Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PrEP i Piłka Nożna: Program dla Sieci Aptek na Zwiększenie Świadomości i Dostępu do PrEP wśród Mężczyzn

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

PrEP & Piłka Nożna: Program dla Sieci Aptek Wzmacniający Świadomość i Dostępność PrEP wśród Mężczyzn

To badanie hybrydowe typu 3 (skuteczności i wdrażania) oceni PrEP & Soccer, wieloskładnikową i wielopoziomową strategię wdrażania, realizowaną przez sieć aptek, mającą na celu zwiększenie wiedzy na temat PrEP oraz uczestnictwa w pierwszej wizycie dotyczącej PrEP wśród mężczyzn. Wykorzystując podejścia metod mieszanych i nauki o wdrażaniu, to równoległe, klastrowe, randomizowane badanie kontrolowane oceni kluczowe czynniki wdrażania w lokalizacjach aptek CVS Health przypisanych do interwencji PrEP & Soccer lub do grupy kontrolnej otrzymującej jedynie ogólne informacje o usługach CVS Health.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Mariano Kanamori, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Wykazanie gotowości do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności przez cały czas trwania badania.
  • Wiek od 18 do 54 lat.
  • Mężczyzna.

  • Samodzielne zgłoszenie któregokolwiek z poniższych zachowań i/lub stanów zdrowia

    1. Rozpoznanie bakteryjnej infekcji przenoszonej drogą płciową (np. kiła, rzeżączka lub chlamydia)
    2. Stosunki płciowe z partnerem żyjącym z HIV
    3. Stosunki płciowe bez prezerwatywy z dwoma lub więcej partnerami, których status HIV był nieznany
    4. Używanie narkotyków iniekcyjnych i dzielenie się sprzętem do iniekcji
  • Brak recepty na PrEP przez co najmniej 24 tygodnie.

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczona zdolność do wyrażenia zgody z powodu:

    1. Niemożności wyrażenia świadomej zgody (np. upośledzenie funkcji poznawczych) lub
    2. Obecności ciężkich objawów psychiatrycznych (np. mania, psychoza), które upośledzają zdolność do wyrażenia świadomej zgody, ocenionych przez ankieterów przeszkolonych w zakresie CITI Human Subjects Research i NIH Good Clinical Practice.
  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 54 lat.
  • Kobieta.

  • Niezgłoszenie samodzielnie któregokolwiek z poniższych zachowań i/lub stanów zdrowia

    1. Rozpoznanie bakteryjnej infekcji przenoszonej drogą płciową (np. kiła, rzeżączka lub chlamydia)
    2. Stosunki płciowe z partnerem żyjącym z HIV
    3. Stosunki płciowe bez prezerwatywy z dwoma lub więcej partnerami, których status HIV był nieznany
    4. Używanie narkotyków iniekcyjnych i dzielenie się sprzętem do iniekcji
  • Aktywna recepta na PrEP w ciągu ostatnich 24 tygodni.
  • Życie z HIV (np. otrzymanie diagnozy HIV).
  • Planowanie przeprowadzki poza hrabstwa Miami-Dade lub Broward w ciągu najbliższych 7 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja PrEP i Piłka Nożna
Apteki przydzielone do grupy "PrEP & Soccer" otrzymają spersonalizowane wsparcie w nawigacji PrEP od Nawigatora PrEP.
Behawioralne: PrEP i Piłka Nożna Nawigacja PrEP
Apteki przypisane do tej grupy otrzymają spersonalizowane wsparcie w nawigacji PrEP zapewniane przez Nawigatora PrEP po wstępnej ocenie. Sesje mogą być krótkie (~15 minut) lub dłuższe, w zależności od potrzeb uczestnika. Nawigator dostarcza broszurę opisującą PrEP (jak działa, opcje płatności) oraz usługi związane z HIV świadczone przez CVS; omawia, czy PrEP czy inna strategia zapobiegania HIV jest najlepsza dla uczestnika; oraz, jeśli wybrano PrEP, zapewnia skierowanie do dostawcy PrEP.
Aktywny komparator: Standard opieki (standardowa informacja zdrowotna CVS)
Apteki przypisane do grupy kontrolnej otrzymają broszurę opisującą usługi oferowane przez CVS Health i MinuteClinic.
Behawioralne: Brochura CVS Health
Standardowe informacje zdrowotne dostarczane za pośrednictwem broszury, bez aktywnych komponentów nawigacyjnych. Treść obejmuje broszurę opisującą usługi oferowane przez CVS Health oraz MinuteClinic.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłoszenie obecności na pierwszej wizycie dotyczącej PrEP
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Frekwencję na pierwszej zaplanowanej wizycie dotyczącej PrEP (profilaktyki przedekspozycyjnej) oceni się na podstawie odpowiedzi uczestników na pytania samoopisowe na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Uczestnicy odpowiedzą na pytanie: "Czy uczestniczyłeś/uczestniczyłaś w swojej pierwszej zaplanowanej wizycie dotyczącej PrEP?" z opcjami binarnymi (Tak/Nie). Wskaźnik ten będzie mierzony jako odsetek uczestników odpowiadających "Tak" w każdym punkcie czasowym i pozwoli ocenić zaangażowanie w usługi związane z PrEP w czasie.
Początkowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Kaskady PrEP, mierzony za pomocą odpowiedzi uczestników badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz Kaskady PrEP to ustrukturyzowana ankieta zaprojektowana do oceny zaangażowania uczestników na poszczególnych etapach kaskady profilaktyki PrEP (świadomość, dostęp, rozpoczęcie, przestrzeganie i utrzymanie). Każdy element będzie oceniany jako binarny (Tak/Nie) lub kategoryczny (np. świadomy/nieświadomy, rozpoczęty/nie rozpoczęty, przestrzegający/nieprzestrzegający). Będzie to mierzone przez odsetek uczestników spełniających każdy etap kaskady w każdym punkcie czasowym i będzie oceniać postęp przez kaskadę PrEP w czasie.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy
Odsetek poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące PrEP, mierzony na podstawie odpowiedzi uczestników badania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Kwestionariusze PrEP to ustrukturyzowana ankieta zaprojektowana do oceny wiedzy uczestników na temat PrEP. Każdy element będzie oceniany jako binarny (Tak/Nie) lub kategoryczny. Będzie to mierzone za pomocą procentu poprawnych odpowiedzi w każdym punkcie czasowym i oceni wiedzę na temat PrEP w czasie.
Linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250645
  • 1R01AI191576-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na PrEP i Piłka Nożna Nawigacja PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj