PrEP и футбол: Программа для аптечных сетей по повышению осведомлённости и доступа к PrEP среди мужчин
17 августа 2026 г. обновлено: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
PrEP и футбол: Программа для аптечных сетей по повышению осведомленности и доступности PrEP среди мужчин
Это исследование типа 3 «Эффективность–Внедрение» оценит программу «PrEP и Футбол», многокомпонентную и многоуровневую стратегию внедрения, реализуемую через аптечную сеть для повышения знаний о PrEP и посещения первоначальных назначений по PrEP среди мужчин.
Используя смешанные методы и подходы науки о внедрении, это параллельное кластерное рандомизированное контролируемое исследование оценит ключевые факторы внедрения в аптеках CVS Health, назначенных либо для вмешательства «PrEP и Футбол», либо для контрольной группы только с общей информацией об услугах CVS Health.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria R Velazquez, MPA
- Номер телефона: 305-243-1946
- Электронная почта: mrvelazquez@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Mariano Kanamori, PhD
-
Контакт:
- Maria R Velazquez, MPA
- Номер телефона: 305-243-1946
- Электронная почта: mrvelazquez@med.miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дать информированное согласие на участие.
- Проявить готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.
- Возраст от 18 до 54 лет.
- Мужчина.
Самостоятельно сообщить о любом из следующих видов поведения и/или состояний здоровья
- Диагностированная бактериальная инфекция, передаваемая половым путем (например, сифилис, гонорея или хламидиоз)
- Секс с партнером, живущим с ВИЧ
- Секс без презерватива с двумя или более партнерами, чей ВИЧ-статус был неизвестен
- Употребление инъекционных наркотиков и совместное использование инъекционного оборудования
- Не иметь рецепта на доконтактную профилактику (ДКП) как минимум в течение 24 недель.
Критерии исключения:
Сниженная способность давать согласие из-за:
- Неспособности дать информированное согласие (например, когнитивные нарушения), или
- Наличия тяжелых психических симптомов (например, мания, психоз), которые нарушают способность давать информированное согласие, по оценке интервьюеров, обученных по программе CITI Human Subjects Research и NIH Good Clinical Practice.
- Моложе 18 или старше 54 лет.
- Женщина.
Не сообщает самостоятельно ни об одном из следующих видов поведения и/или состояний здоровья
- Диагностированная бактериальная инфекция, передаваемая половым путем (например, сифилис, гонорея или хламидиоз)
- Секс с партнером, живущим с ВИЧ
- Секс без презерватива с двумя или более партнерами, чей ВИЧ-статус был неизвестен
- Употребление инъекционных наркотиков и совместное использование инъекционного оборудования
- Имел действующий рецепт на доконтактную профилактику (ДКП) в течение последних 24 недель.
- Живущий с ВИЧ (например, получил диагноз ВИЧ).
- Планирует переехать за пределы округов Майами-Дейд или Бровард в течение следующих 7 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по профилактике ВИЧ с помощью доконтактной профилактики и футбола
Аптеки, отнесённые к группе «PrEP и футбол», получат персонализированную поддержку по навигации PrEP от навигатора PrEP.
|
Аптекам, назначенным в эту группу, будет предоставлена персональная навигационная поддержка по PrEP, осуществляемая навигатором по PrEP после базовой оценки.
Сессии могут быть краткими (~15 минут) или более длительными в зависимости от потребностей участника. Навигатор предоставляет брошюру, описывающую PrEP (как он работает, варианты оплаты) и услуги по ВИЧ, предоставляемые CVS; обсуждает, что лучше для участника – PrEP или другая стратегия профилактики ВИЧ; и, если выбран PrEP, направляет к поставщику услуг по PrEP. |
|
Активный компаратор: Стандарт лечения (стандартная медицинская информация CVS)
Аптекам, отнесённым к контрольной группе, будет предоставлен буклет с описанием услуг, предлагаемых CVS Health и MinuteClinic.
|
Стандартная информация о здоровье, предоставляемая через брошюру, без активных навигационных компонентов.
Содержание включает брошюру с описанием услуг, предлагаемых CVS Health и MinuteClinic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчёт о посещении первого назначения по PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Посещаемость первого запланированного приема ПКП (доконтактная профилактика) будет оцениваться с использованием самоотчетов на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Участники ответят на вопрос: «Вы посетили свой первый запланированный прием ПКП?» с бинарными вариантами ответов (Да/Нет).
Это будет измеряться процентом участников, ответивших «Да» в каждый временной промежуток, и позволит оценить вовлеченность в услуги ПКП с течением времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по каскаду ДКП, измеряемый по ответам участников в опросах
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Опросник Каскада ДКП представляет собой структурированный опрос, предназначенный для оценки вовлеченности участников на различных этапах каскада профилактики ДКП (осведомленность, доступ, начало приема, приверженность и удержание).
Каждый пункт будет оцениваться как бинарный (Да/Нет) или категориальный (например, осведомлен/не осведомлен, начал/не начал, привержен/не привержен).
Это будет измеряться процентом участников, соответствующих каждому этапу каскада в каждый момент времени, и позволит оценить прогресс по каскаду ДКП с течением времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Процент правильных ответов на вопросы о ДКП, измеренный по результатам опроса участников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.
|
«Анкеты по ДКП представляют собой структурированный опросник, предназначенный для оценки знаний участников о ДКП.
Каждый пункт будет оцениваться как бинарный (Да/Нет) или категориальный.
Это будет измеряться процентом правильных ответов на каждом временном этапе и позволит оценить знания о ДКП в динамике.»
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .