Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PrEP & fotbal: Program pro lékárenské řetězce ke zvýšení povědomí o PrEP a zlepšení přístupu k němu mezi muži

2. prosince 2025 aktualizováno: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

PrEP a fotbal: Program pro lékárenské řetězce na zvýšení povědomí o PrEP a jeho dostupnosti mezi muži

Tato hybridní studie typu 3 o účinnosti a implementaci vyhodnotí PrEP & Soccer, multicomponentní a víceúrovňovou implementační strategii poskytovanou řetězcem lékáren s cílem zvýšit znalosti o PrEP a účast na prvních schůzkách týkajících se PrEP mezi muži. Pomocí smíšených metod a přístupů implementační vědy tato paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie posoudí klíčové implementační faktory v lékárnách CVS Health, které jsou přiřazeny buď k intervenci PrEP & Soccer, nebo ke kontrole poskytující pouze obecné informace o službách CVS Health.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Kanamori, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnout informovaný souhlas k účasti.
  • Projevit ochotu dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie.
  • Věk 18 až 54 let.
  • Muž.

  • Uvést jakékoli z následujících chování a/nebo zdravotních stavů

    1. Diagnostikována bakteriální sexuálně přenosná infekce (např. syfilis, kapavka nebo chlamydie)
    2. Sex s partnerem žijícím s HIV
    3. Sex bez kondomu se dvěma nebo více partnery, jejichž HIV status byl neznámý
    4. Užívání injekčních drog a sdílení injekčního vybavení
  • Bez předpisu PrEP alespoň 24 týdnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Snižená schopnost udělit souhlas z důvodu:

    1. Neschopnosti poskytnout informovaný souhlas (např. kognitivní porucha), nebo
    2. Přítomnosti závažných psychiatrických příznaků (např. mánie, psychóza), které narušují schopnost poskytnout informovaný souhlas, podle posouzení tazatelů vyškolených v CITI Human Subjects Research a NIH Good Clinical Practice.
  • Mladší než 18 nebo starší než 54 let.
  • Žena.

  • Neuvede žádné z následujících chování a/nebo zdravotních stavů

    1. Diagnostikována bakteriální sexuálně přenosná infekce (např. syfilis, kapavka nebo chlamydie)
    2. Sex s partnerem žijícím s HIV
    3. Sex bez kondomu se dvěma nebo více partnery, jejichž HIV status byl neznámý
    4. Užívání injekčních drog a sdílení injekčního vybavení
  • Měl aktivní předpis PrEP v posledních 24 týdnech.
  • Žije s HIV (např. obdržel diagnózu HIV).
  • Plánuje se přestěhovat mimo okresy Miami-Dade nebo Broward v příštích 7 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence PrEP a fotbal
Lékárny přiřazené do skupiny "PrEP & Fotbal" obdrží personalizovanou podporu navigace PrEP od navigátora PrEP.
Behaviorální: PrEP & Fotbal Navigace PrEP
Lékárny přiřazené do této skupiny obdrží po vstupním hodnocení personalizovanou podporu navigace PrEP poskytovanou navigátorem PrEP. Sezení mohou být krátká (~15 minut) nebo delší v závislosti na potřebách účastníka. Navigátor poskytuje brožuru popisující PrEP (jak funguje, platební možnosti) a služby CVS v oblasti HIV; diskutuje, zda je pro účastníka nejlepší PrEP nebo jiná strategie prevence HIV; a pokud je zvolen PrEP, poskytuje doporučení k poskytovateli PrEP.
Aktivní komparátor: Standard péče (CVS standardní zdravotní informace)
Lékárny přiřazené do kontrolní skupiny obdrží brožuru popisující služby nabízené společností CVS Health a MinuteClinic.
Behaviorální: Brožura CVS Health
Standardní zdravotní informace doručené prostřednictvím brožury, žádné aktivní navigační komponenty. Obsah zahrnuje brožuru popisující služby nabízené společností CVS Health a MinuteClinic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení účasti na první schůzce ohledně PrEP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Účast na první naplánované schůzce týkající se PrEP (pre-expoziční profylaxe) bude hodnocena pomocí odpovědí získaných od účastníků na začátku studie, po 3 měsících a po 6 měsících. Účastníci odpoví na otázku: „Zúčastnil(a) jste se své první naplánované schůzky týkající se PrEP?“ s možnostmi odpovědi Ano/Ne. Toto bude měřeno procentem účastníků, kteří odpoví „Ano“ v každém časovém bodě, a bude hodnoceno zapojení do služeb PrEP v průběhu času.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kaskády PrEP, měřeno na základě odpovědí účastníků průzkumu
Časové okno: Baseline, 3 měsíce a 6 měsíců
Dotazník kaskády PrEP je strukturovaný průzkum určený k posouzení zapojení účastníků napříč fázemi preventivní kaskády PrEP (povědomí, přístup, zahájení, dodržování a setrvání). Každá položka bude hodnocena jako binární (Ano/Ne) nebo kategorická (např. vědomý/nevědomý, zahájeno/nezahájeno, dodržující/nedodržující). To bude měřeno procentem účastníků splňujících každou fázi kaskády v každém časovém bodě a bude vyhodnocovat postup kaskádou PrEP v průběhu času.
Baseline, 3 měsíce a 6 měsíců
Procento správných odpovědí na otázky o PrEP, měřeno pomocí odpovědí účastníků v dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Dotazníky PrEP jsou strukturovaný průzkum navržený k posouzení znalostí účastníků o PrEP. Každá položka bude hodnocena jako binární (Ano/Ne) nebo kategorická. Toto bude měřeno procentem správných odpovědí v každém časovém bodě a bude vyhodnocovat znalosti o PrEP v průběhu času.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20250645
  • 1R01AI191576-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na PrEP & Fotbal Navigace PrEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit