PrEP & Fotboll: Ett program för apotekskedjor att öka medvetenheten om och tillgången till PrEP bland män
17 augusti 2026 uppdaterad av: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
PrEP & Fotboll: Ett program för apotekskedjor att öka medvetenheten och tillgången till PrEP bland män
Denna typ 3-hybridstudie för effektivitet och implementering kommer att utvärdera PrEP & Soccer, en implementeringsstrategi med flera komponenter och på flera nivåer som genomförs av ett apotekskedja för att öka kunskapen om PrEP och deltagandet i första PrEP-möten bland män.
Genom att använda blandade metoder och implementeringsvetenskapliga tillvägagångssätt kommer denna parallella klusterrandomiserade kontrollerade studie att bedöma viktiga implementeringsfaktorer på CVS Health-apotek som antingen tilldelats PrEP & Soccer-interventionen eller enbart allmän CVS Health-serviceinformation som kontroll.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria R Velazquez, MPA
- Telefonnummer: 305-243-1946
- E-post: mrvelazquez@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Mariano Kanamori, PhD
-
Kontakt:
- Maria R Velazquez, MPA
- Telefonnummer: 305-243-1946
- E-post: mrvelazquez@med.miami.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge sitt informerade samtycke att delta.
- Visa vilja att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet.
- Ålder 18 till 54 år.
- En man.
Självrapportera något av följande beteenden och/eller hälsotillstånd
- Diagnostiserad med bakteriel könssjukdom (t.ex. syfilis, gonorré eller klamydia)
- Sex med en partner som lever med HIV
- Sex utan kondom med två eller flera partners vars HIV-status var okänd
- Injektionsdrogbruk och delning av injektionsutrustning
- Har varit utan PrEP-recept i minst 24 veckor.
Exklusionskriterier:
Nedsatt kapacitet att ge samtycke på grund av:
- Oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. kognitiv nedsättning), eller
- Närvaro av allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. mani, psykos) som försämrar förmågan att ge informerat samtycke, som bedömts av intervjuare utbildade i CITI Human Subjects Research och NIH Good Clinical Practice.
- Yngre än 18 eller äldre än 54 år.
- En kvinna.
Självrapporterar inte något av följande beteenden och/eller hälsotillstånd
- Diagnostiserad med bakteriel könssjukdom (t.ex. syfilis, gonorré eller klamydia)
- Sex med en partner som lever med HIV
- Sex utan kondom med två eller flera partners vars HIV-status var okänd
- Injektionsdrogbruk och delning av injektionsutrustning
- Har haft ett aktivt PrEP-recept under de senaste 24 veckorna.
- Lever med HIV (t.ex. har fått en HIV-diagnos).
- Planerar att flytta utanför Miami-Dade eller Broward counties under de kommande 7 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PrEP & Fotbollsintervention
Apotek som tilldelats gruppen "PrEP & Fotboll" kommer att få personlig PrEP-navigeringsstöd från PrEP-navigatören.
|
Apotek som tilldelats denna grupp kommer att få personlig PrEP-navigeringsstöd som tillhandahålls av en PrEP-navigatör efter baslinjeutvärderingen.
Sessionerna kan vara korta (~15 minuter) eller längre beroende på deltagarens behov.
Navigatören tillhandahåller en broschyr som beskriver PrEP (hur det fungerar, betalningsalternativ) och CVS-tillhandahållna HIV-tjänster; diskuterar om PrEP eller en annan HIV-förebyggande strategi är bäst för deltagaren; och, om PrEP väljs, ger en remiss till en PrEP-leverantör.
|
|
Aktiv komparator: Standardvård (CVS standard hälsoinformation)
Apotek som tilldelas kontrollgruppen kommer att få en broschyr som beskriver tjänster som erbjuds av CVS Health och MinuteClinic.
|
Standardhälsainformation levererad via broschyr, inga aktiva navigeringskomponenter.
Innehållet inkluderar en broschyr som beskriver tjänster som erbjuds av CVS Health och MinuteClinic.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad närvaro vid första PrEP-mötet
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader
|
Närvaro vid det första schemalagda PrEP-mötet (profylax före exponering) kommer att bedömas med hjälp av självrapportering vid baslinje, 3 månader och 6 månader.
Deltagarna kommer att svara på frågan: "Deltog du i ditt första schemalagda PrEP-möte?" med binära alternativ (Ja/Nej).
Detta kommer att mätas med procentandelen deltagare som svarar "Ja" vid varje tidpunkt och kommer att utvärdera engagemanget i PrEP-tjänster över tid.
|
Baseline, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PrEP-kaskadfrågeformulär, mätt genom deltagarnas enkätresponser
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader
|
PrEP-kaskadfrågeformuläret är en strukturerad enkät utformad för att bedöma deltagarnas engagemang över stadierna i PrEP-preventionskaskaden (medvetenhet, tillgång, initiering, följsamhet och kvarhållning).
Varje fråga kommer att poängsättas som binär (Ja/Nej) eller kategorisk (t.ex. medveten/icke medveten, initierad/icke initierad, följsam/icke följsam).
Detta kommer att mätas genom procentandelen deltagare som uppfyller varje kaskadstadium vid varje tidpunkt och kommer att utvärdera progressionen genom PrEP-kaskaden över tid.
|
Baseline, 3 månader och 6 månader
|
|
Procentandel korrekta PrEP-frågor, mätt genom deltagares enkätsvar
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
PrEP-frågeformulären är en strukturerad undersökning som är utformad för att bedöma deltagarnas kunskaper om PrEP.
Varje fråga kommer att poängsättas som binär (Ja/Nej) eller kategorisk.
Detta kommer att mätas genom procentandelen korrekta svar vid varje tidpunkt och kommer att utvärdera PrEP-kunskaper över tid.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Faktisk)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .