PrEP과 축구: 약국 체인을 위한 남성 대상 PrEP 인식 및 접근성 증진 프로그램
2026년 8월 17일 업데이트: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
PrEP과 축구: 약국 체인을 통한 남성 대상 PrEP 인식 및 접근성 향상 프로그램
이 3형 하이브리드 효과성-시행 연구는 약국 체인을 통해 제공되는 다중 요소 및 다층 시행 전략인 PrEP & Soccer이 남성의 PrEP 지식과 첫 PrEP 예약 참석률을 높이는 데 효과적인지를 평가할 것입니다.
혼합 방법과 시행 과학 접근법을 사용하는 이 병렬 군집 무작위 대조 연구는 PrEP & Soccer 개입 또는 일반 CVS Health 서비스 정보만 제공하는 대조군에 무작위 배정된 CVS Health 약국 지점에서 주요 시행 요인을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria R Velazquez, MPA
- 전화번호: 305-243-1946
- 이메일: mrvelazquez@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Mariano Kanamori, PhD
-
연락하다:
- Maria R Velazquez, MPA
- 전화번호: 305-243-1946
- 이메일: mrvelazquez@med.miami.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 동의를 제공할 것.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능할 의사를 보일 것.
- 연령 18세에서 54세.
- 남성.
다음 행동 및/또는 건강 상태 중 하나 이상을 자가 보고할 것
- 세균성 성병(예: 매독, 임질 또는 클라미디아) 진단
- HIV 감염자와의 성관계
- HIV 감염 여부를 알 수 없는 두 명 이상의 파트너와 콘돔 없이 성관계
- 주사 약물 사용 및 주사 장비 공유
- 최소 24주 동안 PrEP 처방을 받지 않았을 것.
제외 기준:
다음으로 인한 동의 능력 저하:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 인지 장애), 또는
- CITI 인간 대상 연구 및 NIH 임상시험 관리기준(GCP) 훈련을 받은 면접관이 평가한 정보에 입각한 동의 제공 능력을 저해하는 심각한 정신과적 증상(예: 조증, 정신병) 존재
- 18세 미만 또는 54세 초과.
- 여성.
다음 행동 및/또는 건강 상태 중 어느 것도 자가 보고하지 않음
- 세균성 성병(예: 매독, 임질 또는 클라미디아) 진단
- HIV 감염자와의 성관계
- HIV 감염 여부를 알 수 없는 두 명 이상의 파트너와 콘돔 없이 성관계
- 주사 약물 사용 및 주사 장비 공유
- 지난 24주 이내에 PrEP 처방을 받은 적이 있음.
- HIV 감염자(예: HIV 진단을 받은 경우).
- 향후 7개월 이내에 마이애미데이드 또는 브로워드 카운티 외부로 이사할 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PrEP 및 축구 중재
"PrEP & Soccer" 그룹에 배정된 약국은 PrEP 내비게이터로부터 맞춤형 PrEP 내비게이션 지원을 받게 됩니다.
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이 그룹에 배정된 약국은 기준 평가 후 PrEP 내비게이터가 제공하는 맞춤형 PrEP 내비게이션 지원을 받게 됩니다.
세션은 참가자의 필요에 따라 짧게(~15분) 또는 길게 진행될 수 있습니다.
내비게이터는 PrEP(작동 방식, 결제 옵션) 및 CVS에서 제공하는 HIV 서비스를 설명하는 팜플렛을 제공하고, PrEP과 다른 HIV 예방 전략 중 어떤 것이 참가자에게 가장 적합한지 논의하며, PrEP이 선택된 경우 PrEP 제공자에게의 추천을 제공합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 (CVS 표준 건강 정보)
대조군에 배정된 약국은 CVS Health와 MinuteClinic에서 제공하는 서비스를 설명하는 브로셔를 받게 됩니다.
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브로셔를 통해 제공되는 표준 건강 정보, 활성 탐색 구성 요소 없음.
내용에는 CVS Health 및 MinuteClinic에서 제공하는 서비스를 설명하는 브로셔가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 PrEP 약속에 대한 자가 보고 출석
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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첫 번째 예정된 PrEP(노출 전 예방요법) 약속 참석 여부는 기준 시점, 3개월, 6개월에 자가 보고 응답을 통해 평가됩니다.
참가자들은 "첫 번째 예정된 PrEP 약속에 참석하셨습니까?"라는 질문에 이진 선택지(예/아니오)로 응답할 것입니다.
이는 각 시점에서 "예"라고 응답한 참가자의 비율로 측정되며, 시간 경과에 따른 PrEP 서비스 참여도를 평가할 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 캐스케이드 설문지, 참가자 설문 응답으로 측정됨
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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PrEP 캐스케이드 설문지는 PrEP 예방 캐스케이드(인식, 접근, 시작, 순응, 유지)의 각 단계에 걸친 참여자 참여도를 평가하기 위해 설계된 구조화된 설문입니다.
각 항목은 이진(예/아니오) 또는 범주형(예: 인식함/인식하지 않음, 시작함/시작하지 않음, 순응함/비순응)으로 점수가 매겨집니다.
이는 각 시점에서 각 캐스케이드 단계를 충족하는 참여자의 비율로 측정되며, 시간이 지남에 따른 PrEP 캐스케이드를 통한 진행을 평가할 것입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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참가자 설문 응답으로 측정한 정확한 PrEP 질문의 비율
기간: 기준선, 3개월, 그리고 6개월.
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PrEP 설문지는 참가자의 PrEP 지식을 평가하기 위해 설계된 구조화된 설문조사입니다.
각 항목은 이진(예/아니오) 또는 범주형으로 채점됩니다.
이는 각 시점에서 정답률로 측정되며 시간이 지남에 따른 PrEP 지식을 평가할 것입니다.
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기준선, 3개월, 그리고 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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