PrEP & Futebol: Um Programa para Cadeias de Farmácias Aumentarem a Consciencialização e o Acesso à PrEP entre Homens
17 de agosto de 2026 atualizado por: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
PrEP & Futebol: Um Programa para Cadeias de Farmácia para Aumentar a Consciencialização e o Acesso à PrEP Entre os Homens
Este estudo híbrido de tipo 3 de Eficácia-Implementação avaliará o PrEP & Soccer, uma estratégia de implementação multicomponente e multinível entregue por uma cadeia de farmácias para aumentar o conhecimento sobre PrEP e a participação nas consultas iniciais de PrEP entre homens.
Utilizando métodos mistos e abordagens da ciência da implementação, este estudo controlado aleatorizado em clusters paralelos avaliará fatores-chave de implementação nas farmácias da CVS Health designadas para a intervenção PrEP & Soccer ou para um controlo de informação geral sobre serviços da CVS Health.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria R Velazquez, MPA
- Número de telefone: 305-243-1946
- E-mail: mrvelazquez@med.miami.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Investigador principal:
- Mariano Kanamori, PhD
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Contato:
- Maria R Velazquez, MPA
- Número de telefone: 305-243-1946
- E-mail: mrvelazquez@med.miami.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fornecer o seu consentimento informado para participar.
- Demonstrar vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo.
- Idades entre 18 e 54 anos.
- Ser homem.
Autorrelatar qualquer um dos seguintes comportamentos e/ou condições de saúde
- Diagnosticado com infeção sexualmente transmissível bacteriana (por exemplo, sífilis, gonorreia ou clamídia)
- Sexo com um parceiro que vive com VIH
- Sexo sem preservativo com dois ou mais parceiros cujo estatuto de VIH era desconhecido
- Uso de drogas injetáveis e partilha de material de injeção
- Estar sem uma prescrição de PrEP durante pelo menos 24 semanas.
Critérios de Exclusão:
Capacidade diminuída para consentir devido a:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, comprometimento cognitivo), ou
- Presença de sintomas psiquiátricos graves (por exemplo, mania, psicose) que prejudiquem a capacidade de fornecer consentimento informado, conforme avaliado por entrevistadores formados em Investigação em Sujeitos Humanos CITI e Boas Práticas Clínicas do NIH.
- Menos de 18 ou mais de 54 anos de idade.
- Ser mulher.
Não autorrelatar qualquer um dos seguintes comportamentos e/ou condições de saúde
- Diagnosticado com infeção sexualmente transmissível bacteriana (por exemplo, sífilis, gonorreia ou clamídia)
- Sexo com um parceiro que vive com VIH
- Sexo sem preservativo com dois ou mais parceiros cujo estatuto de VIH era desconhecido
- Uso de drogas injetáveis e partilha de material de injeção
- Ter tido uma prescrição ativa de PrEP nas últimas 24 semanas.
- Viver com VIH (por exemplo, ter recebido um diagnóstico de VIH).
- Planeia mudar-se para fora dos condados de Miami-Dade ou Broward nos próximos 7 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PrEP & Futebol
As farmácias atribuídas ao grupo "PrEP & Futebol" receberão apoio personalizado de navegação PrEP por parte do Navegador PrEP.
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As farmácias atribuídas a este grupo receberão apoio personalizado de navegação para PrEP prestado por um Navegador de PrEP após a avaliação inicial.
As sessões podem ser breves (~15 minutos) ou mais longas, dependendo das necessidades do participante.
O navegador fornece um folheto que descreve a PrEP (como funciona, opções de pagamento) e os serviços de VIH fornecidos pela CVS; discute se a PrEP ou outra estratégia de prevenção do VIH é a melhor para o participante; e, se a PrEP for selecionada, fornece um encaminhamento para um prestador de PrEP.
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Comparador Ativo: Cuidados padrão (informação de saúde padrão CVS)
As farmácias atribuídas ao grupo de controlo receberão um folheto que descreve os serviços oferecidos pela CVS Health e pela MinuteClinic.
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Informações de saúde padrão entregues através de um folheto, sem componentes de navegação ativa.
O conteúdo inclui um folheto que descreve os serviços oferecidos pela CVS Health e pela MinuteClinic.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-relato da presença na primeira consulta de PrEP
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses
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A presença na primeira consulta agendada de PrEP (profilaxia pré-exposição) será avaliada através de respostas de autorrelato na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses.
Os participantes responderão à pergunta: "Compareceu à sua primeira consulta agendada de PrEP?" com opções binárias (Sim/Não).
Isto será medido pela percentagem de participantes que responderem "Sim" em cada momento de avaliação e avaliará o envolvimento com os serviços de PrEP ao longo do tempo.
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Baseline, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Cascata de PrEP, medido pelas respostas dos participantes ao inquérito
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses
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O Questionário da Cascata de PrEP é um inquérito estruturado concebido para avaliar o envolvimento dos participantes em todas as etapas da cascata de prevenção da PrEP (consciencialização, acesso, início, adesão e retenção).
Cada item será pontuado como binário (Sim/Não) ou categórico (por exemplo, consciente/não consciente, iniciado/não iniciado, aderente/não aderente).
Isto será medido pela percentagem de participantes que atingem cada etapa da cascata em cada momento e avaliará a progressão através da cascata de PrEP ao longo do tempo.
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Baseline, 3 meses e 6 meses
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Percentagem de respostas corretas às questões sobre PrEP, medida através das respostas dos participantes ao inquérito
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses.
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Os Questionários PrEP são um inquérito estruturado concebido para avaliar o conhecimento dos participantes sobre a PrEP.
Cada item será pontuado como binário (Sim/Não) ou categórico. Isto será medido pela percentagem de respostas corretas em cada momento e avaliará o conhecimento sobre a PrEP ao longo do tempo. |
Baseline, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .