd ved belønningssøgning.
Det primære resultat vil være forskelle i opgaveudførelse før og efter modafinil-administration.
|
Dag 63 (fMRI 3)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Performance
Tidsramme: Dag 91 (fMR 4)
|
Dette er en opgavevariant, der bruger valgmuligheder (neutrale billeder), som belønnes probabilistisk.
Den belønnede stimulus med den højeste belønning ændres over tid.
Tilstandslæring forbundet med at blive ved eller skifte stimuli for hurtigt (tab-skitse) kan evalueres.
Præstationen vurderes ud fra nøjagtighed, reaktionstid og adfærd i forbindelse med belønningssøgning.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter modafiniladministration.
|
Dag 91 (fMR 4)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Performance
Tidsramme: Dag 119 (fMRI 5)
|
Dette er en opgavevariant, der anvender valgmuligheder (neutrale billeder), som belønnes sandsynlighedsmæssigt.
Den belønnede stimulus med den højeste belønning ændres over tid.
Tilstandslæring forbundet med at blive ved eller skifte stimuli for hurtigt (tab-skift) kan evalueres.
Ydeevnen vurderes på baggrund af nøjagtighed, reaktionstid og adfærd ved søgen efter belønning.
Det primære resultat vil være forskelle i opgaveydelse før og efter administration af modafinil.
|
Dag 119 (fMRI 5)
|
|
Translational Bandit Task (TBT) Performance
Tidsramme: Dag 147 (fMRI 6)
|
Dette er en opgavevariant, der bruger valgmuligheder (neutrale billeder), der belønnes sandsynlighedsbaseret.
Den belønnede stimulus med den højeste belønning ændres over tid.
Tilstandsindlæring forbundet med at blive ved eller skifte stimuli for hurtigt (lose-switching) kan evalueres.
Præstationen vurderes baseret på nøjagtighed, reaktionstid og adfærd ved belønningssøgning.
Det primære resultat vil være forskelle i opgavepræstation før og efter modafiniladministration.
|
Dag 147 (fMRI 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Global Score
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til at vurdere psykiske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
Scoring på enkelte punkter spænder fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlig); samlede scoringer spænder fra 24 til 168
|
Udgangspunkt
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Global Score
Tidsramme: Dag 21 (Klinisk A)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af psykiatriske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
Score på enkelte punkter spænder fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlig); globale score spænder fra 24 til 168
|
Dag 21 (Klinisk A)
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Global Score
Tidsramme: Dag 49 (Kort Klinisk B)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af psykiske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
Scorer på enkelte punkter spænder fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlig); samlede scorer spænder fra 24 til 168
|
Dag 49 (Kort Klinisk B)
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Global Score
Tidsramme: Dag 77 (Klinisk C)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til at vurdere psykiske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
Scorer på enkelte punkter spænder fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlig); samlede scorer spænder fra 24 til 168
|
Dag 77 (Klinisk C)
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Global Score
Tidsramme: Dag 105 (Kort klinisk D)
|
Klinikeradministreret bedømmelsesskala til vurdering af psykiatriske symptomer som depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
Scorer på individuelle punkter spænder fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlig); globale scorer spænder fra 24 til 168
|
Dag 105 (Kort klinisk D)
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Global Score
Tidsramme: Dag 133 (Klinisk E)
|
Klinikeradministreret bedømmelsesskala til vurdering af psykiatriske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
Score på enkelte punkter spænder fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlig); samlet score spænder fra 24 til 168
|
Dag 133 (Klinisk E)
|
|
Skala til vurdering af negative symptomer/Skala til vurdering af positive symptomer (SANS/SAPS) - Global score
Tidsramme: Dag 21 (Klinisk A)
|
SANS (25 punkter) og SAPS (34 punkter) er klinikeradministrerede skalaer, der vurderer negative og positive symptomer på skizofreni.
Enkelte punkter vurderes fra 0 (symptomer ikke til stede) til 5 (markerede symptomer); de samlede scores spænder fra 0 til 295.
|
Dag 21 (Klinisk A)
|
|
Skala til vurdering af negative symptomer/Skala til vurdering af positive symptomer (SANS/SAPS) - Global score
Tidsramme: Dag 77 (Klinisk C)
|
SANS (25 elementer) og SAPS (34 elementer) er klinikeradministrerede skalaer, der vurderer negative og positive symptomer på skizofreni.
Enkelte elementer vurderes fra 0 (symptomer ikke til stede) til 5 (markerede symptomer); globale scores spænder fra 0 til 295.
|
Dag 77 (Klinisk C)
|
|
Skala til vurdering af negative symptomer/Skala til vurdering af positive symptomer (SANS/SAPS) - Global score
Tidsramme: Dag 133 (Klinisk E)
|
SANS (25 elementer) og SAPS (34 elementer) er klinikeradministrerede skalaer, der vurderer negative og positive symptomer på skizofreni.
Enkelte elementer vurderes fra 0 (symptomer ikke til stede) til 5 (markerede symptomer); globale scoringer spænder fra 0 til 295.
|
Dag 133 (Klinisk E)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet Livskvalitetsskala (aQLS) - Global Score
Tidsramme: Dag 21 (Klinisk A)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af funktionsniveau ved skizofreni.
Enkelte punkter spænder fra 0 (næsten fraværende) til 6 (Lille eller ingen funktionsnedsættelse); globale scorer spænder fra 0 til 54.
|
Dag 21 (Klinisk A)
|
|
Forkortet Livskvalitetsskala (aQLS) - Global Score
Tidsramme: Dag 77 (Klinisk C)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af funktionsniveau ved skizofreni.
Enkelte punkter spænder fra 0 (næsten fraværende) til 6 (Lille eller ingen defekt); globale scores spænder fra 0 til 54. |
Dag 77 (Klinisk C)
|
|
Forkortet Livskvalitetsskala (aQLS) - Global Score
Tidsramme: Dag 133 (Klinisk E)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af funktionsevne ved skizofreni.
Enkelte punkter spænder fra 0 (næsten fraværende) til 6 (Lille eller ingen defekt); globale scorer spænder fra 0 til 54.
|
Dag 133 (Klinisk E)
|
|
Global Funktion - Social Skala (GFS)
Tidsramme: Klinisk A
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af social funktionsevne.
Scoreintervallet er fra 1 (ekstrem social isolation) til 10 (Overlegen social/interpersonel funktionsevne)
|
Klinisk A
|
|
Global Functioning - Sociale Skala (GFS)
Tidsramme: Dag 77 (Klinisk C)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til at vurdere social funktionsevne.
Scorer spænder fra 1 (ekstrem social isolation) til 10 (overlegen social/interpersonel funktionsevne)
|
Dag 77 (Klinisk C)
|
|
Global Funktionsniveau - Social Skala (GFS)
Tidsramme: Dag 133 (Klinisk E)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af social funktionsevne.
Scoren spænder fra 1 (ekstrem social isolation) til 10 (overlegen social/interpersonel funktionsevne)
|
Dag 133 (Klinisk E)
|
|
Global Funktionsniveau - Rolle Skala (GFR)
Tidsramme: Dag 21 (Klinisk A)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af arbejdsfunktion.
Scores spænder fra 1 (Ekstrem rolle-dysfunktion) til 10 (Overlegen rollefunktion) |
Dag 21 (Klinisk A)
|
|
Global Funktion - Rolle Skala (GFR)
Tidsramme: Dag 77 (Klinisk C)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til vurdering af arbejdsfunktion.
Scores spænder fra 1 (Ekstrem rollefunktionsnedsættelse) til 10 (Fremragende rollefunktion)
|
Dag 77 (Klinisk C)
|
|
Global Functioning - Rolle Skala (GFR)
Tidsramme: Dag 133 (Klinisk E)
|
Klinikeradministreret vurderingsskala til at vurdere funktionsevne i arbejdslivet.
Scoringen spænder fra 1 (Ekstrem rollefunktionssvigt) til 10 (Fremragende rollefunktion)
|
Dag 133 (Klinisk E)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Ledende efterforsker: Caroline Demro, Ph.D., University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Faktiske)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00025575
- P50MH119569 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data deles med National Institutes of Mental Health Data Archive (samlings-ID afventer).
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt 1 år efter afslutningen af studiet.
Der er ingen slutdato for datadeling.
IPD-delingsadgangskriterier
Brugere, der registrerer sig i NIMH Data Archive, vil kunne få adgang til dataene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-serinopløsning
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; SPARK NSRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | Parkinsons sygdomNorge
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchAfsluttet
-
Sheba Medical CenterStanley Medical Research InstituteUkendtSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseIsrael
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationHerzog HospitalUkendt
-
Herzog HospitalUkendtTardiv dyskinesi | Skizofreni og skizoaffektiv lidelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchAfsluttet
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale University; The Zucker Hillside...Afsluttet
-
Herzog HospitalAfsluttet